五金塑胶制品公司持续改进管理程序.doc

持 續 改 進 管 理 程 序生效日期：2013 年 12 月 3 日會簽單位部門名稱會簽意見欄 研發工程部 品 保 部 業 務 部 管 理 部 採 購 部 資 材 部 裝 配 部 沖 壓 部1、目 的：當品質及HS物質異常情形發生時，以便即時采取對策並進行調查、分析、研判、追蹤及評價並將該過程記錄建檔追蹤以防再發生，避免帶來損失與費，預防污染的產生；同時為了持續不斷改進本公司的品質及HSF體系管理績效（成品合格率、顧客滿意度、HSF目標等），特制定本程序。2、範 圍：本公司進料之不合格品、製程檢驗及成品檢驗中品質變異、客戶抱怨、內部稽核缺點追蹤等產品品質有關的預防措施或HSF系統改進以及品質及HSF績效持續改進均適用之。3、權 責：3.1、工程研發單位：矯正、矯正措施、預防措施及持續改進方法的提議。3.2、制造單位：負責不合格的矯正及矯正措施、預防措施的執行。3.3、品保單位：矯正措施、預防措施有效性評估及執行狀況追蹤確認。3.4、采購單位：推動及篩選供應商品質達到我司品質標准要求，要求廠商有不合格時按矯正及嬌正措施、預防措施執行改善。 3.5、管理代表：對矯正預防措施有效性確認並提報至廠長，各部門年度品質目標的裁決及達成狀況於管理審查會議中提報。 3.6、各單位主管：負責本部門年度品質目標的制定、提報、實施、達成狀況追蹤，及未達標狀況的分析、改進。4、作業內容：4.1、名詞定義：4.1.1、矯正：對不合格品的處置，包括挑選、維修、降低使用、特采、報廢等。4.1.2、矯正措施：為防止不合格再次發生所采取的措施，矯正措施是爲了防止再發生。4.1.3、預防措施：爲消除潛在造成不合格的原因所採取的措施，預防措施是爲了防止發生。4.1.4、持續改進：增強滿足必需達成的需求和期望的能力的一種循環活動。 4.2、矯正預防措施： 4.2.1、作業流程：流程圖責任單位應用表單管理審察會議YESNOOKNG成立專案改善小組NG標准化預防措施品質&HSF系統需修改標准效果追蹤確認矯正措施執行提出改善對策及矯正措施嚴重事件追查原因/現狀分析品質發生異常相關單位品質異常聯絡單客戶品質反應報告品保&工程及相關部門無品保內部品質稽核報告相關部門無品保稽核小組矯正及預防措施管理表不符合項管制表管理代表無品保相關部門無4.3、作業內容說明：4.3.1、品質及有害物質異常發生或有害物質管理方案及計畫未能實現時，品保單位應對實際狀況進行研判，若問題屬實應立即開出相關表單責任單位提出矯正及預防措施。4.3.2、品質&HSF管理體系異常及現狀分析、調查。4.3.2.1、品保單位QE在接到“品質異常聯絡單”或“客戶反饋後”，應迅速調查問題點是否屬實並判定責任之歸屬，責任部門接到處理單后需立即調查並原因分析並在規定時間內提出矯正措施。4.3.2.2、供應商提供之進料品，若有不合格者，品保單位應開立“品質異常聯絡單”，具體依【不合格品管理程序】執行，供應商須於3個工作日內提出有效的改善對策報告至品保SQE審核，SQE審核OK後將改善報告交IQC端做入料追蹤確認。4.3.2.3、若IQC進料XRF檢測之有害物質超標時，供應商應至廣迎取樣送至第三方公認單位檢測，檢測需有廣迎專業人員陪同進行，若檢測結果合格則此批允收，若檢測結果不合格，供應商應盡速查明原因，包含可能發生異常的批次及污染或混入的范圍；若因此導至不良流入廣迎客戶端或對廣迎造成重工損失者，一切賠償費用由廠商負擔。4.3.3、矯正及預防措施之提出 4.3.3.1、發生問題點之相關部門在接到“品質異常聯絡單" 後，應利用相關分析工具（如QC七大手法），對影響品質異常機器之參數、條件按發生,流出,潛在原因做分析檢討，同時召集相關部門商討提出改善對策并按改善對策方案執行改善。4.3.3.2、當發生的品質&HSF問題得到確實時，相關部門須對此產品進行橫向展開確認和改善追蹤。 4.3.3.3、當問題點原因不明確或屬重大品質抱怨案件時，由品保單位須呈報部門經理或上級主管，必要時須適時成立專案改善小組來解決以上問題。 若屬客戶抱怨，則依【客戶服務管理程序】作業。 4.3.3.4、若經第三方公認檢測單位檢測有害物質超標時，品保單位應要求供應商盡速查明原因回復改善報告，具體依【不合格品管理程序】&【有害物質檢測管理程序】執行，。4.3.4、矯正及預防措施之執行 4.3.4.1、以上矯正及預防措施對策方案，經部門主管核准後 ，應確實執行，當不可行時,則再依4.3.2條規定辦理。 4.3.4.2、品保單位應根據供應商回復的有害物質超標的矯正及預防措施方案，組織 稽核小組對該供應商的HSF系統進行稽核，並對該廠商提供的措施進行確認，具體參照【供應商管理程序】作業。4.3.5、追蹤確認 4.3.5.1、品保單位在接到各責任部門之原因分析及矯正措施對策方案後，將其登入“矯正及預防措施管制表”（附件一）列案追蹤管制。 4.3.5.2、品保部門應於矯正措施完成之後，進行效果確認，若異常現象已完全改善，則在“矯正及預防措施管制表”上銷案，如無效果時，則再轉責任部門依第4.3.24.3.3作業辦理。 4.3.6、內部體系稽核發現缺點，則由稽核者在“內部稽核報告”結案欄中做追蹤確認，並依【內部稽核管理程序】作業，同時登錄入“不符合項管制表” （附件二），列案追蹤管制；外部稽核所發現的缺失應由內稽小組抄錄到“內部稽核報告表”中依內稽的方式進行追蹤確認，外部稽核的矯正措施確認後，應由內稽小組將有關的資料抄錄於外部驗證稽構所開立的不符合報告，呈交至管理代表，在由管理代表監督執行。4.3.7、因矯正措施而變更之有關作業標准、檢驗標准書等相關程序，均須由責任部門依【文件及記錄管理程序】之規定提出修訂，建立標準化以防止類似問題點再發生。4.3.8、各部門應在管理審查會議中提出矯正預防措施執行情況。4.4、持續改進：4.4.1、可考慮實施持續改進的項目包括：（1）、提升產品品質或降低不良率、報廢率、拒絕使用HS。（2）、節省原物料降低成本的各項改善。（3）、作業程序、制造技術、操作方法的改善。（4）、機械設備、周邊配置之更新和維護。（5）、呆廢料比例的降低。（6）、產品搬運、儲存、交貨、控制之各項作業改善。（7）、提升客戶對各項服務及滿意度之改善。（8）、依廣迎【廣迎有害物質技術標准】中相關標准對產品進行相關禁止、消減及廢除動作。（9）、其他有利於公司改革之事項。4.4.2、改進計劃的內容可包括：（1）、改進項目的名稱。是某個工序或某個檢驗項目。（2）、改進的目標。能與品質目標/HSF管理目標達成率相關的改善措施。（3）、改進的組織。在本部門內或跨部門的完成。（4）、改進的步驟。制定持續改進措施的步驟。（5）、改進的相關資源配置。4.4.3、各單位應收集生產及日常工作中的異常狀況資料，運用統計方法使用各種圖表做成周報，於每周品質和生產會議上進行檢討改進。4.4.4、各部門於每年年底12月對公司整體品質政策及目標進行分解，設定各類目標並記錄於“_年度公司品質目標部門品質目標分解表”(附件三)交經管理代表審核。4.4.5、管理代表應整合各部門的“_年度公司品質目標及部門品質目標表”交廠長核准後執行。4.4.6、各部門於每月首(原則上每月5號前)對本部門上月的年度品質目標進行統計並記錄於“_年度品質目標追蹤表”(附件四)中，交管理代表核准後於管理審查會議中提報，作為各階段各部門的績效評估之依據。5、相關文件：5.1、不合格品管理程序。5.2、客戶服務管理程序。5.3、供應商管理程序。5.4、文件及記錄管理程序。5.5、廣迎有害物質技術標准。5.6、有害物質檢驗程序6、相關表單：6.1、矯正及預防措施管制表。6.2、不符合項管制表。6.3、_年度公司品質目標及部門品質目標分解表。6.4、_年度品質目標追蹤表。