02967质量管理体系认证二级文件程序QP024不合格品控制程序.doc

深圳市真功高科电子有限公司 SHENZHEN ZHENGONGHI-TECH ELECTRONICS CO.,LTD.不合格品控制程序文件编号： ZG-QP-024 文件版本： A0 控制状态： 受控本 分 发 号： 拟 制： 审 核： 批 准： 生效日期： 2003-01-18 请指定文件发放部门总经理行政人事研发工程部品质部物料部生产部注：表示为该文件的主要涉及部门 ，表示为该文件的次要涉及部门。文件名称（型号）不合格品控制程序文件编号ZG-QP-024文件制定部门品质部文件初次生效日期02.10.12序号修改内容记要版本制定或修改日期记录人1文件初次发行A002.10.08江来洲2为了更符合公司管理动作,对文件进行修改B003.01.18刘永辉34567附件一：文件变更履历表1.目的：为确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用和交付，特制定本程序。2.范围：适用于公司所有不合格的原材料、半成品、成品以及客户退货品。3.文件依据与定义：3.1依据3.1.1质量手册第8.3章节：不合格品控制3.2定义3.2.1不合格品：不符合标准的物料、半成品、成品。3.2.2返工：对不合格品采取改进措施，使其满足规定要求。3.2.3返修：对不合格品采取改进措施，改进结果虽然不符合原规定的要求，但能满足预期的使用目的。4.职责与权限：4.1检验员：负责对不合格品的确认和检验状态的标识。4.2 PE、品质工程师：负责不合格品的确认、分析及处理方案的提出。4.3品质主管/副总经理：负责批准不合格品的处理方案。4.4生产部：负责不合格品的标识、隔离与处理。5.工作内容：5.1流程图（见附件一）5.2判定5.2.1原材料、客供品、客户退回不合格品的判定 5.2.1.1品质部检验员负责对原物料、客供品、客户退货的不合格进行判定。 5.2.1.2仓库发现原物料贮存期间发生不合格时应及时通知IQC检验判定。5.2.2在制品、成品不合格的判定 5.2.2.1品质部检验员负责对成品的不合格进行判定。 5.2.2.2生产中发现的不合格品，由生产线QC、组长或PE工程师进行判定。5.3标识、隔离： 5.3.1不合格品的标识按产品标识和可追溯性程序执行。 5.4记录：5.4.1原材料不合格时由IQC记录于IQC检测报告或IQC电芯检测报告中。 5.4.2在生产中的不合格由生产线QC记录于QC检查报告、生产部测试报表中和首件确认报告、制程巡检记录表。 5.4.3成品不合格时由品质部QA检验员记录于成品检验报告。 5.4.4客户退回不合品由仓管员记录于客户退货处理表。5.5处理5.5.1进料检验中不合格品处理：5.5.1.1进料检验不合格品，由品质部IQC检验员填写不合格物料处理报告（QR-024-01），报品质部主管确认，每天下午由DMR会议上讨论不合格物料的处理决定，处理方式为：退货、特采/加工、报废。5.5.1.2仓管部根据不合格物料标识判定结果，对判退货的物料填写退货单（QR-024-02）交采购退物料给供应商。5.5.1.3在生产过程中发现不合格品的物料，由生产部门集中收集和存放，对该物料做好标识，防止与合格品发生混淆，生产完成后由生产部物料员填写生产物料回库单（QR-024-03），经品质IQC检验确认并出不合格物料处理报告，交DMR会议讨论做出处理决定：1 退供应商；2 返工返修后使用；3报废。5.5.1.4生产线不合格物料，由生产物料员填写报废单（QR-024-04），经品质部IQC检验员确认后交回生产物料员，报废申请单经PMC、工程、品质、总经理审批后生产物料员将不良物料退到仓库，仓库仓管员对单收料进行报废处理。5.5.1.5 品质部（DMR会议成员）应对来料不良情况进行评估，确定是否要求供应商做出改善，若需要由品质部IQC负责发出品质异常改善通知单交由采购部通知供应商进行改善。5.5.2生产过程中不合格品处理：5.5.2.1生产过程中的不合格品，操作员在流水线上拿出另外存放，并在产品上或不良品盒上作标识，知会拉长做返工处理。5.5.2.2生产中出现批量性的不合格或同一故障不良现象多次发生时，生产线组长填写生产部问题联络单报研发工程部和品质部处理。5.5.2.3. 研发工程部和品质部收到生产部问题联络单时，根据不良现象进行原因分析并填写提出处理对策，并抄送副总、PMC、生产部、品质部；对策提出的责任部负责落实改善。5.5.2.4. 研发工程部和品质部对问题的不良现象，不能够提出解决方案或研发工程部和品质部处理意见不一，由研发工程部负责召集R&D工程师、品质工主管、生产部、副总经理进行会议讨论处理。5.5.3成品检验的不合格品处理：5.5.3.1成品检验不合格由品质部QA检验员填写品质异常改善通知单，交由成品送检部门进行不良原因分析提出有效的改善对策，并对制成的不良成品进行返工处理。5.5.3.2责任部门将返工后的不良成品连同品质异常改善通知单重新送检，品质部QA检验员对返修后的产品进行检验，检验合格知会返修部门办理入库手续。若检验不合格继续按5.5.3.1进行处理。5.5.3.5成品最终的处理结果由品质部经理或品质总监做出是否让步接受或放行。5.5.4客户退回不合格品处理：5.5.4.1仓管部收到客户退货后进行标识并填写客户退货处理表转交品质部。品质部对不合格品进行确认做好检验状态标示并把确认结果记录在客户退货处理表中。 5.5.4.2品质部将客户退货处理表确认的结果通知PMC部，由PMC部安排生产部进行维修处理；返修后生产部重新送检，合格转交仓库转发给顾客。5.5.4.3品质部主管根据检验员记录的客户退货处理表，对其不良现象比较突出和典型问题，发出品质异常改善通知单与生产、工程部门共同进行处理。根据不良现象进行原因分析并填写提出处理对策，并抄送副总、PMC、生产部、品质部；对策提出的责任部负责落实改善。 5.5.5仪器、设备校验失效处理： 5.5.5.1经发现仪器、设备失效时，品检员应对此段时间检测结果之有效性追踪确认，提报品质主管/副总经理审议；如审议结果不会影响品质，则不处置；如审议结果会影响品质，应对厂内之不合格品进行重检；必要时得追回已出货产品。5.5.6库存不合格品处理： 5.5.6.1仓管员若发现库存之物料或成品有品质异常时，填定重检通知单通知IQC或QA重检；若确认不合格按5.5.1处理，退料时货仓填写退货单。5.5.6.2临时接获客户反应产品不良之通知，而必须清查库存品时；由仓库管理人员协同品质部予以检验。5.6返工、维修后的产品：5.6.1 返工、维修后的产品必须经由品检确认合格后方可加工或入库出货。 5.7报废：5.7.1所有报废产品必须经由品质、生产、PMC、工程、财务会签后报总经理批准后执行。5.8标准化作业： 5.8.1对所有不合格品的处理应进行纠正与预防类似情况再次发生，有关部门应对类似或有关的程序或作业方法进行研究分析，必要时将已取得的效果纳入程序文件、作业指导书等文件中；详细作业请参考纠正与预防措施程序。5.8记录：5.8.1产生的质量记录按质量记录控制程序执行。5.相关文件： 5.1质量记录控制程序 5.2产品标识与可追溯生程序 5.3顾客意见受理程序 5.4纠正与预防措施程序 7.使用表单7.1不合格物料处理报告QR-024-017.2退货单QR-024-027.3生产物料回库单QR-024-037.4报废单QR-024-048.附件 附件一：流程图附件一： 不合格控制流程图 流 程 图权责部门使用表单备 注标识、隔离判 定记 录报 告处 理报 废品质部品质部相关部门品质部相关部门品质部相关部门品质部相关部门相关部门QC检查报告生产部测试报表首件确认报告制程巡检记录表IQC检测报告客户退货处理表成品检验报告不合格物料处理报告生产部问题联络单品质异常改善通知单客户退货处理表报废单品质部对产品在各个环节出现的不合格品进行判定不合格品由品质部或发现部门进行标识，由不合格品所在部门进行隔离品质部门对不合格品用相应表单进行记录，制程中不合格品由生产部门记录。进料、成品、客退不合格品由品质部门进行报告，制程中不合由生产部门报告。工程、品质进行分析处理，责任部门根据处理结结果对不合格品进行处理和改善。不合格品经授权人审批后进行报废。