环境影响评价报告公示:江西远东药业万瓶ml及以上和ml中药口服液体制剂贵溪工环评报告.doc
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环境影响评价报告公示:江西远东药业万瓶ml及以上和ml中药口服液体制剂贵溪工环评报告.doc
前 言江西远东药业有限公司是一家集科研、生产、销售为一体的现代化制药股份制公司,坐落在鄱阳湖生态经济区的国家级开发区江西贵溪经济开发区。公司已投入2839.59万元按GMP要求建设提取车间、液体制剂车间、办公楼、食堂等,产品有肾宝糖浆、健儿清解液、小儿止咳糖浆、藿香正气水,形成年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂的规模。该公司于2002年12月成立以来,新建提取车间、液体制剂车间、办公楼、食堂、宿舍等建筑物进行生产,成立以来该项目未进行环境影响评价。2014年3月补办了年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目的环境影响报告书,工程配套的环保设施亦同期建成并投入使用。现各设施运行正常,具备环境保护设施竣工验收条件。根据中华人民共和国环境保护法、国家环境保护总局第13号令建设项目竣工环境保护验收管理办法和江西省建设项目环境管理条例的有关规定,江西远东药业有限公司委托鹰潭市环境保护监测站承担年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目竣工环境保护验收监测工作,我站接受委托后,随即组织人员到所建场地及其周围进行了实地勘查与调研,收集了有关的工程资料,进行了该项目的工程分析、环境现状调查,依照江西远东药业有限公司年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目环境影响报告书,结合该项目的特点,根据江西远东药业有限公司生产上的安排,鹰潭市环境保护监测站于二一六年二月一十七号和一十八号两天进行了现场水样采样监测,二一六年四月二十八号和二十九号两天进行了现场废气采样监测,依据监测结果编制完成了验收监测报告。1. 验收监测依据编制依据具 体 内 容法规依据1国务院第253号令建设项目环境保护管理条例2国家环境保护总局第13号令建设项目竣工环境保护验收管理规定3国家环境保护总局,环发200038号关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知4. 国家环保总局排污口规范化整治技术要求(环监1996470号)5. 危险废物污染防治技术政策(环发2001199号)工程环保批文1鹰潭市环境保护局关于江西远东药业有限公司年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目环境影响报告书的批复(鹰环函字201469号)2.贵溪市环境保护局关于同意江西远东药业有限公司年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目试生产的函(贵环管函201591号)工程技术文件1 1.北京中咨华宇环保技术投资有限公司二一四年三月完成的江西远东药业有限公司年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目环境影响报告书2.2. 北京中咨华宇环保技术投资有限公司二一五年十月完成的江西远东药业有限公司年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目粉碎机变更情况说明试生产文件及验收申请文件2. 建设项目工程概况2.1 基本情况本项目基本情况详见表2-1。表2-1 工程基本情况法人代表徐天德联系人曹建国建设单位江西远东药业有限公司建设性质新建项目名称年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目建设地点江西贵溪经济开发区302国道旁建设规模年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂环评单位及完成时间由北京中咨华宇环保技术投资有限公司于2014年3月完成环保设施设计单位江西福友环境科技有限公司建设施工单位江西福友环境科技有限公司生产天数本项目年工作日300天工程总投资项目总投资为2839.59万元 环保投资275万元,占总投资9.68%开工时间2002年12月竣工及投入试运行时间2015年10月投入试运行项目占地面积19894.41m2绿化面积5680m2绿化率28.5%联系电话0701-3339527传真0701-3331737邮政编码3354002.1.1地理位置项目位于江西贵溪经济开发区320国道以南,三花路以东,工业大道以西地块,经纬度为北纬28°1716"、东经117°0950"。2.1.2项目建设规模本项目主要建有口服液现代化生产线,项目年产肾宝糖浆1000万支和300万瓶,健儿清解液8000万支,小儿止咳糖浆700万瓶,藿香正气水1000万支,具体见表2-2。表2-2 项目生产方案一览表序号名称产品规格生产能力年运行时数1肾宝糖浆100mL/瓶、10ml/瓶637.55t/a(约1000万支和300万瓶)48002健儿清解液10mL/支950 t/a(约8000万支)3小儿止咳糖浆10 mL/支、100mL/瓶223.83 t/a(约700万瓶)4藿香正气水10ml/支311.4 t/a(约1000万支)2.1.3项目总投资:2839.59万元人民币,其中固定资产投资1491.62万元,流动资金1347.97万元。2.1.4总平面布置项目厂址位于江西贵溪经济开发区320国道以南,三花路以东,工业大道以西地块。厂区内设置消防车道及人流、物流出入口,分别与厂前工业区320国道相接,保证车行畅通无阻,满足消防及安全、卫生要求,满足建筑设计防火规范有关要求。人流入口靠近320国道以东,物流通道设在东北角,靠近320国道以西。办公楼位于项目地东北面,西北面为员工宿舍和食堂,项目地南面是生产区,东南面为中心化验室和体制剂车间,体制剂车间主要用于口服液体制剂生产和仓库;西南面为生产大楼主要是提取车间、前处理车间和仓库。配电房位于东南角,机修房和五金仓库位于厂区南面,锅炉房布置在厂区西南方向,各建、构筑物均有道路连接,且距离符合消防要求。整个工厂布置严格按GMP有关规定,同时满足其它相关行业的要求,生产区与行政办公区、卫生区分开布置。2.1.5工程内容本项目厂区主要由办公楼、生产车间、仓库、锅炉房、食堂及其他辅助用房等组成,建筑面积为约7527.44 m2。项目建设内容见表2-3,项目主要建、构筑物见表2-4。表2-3 项目建设内容一览表构筑物名称功能主要设备主体工程液体制剂车间北面用于液体制剂、纯化水制备,南面为仓库;生产工序包括:配料、混合、灌封、干燥灭菌等口服液罐轧机、超声波洗瓶机、灭菌隧道烘箱、灌装机、罐封机等提取车间用于中药材提取和中药材仓库;生产工序包括:渗漉、提取、过滤、浓缩、醇沉、煎煮等三效浓缩器、配料罐、贮液罐、渗漉罐、提取罐等中药材前处理;生产工序包括:拣选、切药、洗药等粉碎机、切药机、旋风除尘器等辅助工程仓库成品堆存库/仓库备料暂存库、中药材阴凉库/配套工程办公楼用于日常办公、会客等/化验室用于产品质量检测/食堂为厂区员工提供用餐地点/门卫监督登记进出厂区车辆、人员等/公用工程给水园区供水系统:平均供水量为4.5 m3/h,项目新鲜用水量为21194.1 m3/a/排水采用雨污分流系统,雨水就近排入厂区雨水排水管道,污水排入园区污水管网,最后排入信江/制冷活塞冷水机组配套循环水池,循环水量约100m3/h;中央空调冷却水循环约30 m3/h/纯化水纯化水制备间,用于口服液体制剂生产提供纯进水/供电配电房内置1台200KVA变压器,从园区电网引入,年用电量54万度/供热锅炉房内有1台2吨/小时蒸汽锅炉链条炉排卧式快装锅炉、锅炉风机环保工程污水处理站处理能力为20 m3/d风机、提升泵锅炉废气处理设施布袋+水幕除尘及30m高烟囱/表2-4 项目主要建、构筑物一览表序号建筑名称层数占地面积(m2)建筑面积(m2)备注1液体制剂车间130003000已建2提取车间3148.68148.68已建3仓库110001000 已建4仓库310001000已建5办公楼3316.61949.82 已建6化验室376.65229.96 已建7食堂3303.7911.10 已建8门卫130.930.9 已建9配电房16161 已建10锅炉1195.98195.98 已建合计6133.527527.44已建2.1.6劳动定员及工作制度2.1.6.1工作制度本项目年工作300天,生产采用二班制,每天生产9小时。2.1.7.2劳动定员本项目劳动定员为110人,其中管理人员19人,工人91人。2.2 工程概况2.2.1 主要原辅材料、能源消耗本项目主要原辅材料及能源年消耗量详见表2-5。表2-5 主要原辅材料和消耗一览表序号名称单位消耗量来源运输1原材料1.1肾宝糖浆蛇床子t/a4.48樟树药材市场公路、铁路川芎t/a4.528樟树药材市场公路、铁路补骨脂t/a4.56樟树药材市场公路、铁路茯苓t/a4.8樟树药材市场公路、铁路红参t/a3.2樟树药材市场公路、铁路小茴香t/a2.304樟树药材市场公路、铁路五味子t/a5.76樟树药材市场公路、铁路金樱子t/a15.136樟树药材市场公路、铁路白术t/a2.272樟树药材市场公路、铁路当归t/a0.488樟树药材市场公路、铁路覆盆子t/a5.264樟树药材市场公路、铁路制何首乌t/a11.904樟树药材市场公路、铁路车前子t/a2.64樟树药材市场公路、铁路熟地黄t/a15.04樟树药材市场公路、铁路枸杞子t/a10.56樟树药材市场公路、铁路山药t/a7.408樟树药材市场公路、铁路淫羊藿t/a15.136樟树药材市场公路、铁路葫芦包t/a15.04樟树药材市场公路、铁路黄芪t/a8.224樟树药材市场公路、铁路肉苁蓉t/a7.568樟树药材市场公路、铁路苯甲酸钠t/a0.4樟树药材市场公路、铁路1.2健儿清解液金银花t/a66樟树药材市场公路、铁路菊花t/a60樟树药材市场公路、铁路连翘 t/a20.5樟树药材市场公路、铁路山桂t/a35樟树药材市场公路、铁路苦杏仁t/a25樟树药材市场公路、铁路陈皮t/a20樟树药材市场公路、铁路1.3小儿止咳糖浆桔梗流浸膏t/a2.1樟树药材市场公路、铁路甘草流浸膏t/a10.5樟树药材市场公路、铁路橙皮酊t/a1.4樟树药材市场公路、铁路蔗糖t/a39樟树药材市场公路、铁路苯甲酸钠t/a0.14樟树药材市场公路、铁路氯化铵t/a0.69樟树药材市场公路、铁路1.4藿香正气水苍术t/a8樟树药材市场公路、铁路陈皮t/a8樟树药材市场公路、铁路厚朴t/a8樟树药材市场公路、铁路白芷t/a12樟树药材市场公路、铁路茯苓t/a12樟树药材市场公路、铁路生半夏t/a8樟树药材市场公路、铁路大腹皮t/a12樟树药材市场公路、铁路广藿香油t/a80樟树药材市场公路、铁路紫苏叶油t/a40樟树药材市场公路、铁路干姜t/a1樟树药材市场公路、铁路2.能源2.1电万度/年54园区电网引入管网2.2水t/a21194.1园区供水系统供应管网2.3谷壳t/a450就近大米加工厂购买公路3乙醇t/a209.88樟树药材市场公路、铁路2.2.2主要设备清单本项目主要设备见表2-6、表2-7、表2-8、表2-9。表2-6 前处理车间主要机械设备序 号设备名称型号数量(台)1粉碎机Gfq-5012往复式切药机WRY-2401表2-7 提取车间主要机械设备序 号设备名称型号数量(台)1三效蒸发浓缩器SN70012活塞式冷水机组FZJ-17513多功能提取罐TQZV514配料罐6000L25配料罐2000L16配料罐3000L17贮液罐6000L18贮液罐3000L49渗漉罐2000L210多功能提取罐6立方米211板框多层式压滤器ZHTR-312酒精回收塔/1表2-8 液体制剂车间主要机械设备序 号设备名称型号数量(台)1半封闭制冷压缩机BS1B50312口服液灌轧机DKGZ813超声波洗瓶机CSX100/50014远红外灭菌隧道烘箱HAD-115远红外灭菌隧道烘箱HAD-216超声波清洁机QCX4型17四泵直线液体灌装机GCB4D-118液体灌封机GCB4D-219振动式旋盖机GX-200110口服液灌装机组12A111口服液洗烘灌联动线/212二级反渗透机组(纯化水系统)CSS-200113空气净化系统/1表2-9 锅炉房主要设备序 号设备名称型号数量(台)1链条炉排卧式快装锅炉DZLZ-10-A2(1用1备)2.2.3生产工艺流程本项目各产品生产工艺大致相同,大体分为前处理、各产品提取和液体制备。2.2.3.1中草药前处理工艺前处理工艺流程,详见图2-1。新鲜水备用药材切制原材料(中药材)拣选洗药W1S1N1G1注: W代表废水; S代表固体废物; G 代表废气; N代表噪声图2-1 前处理工艺流程工艺流程简述中药材在使用前必须进行前处理,前处理工序主要是对中药材进行拣选、洗涤、切制,该工序在前处理车间内进行。2.2.3.2肾宝糖浆生产工艺流程煎煮液中药材(红参)中药材(覆盆子等)、新鲜水煎 煮工艺流程详见图2-2:中药材(蛇床子、淫羊藿、当归、川芎、小茴香)水蒸气粉 碎过 滤浓 缩浸 渍回流提取浸膏提取液废水W2粉 碎乙醇药渣过 滤乙醇药渣S2渗 漉渗漉液浓 缩醇 沉浓 缩乙醇乙醇浓 缩杂质S2乙醇乙醇浸膏浸膏苯甲酸钠、蔗糖、纯化水混合、灌装注: W代表废水; S代表固体废弃物; G 代表废气; 为D级(10万级)清洁区图2-2 肾宝糖浆部分工艺流程图工艺流程简述液体制剂车间生产肾宝糖浆所需的原料液在提取车间获取,其提取工艺主要包括中药材浸渍、渗漉、浓缩、过滤、回流提取、水提醇沉工序,该工序在提取车间内生产;收膏、混合配制、灌装在液体制剂车间内的清洁区进行。.渗漉、浓缩渗漉工序在渗漉筒中完成。将药材粉末分次装入渗漉筒,渗漉筒底部铺垫适宜滤材,将药粉均匀压平,上部用滤纸或纱布覆盖,并加少量重物,以防添加乙醇溶液时药粉浮起。打开渗漉液出口的活塞,从药粉上部添加95%乙醇溶剂,使乙醇溶剂始终浸没药粉,当渗漉液从渗漉筒底部出口流出,关闭渗漉液出口,使溶剂在筒内充分渗透扩散。常温下提渍2448h,打开渗漉筒底部出口活塞接受渗漉液。渗漉过程中需不断补充95%乙醇溶剂。渗漉液经浓缩、过滤后得到原料浸膏待用。该过程由于渗漉打开活塞、添加乙醇过程会产生少量挥发乙醇气体G2。渗漉药渣S2由专人运走。浓缩在三效蒸发浓缩器中进行,三效蒸发浓缩器可以一次成膏,由第一效进料,经过第二效,第三效出来已一次成膏。浓缩产生的乙醇经管道回收,进入酒精回收塔,进行回收利用。.浸渍、回流提取、过滤红参药材经粉碎机制成粗粉后,采用95%乙醇溶液浸渍至工艺规定的时间后加入乙醇溶液进一步回流提取。浸渍也可称为静态提取法,其目的是为了浸泡药材,使药材中所含的有效成分被浸出。本工艺浸提溶剂采用95%乙醇溶液,浸渍至工艺规定的时间后开始回流提取。浸渍过程会有少量的挥发乙醇气体G2产生。回流提取法是用乙醇溶液提取药材中有效成分,将浸出液加热蒸馏,将乙醇溶液蒸馏出后又被冷却,重复流回浸出容器中浸提原料,这样周而复始,直至药材中有效成分完全被提取。提取工序完成后,提取液经过滤、浓缩得到原料浸膏待用。浓缩在三效浓缩器中进行,乙醇经管道收集至酒精回收塔回收。.煎煮、水提醇沉、浓缩中药材加入提取罐内,分别加入新鲜水分两次提取,首先按工艺要求进行煎煮,水提液经过滤、浓缩后,制成一定浓度的初膏后,进入醇沉工序。浓缩过程产生的水蒸气经过冷凝后,回用。醇沉工序是利用药液中有效成分溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性,达到去除中药水提取液中的杂质保留有效成分的目的。醇沉过程在常温下进行,静置24-48h后,醇沉工序完毕,上清液经浓缩后制得浸膏待用。醇沉后杂质在沉析罐下方排出,与药渣一起交由专人回收处理。本工艺生产所需的各中药材,经上述工序处理后的得到的浸膏(过滤液)去液体制剂车间用于肾宝糖浆的生产。本工艺产污分析废气:废气主要是生产过程中,乙醇挥发产生的气体G2。由于大部分生产工艺都是在密闭的罐中进行,产生的乙醇气体量很少。固体废物:生产固废主要来自过滤和渗漉产生的药渣以及醇沉过程产生的杂质、药渣S2。废水W2:在中药材煎煮、过滤、浓缩过程,浓缩产生的水蒸气经过冷凝后得到冷凝水,该部分水回用。2.2.3.3健儿清解液生产工艺工艺流程(详见图2-3)山楂、乙醇陈皮、乙醇金银花、连翘、菊花、苦杏仁、新鲜水混合、灌装提取液药渣S2乙醇浓缩回流提取药渣S2渗漉渗漉液乙醇水蒸气杂质S2分 别 蒸 馏浓缩浸膏浸膏芳香水加热蔗糖、水单糖浆注: S代表固体废物; 为D级(10万级)清洁区图2-3 健儿清解液中药生产工艺流程图工艺流程简述液体制剂车间生产健儿清解液所需的原料液在提取车间获取,其提取工艺主要包括浸渍、过滤、蒸馏、回流提取、浓缩、渗漉工序,该工序在提取车间内生产;提取得到的半产品,送到液体制剂车间内清洁区内进行混合、灌装。.蒸馏将备用的金银花、连翘、菊花、苦杏仁分别进行蒸馏,蒸馏是利用原材料中组分的挥发性差异而将组分分离。分离所需的成分进行冷凝后形成芳香水待用。蒸馏工序完成后药渣S2由专人运走。. 回流提取、浓缩经前处理后的山楂采用95%乙醇溶液回流提取。回流提取法是用乙醇溶液提取药材中有效成分,将浸出液加热蒸馏,将乙醇溶液蒸馏出后又被冷却,重复流回浸出容器中浸提原料,这样周而复始,直至药材中有效成分完全被提取。提取液经浓缩后得到原料浸膏待用。浓缩产生的乙醇经回收管收集至酒精回收塔回收利用。. 渗漉、浓缩渗漉工序在渗漉筒中完成。将陈皮分次装入渗漉筒,渗漉筒底部铺垫适宜滤材,将陈皮均匀压平,上部用滤纸或纱布覆盖,并加少量重物,以防添加乙醇溶液时药粉浮起。打开渗漉液出口的活塞,从药粉上部添加95%乙醇溶剂,使95%乙醇溶剂始终浸没陈皮,当渗漉液从渗漉筒底部出口流出,关闭渗漉液出口,使溶剂在筒内充分渗透扩散。常温下提渍2448h,打开渗漉筒底部出口活塞接受渗漉液。渗漉过程中需不断补充95%乙醇溶剂。渗漉液经浓缩后得到原料浸膏待用。浓缩在三效蒸发浓缩器中进行,乙醇回收利用。本工艺生产所需的各中药材,经上述工序处理后的得到的浸膏和芳香水去液体制剂车间用于健儿清解液的生产。本工艺产污分析废气:废气主要是生产过程中,乙醇挥发气体G2。由于大部分生产工艺都是在密闭的罐中进行,产生的乙醇气体量很少。固体废物:生产固废主要来自过滤和渗漉产生的药渣以及蒸馏过程产生的杂质、药渣S2。2.2.3.4小儿止咳糖浆生产工艺蔗 糖工艺流程(详见图2-4)糖 浆煮沸溶解新鲜水过 滤水蒸气杂质S2甘草流浸膏、桔梗流浸膏、橙皮酊、苯甲酸钠、氯化铵、纯净水 搅拌、灌装注: S代表固体废物; 为D级(10万级)清洁区图2-4 小儿止咳糖浆生产工艺流程图工艺流程简述小儿止咳糖浆原材料提取液(如甘草流浸膏、桔梗流浸膏)、橙皮酊、苯甲酸钠、氯化铵为外购材料,该产品是在液体制剂车间内的清洁区内进行生产。蔗糖加入新鲜水煮沸溶解,然后在过滤器中过滤制得糖浆。杂质和其他药渣S2由专人运走。然后将外购的甘草流浸膏、桔梗流浸膏和橙皮酊、氯化铵、苯甲酸和制得的糖浆混合、灌装。本工艺产污分析固体废物:生产固废主要来自过滤产生的杂质药渣S2。2.2.3.5 藿香正气水生产工艺工艺流程(详见图2-5)渗漉液渗 漉乙醇药渣S2乙醇废水W2乙醇浓 缩过 滤溶解液煎煮液煎 煮苍术、陈皮、厚朴、白芷广藿香油、紫苏叶油生半夏、新鲜水茯苓、大腹皮、新鲜水煎煮液煎 煮水蒸气浓 缩浓 缩溶 解浸 泡分别浸渍乙醇干姜水蒸气药渣S2药渣S2废水W2纯化水混合、灌装浓 缩注: W代表废水; S代表固体废物; G 代表废气; 为D级(10万级)清洁区图2-5 藿香正气水生产工艺流程图工艺流程简述液体制剂车间生产藿香正气水所需的原料液在提取车间获取,其提取工艺主要包括浸渍、渗漉、煎煮、浸泡、溶解工序,该工序都在提取车间内进行;提取车间内得到的浸膏,送至液体制剂车间的洁净区,与纯化水混合后灌装。. 浸渍将备用的苍术、陈皮、厚朴、白芷分别进行浸渍,本工艺浸提溶剂采用乙醇溶液,浸渍至工艺规定的时间后开始渗漉。浸渍过程中,会产生少量的乙醇挥发气体G2。.渗漉渗漉工序在渗漉筒中完成。将苍术、陈皮、厚朴、白芷分别装入渗漉筒,渗漉筒底部铺垫适宜滤材,将其均匀压平,上部用滤纸或纱布覆盖,并加少量重物,以防添加乙醇溶液时药粉浮起。打开渗漉液出口的活塞,从药粉上部添加95%乙醇溶剂,使95%乙醇溶剂始终浸没原材料,当渗漉液从渗漉筒底部出口流出,关闭渗漉液出口,使溶剂在筒内充分渗透扩散。常温下提渍2448h,打开渗漉筒底部出口活塞接受渗漉液。渗漉过程中需不断补充95%乙醇溶剂,渗漉完毕后渗滤液经过浓缩后制成浸膏待用。从渗漉筒底部将药渣S2取出交由专人回收处理,在打开活塞、添加乙醇过程,会产生少量的乙醇挥发气体G2。.煎煮茯苓和大腹皮加入新鲜水后开始煎煮,煎煮后液体备用。生半夏在经过浸泡后再开始煎煮,煎煮是需加入干姜,煎煮液经过浓缩后制成浸膏待用。煎煮过程产生的药渣S2由专人运走。本工艺产污分析废气:废气主要是生产过程中,乙醇挥发气体G2 ,由于大部分生产工艺都是在密闭的罐中进行,产生的乙醇气体量很少。固体废物:生产固废主要来自渗漉、煎煮产生的药渣S2。废水W2:在中药材煎煮、过滤、浓缩过程,浓缩产生的水蒸气经过冷凝后得到冷凝水,该部分水回用。2.2.3.6液体制剂生产线工艺工艺流程(详见图2-6)玻璃瓶、盖提取液(来自提取车间)酒精酒精清 洗纯化水塑料瓶混 合配 料灌 封入成品库装盒、装箱检 测干燥灭菌晾瓶固废S3注: 为D级(10万级)清洁区图2-6 液体制剂车间工艺流程图工艺流程简述各产品液体制剂工艺一样,只有配料、包装上会有差异。主要包括配料、混合、灌封、检测、包装等。.清洗 玻璃瓶、盖子清洗是通过流水线的方式,玻璃瓶、盖经过流水线到洗瓶机时,洗瓶机自动灌入酒精后,然后继续前进并逆转,将酒精倒出,这样玻璃瓶和盖子就得到清洗。清洗后酒精经收集后,进入酒精回收塔回收利用。.配料、混合 将提取车间的提取液运至液体制剂车间,经过配料混合。混合过程是在80-100的温度下进行的。.干燥灭菌、灌封清洗好的玻璃瓶、盖通过流水线到远红外灭菌隧道烘箱内干燥灭菌。外购的塑料瓶是已经经过干燥灭菌的,不需要进行清洗和干燥灭菌。灌封机将提取车间的混合液灌封进玻璃瓶中,然后检测装盒、装箱,进入成品库。本工艺都是在洁净区内进行的。液体制剂过程是在D级(10万级)洁净车间内进行的。.检测检测过程是在检测中心进行的。检测时通过液相色谱仪进行检测的,检测分为生产运行前、中、后三次,数量每次为3瓶。本工艺产污分析噪声:本工艺噪声主要来自洗瓶机、灌装机等产生的机械噪声。固体废物:生产固废主要是废包装材料S3。2.3物料平衡2.3.1肾宝糖浆肾宝糖浆的物料平衡详见表2-10。表2-10 肾宝糖浆物料平衡表(单位t/a)序号入方出方物料名称数量产品废气浓缩水蒸汽固废(液)1蛇床子、淫羊藿、当归、川弓、小茴香等原料246.712637.55水蒸气70443.42药渣295.04粉尘0.3022新鲜水(煎煮)700乙醇挥发2.51乙醇回收液体199.093纯化水(制剂)4504乙醇溶液251.2合计1647.9121647.9122.3.2健儿清解液健儿清解液的物料平衡详见表2-11。表2-11 健儿清解液物料平衡表(单位t/a)序号入方出方物料名称数量产品废气废水固废(液)1金银花、菊花、连翘、山桂、苦杏仁、陈皮226.5950水蒸气4.50药渣7172蔗糖1533新鲜水(提取)480乙醇挥发2.9乙醇回收液体125.14纯化水(制剂)6505乙醇溶液290合计1799.51799.52.3.3小儿止咳糖浆小儿止咳糖浆物料平衡见表2-12。表2-12 小儿止咳糖浆物料平衡表(单位t/a)序号入方出方物料名称数量产品废气废水固废(液)1甘草流浸膏、桔梗流浸膏、橙皮酊、苯甲酸钠、氯化铵14.83223.83水蒸气2.00药渣2.02蔗糖393纯化水(蒸煮)244纯化水(制剂)150合计227.83227.832.3.4藿香正气水藿香正气水物料平衡见表2-13。表2-13 藿香正气水物料平衡表(单位t/a)序号入方出方物料名称数量产品废气浓缩水蒸气固废(液)1苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、生半夏、大腹皮、广藿香油、紫苏叶油、甘草浸膏189311.4水蒸气19.8125.25药渣、杂质138.15乙醇挥发4.16乙醇回收液体354.242新鲜水(提取)1983纯化水1504乙醇溶液416合计9539532.4水平衡本项目耗水量为20242.56m3/a,其中原材料前处理用水1500m3/a,提取工艺用水1677 m3/a,液体制剂车间自制纯水用新鲜水745.56 m3/a,生活用新鲜水4320 m3/a,冷却系统和锅炉房用水分别为7200 m3/a、4800 m3/a。原料清洗产生废水量1252.8 m3/a;提取车间废水主要是提取设备清洗水,产生量为255 m3/a,液体制剂车间纯水制备系统产生的浓水用于地面冲洗,产生废水量为134.11 m3/a,生活污水产生量为3456 m3/a,酒精回收塔釜液产生量为88.51 m3/a,水量平衡见表2-14。表2-14 本项目用水情况及水量平衡表用水环节新鲜水用量(m3/a)其他方面水来源进入产品(m3/a)损耗(m3/a)排水量(m3/a)排水去向前处理车间1500-247.21252.8污水处理站液体制剂车间纯水制备745.56-596.45-0污水处理站设备、地面冲洗-15134.11污水处理站提取车间设备、地面冲洗300-45255污水处理站提取工艺1377-1891188(蒸发和药渣带出)-酒精回收塔-88.51-88.51污水处理站生活用水4320-8643456化粪池冷却系统7200-7200-锅炉房4800-4800-小计20242.5688.51785.4514359.25186.42-合计20331.0720331.07-2.5污染源分析及污染物排放情况2.5.1废气(1)锅炉废气本项目废气主要是锅炉烟气,全厂蒸汽用量为30t/d,锅炉谷壳用量为450t/a。锅炉烟气主要污染物为烟尘、SO2和NOx,烟气经水膜除尘器+布袋除尘器处理后,由1根30m高烟囱排放。(2)工艺废气本项目原设计中在前处理工序粉碎过程中会产生粉尘,应对粉尘进行除尘处理后经15米高排气筒排放。现在江西远东药业有限公司根据国家食品药品监督管理局新版药品生产质量管理规范(即2010年版GMP)、中国药典及产品工艺的要求,将原来的万能粉碎机改成现在的粗碎机,因此2015年10月,江西远东药业有限公司委托北京中咨华宇环保技术有限公司作了年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目粉碎机变更环境影响说明,在此说明中的结论为:江西远东药业有限公司年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目粉碎机变更工程,即将易产生粉尘的万能粉碎机改换成粗碎机,粗碎机将药材破碎成直径为2-15mm的大颗粒,破碎过程中几乎不产生粉尘,只要安装一台排风扇就能够达到排放要求。由于改进了生产工艺,有效减少污染物排放(粉碎粉尘),在落实项目及评价提出的污染防治和风险防范措施的基础上,项目产生的各类污染物均能实现达标排放,环境风险可接受,工程变更不会对区域环境产生不利影响,从环境保护角度分析项目变更是可行的。因此,本项目没有工艺废气产生。2.5.2废水本项目在生产过程中主要产生六种废水:第一种为提取车间中药材洗涤产生的废水;第二种为提取车间冲洗提取罐产生的废水;第三种为液体制剂车间清洗设备废水;第四种废水为车间及办公区、食堂、职工生活废水;第五种为锅炉水膜除尘经沉淀后产生的废水(该种废水回收利用,不外排),污水排放量为 5186.42吨/年。以上污水均通过公司的污水处理设施处理达到污水处理厂接管标准后进入贵溪市城西污水处理站经进一步处理后达标排放。2.5.3噪声公司主要噪音源为各生产车间的生产设备及风机、空压机、冷水机组、冷却塔等铺助生产设备的运转噪声。为减少噪音对外环境的影响,噪音设备采用国内先进设备及有减震措施的设备,运行时产生的较低,通过消声减振、距离衰减、厂界围墙、厂内绿化带等综合措施控制厂界噪声达标,使厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中3类标准要求。2.5.4固体废物本项目固体废物主要包括生活垃圾和生产固废。 生活垃圾本项目生活垃圾主要来源于办公、管理人员以及车间生产人员产生的生活垃圾,本项目生活垃圾产生量为25.2t/a。 生产固废生产固废主要来自前处理车间洗药杂质、提取车间药渣、废包装材料、锅炉房谷壳灰以及污水站污泥、布袋除尘产生的粉尘。洗药杂质年产生量为9.421吨,由环卫部门收走处理;中药渣年产生量为460吨,交由当地个体户收走作为燃料;废包装纸箱、废塑料等年产生量300吨,全部送废品收购站回收利用;锅炉谷壳灰和布袋除尘收集的粉尘年产生量为100吨,送往果园做有机化肥;污泥产生量2t/a,作为肥料外售。主要固体废物产生量见表2-15表2-15 固废产生量序号名称产生量t/a性状性质含水率(%)拟采取的处理处置方式1生活垃圾25.2固一般固废/环卫部门处理2杂质9.421固一般固废/环卫部门处理3中药渣460固一般固废50收走作燃料4废包装材料300固一般固废/废品收