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    最新特殊药品管理制度7.doc

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    最新特殊药品管理制度7.doc

    特殊药品管理制度1特殊管理药品管理制度2特殊管理药品规章制度18特殊药品管理制度l 目的 加强对特殊管理药品的管理,保障人民用药安全、有效,防止发生流失。2 依据 中华人民共和国药品管理法、麻醉药品管理办法、精神药品管理办法、医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法和中华人民共和国药品经营质量管理规范等有关法律、法规。3 适用范围 特殊管理药品的购进、储存、陈列、销售和销毁的管理。4 责任 购进部门、销售部门、仓储部门和质量管理部门或相关工作人员对本制度的实施负责。5 工作内容51 特殊管理药品是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,零售药店可经营的特殊管理药品包括二类精神药品、毒性中药品种、麻醉中药品种及国家规定按二类精神药品管理的其他品种。52 特殊管理药品的购进。521 经营特殊管理药品应经地级市以上药品监督管理部门批准。522 购进特殊管理的药品除严格执行药品购进管理制度的有关规定外,还必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进。523 特殊管理药品的质量验收除严格执行药品入库验收管理制度的有关规定外,还必须遵守以下有关规定:5231 特殊管理药品必须由2人进行验收,并验收至最小包装。5232 特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。53 特殊管理药品的储存、陈列和养护除严格执行药品储存管理制度、药品养护管理制度和药品陈列管理制度的有关规定外,还必须遵守以下有关规定:531 在库二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理、专册登记和专帐记录。532 经营场所内的少量特殊管理药品应专柜、专人保管和专帐记录。533 特殊管理药品的养护应由双人进行。534 特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核。54 销售特殊管理药品除严格按照药品销售管理制度、药品处方调配管理制度和药品拆零管理制度的有关规定外,还必须遵守以下有关规定:541 特殊管理药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存2年,顾客不得取回处方。542 二类精神药品的每张处方不得超过7天常用量,如有超剂量的处方,应向顾客说明情况,经处方医生更改或重新签字后方可调配。543 处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法、家庭住址和联系电话,且不得随意涂改。544 医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过2天极量,不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确,并由配方人员和具有药师、执业药师或驻店药师以上的复核人员签名后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定签名后再行调配;处方保存2年备查。545 特殊管理药品拆零应由两人同时进行,并予以记录。55 不合格特殊管理药品的管理除按不合格药品管理制度有关规定执行外,还应遵守以下规定:551 销毁不合格的特殊管理药品,应报当地药品监督管理部门批准,并由当地药品监督管理部门派人现场监督销毁、记录。522 销毁特殊管理药品应在指定的地点进行。特殊管理药品管理制度为加强对我镇特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。依据:中华人民共和国药品管理法、麻醉药品管理办法、精神药品管理办法、医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法制定本制度1 特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。9 特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。14 销毁不合格特殊管理的药品,应报通渭县药品监督管理局批准并由通渭县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。药品购进管理制度为加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法,特制定本制度1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品;2 严格执行药品购进程序,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。4 购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。5 药品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本镇,制定本制度。1 药品验收必须执行制定的药品质量检查验收程序,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。4 验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。5 验收药品,必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件;进口血液制品应审核其生物制品进口批件复印件;进口药材应审核其进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。6 药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。7 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。9 验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。药品储存管理制度确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定,避免药品出库发生差错制定本制度。1 药品储存的原则是:安全储存,收发迅速准确。2 在库药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符。3 药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库(区)。4 药品应按温、湿度要求储存于相应的库(区)中,其中常温库030、阴凉库不高于20、冷库210,各库(区)相对湿度保持在4575;药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。5 在库药品实行分区管理和色标管理,统一标准:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、发货库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。6 库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放,并与墙、柱、屋顶保持30CM的距离,与地面保持10CM的距离。7 库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录,发现温湿度超出规定范围,应采取调控措施并予以记录。8 搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。9 药品上柜台前应做好交接,并进行质量检查。对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售,并及时通知质量管理人员进行复查:(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏。(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。(3)包装标识模糊不清或脱落。(4)药品已超出有效期。(5)中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。药品陈列管理制度为确保药品经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题制定本制度。1 陈列的药品必须是合法医院药房生产或经营的合格药品。2 陈列的药品必须是经过验收合格,其质量和包装符合规定的药品。3 药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品,内服药与外用药,易串味药与一般药,中药材、中药饮片与其他药应分开摆放,处方药与非处方药应分柜摆放。4 处方药不得开架销售。5 拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。6 需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常温下陈列,需陈列时只陈列包装。7陈列药品应避免阳光直射,需避光、密闭储存的药品不应陈列;8 中药饮片应一味一斗,不得错斗、串斗、混斗;装斗前应进行质量复核,饮片斗前必须写正名正字。9 对陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。10 用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生,防止人为污染药品。药品养护管理制度为确保所陈列和储存药品质量稳定,避免药品发生质量问题制定本制度。1 药品养护工作的职责是:安全储存,降低损耗,保证质量,避免事故。2 依据陈列和储存药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。3 做好温湿度检测和监控仪器,仓库用计量仪器及器具等的养护管理。4 对储存的药品应每季度检查一次,一般第一个月检查30,第二个月检查30,第三个月检查40;对陈列的药品应每个月检查一次。5 在药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台,尽快通知质量管理人员进行复查。6 养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。效期药品管理制度为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量制定本制度1 药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。2 距失效期不到12个月的药品不得购进,不得验收入库。有效期不到一年的药品,每月应填报近效期药品催售表,上报质量管理人员。3 药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放,不同批号的药品不得混垛。4对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。5对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。7及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。8严格执行先进先出,近期销出,易变先出的原则。不合格药品管理制度对不合格药品实行控制性管理,防止购进不合格药品和将不合格药品调配给患者。1 不合格药品指; 药品管理法第四十八、四十九条规定的假药、劣药。 质量证明文件不合格的药品。包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。 数量和规格不符合规定的药品。 包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。 批号、有效期不符合规定的药品。2 对于不合格药品,不得购进和销售。3 对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时,应抽样送检。4在药品购进验收时发现不合格药品,验收员应在验收记录中说明,并报质量管理人员进行复核;经质量管理人员确认为不合格的药品,应拒收。5 在库养护检查中,经质量管理人员复核确认为不合格的药品,应通知保管员将其存放在红色标志的不合格品库(区),并通知将该批号药品撤离柜台,不得继续销售。6对于售后使用过程中出现质量问题的药品,由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。7对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品,必须立即停止购进和销售,就地封存,并向通渭县食品药品监督管理局报告。8不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续,有关记录保存三年。9 一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁;假劣药品应就地封存,并报送通渭县食品药品监督管理局处理或备案。销毁工作应有记录,销毁的地点应远离水源、住宅等。特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。销毁方式可采取破碎深埋,燃烧等方式。10 质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总,记录资料归档。11不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。药品不良反应报告制度加强对医院所使用药品的安全监管,严格药品不良反应监测及报告工作的管理,确保人体用药安全、有效。1 临床医务人员为医院药品不良反应报告的负责人员。2 报告范围:上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。3 对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测;严重的、罕见的和新的不良反应需上报通渭县食品药品监督管理局。4 医院对所使用的药品的不良反应情况进行监测,医务人员配合做好药品不良反应监测工作,加强对医院所使用药品不良反应情况的收集,一经发现可疑药品不良反应,应当立即向医院负责人报告。应详细记录、调查确认后,填写药品不良反应报告表,并向通渭县食品药品监督管理局报告。6如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例,必须以快速有效方式报告通渭县食品药品监督管理局。7所使用的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应,应当每季度向通渭县食品药品监督管理局集中报告。8发现非医院所经营药品引起的可疑药品不良反应,发现者可直接向通渭县药品监督管理局报告。9处理措施:对药品监督管理部门发文已停止使用的药品,质量管理人员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售,就地封存,并报告通渭县食品药品监督管理局。10医院对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的,或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告,并责令改正;情节严重并造成不良后果的,依法承担相应赔偿责任。11 定义: 药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 可疑药品不良反应:是指怀疑而未确定的药品不良反应。严重药品不良反应是指有下列情形之一者:导致死亡或威胁生命的;导致持续性的或明显的残疾或机能不全的;导致先天异常或分娩缺陷的。卫生管理制度为规范本医院的环境卫生管理工作,创造一个良好的经营环境,防止药品污染变质,保证所经营药品的质量。1 药房的环境卫生管理:药房应宽敞明亮、整洁卫生,不摆放与营业无关的物品,无污染物。药房门窗、玻璃柜明亮清洁,地面无脏迹,货架无灰尘、污渍。药房墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。药品包装应无尘,清洁卫生; 资料样品等陈列整齐、合理; 禁烟标志的场所严禁吸烟。拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。2 仓库的环境卫生管理:办公生活区应与储存作业区保持一定距离,或采取必要的隔离措施,不能对储存作业区造成不良影响或污染,以确保药品的质量;库房内墙壁和顶棚应光洁、平整,不积尘、不落灰,地面应光滑、无缝隙,门窗结构严密,并采取防虫、防鼠、防尘和防止其他污染的设施,保证药品不受损害。库房、仓间墙壁、顶棚、地面应光洁平整。定期清扫、保持环境卫生和药品卫生。中药饮片分装用具和质量养护检查用工具必须符合卫生要求。3 各单位的卫生工作应定期检查,详细记录,奖惩落实。人员健康管理制度为规范医药行业人员健康状况管理工作,创造一个良好的工作环境,防止药品污染变质,保证所经营药品的质量。1 对从事直接接触药品的工作人员实行人员健康状况管理,确保直接接触药品的工作人员符合规定的健康要求。2 凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管员,应每年定期到通渭县二级以上医疗机构进行健康检查。3 健康检查除一般身体健康检查外,应重点检查是否患有精神病、传染病(如乙肝、甲肝等)、皮肤病等;质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度(经矫正后视力应不低于0.9)和辨色障碍(色盲和色弱)等项目的检查。4 健康检查不合格的人员,应及时调离原工作岗位。5 对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。6 直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时,应及时申请调换工作岗位,及时治疗,争取早日康复。7 质量管理人员负责每年定期组织直接接触药品岗位人员进行健康检查,建立个人的健康档案。特殊管理药品规章制度1、特殊药品管理制度1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照药品管理法及相应管理办法,实行特殊管理。2、购用麻醉药品,精神药品,放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行管理外。其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁(双人双锁)、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。3、特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经批准后,到指定医药公司采购。入库应按最小包装验收,并做好验收记录。4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库或保险柜内,严防丢失。手术室补充注射用麻醉药品时除有专用处方外,应同时交回麻醉药品空安瓶更换。5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让,借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。6、麻醉药品第一类精神药品应使用专用处方,处方保存三年备查,并做好逐日消耗记录。二类精神药品和毒性药品处方保存两年备查。7、确因病情需要连续使用麻醉药品和第一类精神的癌症疼痛患者和中重度慢性癌症患者,二级以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到指定医疗单位按规定开方配药。8、未经药品监督部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品,一类精神药品和放射性药品的制剂。9、建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品,由药剂科统计,医院领导批准,报有关部门批准后监督销毁,并详细记录处理过程,现场人员签字。放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善管理。2、宿州市立医院关于麻醉药品、精神药品使用管理的规定 第一章 总则第一条 为加强和规范麻醉药品和精神药品的使用管理,保证临床合理需求,严防麻醉药品、精神药品流入非法渠道,根据麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定等法规和规章,结合我院实际情况,制定本规定。第二章 麻醉药品、精神药品管理组织第二条 医院成立麻醉药品、精神药品管理领导小组,负责全院麻醉药品、精神药品的使用管理工作,制定相应的管理制度,并组织进行检查和考核,日常工作由药剂科负责。第三章 麻醉药品、第一类精神药品采购第三条 麻醉药品和第一类精神药品只限用于医疗和科研需要。购置该类药品必须办理“麻醉药品购用印鉴卡”,由采购员持有效的麻醉药品和第一类精神药品购用“印鉴卡”、申购计划单,到当地定点经营单位购买麻醉药品和第一类精神药品,由供应单位和采购员共同填写购用情况记录。第四条 购回的该类药品,应由指定的管理人员负责验收,准确无误后,再办理入库。第五条 购买该类药品,实行银行转账制度,不得以现金方式购买。第六条 只限于为本医疗机构采购该类药品,不得为其它单位(或个人)购买该类药品。第四章 麻醉药品、第一类精神药品验收入库第七条 麻醉药品和第一类精神药品入库时,应由采购员和药库保管员共同验收。第八条 采购的该类药品到库后,采取即开、即验,不得拖延。第九条 实行双人开箱、验收、清点到最小包装,双人复核签字,准确无误后,方可办理入库。第十条 入库验收记录应由双人签字,应注明日期、凭证号、品名、规格、剂型、单位、数量、生产厂家、批号、有效期、供货单位、质量情况及结论等。第十一条 验收人员对药品规格及质量负责检查,必要时进行分析化验或校验。 第五章 麻醉药品、第一类精神药品储存保管第十二条 应指定政治可靠,业务熟练、认真负责的人员担任麻醉药品和第一类精神药品的保管员。第十三条 药品仓库对于麻醉药品和第一类精神药品实行专库保管,分类存放。第十四条 专库应有防盗设施。第十五条 门诊药房和住院药房,应设有保险柜,专供储存麻醉药品和第一类精神药品使用。第十六条 专库和专柜都应实行双人双锁管理,随时做到帐物相符。第十七条 严格按“五专”管理。第十八条 该类药品严禁外借,其他单位急用需要调剂使用时,按有关管理规定执行。第十九条 专用帐册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于五年。第六章 麻醉药品、第一类精神药品发放第二十条 麻醉药品和第一类精神药品出库时,要有专人对药物品名、规格、数量、质量进行检查。第二十一条 领药单位应由专管人员或组长凭申领计划单到药库领取,其它人员不得随意领取。药房设立麻醉精神药品基数,凭申请表及处方申请领取,药库凭处方及申请表核对后发放。第二十二条 建立专用帐册,进出逐笔记录,包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领药人签字,做到帐物、批号相符。第二十三条 规格数量等应当面清点,核对无误,不要事后追究。第七章 麻醉药品和第一类精神药品调配和使用第二十四条 严格按“五专”进行管理,即:专人管理、专柜加锁(双锁)、专用帐册、专用处方、专册登记,做到每日一结,并且清点无误。第二十五条 对不符合规定的处方,应拒绝调配。第二十六条 处方的使用量按规定执行,注射剂为一次常用量,其它剂型处方不超过3日常用量。控缓释制剂处方不超过7日常用量。第二十七条 为癌痛,慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品,第一类精神药品,注射剂处方不得超过3日常用量,其它剂型处方不超过7日常用量,控缓释制剂不得超过15日常用量第二十八条 处方应由双人发药和核对,并由双人签字。第二十九条 在使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂时,再次调配时,应当要求患者(包括病区和手术室)将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回。 第三十条 收回的空安瓿或废贴应由专人负责计数,监督销毁。第三十一条 患者不再使用该类药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按规定销毁处理。第八章 麻醉药品、第一类精神的安全管理第三十二条 对设有麻醉药品、第一类精神药品专库(或专柜)的地点,应设置夜间值班人员。対未设值班人员的地点应安装防盗装置。第三十三条 夜班人员应忠于职守,不得缺岗。第三十四条 在睡觉前和起床后,都应到“专库(柜)”门窗前检查安全情况。值班时如遇有可疑动静或响声时,应立即起床到现场查看,发现问题,及时报告。第三十五条 发现麻醉药品、第一类精神药品丢失(或被盗)时,应当立即向科主任、药剂科、保卫科、医务科等报告。第三十六条 医疗机构应立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。第三十七条 保护好现场,不得让他人接近,等待公安机关的侦察,当事人应详细记录现场情况,写出书面材料,积极配合调查处理。第三十八条 对知情不报或报告不及时者。将视情节追究当事者的行政或刑事责任。第九章 麻醉药品、第一类精神药品专项检查和处方销毁第四十四条 麻醉药品,精神药品管理领导小组负责对本院的麻醉药品、第一类精神药品的检查指导工作。第四十五条 每月(至少每季度)要对我院的该类药品的采购、储存、保管、使用以及“五专”等情况进行详细的监督检查一次。第四十六条 对查出的问题,提出处理意见和补救措施,规定改正时间。第四十七条 药剂科应自觉接受管理领导小组的检查与指导,并对本科室的该类药品管理情况进行自查,发现问题及时上报。第十章 附则第四十八条 本规定未列之项,参照相关法律、法规、规章和规范性文件执行我院在用的麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品药品名称 剂型分类 规 格枸橼酸舒芬太尼注射液 注射剂 50g/支盐酸瑞芬太尼 注射剂 1mg/支枸橼酸芬太尼注射液 注射剂 0.1 mg/支盐酸吗啡注射液 注射剂 10mg/支盐酸哌替啶注射液 注射剂 100mg/支盐酸布桂嗪注射液 注射剂 100mg/支盐酸羟考酮缓释片 口服制剂 20mg/片盐酸羟考酮缓释片 口服制剂 10mg/片硫酸吗啡缓释片 口服制剂 30mg/片磷酸可待因片 口服制剂 30mg/片盐酸麻黄碱注射液 注射剂 30 mg/支第一类精神药品药品名称 剂型分类 规 格氯胺酮注射液 注射剂 100mg/支第二类精神药品药品名称 剂型分类 规 格地佐辛注射液 注射剂 5mg/支咪达唑仑注射液 注射剂 10mg/支 2mg/支地西泮注射液 注射剂 10mg/支注射用苯巴比妥 注射剂 100mg/支氯硝西泮片 口服制剂 2mg/片地西泮片 口服制剂 2.5mg/片苯巴比妥片 口服制剂 30mg/片阿普唑仑片 口服制剂 0.4mg/片曲马多缓释片 口服制剂 100mg/片

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