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    检测实验室质量手册.doc

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    检测实验室质量手册.doc

    XX道桥检测实验室 实验室质量手册 文件编号: HHRBDC/SC01-0100-2010编 制: 体系编写小组审 核:批 准:批准日期:受控状态:R受控/非受控正副版本:R正本/副本 分 发 号:持 有 人: 发布日期: 实施日期: XX道桥检测试验室 颁布华惠道桥检测实验室 质量手册修改记录表(HHRBDC/CX02-FB01-2010) 1 华惠道桥检测实验室 2 华惠道桥检测实验室 3 华惠道桥检测实验室公司法人公正声明 我作为广州XX道桥检测实验室所属法人单位:广州XX工程技术咨询有限公司的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位 年 月 日 4 华惠道桥检测实验室 委托书 我作为广州XX工程技术咨询有限公司的法定代表人,授权XXX为XX道桥检测实验室主任(实验室最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。我承诺我将按照中华人民共和国民法通则的要求承担相应的民事法律责任。 法定代表人(签定): 日期: 年 月 日 5 华惠道桥检测实验室实验室公正性声明为保XX道桥检测实验室检测工作的公正性、独立性、科学性和准确性,特作声明如下:1. 遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;2. 严格遵守质量手册的规定,在检测工作中,严格按有关标准、规范、规程及细则等进行,以诚实、公正的态度确保各项检验工作的质量,并对检验结果负责。坚决抵制来自商业,行政或其它方面的影响:3. 不以经济指标考核实验室 年 月 日 6 华惠道桥检测实验室保密承诺 实验室承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的检测方法、技术要求和图纸、工艺文件、说明书以及委托合同和协议等与检测有关的所有文件及受检实物、检测结果均列入实验室保密范畴,由专人逐一登记控制为其保守秘密,以保护客户所有权的完整性。在主持能力验证和分包检测时,也为参加实验室及客户的检测数据及结果保密。 实验室主任: 日期: 年 月 日 7 华惠道桥检测实验室 员工守则1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规,自觉执行实验室的检测程序和规章制度;2.努力推进实验室质量方针的贯彻;3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨;5.刻苦钻研技术,提高检测质量,做好本职工作;6.不得从事有损实验室名誉和利益的活动。7抵制一切背离质量方针的行政干预和压力; 实验室主任: 日期: 年 月 日 8 华惠道桥检测实验室 质量手册发布令 本实验室依据“国认实函【2006】141号,关于印发实验室资质认定评审准则的通知”规定的实验室资质认定评审准则和CNAS-CL01:2006(idt ISO/IEC 17025:2005)检测和校准实验室能力认可准则,并参照GB/T 19001-2000(idt ISO 9001-2000)质量管理体系要求及相关法律、法规,结合本公司实际情况发布本质量手册,旨在进一步完善检测工作各环节的质量要求,是指导本实验室建立、实施并不断完善管理体系的准则,是开展检测工作的规范和确保检测工作质量持久稳定、安全可靠的重要手段。经审定,本手册符合本实验室管理体系实际情况,现予以正式发布,并于20 年 月 日起正式实施,请本实验室全体员工认真贯彻执行。 实验室主任: 日期: 年 月 日 9 华惠道桥检测实验室09质量手册的管理0.9.1总则质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。0.9.2 职责0.9.2.1质量手册由质量负责人归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。0.9.2.2 质量手册由实验室主任批准和发布实施。0.9.2.3 当质量手册编制或作出重大修订后,由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。 0.9.2.4 质量负责人应维护质量手册的现行有效。 0.9.3 质量手册的版本和修订0.9.3.1质量手册分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。0.9.3.2受控副本编号登记发放,受控正本存档。手册 10 0.9.4 质量手册的发放和回收手册发放由综合室资料员XXX负责。受控副本上交认可委,并发放至技术负责人XXX。非受控本可发给上级主管机关和客户;受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。 0.9.5质量手册的借阅0.9.5.1受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。0.9.5.2非受控手册的借阅、发放和复印,应得到实验室主任的批准。 0.9.6质量手册持有者的责任0.9.6.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本部门员工的使用。0.9.6.2手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时,应及时报告质量负责人。0.9.6.3质量手册的解释权归实验室主任。 0.9.7 质量手册宣贯0.9.7.1质量手册颁布、修订或改版后,质量负责人负责制定宣贯计划,并做好宣贯工作,使全体人员充分了解质量手册内容并正确执行。0.9.7.2实验室新进人员,各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。 0.9.8 支持文件HHRBDC/CX-02-2010质量手册管理程序 11 华惠道桥检测实验室第一章 前言1.0实验室概况XX道桥检测实验室是隶属于广州XX工程技术咨询有限实验室的非法人机构,本实验室组建于2010年,现有员工13人,其中高级工程师1人,工程师3人,技术员3人,技工3人,质监人员2人,资料员1人。实验室以道路和桥梁检测业务为主,并拥有先进的试验检测设备,如脱空检测声振仪(自行研发)、FWD、路面雷达、PFWD、激光纹理仪、颠簸累计仪、无核密度仪和红外摄像仪等路面无损检测设备。对计量仪器设备定期检定,仪器设备完好率达到100%,量值传递准确。实验室还配备了三台电脑,建立局域网,实现了电脑化管理。为了保证试验的准确性、公正性,我实验室严格按照CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC17025:2005)及有关各项计量检测的有效法规、标准等的要求,建立了科学完善的质量体系,制订了一系列严密的规章制度,使实验室的质量管理水平和整体实力进一步提高。近年来,承接建设工程检测业务不断扩大,华南快速路沥青路面维修检测、湛江市人民大道水泥路面检测、广西柳南高速公路水泥路面检测、北京2009年城市道路路口路面车辙处理及新材料试验、三水二桥桥面铺装、虎门大桥桥面重新铺装、佛山环路平胜大桥桥面铺装等,均赢得了客户和社会的良好评价。 1.1通讯资料及帐号实验室名称:广州XX道桥检测实验室(英文:)通信地址:邮政编码:电 话:传 真:电子信箱: 12 华惠道桥检测实验室2.0 质量方针2.1质量方针: 公正 科学 准确 高效公正-以第三方的立场,客观公正的出具检测报告;科学-严格以国际、国家、行业规范标准为纲选用最恰当的检测方法;准确-严格按国际、国家、行业及符合规范的实验室检测流程,认真控制各个检测环节,准确出具检测数据和判断;高效-急用户和任务所急,及时完成各项检测协议和任务。 2.2质量目标2.2.1 总体目标遵循认可准则,建立并不断完善管理体系,规范并控制检测全过程,把实验室建成领导放心、用户满意、在行业中具有权威的先进实验室。 2.2.2 控制性目标2.2.2.1检测报告缺陷率小于低于1% 统计期内存在一般以上缺陷的报告数 检测报告缺陷率×100% 统 计 期 内 报 告 总 数 2.2.2.2 检测事故率低于0.1% 检测事故率×100%统 计 期 内 检 测 批 总 数2.2.2.3 承诺的检测时限完成率大于95%;统计期内承诺时限内完成的检测批次数承诺时限完成率×100%统 计 期 内 检 测 批 次 总 数2.2.2.4 顾客满意率达到98%以上。 2.2.3 突破性目标2010年内通过实验室认可,2011年增加检测人员2-3人、检测设备1-2台,扩充检测项目10个。统计期内出现顾客投诉的检测批次数 顾客满意率=()×100% 统 计 期 内 检 测 批 总 数 13 华惠道桥检测实验室3.0 术语和定义3.1 范围本手册适用于本实验室开展的道路和桥梁工程质量检测业务。3.2 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的条文。a)实验室资质认定评审准则;b)CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC17025:2005); c)GB/T 19001-2000质量管理体系要求(idt ISO 9001-2000);d)GB/T 19000-2000质量管理体系 基础和术语;e)有关各项检测的有效法规、标准等。3.3 术语和定义3.3.1 实验室laboratory 从事校准和或检验的机构。 注1:如果实验室只是某组织的一部分,该组织除了进行检验工作以外,还进行其注2:本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下,开展检验工作的机构: 在或来自一个固定的地点 在或来自一个临时的设施, 在或来自一个可移动的设施。 他活动,则术语“实验室”仅指该组织从事检验工作的实验室。3.3.3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。3.3.4 校准 calibration 在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质 注1:校准结果既可给出被测量的示值,又可确定示值的修正值。 注3:校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注2:校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用。3.3.5 检验test按照规定的程序,为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。注:检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。3.3.6 校准方法 calibration method为进行校准而规定的技术程序。3.3.7 检验方法 test method 14 华惠道桥检测实验室 为进行检验而规定的技术程序。 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具3.3.8 检定(验证)verification 检定证书。3.3.9 质量体系 quality system 为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。 阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。 注:质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。 在给定地区或在给定组织注4:有些参考物质和有证参考物质,由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定了它的国际单位。3.3.14 溯源性 traceability通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。注1:此概念常用形容词“可溯源的”来表述。注2:这条不间断的比较链称为溯源链。3.3.15 能力验证 proficiency testing 15 华惠道桥检测实验室利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定。3.3.16 要求 requirement为能识别和考核一个实体,将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。 16 华惠道桥检测实验室4.0 管理要求4.1组织4.1.1概述4.1.1.1 本实验室是广州XX工程技术咨询有限实验室所属的非独立法人机构,具有从事道路和桥梁建设工程质量检测项目的检测职责和能力。本实验室的管理体系、组织结构和运作方式保证本实验室能独立、公正地进行的各项检测工作并符合相应的法律、法规要求。4.1.1.2 本实验室从事的各项检测工作应满足评审准则要求,本实验室识别并满足广东省质量技术监督局及客户的需求。本实验室应保持与上述机构及客户的沟通与联系,及时获得上述机构的指令、文件及客户的要求,适时地文件化并纳入本实验室管理体系。 4.1.1.3 管理体系覆盖在本实验室固定设施已配备足够的管理人员和技术人员,并赋予其必要的权力和资源,明确其职责,对不符合检测工作进行控制,识别对管理体系或检测程序的偏离,采取纠正或预防措施,减少这种偏离。4.1.1.5 本实验室采取各种措施,保证实验室全体员工不受任何对工作质量的不良影响,不受来自于保护委托方机密和所有权,包括保护电子存储和传输结果。具体执行HHRBDC/CX01-2006保密和保护所有权程序。4.1.1.7 本实验室不从事检测以外的、有潜在利益冲突或损害本实验室判断独立性和检测诚实性的活动,制定并实施HHRBDC/CX02-2006实验室诚信度的保证程序,保证公正性,避免卷入任何可能会降低检测能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动。4.1.1.8 实验室主任是本实验室的最高管理者,制定质量方针、质量目标,主持内部机构设置、人员任用、技术业务、行政后勤等全面领导工作。4.1.1.9实验室设质量/技术负责人各1名,负责质量体系建立和有效运行,全面负责技术工作。4.1.2实验室内外部组织机构 17 华惠道桥检测实验室 18 华惠道桥检测实验室4.1.2.1 实验室技术工作、质量管理与公司支持服务之间的关系4.1.2.1.1本实验室的技术运作是从识别客户需求开始,到利用资源将客户需求转化为检测结果,最终为客户出具检测报告工作的全过程,它是实验室工作的主线,但必须在本实验室的质量管理与公司支持服务的协助配合下才能完成并符合评审准则的要求以及满足客户、法定管理机构及认证机构的要求。4.1.2.1.2本实验室的质量管理工作是由所属公司法人代表授权委任的实验室主任领导和控制,并进行与检测工作质量有关的相互协调的活动,它贯穿于实验室整个技术运作和支持服务中。实验室所属公司的总经理领导公司各级管理层对实验室各项活动起到策划、组织、领导、控制和监督作用,目的是为了高效地完成预期的质量目标。4.1.2.1.3本公司的支持服务是为实验室的技术运作服务的,它的任务是为实验室技术运作做好一切资源上的准备,但其仍应符合实验室质量管理的相关要求。 4.1.3实验室关键岗位的质量职责4.1.3.1.实验室主任-贯彻执行党和国家有关方针政策、遵纪守法、主持实验室各项工作;-负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件; -确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派、决定实验室各类人员的聘用;-主持质量体系管理评审活动,决定事故处理意见;-批准新建项目、改造项目及仪器设备购置计划,保持和发展检测能力; -批准或授权批准检测合同;-建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;-建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;-承担检测活动中的民事法律责任;-具有本实验室的最高决策权和否决权。-决定业务、行政范围内由公司总经理决定的事宜。 4.1.3.2 技术负责人-全面负责实验室技术运作;-负责确保技术运作质量所需资源,测量设备的正确配备和测量设备申购、停用、报废的技术审核;-组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;-负责实验室技术能力的确认和新增检测项目的可行性分析和技术审核;-负责检测工作所需环境仪器设备和外部服务供应的控制和设施配置的技术审核控制; 19 华惠道桥检测实验室-负责检测工作细则等作业指导书的批准;-负责测量设备周检计划批准;-负责非标准方法的审批;-负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的批准;-负责解决公司日常检测工作中的各类技术问题;-组织重大合同的评审和管理分包工作;-组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;-制定员工技术培训计划,并组织实施-负责测量溯源性的控制;-组织编制和批准抽样计划;-负责检测物品的控制;-负责技术记录的规范与管理;-落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;-组织制定检测报告格式,监控报告质量;-负责组织开展技术校核工作及编制实验室间比对(能力验证)结果评价报告;-负责公司检测报告型式设计;-实验室主任交办的其它事项。 4.1.3.3质量负责人 (XXX)-全面负责实验室质量管理工作;-负责组织建立质量体系并保持其有效运行;-负责组织质量手册和质量管理类程序文件的编制、修订和宣贯,并维护其有效性;-负责主持质量体系内部审核和组织管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;-负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;-负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;-负责指导和组织质量监督活动的开展;-负责管理体系文件的管理;-组织实施质量活动的记录和归档;-组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;-负责外部服务和供应质量保证的监督;-制定服务客户的措施,组织顾客抱怨投诉的处理;-负责公司事故的分析调查和编写事故分析报告; 20 华惠道桥检测实验室-负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;-实验室主任交办的其它事项。 4.1.3.4检测人员-执行质量方针、质量目标,按质量体系文件的要求完成检测工作;-负责检测工作、抽样工作安排;-负责实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作; -负责组织人员参加实验室间比对(能力验证)工作;-负责仪器设备的使用、维护、保养、标识、修理等环节的管理;-对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;-阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用;-负责新开展项目的调研工作;-负责在检测过程中发生异常现象的处理,对事故提出处理方式及采取相应纠正措施; -对检测过程中的偏离提出纠正意见,审核质量职责范围内允许例外偏离申请;-负责技术校核工作的组织实施,负责组织实施测量设备的运行检查;-配合质量负责人和内审员开展内审工作;-认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性,对报告中的检测数据负责;-拒绝不符合规定的各方干扰,严格执行保密和保护所有权程序,为顾客保密和保护所有权; -做好实验室和办公室的日常安全、卫生、清洁工作;-完成上级交办的其它工作。 4.1.3.5检测报告审核批准人员-按程序文件中规定的检测报告审核程序和审核内容对报告进行独立的审核;-对报告在审核中发现的问题,有权要求报告编制人进行改正;-按程序文件中规定的检测报告批准程序和批准内容对检测报告进行批准;-对发现问题的检测报告有权告知报告编制人和审核人,使其更正;-独立地进行判断,不受来自于各方面的干扰和压力;-在符合要求的检测报告中指定的位置签名。 4.1.3.6质量监督员-在质量负责人的组织指导下,按程序文件的相关要求开展专业范围内的质量监督活动; -熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督; 21 华惠道桥检测实验室-排除干扰,不受任何压力影响,确保质量监督工作的独立性;-及时将质量监督中发现的问题上报室主任或者质量负责人;-协助质量负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动;-对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控;-及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作;-负责对质量监督中发现的问题所采取的纠正的验证。-完成质量负责人交办的其它工作。 4.1.3.7授权签字人-签发检测报告;-熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;-掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;-对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;-了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;-熟悉并掌握记录和报告的核查程序;-了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;-对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责; 4.1.3.8内审员-在质量负责人的领导下,严格按内部质量审核依据开展内审工作;-编制内审检查表,独立地作出判断,不屈从于无事实依据而要求改变审核结论的压力,忠实于得出的客观结论,履行被赋予的审核职责;-查找管理体系运行中的不符合项;-认真填写审核文件,对提交的审核记录及报告负责;-对审核结果中的不符合项的纠正措施进行跟踪检查,对纠正措施进行验证;-有权建议停止有违管理体系文件的活动。 4.1.3.9业务受理员-负责接受顾客就检测业务的各种问题的咨询;-负责与客户交接物品及资料,执行物品标识系统管理规定;-负责客户物品的存放保管及维护;-监督在检物品的管理,确保其真实、完整和安全; 22 华惠道桥检测实验室检测的问题与顾客进行协商并予以确认;-负责指导顾客填写“检测委托书”;-负责检测报告的发放工作;-完成实验室主任交办的工作。 4.1.3.10文件资料管理员负责建立受控文件目录清单;-负责受控文件及其它管理体系文件资料的登记、发放和借阅;-负责行政文件及检测报告副本、原始记录等文件资料的立卷、归档与保管; -维护资料、文件、档案的有效性和完整性;-负责过期作废文件的跟踪回收、销毁;-负责人员技术档案、供应商记录等质量活动记录的归档保存工作; -严守档案机密,保护顾客的信息和所有权;-完成室主任交办的工作。 4.1.3.11设备管理员-编制公司测量设备周期检定/校核/验证计划,实行动态管理;-负责公司所有测量设备状态标识管理;-负责公司测量设备周检计划的组织和实施; -负责测量设备档案管理工作;-完成实验室主任交办的工作。 4.1.4部门职责4.1.4.1综合室-了解和掌握本实验室的技术能力;-负责体系文件、记录和报告的管理;-受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议;-主管客户物品和文件的交接;-参与合同评审;-编制和下达检测计划,并监督计划的执行;-参加抽样活动;-向客户发放检测报告。-组织客户满意度调查,受理客户投诉; 23 华惠道桥检测实验室4.1.4.2检测室-组织编制、评审本室作业指导书;-按合同协议,完成下达的检测任务;-按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动; -组织本室人员的专业技术培训;-编制和审核检测报告;-负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性; 4.1.5权力的委派为保证实验室检测和质量管理活动的正常进行,防止实验室行政管理、技术管理和质量管理因主管人员不在出现中断,当实验室主任和技术及质量负责人不在时,本实验室规定由以下人员代理行使相应的职权:4.1.5.1实验室主任不在时由XXX代理行使职权;4.1.5.2技术主管不在时,由XXX代理行使职权;4.1.5.3质量负责人不在时,由XXX代理行使职权;4.1.5.4技术主管和质量负责人均不在时由XXX代理行使职权。4.1.5.5当上述情况出现时,权力委派自动生效。 4.1.6支持文件1.ABCD-2XX-XX管理体系文件控制和维护程序2. HHRBDC/CX01-2006保密和保护所有权程序3. HHRBDC/CX03-2006质量监督工作程序4.1.10附录1附录1.1仪器设备(标准物质)配置一览表附录1.2实验室人员一览表附录1.3关键岗位的质量职责分配一览表附录1.4授权签字人申请一栏表 24 华惠道桥检测实验室4.2 管理体系4.2.1总则管理体系包括实施全面、有效质量管理的组织结构、程序、过程和资源。实验室主任在质量和技术负责人的配合下,建立和维护与本实验室检测活动范围相适应的符合认可准则及其应用说明要求的管理体系,并将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,达到确保检测结果质量所需的程度。 4.2.4本实验室的管理体系覆盖范围4.2.4.1本管理体系覆盖本实验室固定设施内和现场相关的临时设施。 4.2.1管理承诺4.2.1.1遵循CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC17025:2005)及有关各项计量检测的有效法规、标准等,将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织;4.2.1.2认真贯彻质量手册和相关的政策和程序,确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,持续改进管理体系,维持管理体系的完整性;4.2.1.3确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,为管理体系质量目标的实现做出贡献;4.2.1.4保证按规定的方法和客户的需要进行检测,确保检测数据真实、准确;4.2.1.5对客户提交的物品以及技术资料严格保密;4.2.1.6积极与客户合作,对所有客户一视同仁,严格履行合同或协议。 4.2.2检测质量承诺本实验室出具的检测报告保证客观、公正、准确。保证测量的溯源性,做到检验结果符合国家标准并与相应的国际基准一致。当有强制性要求或客户要求时,能够对检验结果的不确定度进行评估和表述。 4.2.3 服务水平承诺本实验室服务水平能达到评审准则和认可准则的要求,保证达到国内同类注册实验室的服务水平,为客户提供高效、优质的服务。 4.2.4管理体系的文件化4.2.4.1实验室主任在质量负责人的协助下将管理体系文件化,组织编制质量手册,制定实验室的质量方针和总体目标,并将质量目标分解到实验室的每一个具体岗位上,以最有效的方式实现 25 华惠道桥检测实验室4.2.4.2管理体系要全面满足评审准则和认可准则的要求,与所从事的工作类型、工作范围相适应。 4.2.5管理体系文件的宣贯管理体系文件发布后,由质量负责人负责向全体员工宣传贯彻,动员其积极参与。确保实验室全体人员知晓其职责权限,理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。要采取措施使所有与检测活动有关的人员,熟悉并方便地得到与之相关的质量文件,在工作中贯彻执行。 4.2.6管理体系的运行维护4.2.6.1质量负责人应配合实验室主任逐步建立管理体系自我改进完善的机制,做好管理体系内部审核和管理评审。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为将给予及时的解决或纠正,对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量负责人应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性。4.2.6.2实验室员工应熟悉与本岗位工作相关的文件,按照文件的规定、要求开展质量活动。在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见。4.2.6.3公正性措施为保证检测工作的公正性、诚实性,兑现对客户的承诺,本实验室加强制度管理,制定了保证公正性、诚实性程序、为客户保密和保护专利权程序,并建立了监督机制,以保证客户的要求得到满足,客户的利益不受损失。4.2.6.4有效沟通措施实验室主任应确保实验室人员理解各岗位活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献;确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效的事宜进行沟通。4.2.6.4.1 内部沟通a) 确保本实验室对与质量管理体系相关的人员、部门的职责明确、权限得当、关系协调; b) 沟通方式可采用文件电话、会议、简报、电子媒体等多种形式;c) 质量负责人应及时了解和收集员工对质量管理体系运行有效性提出的意见和建议,并将这些信息反馈给相关管理部门或最高管理者,使体系得以持续改进。4.2.6.4.2 外部沟通实验室责成办公室或指定专人加强与客户、上级主管机关及认可委的沟通与联络。为充分、准确地了解客户的期望与要求,掌握客户对本实验室服务的满意程度,办公室要采取多种方式组织客户满意度调查,对客户投诉要主动与其沟通并分析投诉原因。 26 华惠道桥检测实验室4.2.4 当策划和实施的管理体系变更时,实验室主任应确保管理体系的完整性。当实验室发生下述变化时,应及时修改管理体系文件,以确保管理体系的完整性,并及时以书面形式与CNAS进行沟通:a) 实验室名称地址法律地位发生变化。b) 实验室高级管理和技术人员、授权签字人发生变更。c) 实验室重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及检测项目发生重大改变。d) 其它可能影响其活动和运行的变更。4.2.5本实验室的管理体系运行由质量负责人负责归口管理。4.2.6支持文件保证公正性、诚实性程序为客户保密和保护专利权程序4.2.7附录2附录2.1 程序文件目录附录2.2管理体系控制(保证、反馈)图 27 华惠道桥检测实验室4.3 文件控制4.3.1总则控制本公司管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文件;并定期审查、修订文件,确保文件持续适用和满足使用要求。具体执行HHRBDC/CX04-2006管理体系文件控制和维护程序。4.3.2 管理体系文件的结构 A 层次 层次 层次 层次 4.3.3 管理体系文件分类4.3.3.1 内部制定和形成的文件:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式、质量计划、规章制度、其它规范性文件等。a) 质量手册是本公司管理体系的纲领性文件,它明确了本公司质量方针、质量目标、组织机构、部门和人员职责以及体系中各职能部门质量活动的要点。b) 程序文件:质量手册的支持性文件,描述为实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动的完成所规定的途径(或方法),明确了具体质量活动的目的、范围、责任部门(人)和工作流程。 c) 作业指导书:作业指导书是程序文件的细化,指导开展检验工作和管理工作的操作性文件; d) 质量记录是质量活动的见证性文件,它具有可追溯性,应尽可能表格化,要求记录做到真实、准确、及时。记录包括实验室所有质量活动和检测活动的即时记录,诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。质量计划则是实验室针对特定质

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