02954质量管理体系认证二级文件程序QP011工程变更作业程序.doc

深圳市真功高科电子有限公司 SHENZHEN ZHENGONGHI-TECH ELECTRONICS CO.,LTD.工程变更作业程序文件编号： ZG-QP-011 文件版本： A0 控制状态： 受控本 分 发 号： 拟 制： 审 核： 批 准： 生效日期： 2002-10-12 请指定文件发放部门总经理总经办R&D部生产部采购部仓管部财务部品质部销售部注：表示为该文件的主要涉及部门 ，表示为该文件的次要涉及部门。文件名称（型号）工程变更作业程序文件编号ZG-QP-011文件制定部门研发工程部文件初次生效日期02.10.12序号修改内容记要版本制定或修改日期记录人1文件初次发行A002.10.02潘振优附件一：文件变更履历表1.文件依据与定义 1.1依据1.1.1质量手册第7.3.7章：设计和开发更改的控制；1.1.2质量手册第7.2.2章：与产品有关的要求的评审。1.2定义 1.2.1变更知会：总经办PMC、品质部、仓管部、生产部、采购部等单位。 1.2.2供应商需求变更：是指采购物料变更（包括：物料品牌、或无法采购到的物料）。1.2.3生产工艺、检测标准变更：请参考文件和资料的控制程序文件。1.2.4信息受理单位：外部变更信息的接收单位。1.2.5变更信息：一般情况下变更信息要以书面形式提出，如：传真、电子邮件等。1.2.6工程变更：所谓工程变更是指产品在生产过程中因其他原因由相关部门提出的更改。2.目的为使本公司工程变更作业规范化、并有所依循，特制定工程变更作业程序。3.适用范围适用于公司所有产品资料、生产工艺、检测标准、物料及物料编码变更作业。4.职责与权限4.1.1研发工程部：负责受理所有工程变更信息，及工程变更后的文件资料修订（DCN/ECN）。 4.2工程变更需求申请：由变更需求部门申请。4.3工程变更需求确认：由研发工程部确认变更的可行性，总经办PMC确认有无库存。4.4工程变更需求批准：由总经理对工程变更内容进行最终批准。5.作业内容5.1作业流程图 ： 无5.2.顾客需求变更5.2.1顾客需求变更涉及产品结构、性能、组装、工艺、物料等由收到信息受理单位填写工程变更申请单并详细填写申请部门、申请日期、变更内容及依据和范围附顾客需求变更信息，经由部门负责人审核后转交研发工程部。5.2.2顾客需求变更受理审核：研发工程部收到工程变更申请单申请变更时，依实际产品情况需要填写审核意见和处理时间，变更涉及物料、半成品、成品的变更交总经办PMC、生产部、品质部会签。5.3公司研发工程部需求变更5.3.1公司研发工程部需求产品设计变填写工程变更申请单并填写变更原因、内容和自己部门审核意见并转交总经办PMC、生产部、品质部会签；未涉及物料变更的由研发工程部直接将DCN更改通知(QR-011-02)下发。5.3.2 研发工程部在发放设计更改通知产品设计变更前进行必要的评估，考虑变更是否需要进行打样确认。若需要打样确认的变更产品必要在DCN更改通知上注明“变更需要打样确认”并通知到总经办PMC和生产部。5.3.3若公司接到订单且无打样时间情况下由研发工程部设计产品工程师跟踪，生产的首件必须送交品质部检测，生产过程中或生产完毕收到品质部的首件确认报告若判定为不合格时必须停止生产；所有生产的不良品按不合格品控制程序处理。5.4.相关部门需求变更5.4.1在生产制造、产品检测、顾客投诉等需要变更时，由需求部门填写工程变更申请单，并详细填写申请部门、申请日期、变更原因、内容及依据和范围，经由部门负责人审核后转交研发工程部。5.4.2相关部门需求变更受理审核：研发工程部收到工程变更申请单变更申请时，依实际产品情况需要填写审核意见和处理时间，变更涉及物料、半成品、成品的变更交总经办PMC、生产部、品质部会签。5.5.供方需求变更 5.5.1供应商需求变更由公司采购部填写工程变更申请单发出申请通知，详细填写申请部门、申请日期、变更内容及原因和范围，经由部门负责人审核。5.5.2供应商需求变更受理审核：研发工程部收到工程变更申请单变更申请时，依实际产品情况需要填写审核意见和处理时间，变更涉及物料、半成品、成品的变更交总经办PMC、生产部、品质部会签。5.6工程变更会签：5.6.1会签部门收到工程变更申请单变更信息时，对变更内容详细填写出本部门意见包括：变更涉及到的原材料、半成品、成品、产品工艺、生产作业资料等(包括在订购途中的原材料)。研发工程部根据品质部对工程变更和半成品、成品、原材料处理意见在发放的DCN更改通知也需注明处理方法。5.6.2会签部门应在规定时间（两小时内会签完毕，部门负责人不在时可由代理人签署）内如实填写意见，若无意见仍然应在会签部门内签名确认同意变更。 5.7工程变更批准 5.7.1工程变更申请单经相关部门会签完毕后，回交到受理单位研发工程部综合各部门意见，若各部门意见统一研发工程部直接交由总经理批准变更。 5.7.2若各部门签署意见不统一时，由研发工程部召集各会签部门进行开会讨论，若会议讨论结果一致，就按会议决定执行；若相关部门会议讨论意见不统一时，最终结果由总经理裁决。总经理批准不执行工程变更时，由工程变更申请部门回复变更需求者。5.8. 工程变更通知与执行 5.8.1总经理批准执行工程变更，由研发工程部填写DCN更改通知连同更改资料一起交总经办文控中心分发到相关部门，工程变更申请单由研发工程部按质量记录控制程序保存二年。 5.8.2工程变更内容涉及到图纸、工艺、料号、作业指导书、检测指导书之修改，参照文件和资料控制程序和物料编码手册文件执行；所有工程变更记录参照质量记录控制程序保存管理。 5.9.1工程变更涉及到部门，必须要依据DCN更改通知之内容规定执行变更或更新资料。 5.9.注意事项5.9.2在DCN更改通知更改后，但一时无法更新资料的情况下，研发工程一定要通知文控中心说明原因否则文控中心可以不接受；现场旧文件与DCN/ECN更改通知同时使用，当有冲突之处以DCN更改通知为准，待新资料编制完成后，再发新版本文件资料同时收回旧资料。 6.参考文件6.1物料编码手册 6.2文件和资料控制程序 6.3质量记录控制程序 6.4不合格品控制程序 6.5设计开发控制程序 7.使用记录7.1工程变更申请单 QR-011-017.2DCN更改通知单 QR-011-02 8.附件 附件一：工程变更申请单 附件二：DCN更改通知单