乳制品企业审核组长工作指南.doc

审核组长工作指南1.目的审核组长是现场审核第一责任人。为规范审核组长的工作，明确审核组长在审核过程的工作要求，也使即将担任组长的审核人员能够了解中心对审核组长的要求，特制定本指南。2.引用文件(1)CNAS-CC01：2007（GB/T27021-2007/ISO/IEC17021合格评定 管理体系审核认证机构的要求）管理体系认证机构要求(2)GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南(3)CX-02审核准备及初次审核程序(4)CX-04监督审核及再认证程序(5)CNCA-N-005:2009 乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则(6) CNCA-N-006:2009 乳制品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则3.审核实施前的准备接到审核任务委派书后，审核组长应做好以下工作： (1)按审核任务委派书及相关委派信息的要求进行审核策划。必要时，与审核部沟通，确认审核委派； (2)与受审核组织沟通和联系，包括：从受审核组织获取与审核相关的信息，以了解受审核组织提供的产品/服务/经营范围的整个过程中哪些是关键过程/环境因素/危险源/食品危害及关键控制点/关键环节；通知审核组进驻日期和现场审核时间，确认申请认证范围产品有无生产现场； (3)对建筑施工/安装等涉及临时现场的受审核组织，审核前应获取在建项目清单和完工项目清单（初审/再认证项目随审核委派一并提供），并确认有无施工现场及现场施工所处阶段。4. 第一阶段审核4.1 文件审查： (1) 文件评审的范围包括：受审核组织的管理体系文件（手册、程序文件）、与管理体系运作相关的重要记录（包括：体系的绩效数据、重要过程的信息/重大环境因素清单/重大危险源清单/产品特性、危害分析工作单及HACCP计划资料、合规性评价记录等）；(2) 按文件审查作业指导书的要求进行文件审查，对QMS、EMS、SMS、FSMS和HACCP（27342）初次认证的文件审查，应在第一阶段审核前开始，如第一阶段现场审核时发现文件仍需修改，则对需修改的文件的最终确认在第二阶段审核前完成，其他的体系应在现场审核前完成；(3) 对提出认证范围扩大的受审核组织，在实施扩大审核前应对受审核组织的体系文件进行重新审查。填写相应体系“文件审查表”。4.2 第一阶段审核应完成的工作：(1) 完成文件审查，填写“文件审查表”；(2) 第一阶段现场观察前尤其是EMS/SMS/FSMS/HACCP（27342）应获得组织平面布局图，管网图和/或物流、人流图，以便策划第一阶段现场观察路线，确保所有场所不遗漏； (3) 第一阶段现场观察应按图实施，管理范围内的所有场所（包括辅助场所如：污染物排放口、危险化学品仓库、垃圾堆放点、污水处理场所、锅炉房、配电室等）均要观察到，以便更好策划第二阶段的审核路线和审核重点； (4) 汇总现场发现问题，形成第一阶段审核观察项报告；(5) 应就第二阶段审核的范围、场所、观察项整改所需时间、第二阶审核时间等有关问题与受审核组织领导沟通，得到其确认。填写第一阶段审核信息反馈表并及时反馈给中心审核部；(6) 完成“第一阶段审核报告”。4.3 第一阶段现场审核的目的是通过与受审核组织各层级人员的交谈及对主要场所的现场走访，对受审核组织管理体系、方针、目标、风险、过程、现场进行了解，并为第二阶段审核收集必要信息。4.4第一阶段审核重点：(1) 管理体系文件的适用性、符合性；(2) 审查组织理解和实施标准要求情况，审核准备情况，包括：关键绩效、重要因素、过程、目标、运作的现场情况；(3)收集组织管理体系范围、过程和场所的必要信息（包括的运作中的质量、环境法律因素、相关风险等）及法律法规及其他要求的收集和遵守情况；(4) 通过访问管理层及管理体系推进部门了解受审核组织状况及管理体系建设过程；(5) 是否实施了内审和管理评审；(6) 对申请组织管理体系绩效有重大影响的过程或场所抽样，了解相应过程运做及控制要求实施情况；(7) 对关键过程/高风险因素是否充分识别；(8) 对管理体系范围及覆盖场所进行现场巡视，核实现场情况与申请信息的一致性；(9) FSMS和HACCP（27342）还应通过审核组织的以下方面，了解组织对审核的准备状态： 组织的前提方案（PRPs）与组织业务活动的适宜性（例如：法律和法规的要求）； 食品安全管理体系包括相应的过程和方法，以识别和评估组织的食品安全危害，以及后续对控制措施（组合）的选择和分类； 组织的相关活动所涉及的食品安全法规； 食品安全管理体系的设计是为了实现组织的食品安全方针； 食品安全管理体系实施方案证实可以进行第二阶段的审核； 确认、验证和改进的方案符合食品安全管理体系标准的要求； 食品安全管理体系的文件和安排适合内部沟通和与相关供应商、顾客、利益相关方的沟通； 需要审查的其他文件和（或）需要提前获取的知识。示例1：QMS第一阶段审核日程安排组织：时间审核部门/标准条款审核人员时间审核部门/标准条款审核人员略首次会议/见面会管理层：(1) 了解QMS的策划及建立过程；(2) 确认删减的合理性及外包过程识别的充分性、合理性及控制方法；(3) 了解方针、目标的制定情况；(4) 了解组织机构的建立、职责、权限的分配等情况；(5) 管理评审实施情况。工厂现场观察：(1) 观察生产现场作业环境及设备、设施概况；(2) 了解生产/服务流程的策划以及关键、特殊过程的识别和确定；(3) 了解产品/服务的监视测量情况（要求和监控点设置）。略主控部门：(1) 确认产品涉及的相关法律、法规、强制性标准要求及顾客的要求；(2) 了解内审的实施情况；(3) 继续文件审查，确认管理体系文件的充分性、适宜性；(4) 商定二阶段审核的有关细节。与管理层沟通和通报会：(1) 确认审核发现（观察项）及纠正要求；(2) 确认二阶段审核的范围；(3) 确认二阶段审核的时间和资源等相关细节。示例2：EMS第一阶段审核日程安排组织：时间审核部门/标准条款审核人员时间审核部门/标准条款审核人员略首次会议/见面会管理层：(1) 了解体系建立、实施、运行绩效的基本情况及准备情况；(2) 确认法规的遵循情况；(3) 了解管理评审的实施情况，目标指标的实现程度。 现场巡视：(1) 观察生产及相关活动所有现场，了解管理过程及其主要环境影响和重要环境岗位，了解重要环境因素控制效果；(2) 收集组织生产/服务过程和地理位置方面的信息，现场界定管理体系的管理边界和地域边界。略环境主管部门：(1) 确认环境因素识别充分性与重要环境因素的评价的合理性；(2) 确认组织已获取政府有关生产、环境等的许可文件及环境监测结果（需核实原件）；(3) 了解内审的实施和纠正、预防机制的基础情况；(4) 了解法律法规及其他要求识别、获取的适用性、充分性及合规性评价的结果；(5) 继续文审，确认组织体系文件的充分性和适宜性；(6) 讨论二阶段审核范围；(7) 商定二阶段审核细节和资源的配制。与管理层沟通和通报会：(1) 确认本次审核发现（观察项）及纠正要求；(2) 确认二阶段审核的范围；(3) 确认二阶段审核时间和资源等细节。注：上述示例仅供参考，不是标准模板，审核组长应根据实际情况编制审核日程安排。4.5非现场第一阶段审核时，通过文件审查实现，其工作均应在进入第二阶段现场审核前完成：（1）非现场第一阶段审核应通过文件审查、电话沟通等形式了解受审核组织管理体系建立和准备情况，以判断是否可以开展第二阶段审核。为保证非现场第一阶段审核的充分性和有效性，除手册、程序文件外，无论哪个体系，审核组均应获取到以下文件和资料：产品/服务过程描述文件；产品/服务资源配置概况；法规要求的证明性文件如：营业执照、相关的准入、许可、资质等证明文件；建筑、房地产开发、监理、物业等有临时场所/服务提供场所作业的受审核组织，还需提供“在施项目清单”、“完工项目清单”、“服务提供场所”等清单。（2）QMS还应获取受审核组织的质量方针、目标文件。了解受审核组织产品/服务应执行的标准，包括国家标准、行业标准、备案的企业标准、出口目的国的标准、贸易协议中的质量标准等。（3）EMS应获取：描述受审核组织环境方针、目标、指标方案的文件；受审核组织已识别和确认的环境因素及重要因素清单；受审核组织已识别并确认的适用的法律清单；受审核组织所在地的社区简图或（适用时注明厂区平面图、污水管网、污水处理站、锅炉房、重点排污部位）；环境影响评价报告书或登记表的“最终结论意见”页；环保行政主管部门环评批复的“整改要求和结论”页；新、改、扩、建项目验收报告的“验收结论”页；环境监测报告（水、气、声、渣等）、环保验收；了解“环境影响评价报告”中：(a)最终结论意见，相关问题是否得到解决；(b)其范围与EMS审核覆盖范围是否一致。（4）SMS应获取：受审核描述组织职业健康安全方针、目标的文件；受审核组织危险源及风险清单；受审核组织应遵守的法律法规清单；受审核组织确定的职业健康安全管理方案。（5）FSMS、HACCP（CAC）应获取：产品和原料描述文件；危害分析工作单；HACCP计划文件；产品生产流程图；标注人流、物流、气流、水流的车间布局图。（6）HACCP（27342）、GMP（12693）应获取：产品和原料描述文件；危害分析工作单；HACCP计划文件；厂区位置图、平面图；加工车间平面图；生产、加工工艺流程图、工艺描述；生产、加工主要设备清单和检验设备清单；生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及最大收奶区域半径的说明（适用时）；委托加工情况。在现场审核实施第一阶段审核时，也应在现场对上述文件进行审核，需要时可复印。 5. 准备工作表格 工作表格分为与审核人员管理相关的表格和与审核相关的表格两类。审核组长应根据审核委派涉及的体系类型准备相应的工作表格。各阶段审核需用的表格详见附录。 6.审核计划的日程安排编写要求6.1“审核组成员及资格”栏中需明确审核组成员的注册状态及在组内担任的职务。应明确见证审核员是否是审核组成员。注明组内专业审核人员所支持的专业代码。实习审核员在审核中支持专业时，需标注为“技术专家/实习审核员”。6.2实习审核员、技术专家不能单独承担审核任务。6.3 QMS、EMS、SMS的专业审核人员应安排在对产品设计、生产场所/服务提供现场、施工场所、产品检验、污染物处理等具有专业要求的过程及相关部门的审核。6.4对FSMS、HACCP（CAC）、GMP（12693）和HACCP（27342）的专业审核员应安排在对食品安全小组、生产、产品检验等部门或过程的审核。6.5见证评价人员的见证评价工作日程安排需明确。6.6没有专业要求情况下，两个同一体系级别审核员不得安排在同一审核小组审核。如确需安排两个以上级别审核员在同一小组审核时（如：多体系整合审核时，存在不同领域审核员级别的差异，多专业支持等），应明确小组中每个审核员承担的审核任务，并能在审核记录体现出各自完成的审核任务。6.7在编制多体系结合审核计划时，除了满足GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南中有关审核计划的要求外，还应考虑或注意以下（不仅限于）方面：（1）结合审核的时机，即：每个管理体系均是初次审核时，实施结合审核；通过不同管理体系的不同认证阶段，如初次审核、监督审核、再认证等，实施结合审核；或通过不同管理体系的不同审核阶段，如第一阶段、第二阶段等，实施结合审核。（2）结合审核的范围，即对于不同的管理体系：同一受审核组织的审核范围可能是一致的；或同一受审核组织的审核的范围可能是不一致的。（3）结合审核的抽样方案：选择并组合审核样本的前提应确保结合审核能够充分、客观地判定体系的符合性与有效性。实施结合审核时，审核组应根据每个管理体系的要求及其关注内容的不同（如：质量控制、环境因素及其影响控制、危险源及其风险控制等）确定审核的现场、审核样本的选择、抽样基数及抽样数量。只有在满足各管理体系要求的前提下，才考虑抽样样本的结合，而不能仅是考虑审核的经济性和便利性。如：QMS审核强调: 关注质量要求（包括顾客当前的需求和未来的期望、法律法规要求、组织自身生存与发展的要求等）的识别和转化； 关注组织如何运用质量管理体系8 项原则与PDCA 方法,持续稳定地实现产品（服务）的质量； 关注组织运用质量管理体系来实现诸如开拓创新、稳定质量、和优化管理（过程增值）等方面持续改进的有效性； 根据组织对其过程识别、测量和过程实施的有效性评价,并结合组织绩效或顾客满意度的评价，确定审核计划的重点。EMS审核强调: 关注组织能够控制或能够施加影响的环境因素的识别和相关影响的控制，审核中特别注意组织环境因素产生的各类活动，包括组织生产或服务的主过程现场、设施及设备（如原料准备、工艺过程等）和支持系统现场、设施及设备（如各种类型的动力提供、污染防治、物流、仓储、生活服务等）的运作状况； 关注组织对重要环境因素、绩效的监测和测量及对环境因素控制的有效性，审核中特别注意组织的所有环境基础设施，并在现场通过抽样验证重要环境因素的控制和相关法规与要求的符合情况(如危险废物的转移方式与证据等)来判断环境管理体系的有效性; 关注组织在合规、污染预防和持续改进方面的状况; 根据合同评审的信息和结合组织的环境绩效评价结果，确定审核方案的要求和优先考虑审核重点，在办公室审核与现场审核之间建立必要与合理的平衡。SMS审核强调: 关注组织的危险源辨识、风险评价和风险控制,审核中特别注意组织对其工作场所危险源辨识的全面性和准确性，如: 通过风险评价确定危险源的风险等级，通过风险控制确保危险源的安全状态; 关注组织对风险控制、绩效的监测和测量，特别是对重大风险、不可容许风险的控制。审核中特别注意组织开展其工作活动的所有工作场所，并在现场通过抽样验证危险源是否通过危险源辨识、风险评价和风险控制的过程得到了有效控制来判断职业健康安全管理体系的有效性。通常情况下,风险控制在现场实现的最低要求是满足相关的法律法规和其他要求； 关注组织与员工协商职业健康安全管理工作的状况,特别关注员工对组织职业健康安全状况的感受和评价; 关注组织以法律法规为基础的职业健康安全绩效的持续改进; 根据组织危险源辨识、风险评价和风险控制策划的信息和结合组织的安全评价绩效的结果,确定审核计划的重点。FSMS、HACCP（CAC）及GMP（12693）、HACCP（27342）审核强调：与适用的食品安全管理体系标准或其他规范性文件要求的符合情况及证据；依据食品安全危害控制要求（与食品安全管理体系标准或其他规范性文件的期望一致），对食品安全危害进行的监视、测量、报告和评审；申请组织的食品安全管理体系和绩效中与遵守食品安全相关法律法规的情况；申请组织对食品安全管理体系过程的运作控制；针对申请组织方针的管理职责；规范性要求、方针、食品安全危害控制要求（与食品安全管理体系标准或其他规范性文件的期望一致）、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的关系。6.8如果受审核方为多场所、多现场时，应在审核计划中体现审核地点和合理的路线及时间安排。对建筑施工组织，计划应写明项目部的名称和地址。6.9初审及再认证的审核计划，应在进入现场审核前3天提交受审核组织；监督审核的审核计划应在进驻现场当天或前1天提交受审核组织。 7第二阶段现场审核 7.1主持召开审核前小组会议各体系的第二阶段审核、监督审核、再认证审核，在审核组进驻后都应召开审核前小组会议（1人的审核组除外），进行组内分工、落实审核计划。应组织学习审核作业指导文件，请专业审核员结合受审核组织的特点，进行专业知识培训。包括：工艺过程的介绍、关键过程和特殊过程的控制/重要环境因素/控制及风险危险源及控制/食品安全危害及控制/绿色市场工作流程及控制要求（如：控制方法、监控参数、关键设备、人员资格等）。对实施第一阶段审核的，审核组长还应在第二阶段审核前小组会议上介绍第一阶段审核情况和开具的观察项及纠正情况，尤其是需在第二阶段审核时验证的观察项，应将上述情况记录在审核前审核小组会议记录中。强调审核人员在整个审核过程中应对发现的问题，向受审核组织说明和/或对审核依据标准进行解释，但是不得提供建议或咨询。 7.2主持召开首次会议，介绍有关审核要求事项。 7.3 进入现场后发现受审核组织的认证范围、组织人数、场所地址与委派有较大差异，影响审核有效性时，需填写现场审核变化情况信息传递表及时与审核部进行沟通，差异得到解决后才能继续审核。 7.4现场审核过程应做好以下工作： （1）与受审核组织沟通现场审核情况，需要时调整审核日程安排；（2）领导审核组开展现场审核；（3）核查并收集受审核组织相关法律法规证明性材料；（4）每天召开审核组内部讨论会沟通审核情况，按过程方法及体系活动特点来汇总讨论审核的客观事实，评价过程的PDCA控制或相关活动控制是否有效，最后得出管理体系的有效性结论。 7.5第二阶段审核结束前需完成的工作： （1）组织审核组成员对照审核准则，评审审核证据，形成审核发现（审核综述及不合格报告）； （2）汇总审核工作的总体情况，领导审核组对受审核组织管理体系有效性进行评价，做出现场审核结论意见，编写审核报告。审查审核组成员的现场审核记录是否按审核安排完成各项审核工作，签署不合格报告，签署审核员工作记录；（3）与受审核组织领导层沟通信息，通报审核结果，确认不合格项报告； （4）初次认证/再认证/注册范围有变化时，确认认证注册内容。 7.6主持召开末次会议。8. 审核报告及相关工作表格的填写要求 8.1审核报告中相关认可专业指经中心专业能力评定委员会评定认可的与审核相关的审核人员小类专业。 8.2审核范围中产品/服务范围指本次审核实际审核涉及的产品/服务，原则上应与审核任务委派书相同，不得多于审核任务委派书指定的产品/服务范围，少于审核任务委派书指定的产品/服务范围时应在审核报告中作说明，并得到受审核组织确认。 8.3审核报告附件认证注册内容应与审核报告中有关内容相一致，审核组长应认真核对受审核组织填写的内容是否与审核内容相一致，包括生产/服务地点、产品/服务范围。8.4填写各管理体系的监督审核策划实施表认证组织历次审核信息表（绿色市场认证除外），以便将有关信息传递给监督审核组长。9.审核后续工作 9.1 对受审核组织的不合格项纠正措施进行书面验证，验证应在与受审核组织商定的时限内完成，并关注是否已纠正、纠正措施是否有效且能防止再发生，填写不合格项报告验证栏。9.2审核组长按现场审核资料移交清单的要求，整理并移交所有现场审核材料，初审/再认证审核材料交技术部，监督审核材料交审核部。现场审核材料应及时移交，移交的时间不应超过与组织约定的完成纠正措施时限后15天。现场审核材料应完整、清晰。 9.3 当需对受审核组织的纠正措施进行现场验证或对相关过程/部门重新审核时，应填写跟踪复查报告。一般不合格项原则上只进行书面验证，不进行书面验证或重新审核；严重不合格项由审核组长视具体情况决定进行现场验证或部分重新审核。 9.4 现场验证及对相关过程/部门重新审核的工作程序： （1）对受审核组织的现场验证及相关过程/部门条款的重新审核，由审核组长或由组长委托组内具有审核员以上资格的专业审核员完成。 （2） 现场验证的时机通常应安排在末次会议日期的20天以后；对相关过程/部门重新审核的时机通常应安排在末次会议日期的60天以后（涉及违反法律法规、食品安全、人身安全的不符合需立即纠正的除外）； （3）现场验证应在检查清单和现场审核记录中记录验证的具体内容和进程，记录不能充分反映纠正措施有效情况时，可附必要的书面证实材料，连同检查清单和现场审核记录一起附在相应不合格项报告后面，作为证明材料； （4） 对部分过程/部门的重新审核应是一个完整的现场审核过程，审核前需编制审核计划，列出重新审核的部门/过程及标准条款。进入现场时将审核计划提交受审核组织，抽样样本原则应是末次会议之后发生的，以判定管理体系采取纠正措施运行是否运行有效。重新审核现场使用检查清单及现场检查记录，记录重新审核的具体情况。审核结果填写跟踪复查报告。整理所有现场审核材料包括重新审核的审核材料一并报中心； （5） 现场验证/重新审核对原审核发现的严重不合格可不再填写纠正措施验证结论栏，只在“需要说明”栏中注明“详见跟踪复查报告或检查清单及现场检查记录”。 现场验证/重新审核没有发现问题时可直接向中心推荐认证注册/保持。 现场验证/重新审核发现少量一般不合格，应要求受审核组织采取纠正措施，经验证纠正有效后，向中心推荐注册/保持。 现场验证/重新审核时，仍出现严重不合格，则不向中心推荐注册/保持。 10.监督审核及再认证的特定要求 10.1 当获证组织的手册和程序文件换版时，审核组长应进行文件审查，填写相关管理体系文件审查表。 10.2 按照监督审核策划实施表要求编制监督审核计划，进驻获证组织前提交给获证组织（一般不提前提供）。10.3对上次审核（含初审、监督和再认证）发现的所有不合格项的纠正措施有效性进行现场验证，将验证情况记录在监督/再认证审核专项记录表中，并保留不合格报告复印件。10.4再认证审核前，对获证组织的管理体系文件进行审查，填写相关管理体系文件审查表。需要时，还需进行第一阶段的现场审核。10.5 编制再认证审核计划前，应根据中心办公室、审核部提供的上一周期审核信息和认证组织历次审核信息表对组织的管理体系在上一周期的运行情况进行评价，并确定再认证的审核重点，填写管理体系运行评审表。10.6 再认证审核应确认组织管理体系持续的符合性、有效性及绩效，重点关注获证组织为提高整体绩效所做的管理体系改进，以及管理体系为促进组织方针目标的实现作出的贡献。10.7再认证审核时，除按标准要求进行审核外，还应对上次审核发现的不合格项纠正措施的有效性进行验证，安排对获证组织体系变化、认证范围申诉、投诉及争议解决情况、与外部相关方交流、证书、标志和审核报告的使用情况的审核，并记录在监督/再认证审核专项记录表中。11. 特殊审核要求11.1特殊审核的类型包括：（1）扩大认证范围的审核；（2）提前较短时间的通知的审核（指为调查申、投诉安排的审核、针对获证组织变更进行的审核、对暂停的获证组织的恢复认证证书的审核）。11.2 扩大认证范围的审核的要求：（1）按管理体系文件审查作业指导书完成对申请组织的文件评审，填写质量管理体系文件审查表/环境管理体系文件审查表/职业健康安全管理体系文件审查表/食品安全管理体系文件审查表/ HACCP体系文件审核表/乳制品GMP文件审查表/乳制品HACCP体系文件审查表/绿色市场认证文件审查表。（2）编制扩大认证范围的审核计划：与监督审核同时进行时，可将扩大审核与监督审核计划合并编制。但计划应同时满足监督策划的标准要求和单独扩大审核时的相关要求。（3）当认证范围需扩大审核时：QMS审核应安排如下内容审核： (a)认证范围产品/服务扩大时：过程识别（4.1）, 文件修订（4.2）、质量目标、职责、管理评审（5）,资源配备(6.2,6.3)，产品实现策划（7.1）,与产品有关要求的确定（ 7.2.1）, 设计开发（7.3）, 采购（7.4）, 生产和服务提供（7.5）, ,产品监视和测量/过程监视和测量（8.2.4/8.2.3）等过程及所属部门； (b)认证范围生产场所扩大时：过程识别（4.1）,文件修订（4.2.2）,资源配备（6.2,6.3）产品和服务提供（7.5）产品监视和测量/过程监视和测量（8.2.4/8.2.3）等过程及所属部门； (c)质量管理体系过程扩大审核：如扩大设计过程，安排7.3及相关部门。EMS应关注的问题： (a)涉及场所/地域的扩大或变更的，应获取新增地域的环境评报告、和环评批复文件及新增区域的环境监测报告； (b)对扩大场所/产品服务范围中涉及的部门（推进部门和运行部门）重点审核环境因素识别、法律法规、管理方案、运行控制、应急、监视和测量、合规性评价等方面的管理体系要求。SMS应关注的问题：对推进部门和生产/服务部门重点审核危险源辨识、风险评价和风险控制策划、法律法规及其他要求、目标及管理方案、结构和职责、运行控制、应急、协商和沟通、绩效测量和监视、事故、事件、不符合、纠正和预防措施等方面的管理体系要求（非主管部门可以安排抽样）。FSMS/HACCP（CAC）/GMP（12693）/HACCP（27342）应关注的问题： (a)扩大产品至少安排对产品特性、预期用途、流程图、危害分析、关键控制点、前提方案与HACCP计划、控制措施组合的确认、验证、监视和测量等内容的审核； (b)扩大生产场所或生产线的，至少安排对新场所的基础设施和维护方案、流程图、关键控制点的确认和验证、对关键控制点的监控等。（4）审核组长应要求审核人员重点记录扩大部分的现场审核情况。11.3提前较短时间通知的审核：（1）为调查申、投诉安排的审核 根据审核委派要求到现场对有关情况进行现场审核，将有关审核情况记录在调查记录表（CX-11-2），并填写申/投诉调查报告（CX-11-2续）。（2）针对获证组织变更进行的审核：因获证组织发生生产场所搬迁需进行现场审核时，按生产场所扩大要求的内容进行审核（详见“11.2(3)当认证范围扩大需单独审核时”要求的内容）。其他变更根据变更的内容，策划审核的特点。（3）认证证书暂停恢复的审核：认证证书暂停恢复的审核可以单独进行，也可以结合监督审核进行；认证证书恢复审核的目的是通过现场审核，确认获证组织已经具备认证证书恢复使用的条件；由于恢复审核是确认组织的认证证书能否从暂停状态恢复到正常状态，而监督/再认证审核是组织的认证证书处于正常状态时，按规定进行的现场审核，所有当认证证书暂停恢复的审核与监督/再认证审核结合进行时，审核组应在确认获证组织已经具备认证证书恢复使用条件的前提下开展监督/再认证审核工作；结合监督审核恢复的，需在监督审核报告“2.8条”中报告有关情况。结合再认证审核恢复的，需在审核报告“2.10条”中报告有关情况。12.认证范围缩小、暂停的报告12.1 监督审核时发现认证证书覆盖范围内的产品已停产，或服务/经营活动已停止且不再具备恢复生产/服务/经营的能力，应予以缩小认证范围，在监督审核报告“2.8条” 中说明。12.2 对监督审核时开具的不合格报告,获证组织不能在规定的期限内纠正并提交纠正措施,时间超过3个月的应予以暂停。13.审核组内技术专家的作用13.1技术专家是向审核组提供特定知识或技术的人员，承担审核过程专业支持的任务，为此对技术专家的要求同样应满足中心相关要求。13.2审核组中技术专家应与同组审核人员一样填写相应的人员工作记录即：审核人员工作记录及评价表、中心审核人员审核工作质量评价反馈表。13.3具有实习审核员资格的技术专家，在审核时如支持相关专业，相关记录首先应注明技术专家身份，其次是实习审核员身份。13.4在现场审核的全过程中，技术专家应参与下列活动并留有记录：(1) 在审核前小组会议中负责介绍相应产品/服务/经营活动的关键过程及要求，相关控制要求（审核前小组会议记录）；(2) 参加首、末次会议（首、末次会议记录）；(3) 参与对受审核方产品质量/服务/经营活动形成的主要过程的审核并提供专业支持（检查清单和现场审核记录）；(4) 在审核报告上签名表示对本次现场审核提供了技术支持。 14.中心开展认证审核依据标准(1) GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系 要求(2) GB/T 19001-2008 /ISO 9001:2008质量管理体系 要求(3) GB/T 24001-2004 /ISO 14001:2004 环境管理体系 要求及使用指南(4) GB/T 28001-2001职业健康安全管理体系 规范 (5) HACCP-EC-01食品安全管理体系 要求（试行）(6) GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求(7) GB/T12693-2003乳制品企业良好生产规范(8) GB/T27341-2009危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求(9) GB/T27342-2009危害分析与关键控制点（HACCP）体系乳制品生产企业通用要求(10) CAC/RCP1-1969,Rev.4-2003食品卫生通则及附录HACCP体系及其应用准则(11) GB/T 19220-2003农副产品绿色批发市场(12) GB/T 19221-2003农副产品绿色零售市场15. 现场审核有关的程序文件及实施规则(1) CX-02审核准备及初次审核程序(2) CX-04监督审核及再认证程序(3) CX-14对组织投诉的监控程序(4) CX-18工厂检查程序(5) ZC-41产品认证实施规则通用要求(6) ZC-42产品认证实施规则特殊要求（塑料管材类产品）(7) ZC-43产品认证实施规则特殊要求（塑料型材、门窗类产品）(8) ZC-44产品认证实施规则特殊要求（鞋类产品）(9) ZC-45产品认证实施规则特殊要求（皮革及其制品类产品）(10) ZC-46产品认证工厂质量保证能力要求16.文件审查、现场审核作业指导书：(1) ZC-10 审核组长工作指南(2) ZC- 20 现场审核作业规范(3) ZC-31 管理体系文件审查作业指导书(4) ZC-34Q 质量管理体系审核作业指导书(5) ZC-34E 环境管理体系审核作业指导书(6) ZC-34S 职业健康安全管理体系审核作业指导书(7) ZC-34F 食品安全管理体系审核作业指导书(8) ZC-34H（CAC） HACCP体系审核作业指导书(9) ZC-34GMP(12693) 乳制品生产企业GMP审核作业指导书(10) ZC-34H(27342) 乳制品生产企业HACCP体系审核作业指导书(11) ZC-34G 绿色市场认证审核作业指导书(12) CX-02-3 审核任务委派书17. 有关法律法规或专业审核作业指导书（必要时）附录1. 与审核相关的工作表格 1.1初次审核工作表格A. QMS、EMS、SMS、FSMS、HACCP（27342）第一阶段审核工作表格表格名称份数适用范围质量管理体系文件审查表及文件审查具体意见表1Q环境管理体系文件审查表及文件审查具体意见表1E职业健康安全管理体系文件审查表及文件审查具体意见表1S食品安全管理体系文件审查表及文件审查具体意见表1F（22000）F（EC-01）HACCP体系文件审查表及文件审查具体意见表1H（CAC）乳制品HACCP体系文件审查表及文件审查具体意见表1H（27342）乳制品GMP文件审查表及文件审查具体意见表1GMP（12693）管理体系第一阶段审核计划及日程安排1Q、E、S、F（22000）、H（27342）第一阶段审核首/末次会议签到表2Q、E、S、F（22000）、H（27342）食品安全管理体系建立基本情况检查表（仅第一阶段现场审核使用）、食品安全管理体系工艺流程及关键控制点（CCP）核查表（仅第一阶段现场审核使用）、食品安全管理体系基础设施检查表（第一阶段现场审核使用/未进行第一阶段现场审核时第二阶段现场审核使用）3F（22000）第一阶段审核报告1Q、E、S食品安全管理体系第一阶段审核报告1F（22000）乳制品HACCP体系第一阶段审核报告1H（27342）检查清单及现场检查记录及审核内容、审核记录3Q、E、S、F（22000）第一阶段审核观察项报告各1Q、E、S、F（22000）、H（27342）第一阶段审核信息反馈表1Q、E、S、F（22000）、H（27342） B.QMS、 EMS、SMS、FSMS、HACCP（CAC）、GMP（12693）、HACCP（27342）第二阶段审核工作表格清单表格名称份数适用范围审核计划及审核日程安排1通用审核前审核小组会议记录1通用（ ）次会议记录2通用，签到表首、末次会议记录各1通用检查清单和现场审核记录及审核内容、审核记录3Q、E、S、F（22000）食品安全管理体系基础设施检查表（第一阶段现场审核使用/未进行第一阶段现场审核时第二阶段现场审核使用）1F（22000）HACCP体系审核检查表（一）、HACCP