04245质量管理体系认证一级文件质量手册APQP手册.doc

制 作FACTURE检检查CHECK核 准AUTHORIZE谢意诚邹玉娣邹玉娣状态修订日期修订章节修订内容批准人生效日期备注A/0 首次发行 第一章 计划和确定项目引言本章描述了怎样确定客户的要求和期望以计划和规定质量项目。所有的工作都应考虑到客户以提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对客户的要求和期望有一个明确的了解。用于过程的输入和输出可以根据产品过程和客户的要求与期望而变化。输入n 客户的呼声n 市场调查n 维修记录和质量信息n 小组经验n 业务计划/营销策略n 产品/过程指针n 产品/过程设想n 产品可靠性n 客户输入输出 （作为第二章的输入）n 设计目标n 可靠性和质量目标n 初始过程流程图n 特殊产品和过程特性的初始清单n 产品保证计划n 管理者支持1.1 客户的呼声 “客户的呼声”包括来自内部和/或外部客户们的抱怨建义资料和信息。以下各段提供了收集这种信息的一些方法。1.1.1市场调研产品质量策划小组可能需要获取反映客户呼声的市场调研数据和信息。以下来源有助于识别客户关注的事项/需求并将这些关注事项转变为产品的过程特性 · 对客户的采访· 客户意见征询与调查· 市场调查和预测报告· 新产品质量和可靠性研究· 竟争产品质量的研究· 运行情况良好（TGR）报告。1.1.2 保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计制造安装和使用当中再发生不合格的可能性应制定一份以往客户关注问题/需要的清单这些应作为其它设计要求扩展来考虑并且应包括在对客户需要的分析中。 以下项目中许多内容有助于小组识别客户关注问题/需要并优选出适当的解决方案 · 运行情况不良(TGW)报告· 保修报告· 能力指数· 公司内部质量报告· 问题解决报告· 客户退货和废品· 退货产品分析。1.1.3 小组经验 小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源 · 来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入 · 媒介的评论和分析杂志和报刊报告等· 客户的信件和建议· 运行情况良好（TGR）/运行情况不良(TGW)报告· 销售商意见· 维修人员的意见· 现场服务报告· 利用指定的客户代理所作的内部评价· 管理者的意见或指示· 由内部客户报告的问题和议题· 政府的要求和法规· 合同评审。1.2 业务计划/营销策略 客户业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度成本投资产品定位研究与开发资源）而影响其执行方向。营销策略将确定目标客户主要的销售网点和产要的竟争。1.3 产品/过程指针 基准确定将成为建立目标提供输入研究和开发也可提供基准确定方法为 · 识别合适的基准· 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因· 制定一缩小差距符合基准或超过基准的计划。1.4 产品/过程设想 设想产品具有某些特性某种设计和工艺过程概念它们包括技朮革新先进的材料可靠性评定和新技朮。所有这些都应用作输入。1.5 产品可靠性研究 这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率以及长期可靠性/耐久性试验的结果。1.6 客户输入 产品的后续客户可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息此外后续产品客户可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。客户和/或供方应使用这些输入以开发统一的衔量客户满意的方法。1.7 设计目标 设计目标就是将客户的呼声转化为初步并具体的设计任务。设计目标的正确选择确保客户的呼声不会消失在随后的设计活动中。1.8 可靠性和质量目标 可靠性目标是在客户需要和期望项目目标及可靠性基准的基础上制定的。客户需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性客户的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标诸如（PPM）零件/百万缺陷水平或废品降低率。1.9 初始材料清单 小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单并包括早期供货商名单。为了识别初始特定产品/过程特性有必要事先选定合适的设计和制造过程。1.10 初始过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料列表和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。1.11 产品和过程特殊特性的初始明细表 除了由供方根据产品和过程经验中选择外特殊的产品和过程特性均由客户确定。在这一阶段小组应确保制定出通过对有关客户需要和期望的输入的分析而得出的特殊产品和过程特性的初始明细表。这一明细表的制定基于（但不限于）以下方面 · 基于客户需要和期望分析的产品设想· 可靠性目标/要求的确定· 从预期的制造过程中确定的特殊过程特性 · 类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。1.12 产品保证计划 产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决于客户的需要期望和要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式它可包括（但不限于）以下措施 · 概述项目要求 · 可靠性耐久性和分配目标和/或要求的确定· 新技朮复杂性材料应用环境包装服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定· 进行失效模式分析（FMEA）· 制定初始工程标准要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。1.13 管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣承诺和支持小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣并进一步促进他们的承诺和支持。在小组的要求下可以更频繁地报告新情况和/或要求帮助这种新情况报告是正式的留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。第二章 产品设计和开发引言 本章讨论的是计划过程中设计特征和特性发展至最终形式时的要素。即使是在设计由客户进行或部份由客户进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素包括从样件试制到验证产品和有关服务满足客户要求的所有环节。一个可行的设计应能满足生产量工期和工程要求能力并满足质量可靠性投资成本重量单件成本和进度等目标。尽管可行性研究和控制计划主要地基于技朮图样和规范要求但从本章所述的分析工具中也能获取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊产品和过程控制的特性。 本章中产品质量策划过程用来保证对技朮要求和其它有关技朮资料的全面和严格的评审。在这一过程阶段要进行初始可行性分析以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。以下为本章适用的输入和输出输入（源于第一章的输出）· 设计目标· 可靠性和质量目瞟· 初始材料清单· 特殊产品和过程特性的初始明细表· 产品保证计划· 管理者支持。设计责任部门的输出（作为第三章的输入） · 设计失效模式后果分析（DFMEA）· 可制造性和装配设计· 设计验证· 设计评审· 制造样件-控制计划· 工程图样（包括数学数据）· 工程规范· 材料规范· 图样和规范更改。产品质量策划小组输出（作为第三章的输入） · 新设备工装和设施要求· 特殊产品和过程特性· 量具/有关试验装备要求· 小组有关可行性承诺和管理者支持。2.1 设计效模式和后果分析 DFMEA是种评定失效可能性及其失效影响的分析技朮DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析（SDMEA）,DFMEA是一种动态文件随客户需要和期望不断更新DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充改变和删减的机会。以保证已考虑合适的设计特性。2.2 可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步技朮过程用来优化设计功能可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的客户需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程序。本手册不包括或涉及制定可制造性和装配设计计划的正式方法。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目 · 设计概念功能和对制造变差的敏感性· 制造和/或装配过程· 尺寸公差· 性能要求· 过程调整· 材料搬运。 产品质量策划小组的知识经验产品/过程政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。2.3 设计验证 设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的客户要求。2.4 设计评审 设计评审是以供方设计技朮活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法而且还是监测进展及向管理者报告的途劲。 设计评审不只是技朮检验而是一系列的验证活动。至少设计评审应包括以下方面的评价 · 设计/功能要求的考虑待添加的隐藏文字内容3· 正式的可靠性和置信度目标· 部件/子系统/系统工作循环· 计算器模拟和台架试结果· 设计失效模式及后果分析（DFMEA）· 可制造性和装配设计的评审· 试验设计（DOE）和装配产生的变差结果· 破坏性试验· 设计验证进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展。供方应通过使用计划和报告格式来跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法· 设计验证· 通过采用综合和试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。产品质量策划小组不只限于所列项目适当时小组应考虑并使用必要的分析技朮。2.5 样件制造-控制计划 样件控制计划是对样件制造过程中的测量和材料与功能试验的描述产品质量策划小组要确保制定样件控制计划。控制计划方法见第六章所述。 样件的制造为小组和客户提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足客户愿望的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便 · 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据· 保证已对特殊产品和过程给予了特别的注意· 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求· 将关注问题变差和/或费用影响传达给客户。2.6 工程图样（包括数学数据） 客户设计不排除策划小组以如下方式评审技朮图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性。如没有客户工程图样应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合功能耐久性和/或政府法规中的安全要求。 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够数据以对每个零件进行全呎寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面/定位面以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备应评价呎寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时小组应保证数学数据和客户的系统兼容以进行有效的双向交流。2.7 工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能耐久性和外观的要求。样本容量频率和这些参数的接受标准一般在技朮规范的生产过程中试验一章中予以确定否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中,在这两种情况下,供方应确定哪些特性影响或控制满足功能耐久性和外观要求的结果。2.8 材料规范 除了图样和性能规范外对于涉及到物理特性性能环境般运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范这些特性也应包括在控制计划中。2.9 图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。2.10 新设备工装和设施要求DFMEA产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货。要监测设施进度情况以确保能在计划的试生产前完工。2.11 特殊产品和过程特性在第一章所述质量策划阶段小组应通过了解客户的愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性进行了标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技朮信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。达成的一致要以文件形式体现在适当的控制计划内。供方可以使用任何达到相同文件化要求的表格客户可规定单独的批准的要求。2.12量具/试验设备要求 量具/试验设备要求也可在这一时间识别产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中然后监测进展以保证满足所要求的进度。2.13 小组可行性承诺和管理者的支持 在这一时间产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性客户的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定时间以客户可接受的价格付诸于制造装配试验包装和足够数量的交货。小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。第三章 过程设计和开发 引言本章讨论为获得优质产品建立的制造系统和其相关的控制计划的主要特点在产品质量策划过程的这一阶段所要完成的任务依赖于成功地完成前两章中的阶段的任务。这一阶段的任务是为了保证开发一有效的制造系统这个制造系统应保证满足客户的要求需要和期望。 以下为适用于本章的输入和输出输入（源于第二章中的输出） · 设计失效模式及后果分析（DFMEA）· 可制造性和装配设计· 设计验证· 设计评审· 样件制造-控制计划· 工程图样（包括几何呎寸）· 工程规范· 材料规范· 图样和规范的更改· 新设备工装和设施要求· 特殊产品和过程特性· 量具/试验装备要求· 小组可行性承诺和管理者支持。输出（作为第四章的输入）· 包装标准· 产品/过程质量体系评审· 过程流程图· 场地平面布置图· 特性矩阵图· 过程失效模式及后果分析（PFMEA）· 试生产控制计划· 过程指导书· 测量系统分析计划· 初始过程能力研究计划· 包装规范· 管理者支持。3.1包装标准 客户通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准则包装设计应保证产品在使用时的完整性。3.2产品/过程质量体系评审 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中这成为产品质量策划小组基于客户输入小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。3.3过程流程图 过程流程图系统地显示了现有的或提出的过程流程它可用来分析制造装配过程自始至终的机器材料方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤当进行PEMEA和设计控制计划时流程图有助于产品质量策划小组将注意力集中在过程上。3.4 场地平面布置图 为了确定检测点的可接受性控制图的位置目视辅具的应用中间维修站和缺陷材料的贮存区应制定并评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调. 3.5 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技朮。3.6过程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA应在开始生产之前产品质量策划过程中进行它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析是为新的/修改的产品项目指导其预防解决或监控潜在的过程问题。PFMEA是一种动态文件当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。 3.7 试生产控制计划 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前进行的呎寸测量和材料功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如 · 增加检验次数· 增加生产过程中的检查和终检次数· 统计评价· 增加审核。3.8.过程指导产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书这些指导书的制订依据以下资料· 失效模式及后果分析（FMEA）· 控制计划· 工程图样性能规范目视标准和工业标准· 过程流程图· 场地平面布置图· 特性矩阵图· 包装标准· 过程参数· 生产者对过程和产品的专业技能和知识· 搬运要求· 过程的操作者。标准操作程序的过程指导书应予以分布 指寻书应包括诸如机器的速度进给量循环时间等的被设置的参数这些说明应使操作人员和管理人员易于看到。3.9 测量系统分析计划 产品质量策划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度准确度重复性再现性和与备用量具的相关性的职责。3.11包装规范 产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）。适当时可使用客户的包装标准或一般包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装般运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置包括机器人相匹配。3.12管理者支持要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审以促进管理者的参与该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺助解决任何未决的议题。第四章 产品和过程确认引言 本章讨论通过试生产运行评价来对制造过程进行验证的主要特点。在试生产运行中产品质量策划小组应验证是否遵循控制计划和过程流程图。产品是否满足客户的要求还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。 本章中的过程步骤适用的输入和输出如下 输入（源于第三章的输出） · 包装标准· 产品/过程质量体系评审· 过程流程图· 场地平面布置图· 特性矩形图· 过程失效模式及后果分析（PFMEA）· 试生产控制计划· 过程指导书· 测量系统分析计划· 初始过程能力研究计划· 包装规范· 管理者支持输出（作为第五章的输入）· 试生产· 测量系统评价· 初始过程能力研究· 生产件批准· 生产确认试验· 包装评价· 生产控制计划· 质量策划认定和管理者支持。4.1试生产应采用正式生产工装设备环境（包括生产操作者）设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的验证从生产的试生产开始。试生产的最小数量通常由客户设定但产品质量策划小组可以超过这个数量。试生产的输出（产品）用来进行如下工作 · 初始过程能力研究· 测量统评价· 最终可行性· 过程评审· 生产确认试验· 生产件批准· 包装评价· 试生产能力（FTC）· 质量策划认定。4.2测量系统评价在生产试生产当中或之前应使用规定的测量装置和方法按工程规范检查控制计划标识的特性并进行测量系统的评价。4.3初始过程能力研究 应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否已准备就绪。4.4生产件批准生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技朮要求。4.5生产确认试验生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技朮的工程试验。4.6包装评价所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护客户规定的包装不排除产品质量策划小组对包装方法的评价。4.7生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要采购机构的批准）。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出评审控制计划并做出适当更改的机会。4.8质量策划认定和管理者支持 产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议产品质量策划小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审 · 控制计划: 对于所有受影响的操作任何时侯都应具备可供使用的控制计划· 过程指寻书: 验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性并已表达了所有PEMEA建试。将过程指寻书和过流程图与控制计划进行比较· 量具和试验装备: 当按控制计划需要特殊量具检具或试验装备时要对量具的重复性和再现性 即量具的双性（GR&R）和正确用法进行验证在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。第五章反馈评定和组纠正措施引言质量策划不随过程确认和就绪而终止。在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时可评价输出这也是评价产品质量策划工作的有效性的时候。在这一阶段生产控制计划是评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价。供方有义务满足客户的所有要求。特殊特性应符合由客户规定的指标. 本章中的过程步骤适用的输入和输出如下输入（源于第四章的输出）·生产试运行·测量系统评价·初始过程能力研究·生产件批准·生产确认试验·包装评价·生产控制计划·质量策划认定和管理者支持。输出·减少变差·客户满意·交付和服务5.1减少变差 控制图和其它统计技朮应用作识别过程变差的工具分析和纠正措施应用来减少变差。要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。应为客户评审提出包括价格时间进度和预期改进在内的建议。通常减少或消除普通原因可降低成本供方应积极地提出基于价值分析减少变差等的建议由客户来决定是否实施或进行协商或进入下一个产品设计水平。5.2客户满意产品或服务详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证客户满意。产品或服务应在客户环境中完成。在产品的使用阶段需要供方的参与。在这一阶段供方和客户可以学到的东西最多可以评价产品质量策划工作的有效性。为了达到客户满意供方和客户应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。5.3交付和服务在质量策划的交付和服务阶段供方和客户要继续进行合作以解决问题并作不断改善。对于客户的备件和服务操作也同样要考虑其质量价格和交付。如果第一次就不能纠正问题常会损害供方的信誉及其与客户的合作关系。供方和客户共同来倾听客户呼声是很重要的。在这一阶段所获取的经验为客户和供方提供了所需知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格并为下一个产品提供合理的零件或系统。第六章 控制计划方法论概述 本控制计划方法论的目的是协助按客户要求制造出优质产品它是通过为总体系设主计择和之实施增值控制方法以提供结构性的途来达到上述目标的。控制计划对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。本章列举的控制计划表格的目的是对怎样才能针这一信息文件化的示例 至少中休在其包含有相同的情况下可以使用替代的格式。控制计划不能替代包含在细的操作指导书中的信息。本方法论适用于制造过程和技朮的泛领域。控制计划是总体质量体系不可分的部分并被用作一个动态文件因此本章应和其它有关文件合起来使用。 制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段。控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述一个单一的控制计划可以适用于以相同过程相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。为了有助于说明必要时可对控制计划附上简图。为了支持控制计划要不断改善和运用过程测指导书。 实际上控制计划描述了过程的每阶段所需的控制措施包括保证所有的过程输出将外于控制状坊的进货加工出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中控制计划提供了用来控制特性的过程测和控制方法。由于期望过程是不断更新和改进的因此控制计划反映了与这种的改变状况相对应的战略。 控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用。在产品寿命周期的早期它的主要目的是对过程控制的初如计划起到成文和交流目的它提寻在生产中如何控制过程并保证产品质量。最终控制计划作为一动态文件反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随测量系统和控制方法的评价目和改进而被修订。 为了达到过程控制和改进宾有效性应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解建立一个多专业的小组通过利用所有可用的信制定控制计划这些信息包括 · 过程流程图· 系统/设计/过程失效模式后分析· 特殊特性· 从相似零件得到的经验· 小组对过程的了解· 设计评审· 最优化方法（如QFD.DOE等） 制定并实施控制计划的益处包括质量控制计划方法论减少了设计控制和装配过程中的废品并提高了产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程性并帮助识别导致产品性变差（输出变量）的过程特性的变差源（输入变量）客户满意程度控制计划集中将资源用于与对客户来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下降低成本。交流作为一个动态文件控制计划识别并传达了产品过程特性控制方法和特性测量中的变化。6.1控制计划栏目说明） 样件试生产生产表示适当的分类·样件在制造过程中进行的测量材料和性能试验的描述·试生产在正式生产中产品过程特性过程控制试验和测量系统的全面文件化描朮这。） 控制计划编号如适用时输入控制计划文件编号以用于。对于多页的控制计划则填入页码（第页 共页） 零件编号最新更改水平填入被控制的系统子系统或部件编号。适用时填入源于图样规范的最近工程更改等级和或发布日期。） 零件名称描述填入被控制产品过程的名称和描述。 ） 供方工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司工厂部门的名称。） 供方编码填入按有采购机构要求的识别号（Kums,ZCode,GSDB.-）。） 主要联系人电话填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号。） 核心小组填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话号。建议将所有小组成员的姓名电话号和地址都包括进所附分配表中。） 供方工厂批准日期如必要获取负责的制造厂批准。10 ) 日期（编制）填入首次编制计划的日期。 11）日期（修订）填入最近修订控制计划的日期。12）客户工程批准日期。如必要获取负责的工程批准。13）客户质量批准日期。如必要时获取负责的供方质量代表批准。14）其它批准日期如必要时获取其它同意的批准。15）零件过程编号该项编号通常参照于过程图。如果有多零件编号存在（组件）那么相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。16）过程名称操作描述系统子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图最能描述所朮这活动的过程操作名称17）制造用机器装置夹具工装（生产设备）适当时对所描述的每一操作识别加工装备诸如制造用的机器装置夹具工装或其它工具。特性对行从中可获取计量或计数型数据的过程或输出（产品）的显著的特点或性能适当时可使用目测法辅助。18）编号必要时填入所有适当文件诸如（但不限于）过程流程图已编号的计划。FMEA和草图（计算器绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。工作单的可示例以及这些工作单的解释见本章充件K和L。19）产品产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件零件或总顾的特点或性能。核心小组应从所有源中识别组成重要产品特性所有的特殊性都应在控制计划中此外制造者可将在正常操作中进行过程规控制的其它产品特性都列进。20）过程过程特性为与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品插性可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中一个过程特性可能影响数个产品特性。21）特殊特性分类按整车厂(OEM)的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型或者这一栏可空用来末指定的特性。客户可以使用独特符号来识别那些诸如影响客户安全法规符合性功能配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键”“主要的”“安全的”“重要的”。对这些符号的参考数据和描述见附录C。方法使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。22）产品过程规范公差规范公差可以从各种工程文件诸如（但不限于）图样设计评审材料标准计算器输助设计数据制造和或装配要求中获得。23）评价测量技朮这一栏标明了所使用的测量零件过程制造装置所需的量具检具工具和或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性再现性重复性稳定性和精度进行分析并相应地作出改进。24）样本测量规范技术当需要取样时，列出相应的术相容量和频25）控制方法这一栏包含了对操作将息怎样进行的简要描，必要时包括程序编号所有的控制应是基于对过程的有效分析控制方法取决于所存在的过程类型可以使用意但不限）于统计过程控制检检、计数数据、防错自动和取样计划等来对操作进行控制对于型过程参见示例控制计划的描述反应在制过程中实施的特定的识别名称和或编号为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法例如，如出现过程或过程能力的重大变化，就应对控制方法过行评价26）反应计划反应计划规定了为生产合格产品或操作失控所需要的纠正措施这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、调整人员或督者）的职责，并应在计划中清晰地指定对防措施应作出文件化的规定在所有的情况下，可或不合格的产品应由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识，隔和处理本栏还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员设计信息检查清单 客户或厂内零件号: 问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期A.一般情况:设计是否需要:1新材料2特殊工装3是否已考虑了装配变差的分析?4是否已考虑试验设计?5对样件是否有现有的计划?6是否已完成DFMEA?7是否已完成DFMA?8是否已考虑了有关服务和维修性的问题?9是否已完成设计验证计划?10如果是,是由横向职能小组完成的吗?11是否对所有规定的试验、方法、装置和接受标准有一个清楚的定义和了解?12是否已选择特殊特性?13是否完成了材料清单？14特殊特性是否已正确文件化？B.工程图样15对于影响配合性、功能和耐久性的尺寸是否已明确？16为最大限度减少全呎寸检验时间,是否明确了参考呎寸?17为设计功能性量具,是否已明确了足够的控制点和基准平面?18公差是否和被接受的制造标准相一致?19使用现有的检测技 ,是否有些规定要求不能被评价?C.工程性能规范20是否已识别所有的特殊特性?21是否有足够的