XX锅炉设备有限公司质量管理手册.doc

XX锅炉设备有限公司质量管理手册0.0 目录0.1 质量手册发布令0.2 质量方针、目标发布令0.3 企业概况0.4 质保工程师任命书0.5 质控系统责任人员任命书0.6 范围0.7 术语和缩写0.8 质量手册的管理1 管理职责2 质量保证体系文件3 文件和记录控制4 合同控制5 设计控制6 采购与材料控制7 工艺控制8 焊接控制9 热处理控制10 无损检测控制11 理化检验控制12 检验与试验控制13 设备和检验与试验装置控制14 不合格品控制15 质量改进与服务16 人员培训、考核及其管理17 压力试验控制18 执行特种设备许可制度附录1 质控系统控制程序图附录2 A级锅炉部件制造过程质量控制点一览表附录3 A级锅炉部件制造程序文件目录附录4 A级锅炉部件制造通用工艺守则目录附录5 A级锅炉部件制造运行表格汇总表附录6 A级锅炉部件制造常用法规、标准目录A级锅炉部件制造质量手册发布令公司根据蒸汽锅炉安全技术监察规程、锅炉压力容器制造监督管理办法、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求等相关法规和国家标准的规定，结合公司实际，在2005年第一版质量手册的基础上，制定了公司第二版（B版）A级锅炉部件制造质量手册。本手册是公司A级锅炉部件制造质量管理的基本法规，是质量体系运行的准则，也是公司对顾客和第三方监检机构的承诺。现予以发布，自二八年 月 日起实施。公司全体员工必须严格执行手册所规定的内容，实现公司质量方针和目标，满足法规和顾客需求。批准：法人代表 签名： 日期： 质量方针、目标发布令本公司的质量方针是：精心选材，规范焊接，严格程序，精益求精。公司依据质量方针制定的与之相适应的质量目标是：产品一次交检合格率95；内审符合率95。锅炉承压部件产品是涉及国家财产和人民生命安全的产品，必须坚持有法必依、执法必严、违法必究的原则，对锅炉承压部件的安全性、可靠性负法律责任，并为全体员工所理解、实施和坚持。公司各级人员必须认真理解质量方针的内涵，并以实际行动认真贯彻执行。批准：法人代表 签名： 日期： 企业概况一、基本情况XXXX设备有限公司位于XX省XX县，XX济北经济开发区强劲街东段。是国家质监总局批准的“A级锅炉部件”的专业生产厂家，经营范围是：A级锅炉部件制造：光管水冷壁、膜式水冷壁、过热器、再热器。二、法律地位公司是以XX县锅炉附件厂为依托，于2003年8月22日在XX市工商行政管理局XX分局注册登记的，具有独立法人资格的有限责任公司，注册号：3701252800457，组织机构代码证号：75352262-0；税务登记证号：370126753522620；法定代表人兼总经理：崔金海。经营范围是：A级锅炉部件制造：光管水冷壁、膜式水冷壁、过热器、再热器。2005年4月，公司通过了中国特种设备检测研究中心专家组的评审并于2005年6月获得国家质检总局锅炉局颁发的“特种设备制造许可证”，证书号：TS2110219-2009。三、公司历史变革XX县锅炉附件厂始建于1970年，职工110人，有机械加工、铸造、冲压、钳工等生产车间，主要生产工业锅炉燃烧设备、除渣设备、输送煤设备及空气预热器等非承压的辅机及锅炉配套件产品。产品销售渠道：一是为XX锅炉厂等锅炉制造厂提供锅炉配套产品；二是向全国锅炉用户提供维修用锅炉配套件产品。多年来，由于产品质量稳定、信誉度高，在全国，尤其我国北方市场享有一定的知名度，已与全国24个省、市、自治区的400余家锅炉用户建立了长期合作关系。为进一步扩大市场份额，增加企业效益，在XX县锅炉附件厂的基础上又成立了XXXX设备有限公司，专门从事锅炉承压部件产品的生产。四、公司的实力XXXX设备有限公司组建后，进一步完善机构，增加投资。设有办公室、质量保证部、工艺部、生产部、供应部、销售部、财务部七个部（室）。拥有锅炉承压部件生产车间4500平方米，配备物理、化学、光谱、金相、无损检测等完善的检验试验手段和专业的质量保证队伍。本质量体系覆盖产品为锅炉水冷壁、蛇形省煤器、过热器、膜式水冷壁等四大类锅炉承压部件产品，其余非承压部件产品的质量控制逐步参照本体系进行实施。质量保证体系涉及员工99人，其中各类专业技术人员19人，占员工总数的19%；工程技术人员11人，占员工总数的11%；取得RT、RT无损检测资格人员各2人；持证焊工（氩弧焊工、手工电弧焊、二氧化碳保护焊）16人；理化试验检测人员3人；质量检验人员3人；持证行车工1人；持证内审员4人。公司占地36亩，生产厂房面积4500，拥有各类制造设备68台，其中生产及辅助设备（包括膜式壁生产线、蛇形管自动弯管设备、逆变式氩弧焊机、交流弧焊机、螺柱焊机、管子除锈机、成排弯管机、弯管机、坡口机、行车、液压升降台、空压机等）52台，检验和试验及辅助设备（包括X射线探伤机、电动试压泵、液压式万能试验机、碳硫分析仪、金相显微镜等）16台。公司承压部件年生产能力2000余吨。五、公司经营宗旨公司坚持诚信守法、用户至上，注重产品质量，不断提高企业管理水平，以优质的产品、优质的服务，最大限度的满足顾客要求。六、公司组织机构图总经理副总经理副总经理副总经理供应部销售部财务部公司办公室生产车间质保师成品仓库质保部工艺部材料仓库档案资料室焊接试验室探伤室理化试验室七、公司质量体系控制结构图法人代表（总经理）质量保证工程师设计工艺责任工程师焊接责任工程师检验责任工程师材料责任工程师热处理责任人无损检测责任人理化检验责任工程师压力试验责任人设备和计量责任人质量保证工程师任命书今任命付延祯为我公司质量保证工程师，其主要职责是：1、协助总经理对建立、实施、保持和改进公司的质量保证体系负责。2、代表公司负责就质量保证体系有关事宜与外部各方进行联系。请公司有关人员服从协调，履行各自质量职能，以确保质量保证体系有效运行。签发：法人代表 签名： 日期： A级锅炉部件制造各质控系统责任工程师（责任人）任命书现任命下述人员为公司质控系统责任工程师（责任人），协助质量保证工程师进行控制环节的质量控制：上述被任命的人员在锅炉承压部件制造质控系统中有行使质量否决的权利及组织上不受任何干扰的独立性。各位质控系统责任工程师（责任人）要尽职尽责、依法行事，以保证质量体系的正常运转。特此任命。签发：法人代表 签名： 日期： 0.6 范围本手册是根据锅炉压力容器制造监督管理办法、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求及其他相关的法规、标准要求制定的，适用于公司承接制造的全部锅炉承压部件产品。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标，对质控系统的各项要求做了具体规定，规定了公司A级锅炉部件制造质保体系各要素的管理程序和质量控制方法、措施和资源，适用于公司A级锅炉部件制造质量体系的控制。本手册适用于对顾客或第三方监督检验证实公司A级锅炉部件质量体系满足有关安全管理监察规定、标准和合同要求的质量保证能力，作为向顾客的承诺和接受第三方监督检验的依据。0.7 术语和缩写0.7.1 术语本手册除采用GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语的术语和定义外，对下述术语进行定义：a）质量控制环节：组成质量控制系统的多个过程中需要控制的重点过程。b) 质量控制点：质量控制环节中需要重点控制的活动，称为质量控制点。控制点按其在生产过程中重要程度和控制作用不同，可分为检查点（E点），审核点（R点），停止点（H点）和见证点（W点）。c) 检查点（E点），也称检验点，是指产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目，必须由专职检验员进行检查的控制点。d) 审核点（R点）,也称认可点、审阅点。其含义是指在质量保证体系运转过程中，完成某项重要的活动或过程后，除执行者进行自检符合有关规定外，还应由质量保证体系中有关人员（职责上高于执行者）进行确认。e) 停止点（H点）,也称停止检查点或停点。其含义是指当工程或产品制造到对质量有重大影响的活动时，应暂时停止制造，在监督检验员等在场的情况下，由专职检验员进行检查。检查结果应得到监督人员确认并签字后，再继续进行制造。f) 见证点（W点），也称约定检查点。其含义是指顾客、监检单位对某产品的重要要求所指定的控制点，应在合同或技术协议中预先约定。当产品制造到达此点时，制造单位应通知约定者到现场见证。0.7.2 缩写词a) 特种设备安全监察条例简称条例b) 蒸汽锅炉安全技术监察规程简称蒸规c) A级锅炉部件制造质量手册简称质保手册、手册d) 质量保证工程师 简称“质保师”e) 质量控制系统责任工程师（责任人）简称“责任师”和“责任人”f) XX市锅炉压力容器监督检验所 简称“市锅检所”g) 锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则 简称“焊考规”h) XXXX设备有限公司 简称“公司”0.8 质保手册的管理0.8.1 总则0.8.1.1 本章规定了手册的编制、批准、发放、修改、回收等管理办法。0.8.1.2 手册的种类手册分为“受控”和“非受控”两类，在手册封页相应部位上用“受控”和“非受控”印章进行标识。受控手册供本公司在岗职工使用，仅在本公司内有效，手册的修改、发放、回收按本章节要求进行管理。非受控手册供用户及有关人员参考，手册发放后不进行修改、回收及跟踪管理。0.8.2 手册的编制、批准和修改0.8.2.1 手册根据锅炉压力容器制造监督管理办法、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（TSG Z0004-2007）及其他相关法规的有关要求，结合公司实际情况，由质保师组织各相关责任师（责任人）编制。0.8.2.2 手册由质保师审核，总经理批准后颁布实施。0.8.2.3 手册换版时，仍执行上述程序。0.8.3 手册的发放0.8.3.1 手册的对内发放范围是：公司总经理、副总经理、质保师、各质控系统责任师（责任人）、部门负责人及质保师确定的其他发放对象。对内发放的手册为受控版本，加盖受控印章。对外发放给认证机构的为受控版本。发放给咨询机构、顾客及上级主管部门的为非受控版本，加盖“非受控”印章。0.8.3.2 办公室负责手册的发放，并在文件发放回收记录上按编号登记，手册的接受者也应在文件发放回收记录上签字，以便有据查证。0.8.3.3 受控手册持有者在任何时候应持有手册的现行有效版本，其版权属于公司，未经总经理或质保师批准，不得复印或外借。当要求收回手册时，应立即归还发放单位，并在文件发放回收记录上签字。0.8.4 手册的修改0.8.4.1 手册由质量保证工程师负责组织修改，当受控版本手册的内容需要修改时，采用单页换版的方式，具体更换工作由办公室统一实施并登记。0.8.4.2 手册修改的内容由各相关责任师或质保师指定人员负责拟定修改章节的内容，经质保师审核，总经理批准后实施更改。0.8.4.3 手册在执行过程中遇到下列情况，需要及时修订换版：a）公司组织结构发生较大变动；b) 公司产品结构发生较大变动；c) 公司质量方针和目标有较大调整；d) 国家相关管理法规有重大修改。0.8.4.4 受控文件的版本及修改标识a) 版次：第一次制定为“A”版，第二次制定为“B”版，依次类推；b) 修订：未修改过的用“0”次标识，第一次修改用“1”次标识，第二次修改用“2”次标识，依次类推。c) 修改标记：修改标记在每页的页眉上标识，分子标识版次，分母标识修改次数，如：A/0标识第一版，未修改过。d) 手册修改必须保持质量体系文件修改记录，以便有据查证，与文件发放回收记录一起由办公室保存。办公室更换修改页次时负责收回作废页次。0.8.5 手册回收0.8.5.1 新版发放后，上一版的手册应有办公室及时收回，除留存二本盖有“作废”印章的样本供存档以外，其余均应销毁。0.8.5.2 手册局部修改，发放修改页同时应回收作废页，除留存二页盖有“作废”印章的样本供存档外，其余均应销毁。0.8.5.3 受控本持有者在调离公司时，必须交回手册，并由办公室回收，在文件发放回收记录上做出标识。1 管理职责1.1 总则法人代表是质量第一责任者，负责质量方针与质量目标的制定，建立各级组织，任命相关人员，采取必要的措施使各级人员能理解质量方针，并贯彻执行。1.2 质量方针和质量目标1.2.1质量方针精心选材，规范焊接，严格程序，精益求精。1.2.2 质量目标公司依据质量方针制定的与之相适应的质量目标是：产品一次交检合格率95；内审符合率95。质量目标应进行分解，落实到各质量控制系统及相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标的完成情况进行考核。1.2.3 本公司的质量方针和质量目标是由公司法人代表组织管理层制定的,并以文件的形式颁布。质量方针体现了公司的组织目标和顾客的需求和期望，公司全体员工必须正确理解并认真贯彻执行。公司的质量方针和质量目标的任何更改均需经法人代表批准。1.3 质量保证体系组织1.3.1 为确保质量方针和质量目标的实现，公司建立适合管理需要的行政组织机构，配备必要的资源。公司组织结构图“0.3 企业概况”。1.3.2 为保证质保体系的有效运行，公司建立相应的质量体系控制系统，独立行使锅炉承压部件生产质量控制职责，包括在公司管理层指定一名具有相关专业知识的成员为质保师，负责协助质保体系的建立、实施、保持和改进，法人代表授予其充分的职责和权限。法人代表任命有关对质量实施控制的责任人、执行和验证工作人员，规定其职责、权限和相互关系。公司质量体系控制结构图见“0.3 企业概况”。1.4 职责、权限和沟通1.4.1 公司领导层职责权限1.4.1.1公司总经理（法人代表）a) 贯彻执行国家质量工作的方针、政策、法规，建立质量体系，制定和颁布公司质量方针目标，批准发布质量手册，对质量方针、目标的贯彻，质量体系的建立、实施、保持和改进负全面责任。b) 决定公司质量组织机构和质量职能的分配，规定职责权限，任免质量保证工程师、任免部门负责人和责任工程师（责任人）。c) 识别并配置资源，确保产品质量满足顾客要求和有关法规要求。d) 主持质量体系管理评审工作，保持质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。e) 督促检查有关部门履行规定的质量职责，做好质量体系相关过程的实施、保持和改进工作。1.4.1.2 质量保证工程师a) 在总经理授权下具体负责公司质量体系的建立、实施、保持和改进工作，向总经理报告质量体系运行的业绩，提出改进的需求，并负责处理质量体系的对外联络、沟通和协调等事务。b) 审核质量手册，审批质量体系管理性文件，对文件的有效性负责。c) 领导和协调各责任工程师（责任人）进行质量控制活动，确保质量体系正常运行。d) 对产品贯彻法规、标准和满足顾客要求负责，对不合格品（项）做出评价并组织改进。e) 领导质量管理和产品检验工作，对产品质量和质量管理工作有裁决权、检查考核和奖惩权。1.4.1.3 总工程师 本公司不设总工程师，其以下职责权限由质保师承担。负责产品开发、设计、工艺、标准化等技术管理工作，审批有关技术工艺文件，确保产品图样及技术文件满足顾客和法律法规要求。1.4.1.4 副总经理（生产）a) 负责分管范围内质量体系过程的实施、保持和改进工作，督促分管部门、车间履行规定的质量职责。b) 负责外协、外购、分包和生产过程的管理，确保及时为顾客提供符合要求的产品。c) 负责生产设施和生产环境的管理，识别其资源需求并做好资源的管理和维护工作。d) 负责设备管理工作，保持其过程能力。1.4.1.5 副总经理（经营）a) 负责分管范围内质量体系过程的实施、保持和改进工作，督促分管部门履行规定的质量职责。b) 负责合同评审、辅机配套、成品储存、交付和服务等过程的管理工作，以满足规定的要求和顾客使用的要求。c) 负责物资采购及仓库物资的储存管理，并确保其得到有效防护。1.4.1.6副总经理（行政）a) 负责分管范围内质量体系过程的实施、保持和改进工作，督促分管部门履行规定的质量职责。b) 负责公司基础设施和工作环境的管理，识别其资源需求并做好相应资源的管理和维护工作，为质量体系的正常运行提供保障。c) 管理人力资源，制定各类人员培训计划并组织实施。1.4.2 各职能部门的职责权限1.4.2.1 质量保证部a) 负责策划并组织编制质量计划，做好控制和实施工作。b) 负责质量记录表式的标识和管理；c) 协助总经理开展管理评审工作，保持管理评审记录。d) 负责持续改进的策划，质量信息的收集、分析和处理工作，提出纠正和预防措施，监督实施并对实施结果有效性评价。e) 制定审核计划、策划质量体系审核。f) 负责供方评价工作，建立和保存合格供方评价记录。g) 负责监视和测量装置的管理和控制。h) 负责对产品进行监视和测量（检验和试验）。i) 负责不合格品（项）的控制，参加不合格品（项）的评审。j) 负责检验和试验状态的监督和控制。1.4.2.2 工艺部a) 负责生产过程策划，特殊过程的确认，确保产品生产满足规定的要求。b) 负责编制各种工艺文件、操作指导书、检验规程等以指导生产。c) 负责进行工艺试验和工艺评定。d) 负责工艺装备的设计。e) 负责技术资料和文件的控制。f) 负责编制年度技术准备计划。g) 负责识别、确定外来图样及技术文件、与产品有关的法律法规、标准及公司的附加要求。1.4.2.3销售部a) 负责市场调研、投标、签订销售合同、合同评审等工作。b) 负责顾客满意信息的收集和售后服务工作的实施。c) 负责成品的搬运、储存、防护、交付和服务。1.4.2.4 供应部a) 负责采购产品的控制，签订采购合用，按要求进行采购，对采购物资申请检验。b) 负责供方的预选、调查、选择和参与供方评价。c) 负责采购物资的搬运、贮存、防护和发放的管理。1.4.2.5 生产部a) 负责编制生产作业计划，组织生产车间按要求进行产品制造。b) 负责生产设备的管理工作，确保生产设备始终满足产品实现的能力要求。c) 负责产品标识的控制和管理。1.4.2.6 办公室a) 负责公司各类人员的培训和培训有效性评价工作。b) 负责分管的人力资源的配置及有效性评价。c) 协调配置所需的办公用品并进行管理。1.4.2.7 生产车间 a) 确保生产过程处于受控状态,使产品满足要求。b) 对生产现场、物料和在制品进行规范管理。c) 确保所用设备有效利用。d) 负责工艺纪律的执行，做到“三按”(即按标准、按图纸、按技术文件)生产。1.4.3 质量管理体系各责任工程师（责任人）职责权限1.4.3.1设计工艺责任师a) 对用户提供的设计图样及其它技术文件的有效性及图样采用的规范、标准是否为现行有效版本进行审查；b) 负责对用户提供的设计图样及技术文件进行管理，对图样中发现的问题，及时与原设计单位进行沟通、解决。c) 负责外来图样的工艺审查，来图登记工作。d) 负责组织过程确认和策划并负责组织编制工艺文件。e) 对工艺文件编制和工装设计的质量控制负责。f) 对工艺文件、工装设计的可行性、经济性、完整性、正确性负责。g) 对违犯工艺规程的生产方法和程序有权制止，对重大违犯工艺纪律的事故有权提出处理意见并报告质量保证工程师审批。1.4.3.2 焊接责任师a) 负责组织进行焊接工艺评定、焊接工艺文件编制、焊接材料管理、焊工管理。b) 对焊接工艺评定，焊工、焊材管理，焊接设备选定及焊接文件的完整性、正确性负责并监督其实施。c) 审批焊缝二次以下（包括二次）返修工艺方案、制定焊缝二次以上返修工艺方案。1.4.3.3 材料责任师a) 负责所用材料的采购订货、验收入库、保管发放和使用等质量控制工作。b) 审批材料复验报告，签发材料验收入库通知单及焊材验收入库通知单，签发外协外购件验收入库通知单。c) 有权审核原材料质保书并提出按规程、标准、技术文件对材料所要求的附加检验项目或复验项目以及常规的检验、复检的项目和数量。d) 对不合格材料做出评价，提出处理意见。e) 审批材料代用。1.4.3.4 热处理责任人a) 负责组织进行热处理过程的管理及对分包方的评价和质量控制。b) 对热处理工艺、热处理设备选定及热处理文件的完整性、正确性负责并监督实施。c) 对分包方热处理记录、报告、结果进行审核确认。1.4.3.5 检验责任师a) 负责组织检验规程的编制b) 组织检验准备、过程检验、资料整理等检验工作。c) 对产品检验结果和质量检验报告的正确性负责。d) 签发产品质量证明书并对其内容完整性和正确性负责。1.4.3.6 无损检测责任人a) 负责探伤设备购置的选定，探伤设备及仪器的校验与管理，组织进行探伤准备、探伤实施、报告签发、探伤档案管理等控制环节的质量控制工作。b) 负责探伤工艺文件的编制，制定探伤管理制度、工作程序及探伤安全技术措施。c) 审阅检测记录、底片质量及扩探情况，签发或审核探伤报告，对报告的正确性负责。1.4.3.7理化检验责任人a) 对锅炉受压部件原材料复验、焊工考试、焊接工艺评定、产品试样中的理化试验及金相分析的质量控制负责，并向质量保证工程师报告工作。b) 对理化试验、金相试验结果及试验报告的正确性负责。c) 有权核查试验人员资格，审核试验方法的选择，审核并签发试验报告。1.4.3.8 水压试验责任人a）在质保工程师领导下，认真贯彻执行国家锅炉制造的法规、标准，对压力试验实施控制；b）负责对压力试验管理情况进行监督，及时处理压力试验系统内的技术问题；c）对压力试验场地、装置及试验工艺纪律进行检查，确保压力试验工艺的实施。d) 审核签发压力试验报告。1.4.3.9 设备和计量责任人a) 对设备管理、使用、保养、维护等环节负责控制管理，并向质保工程师报告工作。b) 对由于设备失控造成的质量事故负责。c) 负责编制本公司计量器具周期检定计划并监督实施。d) 对本公司计量器具的量值准确性，量值的准确传递、计量器具的定期强制性和非强制性检定负责。e)负责设备和计量器具档案的管理工作。1.4.4 其他岗位人员职责见各级人员岗位职责。1.4.5 沟通1.4.5.1 公司通过签发文件，组织会议和培训，明确各部门和各级人员的职责权限和相互关系并达到相互了解。1.4.5.2 通过召开办公会、中层管理人员会议及其他形式的会议，向员工灌输“以顾客为中心”的意识，传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，提高全体员工的质量意识。1.4.5.3 通过召开质量分析会、工作协调会等，由总经理或质量保证工程师协调质量体系各过程和人员之间的关系。1.4.5.4 各管理部门和质量控制系统内部，结合工作特点，采取会议、简报、公布栏等多种形式的沟通，达到相互理解、相互信任、全员参与的效果。1.4.5.5 系统和部门之间，遇到有争议问题，要根据问题性质，提交上一级的管理人员裁决。1.5 管理评审1.5.1 总经理策划并主持管理评审，客观、公正评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，寻找改进机会和变更需要，包括对质量方针，质量目标的修改。正常情况下在间隔12个月以内进行一次管理评审。当公司组织结构或产品结构发生重大变化、产品质量滑坡或引起顾客投诉、产品被曝光、市场环境发生重大变化、质量方针目标需要做重大修改等特殊情况时，由总经理决定增加管理评审的频次。质量保证部安排管理评审计划，保持管理评审记录；各部门做好充分的准备，提供评审输入信息。公司制定管理评审控制程序，对评审的具体实施做出规定。1.5.2 评审输入各分管领导、部门、生产单位提供管理评审需要输入的以下方面的信息：a) 质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方审核）；b) 顾客要求、顾客意见； c) 过程的业绩和产品质量情况；d) 采取纠正措施、预防措施取得的效果；e) 上次管理评审所确定的措施的实施情况及有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变更；g) 由于各种原因引起的产品、过程和体系改进的建议。1.5.3 评审的输出管理评审的结果由总经理决定，管理评审输出至少包括以下内容：a) 质量管理体系及过程进行改进的机会、措施及实施要求；b) 与顾客要求有关的产品改进措施；c) 资源需求方面的补充或修改；d) 质量管理体系运行情况的说明；e) 对质量管理体系适宜性、充分性、有效性的总体评价。1.6 引用文件管理评审控制程序各级人员岗位职责2 质量保证体系文件2.1 总则本章对公司质量保证体系文件结构和要求以及质量计划的制定进行了阐述。文件的要素设置应符合特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（TSG Z0004-2007）的规定。2.2 主要内容2.2.1 公司质保体系范围包括锅炉承压部件材料采购、制造、检验、试验、交付和服务的实现过程和支持过程。2.2.2 公司向顾客提供的产品为来图加工，不存在设计开发责任，对此过程进行了简略。对外来图样的管理纳入文件和记录控制范围。2.2.3 根据锅炉压力容器制造许可条件规定和公司的实际情况，将分包方控制纳入质保体系控制范围。2.2.4 制定了执行特种设备许可制度的规定，体现了公司接受特种设备安全监察和监督检验的庄严承诺。2.3 文件分类2.3.1 公司建立文件化的质量体系，公司质量体系文件由三个层次组成：第一层次：质量手册（包括质量方针和目标）第二层次：根据质量管理基本要求形成的程序文件（管理制度）第三层次：作业（工艺）文件（包括作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、质量记录（表、卡）以及经识别的适当范围的外来文件（法律法规、安全技术规范、标准、顾客提供的设计文件等）。2.3.2 质量手册质量手册是公司实现质量方针和质量目标以及在锅炉承压部件制造过程中质量活动的纲领性、原则性、法规性文件，是向顾客及第三方阐述公司的质量体系和质量承诺的文件。公司的质量手册是根据锅炉压力容器制造监督管理办法和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（TSG Z0004-2007）的要求，参照GB/T19001-2000标准，结合公司实际情况编制，其中详细说明了公司所建立的质量体系及其运行方式。2.3.3 质量管理体系程序文件、管理制度质量管理体系程序文件（管理制度）规定了完成各项质量活动所遵循的途径及所规定的方法，是质量手册的支持性文件，是质量手册中原则性要求的进一步展开和落实，是开展质量管理和质量活动的依据及评定的准则。2.3.4 作业文件、质量记录作业文件是包括各项工作制度、技术标准、设计文件、工艺文件、操作规程、工艺守则及各种质量运行记录表格等一整套质量活动所需要的文件。质量记录是质量体系建立、运行、审核、改进过程中全部活动的记录，是为质量活动过程和结果提供的客观证据。2.3.5 质量保证体系结构2.3.5.1 公司质量体系采取体系管理、系统控制、责任到人的控制形式。2.3.5.2 公司建立以下质量控制系统：设计工艺、焊接、检验、材料、无损检测、理化检验、热处理、压力试验控制、设备和计量控制等控制系统。2.3.5.3 对组成质量控制系统的多个过程中，需要重点控制的过程，确定为控制环节。2.3.5.4 质量控制环节中，需要重点控制的活动，确定为质量控制点，由规定的人员执行监控。2.3.5.5 公司各质量控制系统的控制程序见附录1：各系统质量控制程序图。各质控系统的质量控制环节和控制点见附录2：质量控制点一览表。2.3.6 质量计划2.3.6.1 本公司锅炉承压部件制造通用质量计划见“附录1:各系统质量控制程序图”和“附录2：质量控制点一览表”。2.3.6.2 当本手册不能满足某些产品、合同项目或工程的需要时，应按特殊质量需求编制专用质量计划，专用质量计划由质保师组织质保部、工艺部、生产部等有关人员按“质量管理基本要素”、 “各系统控制程序图” 及“质量控制点一览表”进行编制，对产品的研制、生产过程的质量措施、资源和活动程序做出规定，以满足产品、合同、项目或工程的要求。2.3.6.3 专用质量计划中的一般（通用部分）要求可引用本手册及其支持性管理文件的规定，对新增的特殊要求做出具体的规定。2.3.6.4 专用质量计划编制后需经质保师批准，如合同要求时，还应提请需方代表或第三方监检部门代表会签。2.4 管理职责文件管理按照第三章文件和记录控制的规定执行3 文件和记录控制3.1 总则文件和记录是公司进行质量活动全过程的工作依据和见证，本章对文件和记录的控制做出规定，保证公司各部门和人员执行有效的文件并及时收回作废的文件，确保锅炉承压部件制造质量体系运行的有效性。除执行本章节要求外，公司还编制文件和记录控制程序。3.2 职责3.2.1 总经理负责质量手册的批准、发布。3.2.2 质保师负责组织质量手册的编制并审定，负责程序文件及其他重要质控文件的批准、发布。3.2.3各质控系统责任师负责组织本系统程序文件的编制。3.2.4 各部门负责人负责组织本部门其他质量文件（包括记录表格）的制定并审批。3.2.5国家有关的技术标准和法规由工艺部负责收集，工艺部归口管理。3.2.6销售部负责顾客提供图样及资料的收集，工艺部归口管理3.2.7其他外来文件分别由对应的部门进行收集，办公室发放管理。3.2.8各有关部门负责对所使用文件和记录按要求进行控制，办公室对文件和记录归口管理。3.3 文件控制要点3.3.1 文件的控制范围3.3.1.1公司编制的质量体系文件，包括：质量手册、程序文件（管理制度）、作业文件（工艺文件）及其他公司正式发布的文件。3.3.1.2 适当范围的外来文件，包括：法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件、设计文件鉴定报告、监督检验报告、分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。3.3.1.3 其他需要控制的文件。3.3.2 文件的编制、审核和批准3.3.2.1 公司制定的文件，应该履行编制、审核和批准程序，必要时应组织有关人员会签。3.3.2.2 文件的编制和审批人员不能为同一个人，审核人员应该具备相关的专业能力，一般为相关专业责任工程师（责任人）。3.3.3 文件的标识、发放和回收3.3.3.1 按照体系文件编写导则对文件格式和标识进行控制。3.3.3.2 文件管理部门负责相应文件的发放及回收并保持文件发放回收的记录。3.3.4 文件的修改3.3.4.1 文件修改应由原编制部门提出，经原审批部门或审批人审批后进行修改，其余人员无权修改。3.3.4.2 当原编制审批部门或人员变动不能进行修改时，可由质保师指定的人员进行修改。3.3.4.3 文件修改应注明与原件的关系及修改的性质，文件修改后应及时通知持有该文件的部门和人员，以保持统一性和有效性。3.3.4.4 同一文件经多次修改或做重大修改时应改版。3.3.5 外来文件的控制3.3.5.1 制定外来文件收集、购买、接收的规定，保证能够及时获得有效的文件。3.3.5.2 国家安全技术规范、标准必须获得正式版本，由工艺部负责收集并按规定发布，公司锅炉承压部件制造有关的技术规范、标准目录见附录6。3.3.5.3 其他外来文件应分别由相关部门进行收集或接收，按照职责分工进行管理。3.3.6 文件的使用3.3.6.1 质量保证体系实施的相关部门、人员及场所必须使用受控文件，防止非受控文件的错误使用。3.3.6.2 受控文件应能够得到及时更新，保证是最新的有效版本。3.3.7 文件的保管和销毁3.3.7.1 公司办公室负责文件的编号、发放、回收、修改、作废、销毁等具体管理工作。3.3.7.2 为确保有关部门使用最新版本的受控文件，防止使用失效文件，对失效和作废文件，由文件发放部门负责在发放最新版本时及时收回，集中销毁。3.3.7.3 对作废的受控文件需要作为资料保留的，由保留部门提出申请，经文件主管部门负责人批准后，在原受控文件上加盖“作废保留”印章后方可保留。3.3.7.4施工工艺及检验文件在产品完成后由车间质检员负责收集整理，交检验责任工程师审核后，由办公室存档。3.3.7.5 文件的保管要有专门的场所和管理人员，存放环境要有防潮、防蛀、防火等措施，符合档案管理的基本要求，防止保存过程中的损坏。制造档案保存期一般为7年。3.4 记录控制要点3.4.1 控制范围3.4.1.1 产品检验记录。3.4.1.2 质量体系运行记录。3.4.2 控制内容3.4.2.1 记录表格制定质量记录表格由各使用部门制定，部门负责人或质控系统责任师（责任人）审批，质保部统一编目备案。3.4.2.1 记录的填写记录应按照规定的内容由指定人员填写，填写的基本要求是：真实、完整、及时，履行规定的程序。3.4.2.2 记录的确认记录填写完成后要经过审核人员确认，才能作为产品检验和质量体系运行的有效证据。3.4.2.3 收集、归档产品检验记录由质检员负责收集整理，交检验责任师审核确认，作为编制产品质量合格证书的依据。产品发出后，检验责任师负责将检验记录交办公室归档。质量体系运行记录由各使用部门或相关责任师负责收集，定期交办公室统一归档管理。3.4.2.4 记录的贮存记录的贮存环境同其他文件，做到安全保管、易于检索。3.4.2.5 质保部要经常对记录的使用进行检查，保证质量体系实施部门、人员和场所使用的记录表格为当前有效版本。3.5 引用的文件