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    食品有限公司质量体系文件质量手册.doc

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    食品有限公司质量体系文件质量手册.doc

    富顺县麦丰乐食品有限公司质量体系文件 质 量 手 册 Quality Manual版 本:A/0编 号:MFL/QM01-2014分 发 号:受 控受控状态:2014 年01月10日发布 2014 年01月10日发布编制: 审核: 批准:目 录序号 内 容 页 数 01 质量手册发布令 1 02 质量方针、目标发布令 1 03 公司简介 1 04 管理者代表任命书 1 05 质量管理体系组织机构图 1 06 质量管理体系职能分配表 2 07 质量手册管理 1 08 质量手册修改页 1 1 范围 1 2 引用标准 1 3 术语与定义 1 4 质量管理体系 3 5 管理职责 5 6 资源管理 2 7 产品实现 7 8 测量、分析和改进 7 附录A 质量管理体系过程图1 附录B 程序文件清单1 附录C 质量目标分解表1 附录D 产品工艺流程图101 质量手册发布令公司质量手册(A/0),是依据GBT 190012008 idt ISO9001:2008 质量管理体系要求标准并结合本公司实际制定。本公司质量手册阐明了公司质量方针、质量目标和承诺,并落实了相应的组织机构及其职责和权限。对质量管理体系-要求的各条款制定了符合本公司实际的控制要求,是全体员工在质量活动中必须遵守的基本准则,公司各级人员务必认真学习并坚决贯彻实施。 本公司质量手册向广大顾客申明我们对产品质量的保证和确保顾客持续满意的承诺。现批准颁布。 本公司质量手册自即日起在公司质量管理体系所覆盖范围内实施。 签 发: 2014年 01 月 10 日02质量方针、质量目标1本公司的质量方针是:质量第一,顾客至上,诚信为本,持续改进。2 本公司的质量目标:顾客满意率90;成品交验合格率99;全年无重大食品安全事故。3 质量方针和质量目标的持续性评审工作在每年实施管理评审时进行。批 准:总经理签 名:日 期:2014年01月10日0.3公司简介富顺县麦丰乐食品有限公司是私营食品加工型企业,创建于1986年,年产量2000多吨,注册资金500万元。公司位于千年厚重历史文化低蕴的盐都自贡市“才子之乡”-富顺县,毗邻內宜高速、成渝高速、成自泸高速,交通便利。通过20余年的艰苦创业,现已发展成为香辣酱生产规模型企业,主要生产“麦丰乐”牌复合调味品系列产品,访系列产品选用优质辣椒等天然原料精制而成,具有香纯、味鲜、爽辣可口的独特风味,用作各类菜肴、豆花、面食调料或直接食用,有增色添香、开胃助食之显著效果。 公司属四川省大型的复合调味品生产企业,麦丰乐产品自2002年批量投放市场以来,销售区域迅速地扩大到西南、华中及全国各地,产品各项指标在同类产品中均名列前茅。公司始终以“以人为本,以德树业”的创业方针,在前进中不断规范公司内部管理,完善基础设施建设,持续加大技术改造,对原有生产线进行技术改造,实现了香辣酱系列产品机械化、封闭式工业化生产。在管理上引入现代化管理体系,并行之有效地组织实施,公司竞争能力和管理水平不断提升。在产成品和原料质量监控方面,公司制定了技术手段较为齐全的质量监控规范,提高并强化了原辅料及产成品的自检、自测能力。 “麦浪收天际,年丰民自乐”公司奉成“质量第一,顾客至上,诚信为本,服务社会”的宗旨,励志传承富顺香辣酱美誉,坚持质量上精益求精,服务上顾客满意,技术上不断创新,工作上持续改进,竭尽全力生产出更多更好的产品来回报广大顾客长期以为对公司的支持和厚爱。总 经 理:刘 杰联系电话:0813-7775666 186881318859传 真:0813-7212567地 址:四川省自贡市富顺县东湖镇卷坝村四组邮编:64320004 管理者代表任命书为贯彻推行GBT 190012008 idt ISO9001:2008 标准,建立公司完善的质量管理体系,特任命本公司员工 谢群 为我公司的管理者代表,其职责是:1、确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、负责策划、组织实施内部审核,并向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求; 3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;4、就质量管理体系有关事宜与有关各方联络等。 望公司所有有关人员服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系有效运行。批 准:总经理签 名:日 期: 2014年01月10日 05公司质量管理体系组织机构图 总经理管理者代表 生技部质检部供销部行政部车间06质量职能分配表标准条款号标准条款总经理管理者代表质检部行政部供销部生技部车间4.1总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责和权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计开发删减7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析与改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注:“”为相关部门 “”为归口管理部门07 质量手册管理质量手册的编制、批准和发布行政部依据GBT 190002008和GBT 190012008组织编写质量手册。质量手册由管理者代表审核,公司总经理批准发布。质量手册换版时,仍执行上述程序。质量手册的发放质量手册的发放由行政部负责登记发放。对内发放范围为公司总经理、管理者代表及各部门负责人。对内发放的质量手册为受控版本加盖“受控”印章;对外发放给认证机构的为受控版本,加盖“受控”印章;发放给顾客以及上级主管部门的为非受控版本,加盖“非受控”印章。受控版本质量手册的持有者,应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改和复制,当调换岗位或离开本公司时,应办理变更或交还手续。质量手册的更改和换版质量手册采用活页装订。盖“受控”章的质量手册由行政部负责更改,当受控版本质量手册的内容更改时,可以采用划改、换版或用更改页替换作废页的形式更改,所有更改由行政部统一集中实施,并由行政部填写质量手册更改登记表。若属于“非受控”版本的手册,公司不用对其进行更改和换版。当质量手册经过重大或多次更改或公司的质量管理体系发生重大调整时,由管理者代表提出质量手册换版申请,经公司总经理批准后实施,并在适当时机,由总经理确定是否进行管理评审,以验证文件的适宜性、符合性、有效性和充分性。当进行更改或换版时,发放受控版本范围内的部门和机构均应由行政部负责更改或换版,并负责收回作废页或旧版本后发放新版本的手册。1 适用范围 1.1 本质量手册适用于公司各级管理者、顾客、认证机构,通过质量管理体系的有效运行和持续改进,增加顾客满意度。1.2 删减内容公司提供调味品(半固态)的生产和销售,所建立的质量管理体系符合GBT 190012008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系要求的除7.3外的所有条款;因公司产品均按照国标及行业标准生产,为传统产品,生产工艺成熟、稳定,不涉及设计开发,故删减7.3条款。1.3 本质量手册适用于公司调味品(半固态)的生产和销售全过程。2 引用标准GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005 质量管理体系基础和术语GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005基础和术语中的术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 行政部依据GBT190012008标准的要求,建立了文件化的质量管理体系,本公司各部门和全体员工为了有效地贯彻实施和保持质量管理体系,并持续改进其有效性。应做到: a)确定质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用(从增值的角度考虑);b)确定这些过程的顺序、相互作用和过程的接口;c)确定并建立为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d)总经理确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)由相关部门监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.2 公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的要求管理这些过程,包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析与改进有关的过程(见附录A:质量管理体系过程图)。4.1.3 为了更好的发挥质量管理体系的作用,公司应识别产品加工过程中的外包过程。对识别的外包过程的控制应在质量管理体系和附录D:生产工艺流程图中加以识别,由管理者代表组织相关部门负责确保对其实施控制。经确定,公司产品部分项目检测为外包过程。4.2 文件要求4.2.1 总则 经总经理和管理者代表及其他管理人员策划,公司质量管理体系文件包括:a)质量手册(包含质量方针、质量目标,属一级文件,是公司质量管理体系中纲领性文件);b)程序文件;(属二级文件,是描述公司各部门对各主要过程的运作及相关的接口关系的文件,是在质量手册的框架下形成的扩展性文件)c)作业性文件(包括作业指导书、规范、规程、制度等,属三级文件的一部分,是描述各部门对具体工作的具体规定以及执行行业规定的文件,是在质量手册或程序文件的框架下形成的扩展性文件);d)记录(表单等,是一种特殊的文件,属三级文件的一部分,它指导各部门人员在完成某项具体工作后需填写的记录表格,是在质量手册或程序文件或工作文件的框架下形成的特殊性文件,也是证实质量管理体系实施过程中的证据性文件);e) 外来文件(各类标准、法律、法规及顾客提供的技术文件,属三级文件的一部分)。具体文件结构见下图质量管理体系文件架构图质量手册-一级程序文件-二级作业性文件/记录-三级从上到下层层引用从下到上相互支持4.2.2 质量手册公司总经理和管理者代表组织行政部编制和保持质量手册,其内容包括:a)本公司质量手册依据ISO9001:2008标准制定,涵盖了标准八大章,符合所有标准条款。描述了本公司的质量方针和目标以及对顾客的承诺。对内用于实施质量管理,对外用于证实公司对产品质量的保证能力和使顾客满意的能力。b)描述和引用了实施质量管理体系所需活动的程序和产品过程程序及相互关系的程序,可参见附录A质量管理体系过程图和附录D生产流程图。c)经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用给予表述。4.2.3 文件控制行政部制定并执行文件记录控制程序对质量管理体系所要求的文件予以控制,文件的程序对如下内容做出规定:a) 为确保文件的适宜性和充分性,文件在发布前应由相应的授权人签字批准。b) 文件在实施中由于公司重要情况发生变化时对原文件进行评审。一般情况下,公司应确定定期对文件的适宜性和有效性进行一次评审,以确定是否需要更新,若修改则文件须经再次批准;c) 行政部编制文件的名称、编号、版本等内容,注明文件的现行修订状态;d) 确保在使用场所能得到适用文件的相关、有效版本;各部门对各自使用的文件需建立便于检索的目录;e) 文件清晰可辨,对文件进行编号、确定受控状态,易于识别;f) 对与产品有关的全部外来文件进行管理,确定、识别这些外来文件的有效性,建立便于检索的目录,并控制外来文件的分发并跟踪修订状态,确保在使用处获得适用外来文件的有效版本;g) 作废文件加盖“作废”章,对要保留的作废文件,加盖“作废留用”章进行标识。对作废文件从所有发放和使用场所及时收回,以防止作废文件的非预期使用。4.2.4 记录控制 公司行政部编制文件记录控制程序,对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期和处置等做出规定,对记录的填写做出规定,以保持清晰易于识别检索,保存必要的记录为产品符合规定要求和质量体系的有效运行提供客观证据。本章节支持性文件MFL/QP420文件记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺总经理对公司按GBT190012008的要求,建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺,通过以下活动对承诺提出证据: a)不断加强员工质量意识,采取培训、宣传资料或会议方式,使全体员工认识到满足顾客及相关法律法规要求的重要性; b)制定质量方针; c)确保与质量方针有框架关系的质量目标在公司各部门得到制定和落实;d)组织管理评审;e)确保质量管理体系的建立、实施和持续改进所需资源的获得;f)确定组织结构,使管理、执行、验证人员均能独立行使职权,任命管理者代表负责质量管理体系建立、实施和保持的具体事宜;5.2 以顾客为关注焦点 公司的生存发展依存于顾客,总经理必须以增强顾客满意为目的。通过与顾客沟通等方式确定顾客的要求与期望,责成相关部门应做到: a) 与产品有关要求的期望并确定,将其转化为产品、过程、质量管理体系方面的以实现顾客满意为目的的具体要求;b) 执行顾客或有关组织机构规定的标准,承担与产品有关的责任和义务,满足法律法规方面的要求;c) 在控制程序和运作中充分考虑产品及顾客使用的安全性。d) 通过与顾客沟通,对顾客满意信息进行监视和测量,不断改进质量管理体系不断增强顾客满意度。 具体可见本手册7.2.1和8.2.1条款的规定。5.3 质量方针5.3.1质量方针的制定与发布:以质量管理的八项原则为基础,结合公司性质和规模等实际,由公司总经理制定并正式发布。 5.3.2 公司的质量方针应涵盖以下要求:a) 与公司质量宗旨和方向相适应;b) 对满足顾客要求、法律法规要求以及持续改进质量体系的有效性做出承诺;c) 质量目标的制定以质量方针为框架和基础,内容应保持一致;d) 确保公司各部门及管理、执行验证和作业等各层人员得到沟通和理解,使相关人员认识所从事的活动的相关性和重要性及如何为实现本岗位的质量目标做出贡献;e) 每年以管理评审的方式对质量方针进行持续和适宜性方面的评审,必要时予以修订,以适应各条件的变化;f) 对质量方针的制定、批准、评审和修订(或改进)予以全面控制。5.3.3公司质量方针见本手册第0.2节。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标内容: 见本手册0.2节。5.4.1.2 总经理应确保质量目标在公司职能部门和各级人员以及各重要工序中得到分解,并有可考核性(具体内容见附录C质量目标分解表)。5.4.1.3 每年以管理评审的方式对其进行评审,确保质量目标符合质量方针,质量目标是可测量的。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 总经理组织管理者代表依据 GB/T19001-2008 标准对公司质量管理体系进行策划,即对实现质量方针、质量目标所需的资源和过程进行策划。(可按本手册4.1条款执行)5.4.2.2 本公司质量管理体系包括ISO9001:2008标准除7.3条款(设计和开发)外的其余所有条款,已组织相关部门制定所需的程序文件。见附录B:程序文件清单。 5.4.2.3 因顾客和市场等原因而导致质量管理体系变更,需对质量管理体系的变更进行策划,由总经理主持,以规定与变更有关的运行过程和相关资源,并由质量改进计划中规定的责任部门在规定时间内实施变更,做好接口的联接,使更改期间应保持质量管理体系的完整性。必要时,由公司总经理确定对此类情况进行管理评审,具体可按本手册5.6条款执行。因变更需进行策划的条件和因素:l 出现重大顾客投诉和外部相关方对我公司提出的整改信息时;l 产品结构或范围发生重大变化时;l 公司质量管理体系组织机构发生重大改变或调整时;l 公司各副总级以上管理层人员发生重大变化或调整时。5.4.3考虑质量管理体系只是公司就质量方面的管理,针对公司原制定的其它管理制度汇编也可按质量管理体系的方法进行管理和控制。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理负责确定公司岗位设置,组织行政部制定公司各部门或岗位的职责和权限。5.5.1.1 公司组织机构设置见本手册0.5章节,质量职能分配见手册0.6章节。5.5.1.2 职责、权限(见公司的部门职责汇编和岗位任职要求)。5.5.2 管理者代表的任命见本手册0.4节。5.5.3 内部沟通公司以内部会议、通知等各种方式进行各职能部门关于质量体系及其有效性的内部沟通,并由相关责任部门作好 会议记录的保存、归档工作。或由传递部门/人员填写内部沟通记录表,并责成接收部门人员签字确认信息反馈时间和工作进度。5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 由总经理负责管理评审,并由行政部制定管理评审控制程序以评价公司质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性,适合公司实际需要并满足ISO9001:2008标准的要求,确保实现公司的质量方针和目标。5.6.1.2 管理评审每年至少进行一次,在质量方针、目标不适宜或持续改进需要等特殊情况下,可以增加评审次数。5.6.1.3行政部对管理评审的输入和输出予以记录,并按文件记录控制程序的要求加以控制。5.6.2评审输入管理评审过程的输入一般包括如下信息(由相关部门/人员负责提供): a)审核的结果(包括内审、第二方、第三方审核); b)顾客反馈(包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客抱怨等); c)各类过程的业绩,即实现增值或间接增值,并达到预期结果的程度的情况; d)产品符合性(指符合顾客、法律法规、公司自身对产品的要求); e)预防措施和纠正措施的状况;f)以往管理评审的跟踪措施的实施情况;g)可能影响质量管理体系的各种变更(包括外界环境和公司自身的变化); h)由于各种原因而引起的有关组织的产品、过程和体系改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审输出要反应出对以上评审输入进行分析和评价并做出有关决定和措施,评审输出应包括: a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进方面的决定和措施。包括质量方针、质量目标是否需要更新,质量体系文件是否需要修改;b)与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。包括顾客的规定要求,顾客虽未明示,但产品的规定用途或已知预期用途所必需的需求以及技术文件修改需求;c)针对内外环境变化考虑自身资源的适宜性以及改进的需要做出资源需求的决定和措施。本章节支持性文件MFL/QP560管理评审控制程序MFL/QP420文件记录控制程序MFL/QW551/01部门职责汇编MFL/QW551/02岗位任职要求本章节支持性记录MFL/QR553/010内部沟通记录MFL/QR553/020 会议记录6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 公司总经理应组织各部门人员确定并提供确保顾客满意和实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源,包括:人力资源、基础设施、工作环境以及技术、信息等。并对资源进行有效的管理。6.1.2 总经理归口管理并定期(可以工作例会、管理评审的形式)测评资源是否充足、适宜,自身不具备资源可借用外部的资源获得。6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.1.1 公司行政部编制人力资源控制程序,对公司影响产品质量工作的人员提出要求,并给出了判定能力需考虑的因素。6.2.1.2 公司根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责来对人员能力进行要求,行政部从教育、培训、技能和经验四个方面编制公司岗位任职要求,经管理者代表审核,总经理批准后,作为人员的选择、招聘、安排、考核和培训的主要依据,确保有实际能力、经验或经过培训的人员从事管理、实施、验证质量体系的活动,切实有效或能使顾客对产品和服务满意。6.2.2 能力、培训和意识公司对所有影响产品要求符合性的人员实施有效管理并提供适宜培训,确保与产品要求符合性有关的人员能胜任本职工作。6.2.2.1 行政部组织各部门确定从事影响产品要求符合性的工作人员所必要的能力,对其能力的判断应从教育、培训、技能和经验四个方面全面考虑,依据公司岗位任职要求,作为选择、培训、招聘、安排人员的主要依据。6.2.2.2 公司为员工提供内部或委托外部培训的机会,使其具备相应的能力,或组织各类丰富的企业文化活动,并使其意识到自己工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性,为实现公司的质量目标做出贡献。6.2.2.3 行政部依据各部门的培训需求并结合工作需要,制定公司年度培训计划,报总经理批准后组织相关部门实施。6.2.2.4 通过理论考核、操作考核、业绩评定和征求部门意见等方式来定期或不定期评价培训工作及其他措施的有效性。6.2.2.5 行政部保留每位员工的教育、培训及岗位从业资格认可的记录。6.3 基础设施6.3.1 生技部制定基础设施控制程序,目的在于对所有生产和服务活动所需的基础设施进行确定,并提供和保持达到符合生产和服务要求所需的设施。6.3.2 公司所使用的设施、相关配套设备等必须适当维护,以确保其有效性和良好的运行状态,以保证产品能够满足顾客的要求,并保持相关记录。6.3.3 基础设施可以是购买、租用或代用外部设施。适用时包括:a) 建筑物、工作场所和相关设施;b) 过程设备(如各类生产设备、设施等);c) 支持性服务(如办公设备、通讯设备、信息网络等)6.4 工作环境6.4.1 公司根据产品的特点,其工作环境主要是在生产和服务过程中生产和办公场所内的温度环境、空气质量、人身安全方面和各类设施定置管理,故由生技部编制了车间卫生管理制度和厂区卫生管理制度,确保生产和办公场所内的工作环境得到有效控制。本章节支持性文件MFL/QP620人力资源控制程序MFL/QP630基础设施控制程序MFL/QW640/01车间卫生管理制度MFL/QW640/02厂区卫生管理制度7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 公司总经理及管理者代表应对公司目前质量管理体系所覆盖的所有产品(调味品(半固态)的生产和销售)和就特定产品、服务项目或合同进行产品实现的策划。7.1.2结合公司目前生产和销售的特点,总经理已批准通过本质量手册的内容将质量管理体系中关于“产品实现策划”条款要求转化为具体可操作并落实责任的控制方法和准则,通过先期策划(见本手册1.3章节的规定),按本手册4.1条款执行,已形成公司现有的产品实现过程方面的文件(见本手册7.2-7.6条款的内容)。7.1.3 当顾客提出特定合同、产品或服务项目时,其产品实现的策划应由生技部人员负责组织进行,并由相关部门人员根据具体要求填写质量计划或项目计划书,以规定以下内容: a) 特定产品、服务项目或合同应建立相应的质量目标(可参考本手册02章节的质量目标进行确定),包括识别产品的特性(如技术要求、时间进度等),并能满足顾客和法律、法规的全部要求;b) 识别并确定提供该产品或项目所需的过程、子过程以及相互顺序和作用,主要以工艺流程图进行确定;c) 过程实施阶段、时间进度安排,有关人员的职责、权限,所需配备的资源,若与原规定的职责、权限不一致时,必须对与特定产品、合同或项目有关人员的职责、权限予以规定;d 有别于现有规定的操作流程、方法和作业指导书应予以单项规定,并按本手册4.2.3的要求形成文件;e) 有别于现有公司内的验证方法和监控方法以及相应的验证准则应进行单项确定;f) 有别于现有规定的证明过程和产品符合性所必要的质量记录应单项确定。7.2 与顾客有关的过程公司供销部负责编制与顾客有关的过程控制程序,以规定充分识别相应顾客要求,确定对产品要求,满足顾客要求。7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.2.1 对顾客规定的要求确认时,应评审公司对顾客的产品有效性、交付、支持和服务等方面的要求,并做出相应的记录。7.2.1.2 在产品的实际提供过程中,应考虑顾客的潜在的要求与规定或已知预期用途所必需的产品要求。7.2.1.3 确定顾客要求和适用于产品的法律和法规的要求,包括安全、卫生、环境保护等。7.2.1.4 应确定公司认为必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 在接受或修改订单、合同、协议前应对客户要求、公司采购和产品实现周期加以评审。7.2.2.2 此种评审应按下列准则落实: a) 确定了产品要求; b) 顾客未提供书面要求的情况下,在接受前确认顾客的要求; c) 与顾客理解不一致或与原已签订但需更改的合同和订单要求得到解决; d) 交付期和付款方式; e) 产品的具体要求; f) 特殊质量特性要求; g) 相关法律、法规要求、知识产权、保密协议等;h) 相关内部及国家标准及公司内部的运作程序;i) 售后服务要求。7.2.2.3 公司与顾客保持联系,以确保规定的要求及修订、更改已准确理解和满足并得到解决。7.2.2.4 产品要求更改、合同或订单的修改须经批准,并确保有关职责部门和具体岗位知道更改后的要求。7.2.2.5 所有合同、标书或协议须由供销部保存,口头/电话订单的确认记录由供销部保存。7.2.3 顾客沟通供销部确保公司在订单或合同签订之前、之中及之后组织相关人员与顾客沟通,主要包括以下几个方面:a) 传递产品信息(售前):公司采用提供咨询、广告、网络、请顾客(包括潜在顾客)来公司,主动向顾客介绍本公司产品提供资料及相关产品信息。b) 问询(售中):对顾客来电、传真方式的问询(包括合同的执行情况)进行解答并记录。c) 顾客信息反馈和报怨(售后):收集顾客信息反馈和报怨,与其他部门共同负责处理顾客反馈信息包括顾客的抱怨并及时将处理结果与顾客沟通。7.3 设计和开发删减7.4 采购公司供销部编制有采购控制程序,对供方和采购进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。7.4.1 采购过程控制7.4.1.1 任何影响本公司产品质量的采购物资及过程的外包项目均应控制,以确保采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定的采购要求。应考虑: a)对公司产品质量的影响; b)对公司产品交付后的后续过程的影响; c)直接影响或间接影响; d)影响的重要程度(如是否影响到产品的质量特性)。7.4.1.2 对采购物资及其供方的控制程度取决于上述影响。公司制定相关准则评价、选择和重新评价供方。7.4.1.3 评价结果及评价引起的必要的控制措施应予以记录并保持。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购要求的信息形式可以是采购合同、订单、询价单及采购计划等。7.4.2.2 与供方沟通前,公司采取必要的批准程序确保采购信息的要求是充分和适宜的。7.4.2.3 采购信息应清楚准确地表达拟采购产品的要求,即采购要求。包括:a) 物资的质量要求或外包服务要求;b) 有关物资提供的程序性要求,如:供方提交产品的程序、供方生产或服务提供的过程要求、供方设备方面的要求等; c) 有关供方人员资格的要求;d) 有关供方质量管理体系的要求。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 供销部组织质检部根据采购物资的重要程度及验收的必要性规定验证活动的方式和要求,如供方现场检验、进货检验、查验供方提供的合格证等。并严格按规定执行验证活动。7.4.3.2 若公司或协同顾客拟到供方现场实施验证时,应在采购信息中规定验证活动安排并规定产品放行方法。7.5 生产和服务提供为了确保本公司生产和服务过程处于受控状态,对影响产品质量的各种因素实施有效的控制,以使产品符合规定的要求,达到顾客满意,公司生技部主编生产和服务提供控制程序。7.5.1 生产和服务提供控制公司依据在质量管理体系策划及产品过程策划对生产和服务提供过程的控制规定,对以下方面实现控制: a) 生产和服务提供控制产品实现过程的识别和确定见附录D,生产工艺流程图。 b) 使参与生产的人员通过产品标准、生产计划单等获得生产的基本特性信息(如产品的时间要求、工序、操作方法、规格、数量等); c) 编制必要的过程实现规范,如作业指导书汇编等; d) 保证提供满足生产和能力的基础设施,包括各种生产设施、设备等,通过有效的维护保养,以使这些基础设施保持规定的能力; e) 配置并使用满足测量能力的监视和测量设备,监视产品特性偏离并通过调整和修正手段使特性控制在规定的范围内。 f) 确定产品放行和交付服务的要求,对产品放行或交付,交付方式和售后服务实施控制。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,使问题在产品交付给顾客使用时才能显现时,生技部应组织相关人员对该过程实施确认。我公司需确认的过程为:制曲过程。7.5.2.2 对这些过程应采取相应的控制措施,包括:

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