分层审核作业指导书.doc

XX有限公司分层审核作业指导书A/1版编号：QSS/JZQ19-03-2013管理类别： 分 发 号： 发布日期： 2013年6月18日 实施日期： 2013年6月18日 1、目的分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统，通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性，运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。建立分层审核的目的是：（1）减少与现有流程和政策的不符合项；（2）增加不同管理层执行审核的频次；（3）及时纠正不符合项；（4）由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。2、范围分层审核适用于整个公司各个制造现场，也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求业务系统、顾客或者更改的要求（例如：PFMEA审核、控制计划审核、预防性维护审核）。3、职责3.1质量部是分层审核的归口管理部门；执行分层审核的实施、监控工作，并负责组织进行公司层的分层审核。3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。4、定义4.1分层审核 : 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。分层审核是以过程为基础进行的，而不是基于产品。4.2隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业，包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。4.3 过程监控：当没有达到既定的能力时，须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。5、工作程序5.1分层审核流程图审核时间进度表必须被制订为能够跟踪到分层审核的整个进程。建立分层审核时间进度表检查表的制定应当由跨部门小组共同完成。制定分层审核检查表评审文件、观察作业活动和操作工交谈(在不影响生产的情况下)。审核确定的区域，验证“检查表”上所列的项目。对不符合项，在检查表的建议栏上作一个简单的描述。未检查的项目记作“NR”。对标注“NR”的项目不必作说明。重复发生的问题应当被识别和注明。记录审核结果，“Y”表示满意，“N”表示不满意。不符合项必须纠正并立即执行。如果不符合项可能对产品质量造成潜在的风险，相关部门必须采取措施立即纠正目前的状况。 纠正自己职责区域内的所有不满意的项 目，并在检查表上记录。 在分层审核检查表上，写上审核员的姓名、审核区域、日期和班次、问题描述和反应计划。 审核员在检查表上签上姓名和日期等，各车间进行归档和保存记录（第三层次的检查表由质量体系工程师进行归档和保存记录）。在分层审核实施跟踪表上写上审核日期，在审核的生产区域栏写上审核项目数、合格项目数和重复发生的问题（需要时）。在分层审核实施跟踪表上登录审核结果。通过会议，在小组内回顾并跟踪整改情况。审核员向其他负责人传达审核结果。分层审核的有效性将通过跟踪或回顾审核时间进度表的实际执行情况和首次符合率的结果来评估。分层审核的实施结果将在管理评审会议上被评审。5.2 分层审核层次5.2.1层次1：班组层由班组长牵头，通常要求每日审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。5.2.2层次2：部门层-由车间经理牵头，车间班组长、质量管理员参加，通常要求每周至少审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。5.2.3层次3：公司层质量部经理牵头，技术部工艺负责人、制造总部经理、质量体系管理员、各车间负责人等参加，通常要求每月至少审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。审核员必须定期地、循环地实施分层审核。5.3分层审核检查表使用分层审核检查表，记录审核结果，“Y”表示满意，“N”表示不满意，“NR”表示未实施。重复发生的问题应当被识别和注明。审核中发现问题所采取的反应计划应当被记录。5.3.1 附则1：表格适用于层次1班组层。5.3.2附则2：表格适用于层次2部门层。5.3.3附则3：表格适用于层次3公司层。5.3.4分层审核检查表由质量部和各相关部门讨论确定，以确保检查表的有效实施。分层审核是一动态的检查表，制订分层审核检查表时需要考虑以下的输入（不限于）：a. 客户抱怨历史记录b. 过程稳定性；关键特性的CPK 与量具 R&Rc. 首次交验合格率、FTQ 数据，废品报告d. 装配车间零件清洁度e. 失效模式影响及后果分析中的高 RPN 值f. 操作者影响，尤其是新员工的培训g. 防错/可探测性h. 其它导致客户不满的问题5.4各部门按照作业指导书的要求进行分层审核，并将所发现的问题点按照“分层审核检查表”中纠正行动，通知相应主管进行整改；质量部对各部门改善状况的效果实施确认。5.5 人员资格经过分层审核培训、理解分层审核方法和目的的人员都有资格成为分层审核的审核员。5.6补充说明5.6.1当产品质量出现波动，或者出现外部重大不符合时，应加严分层审核的频次。5.6.2 各层次应对分层审核的结果进行统计分析，对于符合率低于70%的工位（或者作业者）后续进行加严审核。5.6.3 各层次对分层审核的结果进行通报，确保每个作业者知道分层审核的结果和改善点。6 记录QSR/JZQ19-14-2013 分层审核检查表QSR/JZQ19-15-2013 分层审核实施跟踪表QSR/JZQ19-17-2013 分层审核计划QSR/JZQ19-18-2013 分层审核统计表7附加说明:起 草:审 核:批 准：