浙江贝力生科技有限公司程序文件(修改稿).doc

2 浙江贝力生科技有限公司ZHEJIANG BERESON TECHNOLOGY CO.,LTD文件编号：QP/BLS4.2.3版 本 号：B版主题：文件控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第1页; 共6页1. 目的为保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性而制订定公司各种文件之编号分类制定核准修改发行保存废止 ；外来文件如国际/国家标准政府法规客户图纸 供货商产品资料之接收保存标识；承认及发行之有效管理，使需求部门持有最新发行的文件以及质量体系得以有效之运作。2. 适用范围2.1第一层次文件： 质量手册 (公司品质内容与指导纲要); 2.2第二层次文件： 标准作业程序文件(ISO9001:2000版要项程序展开与权责中各项作业程序)2.3第三层次文件： 各类指导书纵向性的实际作业文件(如:作业细则、标准、规范，规定图纸与技术资料及指导性文件) ;3. 名词定义3.1受控文件：对质量体系有效运行起重要作用的有效版本文件（如质量手册，程序文件及种类作业文件）；3.2参考文件：受控文件未正式起用前，仅作试用的文件；3.3外来文件: 指客户提供的技术资料、相关文件、国家标准及相关的法律、法规格等；3.4机密文件：非经过公司高层领导批准不得向外发布的文件；3.5作废文件：所有发布或使用场所及时收回无效的文件；4. 职责4.1品管部：负责公司质量体系文件的发放、归档、保存，对外来质量标准及有关文件的接收、发放、借阅及保管进行管理；负责对生产制造所需的工艺文件进行发放、归档、保管，对作废文件按规定进行处理。4.2技术部：对技术文件的发放、归档进行管理，按规定处理作废文件。4.3各部门正确使用、保管好公司编发的所有受控文件，对自己编制的受控文件进行编号、发放、归档、保存，按规定处理本部门的作废文件。5. 作业程序5.1文件控制流程图如附件一5.2文件的制定文件类别拟 制审 核批 准质量手册品管部管理者代表总经理程序文件部门负责人/部长部门长管理者代表作业文件部门指定人员部门主管部门长外部文件部门承办人部门主管部门长拟制审核批准主题：文件控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第2页; 共6页5.3文件编制5.3.1视编制需要，由相关部门依第5.2节之权责进行文件拟定、审核、批准;5.3.2文件拟定内容原则上包含1.目的2.适用范围3.名词定义4.职责5.作业程序6.支持文件7.质量记录8.附件 (流程图等)5.4文件编号 ：5.4.1第一层次文件（质量手册）文件编号为QA/BLS-20055.4.2第二层次文件与程序文件编号QP/BLS-XXX 文件编号与标准章节号对应。 贝力生公司代号 质量体系代码5.4.3第三层次文件编号原则： QP/BLS X XXX XXX 表示文件流水号（001999） 表示发文单位的代码（见注一） 表示文件层次的代码（见注二） 表示贝力生质量体系代码（见注三）(注一)发文单位代码 财务部：CW；生产部：SC；品管部：PG；物资部：WZ；行政部：XZ；技术部：JS；(注二)质量体系文件：统一用QP/BLS进行表示QP: 代表质量体系文件（BLS贝力生英文译音首写字母）5.5一二三层次文件版本控制551一、二、三层次文件版本代号以A开始以AZ进行控制，循环完一圈之后则重新以A开始；文件生效日期以文件发行日期为准，若有新增、修改或删除某一小段时则对修改的当页文件进行更新，依1开始至10顺序作业, 超过10次则版本升级；对于涉及到文件格式全面变更及文件内容更新较多者,可进行版本直接升级。5.5.2外来文件(包含客户提供的各类技术文件)的版本按照客户的版本标识进行。主题：文件控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第3页; 共6页5.6文件的标识5.6.1文件分为”受控文件”、”参考文件”、”机密文件”、”作废文件”、”外来文件”受控文件”盖红色受控文件章，”参考文件”盖蓝色参考文件章，”机密文件”盖红色机密文件章，”作废文件”盖红色作废文件章，”外来文件”盖红色外来文件章，(具体章样见附件二)。5.6.2作废文件如需留存需盖“作废留存”章。5.7文件发放5.7.1品管部对公司质量体系的第一、二层次文件进行发放、登记，发放时应写明发放部门、份数、接收人签名等内容。并在文件上盖上受控文件章。5.7.2各部门自己编制的能使质量体系正常运转的其它文件，由各部门自己盖上受控章进行发放。同时做好发放登记记录。5.7.3书面发行文件，以盖原印印件为有效版本。各部门不得自行复印，复印件视为无效。如外送文件，按照相关审批手续进行发放，并做好登记记录。5.7.4分发于各部门中正本有效文件出现有关颜色控制的内文，复本可视情况发行彩色版本，不需特别强调色彩部分则可直接影印发行。5.8文件的增加、更改、作废、回收程序5.8.1文件有需增加、更改、作废、回收、消毁时，由需求单位填写【文件申请单】，写明欲增加补发的原因及内容，经原文件权责人员审核批准后交原发放部门。5.8.2文件制定发行部门如遇版本或内容更改应及时将电子档及文本文件送交原制定部门作相应调整. 5.8.3发行给各使用部门的文件，文件使用部门应妥善保管以确保文件保持清晰，易于识别，文件破损严重或丢失，影响使用时，应到原发放部门办理更换及补发手续，交回损破文件，再领补发之文件，新文件的发放号仍沿用原文件发放号，原发放部门室将破损文件销毁。 5.8.4文件作废，原文件制定发放部门收回并作好登记记录，同时盖上作废文件章。5.9文件档案管理程序5.9.1文件最新版本控制：各部门应建立【控制文件汇总表】， 包括文件编号、文件名称、最新版本、变更情况，发文数量。1） 部分部门需要将受控文件提供给客户、供货商或外部相关机构时，应填写“文件申请单” 视为参考文件，如遇文件变更、改版时，发出文件不作回收处理。2） 参考文件，文件上如加盖参考文件章，当有效受控文件发行时，参考文件即行作废，原发放部门不作回收处理。5.9.2各部门作废文件：需登记分类进行管理。如作废文件需消毁时，由各部门提出，部门长审核，管理者代表批准方可实施。并且做好【受控文件作废/消毁汇总表】的文件登记记录。作废文件需留存时应盖上“留存”章进行保存。5.9.3文件保管1） 生产或操作现场使用的文件，须由各单位设专人集中管理。各文件应按类别整理、保存。2） 经加盖受控文件章发行的各类文件，不得随意复印和修改。如遇执行文件表述不清楚或有误时，可由原拟文单位进行修改，并签名及标注日期。按原审批手续进行发放、更改。3）  品管部内审员每年在内部审核前，必须对质量体系受控文件进行审核，并对不符合项目进行追踪改善，确认是否持最新有效版本，标识是否清晰。主题：文件控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第4页; 共6页4） 各使用单位的受控文件定要妥善保存，针对各部门对文件的控制，内审人员可以不定期对受控文件进行审查。审查情况可记录在质量审核内部检查表中。如发现未按受控文件进行保管，内审人员可要求其整改。5） 如遇工作需要文件需借阅式复印，需填写文件借阅复制申请单经批准后执行。5.9.4外来文件夹的管理1） 外来文件须以【控制文件汇总表】进行控制各权责确认单位应于每年一月查检其最新版本状况ISO国际标准与法规由管理代表确认；2） 品管部收到各部门转来客户或供应商之文件必须加盖外来文件 章，再登入于【控制文件汇总表】。6.支持性文件6.1质量记录控制程序7.质量记录7.1控制文件汇总表7.2文件申请单7.3文件发放/回收记录7.4受控文件作废/销毁汇总表7.5文件借阅复制申请单7.6质量审核内部检查表8.附件一：(流程图)8.1常用流程图框说明表示程序和过程表示开始表示决策表示文件表示结束8.2流程图主题：文件控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第5页; 共6页草案制订文件申请单是否审查文件变更/申请通知单文件申请一览表核准电子邮件通知记录否文件分发/回收记录表分发文件遗失单旧文件回收是正本文件电子文件存盘保管销毁申请单文件销毁管制文件总览表作废文件一览表结束主题：文件控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第6页; 共6页附件二：章样说明受控文件章：(红色) 参考文章：(蓝色)作废文件章：(红色) 机密文件章：(红色)外来文件章：(红色)作 废 留 存年 月 日 浙江贝力生科技有限公司ZHEJIANG BERESON TECHNOLOGY CO.,LTD文件编号：QP/BLS7.5版 本 号：B版主题：生产和服务的运作控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第1页; 共3页1. 目的按公司的计划工作令，有效控制产品的生产过程，以确保满足顾客需求和期望。2.适用范围适用与本公司产品生产过程的各部门，对产品形成过程的确认及防护，产品交付和交付后的活动。3.职责3.1生产部：依据计划管理部计划工作令，安排SKD及整机生产实施，进行投入产出控制统计，负责工夹具与测试测量仪器准确及时到位，保证设备完好运转，严格按照工艺要求、产品标准要求进行生产。按生产需求配备人力资源。3.2技术部： 按计划工作令机型要求编制工艺文件、限额发料清单。3.3品管部：监督，检查，实施，生产过程中的产品质量控制。负责产品的最终检验，合格判定。组织协调客户检验。3.4物控部：按照限额发料清单进行配料，发料，做好产成品的防护、运输、装卸工作，跟踪生产进度，做好与分供方的沟通。3.5计划管理部：编制计划工作令。监督，检查计划顺利实施，4.作业内容4.1 根据计划管理部的计划工作令，物资部按限额发料清单进行产前准备，定时定点将料发至车间操作工位，生产车间操作人员按作业指导书的规格型号、数量接料。4.2.1、生产车间按计划工作令，依照技术部制订的技术文件，调试工艺文件，合理安排好生产岗位，品管部按岗位制作典型工艺流程，建立各质量控制点。 4.2.2、每批量前2天PE会同产品负责人，QA做好工艺首件（2台）确认，并填报工艺首件确认表，首件确认合格后再编制，修订SOP，产品上线后前5台做为产线确认件由PE会同产品负责人，QC共同跟踪指导生产。首件下线后由QA在45分钟内给出是否合格的判定。并判定已产出小批产品是否合格。PE和产品负责人跟据判定结论组织，调整生产。生产线班组长组织生产作业。在线QC检验应做好QC检查表，按各种不同质量状态的产品做好标识。QA按成品检验规范、通电检验作业指导书进行抽样检验，合格后，方可进入下一道工序或包装入库，不合格批按不合格品控制程序进行操作,生产产量统计后制成班组生产日报表交生产主管。4.4车间各质控点按照检验规范做好QC检查表，各线线长或车间主管每天针对QC检查表上的缺陷，要有处理措施，落实到人，并作纠正。拟制审核批准主题：生产和服务的运作控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第2页; 共3页高压测试按耐压绝缘电阻作业指导书检验，通电在线调试按电性能检验作业指导书，工艺总检按工艺总检作业指导书检验。4.5各生产车间的修理工认真填写修理记录表按照失效的原因，分类写进产线报废调换统计表，交PE，PE针对产线报废调换统计表上的缺陷进行分析,作出原责自责判定，出具部品处理单，按照部品处理单要求，由物控部予以调换物料，如遇设计采用或工艺调试不当造成的质量问题，应由技术部、工艺做出纠正措施通知生产部更正。4.6生产车间完成的最终产品打包后须报品管部QA检验，品管部QA按成品检验规范进行抽样检验，合格品出具成品入库单入库或转入下一道工序，不合格品按不合格品控制程序操作。4.7当生产过程中有2个同类不合格缺陷或属可靠性、致命缺陷产生，可以作为生产异常信息，立即填写异常信息反馈处理单，传递至技术部、由技术部、品管部按纠正、预防措施控制程序实施处理。并将处理结果形成闭环记录留档。4.8生产部要保障动力设备的完好运转，操作工每天做好设备的设备日检表，生产部要对设备制订周期性检修计划，作好设备周期设备维修记录表，生产线上使用的仪器仪表、工装夹具、按照计划工作令推进需要及时配备调整。操作工按工艺要求配戴的静电手环，应由班组长每天监督检查，并记录在静电手环测定记录中，仪器仪表的使用按仪器仪表操作规程操作。4.9 PE每天不定时的进行工艺检查，检查的情况及时记录在巡检记录表中，同时把情况反馈给生产线、让车间主管确认，督促纠正。4.10生产部按生产需求配备必要的人力资源，对上岗人员进行培训，关键岗位质控点人员需经培训考试合格后才能上岗位，并应颁发公司合格操作证。4.11标识和可追溯性：标识分为合格品、不合格品、待检品、待处理品四种状态。安全件标识须由行政部按工艺要求统一制作。4.11.1各生产车间按工艺定置管理规程划分各流转过程中的合格品、不合格品、待检品，待处理品在制品区域，货物在离开特定区域前，应在车辆、货架、容器上用物料标识卡或工艺流程卡作出批次标识，表明货物状态，各质控点对在产品，按工艺要求的质量标准进行检验，将合格品流入下道工序或放入合格品区域，对不合格品剔出或放入不合格品区域，进行修整，修整后需重新检验，直至合格方能流入下道工序或放合格品区域，各质控点必须对质量状态如实作好QC记录。4.11.2各生产车间应把工艺流程卡或状态标识卡作为质量状态的追溯标识，各道工序上发生的缺陷都必须在工艺流程卡或状态标识卡上反映出来。修理人员按反映的缺陷故障内容进行修理后填写修理记录表并将修复品重新提交检验。4.11.3部件组装转序半成品，在流转中以状态标识卡为唯一追溯标识，转入总装后作成的成品SKD合格品，以产品序列号，为唯一追溯标记，在成品打包后把序列号记入合格品登记表。4.11.4紧急采购物料，试用物料，车间工艺必须作出标识，便于IQC在生产过程中跟踪，成品物料标识卡上也必须注明情况并记录在合格品登记表中便于成品的追溯。4.12产品的防护主题：生产和服务的运作控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第3页; 共3页当产品在公司内部处理、直至成品完成送至顾客约定的地点、由顾客接收之前，公司内部对产品均负有防护责任。4.12.1转序产品与在制品应同仓库车间按转序在制品防护要求进行存放运输，同时按状态要求做好标识。4.12.2生产车间最终成品、SKD的包装，需按技术部要求满足客户运输方式，防止提供及交付搬运时损坏，做好防护措施。4.12.3在生产过程中的在制品运输，仓库贮存，及成品装运，应按工艺成品搬运仓贮管理规定进行操作，由各线主管进行监督检查，防止产品损坏，误用。5、支持性文件：不合格品控制程序纠正、预防措施控制程序生产设备维护保养规定成品检验规范生产车间定置管理办法标识管理规定7、质量记录：限额发料清单班组生产日报表首件确认表QC检查表修理记录表部品处理单元器件调换日报表品质异常反馈单QA检验表设备维修记录表 浙江贝力生科技有限公司ZHEJIANG BERESON TECHNOLOGY CO.,LTD文件编号：QP/BLS8.2.3版 本 号：B版主题：过程、产品的监视和测量控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第1页; 共3页1. 目的为了对质量管理体系过程和产品实现过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果能力能达到公司的质量目标。2.适用范围适用于对本公司质量管理体系和产品的监视和测量。3.职责3.1管理者代表负责确认过程的监视和测量。3.2品管部编制检验规程负责产品的监视和最终测量。3.3生产部负责产品制造过程中的测量。3.4计划管理部考核各过程的工作业绩。4.作业程序4.1过程的监视和测量4.1.1管理者代表负责识别需要进行监视和测量的相关要素，包括公司产品实现过程和服务动作的全过程。4.1.2管理者代表在体系中确认监视和测量过程 (如审批内审计划)能否持续满足预定目标的能力。4.1.3管理者代表会同生产部等部门要进行质量策划，对与质量相关各过程，应根据公司质量目标进行分解，转化为各部门具体的质量目标，如成品一次交验合格率、顾客满意度等。4.1.4为保证目标的完成，需进行相应的监视和测量，应做好：a、 过程审核（工序审核）由生产部按工艺规程，每天检查测量设备的工程质保能力，并审核测量数据的完整性和准确性。b、 生产部按工艺要求做好测量数据的记录。c、 现场管理审核由品管部每周检查每月汇总，对照生产现场定置管理、标识管理、6S管理、各部门质量目标进行检查，记录在部门绩效考核表内。d、 内部质量审核按内部质量审核程序进行审核。4.1.5各过程的考核结果都需要汇总至计划管理部,由计划管理部作为每月考核各部门工作的依据，并与各部门利益挂钩。4.1.6品管部对审核的不合格项，应督促各部门实施改正，并评价其有效性，作为考核各部门负责人工作实绩的依据。4.2产品监视和测量4.2.1技术部根据产品的特性编制检验规范，规范要明确检测项目、检测方法、判别依据和使用检测设备，品管部按检验规范，对产品的形成过程实施监视和测量。4.2.2进货检验拟制审核批准主题：过程、产品的监视和测量控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第2页; 共3页4.2.2.1品管部IQC按照物控部开具的物料交仓单进行检验工作。检验标准依照技术部制订的部品认定检验总规范方法是实物仪器检测和供货商提供的实物资料查证相结合的办法。4.2.2.2资料查证是查原材料的供货方是否在合格供货方名单中，同时包括供方需提供的安全认证书、ROHS认证文件，质量管理体系认定资质。合格证是否与采购提供的要求相符。4.2.2.3实物检测是用公司现有的检测仪器对原材料的主要特性进行必要的性能检测，当公司尚无检测仪器，但又需对其进行认定时，可采用模拟检测方法，将待检样品装在整机上，通过检测整机性能来判定待检样品是否合格。4.2.2.4经检验判为合格的原材料可以入库，判为不合格的原材料，由物控部与供方联系退换或返工筛选事宜，对于轻不合格缺陷的物料，或临时采购不到替代品，如生产急需可与有关部门共同会签物料代用回用申请单。由总经理或常务副总批准。4.2.2.5生产线上发生的部品件失效，由生产车间反馈给IQC处理：a、车间日常修理替换下的失效件，由PE确认作好部品处理单进行调换处理。b、批量性的失效，由IQC针对不合格品进行评审，会同相关部门采取措施后再实施生产。4.2.3品管部有责任指导生产车间人员的工作，并做好质控点的管理工作，监督质控点人员。4.2.3.1 组件上道工序进入下道工序需由上道工序QC，填写入库报检单，合格后方能进入下道工序；不合格品和不合格批不得流入下道工序。4.2.3.2进入转序后产生的不合格品下道工序QC，应作好记录反馈到前道工序的QC，并分析其原因和进行纠正，QC应把QC检查报表交品管统计，作为考核各工序质量的依据。4.2.3.3品管每月对各车间的一次交验合格率、直通率进行检查统计，分析寻求不足之处。以保证持续改进，检查的数据对照车间质量目标作为该车间的考核依据，与该车间利益挂钩。生产过程的监视和测量，按生产过程和服务过程控制程序执行。4.2.4最终产品检验：4.2.4.1生产车间负责对在线的产品，进行逐台检验，保证产品的安全性、功能、电气性能外观、装配质量等符合工艺要求，经检验合格后，方能进行包装。检验判有缺陷的产品，应与合格品分开，并进行返修，将其修复后重新提交检验。4.2.4.2品管部QA负责对生产车间的产品(包括半成品)作日抽样检验，检验项目：a、开箱和安全检验；b、工艺装配质量检查； c、主要电性能指标测试是否符合客户要求；d、产品功能检查； e、配件是否齐全； f、包装外观是否符合工艺要求。上述项目中只要发现不利于产品质量的缺陷，应立即填写品质异常反馈表给生产部，若发现产品存在致命缺陷或批次性重缺陷，QA必须在第一时间向管理者代表报告。4.2.4.3品管部负责对产品进行高温、低温老化试验，按照高温房的操作规范，作好高温老化试验记录。高温房中产品出现失效，应填写品质异常反馈单送至相关部门作出相应的措施后，并经验证有效进行纠正方可生产，入库。主题：过程、产品的监视和测量控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第3页; 共3页4.2.4.4 品管部QA对检验合格的成品签署成品入库单，同时做好成品检验报告单。不合格品的不合格批按不合格品控制程序执行。5、支持性文件：部品认定检验总规范生产和服务控制程序成品检验规范高温房操作规范不合格品控制程序6、质量记录：物料交仓单物料代用回用申请单日抽样检验报告高温老化试验记录品质异常反馈表入库通知单成品检验报告浙江贝力生科技有限公司ZHEJIANG BERESON TECHNOLOGY CO.,LTD文件编号：QP/BLS8.3版 本 号：B版主题：不合格品控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第1页; 共3页1. 目的对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付.2.适用范围适用于对原材料、半成品和成品交付后的产品发生不合格的控制.3.职责3.1品管部负责不合格产品识别隔离,并负责不合格品的评审、处置和管理工作。3.2物控部、生产部等部门配合品管部做好不合格品的评审、隔离、处置工作。4.作业程序4.1原材料不合格控制4.1.1IQC检验员根据检验总规范对原材料进厂检验中，判定不合格的原材料要进行标识(贴上不合格证)并作好记录，同时将进料检验报告交仓库。4.1.2仓库管理人员对不合格原材料进行隔离。4.1.3物控部负责对不合格原材料进行退货，如因生产急需使用，而原材料属轻微不合格缺陷，又不影响本公司产品最终质量的，则由物资部填写物料代用回用申请单，经技术部、品管部确认，总经理或常务副总批准。采取措施进行回用处理，同时物资部按与供方签订的技术质量协议的有关条款进行处置报管理者代表审批。但IQC要跟踪质量状态。42半成品不合格控制421生产过程中半成品检验发现的不合格品,将不合格品剔除,同时作好标识或放入不合格品区域, 并在QC检查报表中做好记录。QC检查报表应交到生产部，将出现的缺陷追溯到个人岗位，作为个人考核依据。数据统计后作为监管生产过程状态的依据。422当生产中不合格品出现上升趋势时，由QC填写异常信息反馈单报车间主管及品管部和其相关的部门。由PE分析后，传递到责任部门，并由责任部门提出纠正、预防措施。43成品不合格控制431未出厂成品由检验员按成品检验规范操作，发现的不合格品，检验员要全数剔除，做好标识或放入不合格品区域，并在成品检验单中作好记录，按照成品检验的AQL值判定为不合格批的成品出具不合格品报告。432不合格品的处理 a、如因设计、工艺等原因引起的不合格，相关部门须提出纠正措施，更改通知、工艺文件，通知生产部门实施。拟制审核批准主题：不合格品控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第2页; 共3页b、如因元器件失效引起的问题则由IQC分析，然后通知供方进行分析确认。物资部进行跟进。若给本公司生产带来的损失，按技术质量协议的有关条款处置。c、如因设备、工夹具出现故障，而造成的不合格，应由生产部排除故障后再行生产。如故障在短期时间内不能排除，则应报领导采取相应措施后再行生产。433当成品合格入库后，客检发现不合格，由管理部组织有关部门对不合格品评审并做出评审结论，并写出不合格品评审报告按照评审报告相关部门应采取纠正措施，由国际贸易部，品管部与顾客客检沟通。434当成品交付后，顾客发现不合格，国际贸易部应填写外部信息反馈(投诉)单交品管部和管理部，由管理部组织有关部门对不合格品评审并做出评审结论，并写出不合格品评审报告按照评审报告相关部门应采取纠正措施，由国际贸易部与顾客沟通。435当成品交付后，因元器件失效引起的质量问题，IQC应立即分析采取对应措施，按顾客需要补足合格品的数量替代失效品。然后由物控部、IQC共同与供货方交涉协商，按技术质量协议的有关条款进行处置。44不合格品的处置根据本公司的特点不合格品的处置主要形式为返工，其次为特殊放行。441对不合格品的半成品由生产车间作返工处理。对于一致性批量不合格的半成品，若要放行，经评审会签后，不会影响成品质量的，可由总经理或常务副总签字后特殊放行。QC做好记录。442检验员按检验规范重新对返工后的半成品进行检验，合格后方可转入下道工序。特殊放行的半成品，检验员应审查特殊放行手续和采取的必要措施。然后进行复检合格后方可转入下道工序。443对成品不合格品由生产车间作返工处理。如果遇到出货交柜时间影响，对轻微不合格缺陷不影响产品主要质量的，应由品管部填写特殊放行单，经总经理，常务副总签字或顾客书面同意后方可出柜。444检验员按检验规范重新对返工后的成品进行检验，合格后方可出柜。特殊放行的成品检验员必须审查批准手续，同时做好记录，手续齐全方为有效。5、支持性文件51生产和服务控制程序52过程、生产监视和测量控制程序53纠正和预防控制程序5. 4 彩电、SKD成品检验规范6、质量记录：物料交仓单物料代用回用单进料检验报告特殊放行单异常信息反馈单QC检查报表不合格品评审表7、附件 流程图主题：不合格品控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第3页; 共3页纠正措施纠正措施报废返修出货客户沟通纠正措施退货让步接收报告返工特殊放行分析更改返工客户退货出货不合格进料不合格不良品隔离标 识不合格品判定不合格处理流程 浙江贝力生科技有限公司ZHEJIANG BERESON TECHNOLOGY CO.,LTD文件编号：QP/BLS8.5.2版 本 号：B版主题：纠正预防措施控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第1页; 共3页1. 目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的有效运行。2.适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制订，实施和验证的整个过程。3.职责31品管部是负责纠正措施和预防措施控制归档管理部门。32发生不合格的部门负责人，应保证对不合格产品的原因作恰当的分析，并评价采取纠正措施的实施效果，以防止其再次发生。33每个部门都应注意查明任何潜在的质量问题，采取预防措施避免不合格品的发生。4.作业程序41供方的纠正411IQC发现由于原材料的问题造成不合格时，应将问题的性质报告检验主管，检验人员确认为供方的责任，应提交相应的进料检验报告及处理意见通知采购人员。412采购人员应将异常讯息及时传达给供方，按不合格品控制程序执行。413将异常讯息传达给供方后，采购人员应督促供方在规定的时间内来厂确认并提供采取纠正措施的具体方案。纠正措施必须得到验证。42质量活动过程的纠正措施421任何职能部门的工作质量造成的不合格产品，运作或服务使后道工序受到影响，问题发现部门应开出品质异常反馈单。同时按不合格品控制程序执行。422管理人员或工艺员对生产过程进行监督检查时，发现操作人员未按作业指导书操作时，应立即要求责任人员纠正，并记录在工艺监督检查表中。43客户投诉处理431国际贸易部遇客户投诉时，应填写外部信息反馈单，并将内容如实填写在表内，传递给技术、品管部。432品管部接到单后，应作出分析，会同相关部门，提出相应的纠正措施，并记录在纠正预防措施单中，经确认效果无异后，品管技术协助统一由国际贸易部回应客户。44体系纠正措施441内审中发现的不符合项，由内审员开出不符合项报告再给责任部门确认，采取纠正措施，内审员跟踪检查，验证采取纠正措施的有效性。442管理评审中提出的纠正措施，由管理者代表责成内审员及责任部门跟踪检查其采取纠正措施的有效性。4. 5纠正措施进行原因分析采取措施及实施控制，并作好记录。拟制审核批准主题：纠正预防措施控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第2页; 共3页46纠正措施的跟踪检查。461采取的纠正措施导致文件的更改，按文件控制程序规定进行。47预防措施471程序（1）潜在不合格的识别a.顾客的需求和期望；b.市场计划需要的分析结论；c.管理评审过程中发现的质量管理体系潜在的问题；d.资料分析中发现的潜在的质量问题；e.内审结论及自我评价的结论；f.安全质量检查中发现的事故隐患；g.上级有关部门对其他单位事故的通报。（2）潜在不合格原因分析由品管部组织有关部门使用统计技术对有关资料进行分析，以识别潜在不合格的原因，必要时由管理者代表主持组织有关部门或人员编制并执行持续改进计划。472公司的质量信息、顾客信息、内部审核等有关的意见中收集信息。473信息由责任部门进行综合分析原因，以确定采取预防措施。474确定预防措施后，要安排具体的实施计划，包括实施人员、实施时间及需要的文件。475措施的完成情况，由实施部门作好记录。476措施的实施效果由品管部进行验证。477采取的预防措施导致任何体系文件的修订，责任部门按文件控制程序规定进行。478定期召开质量分析会，综合进行产品质量分析，采取预防措施。479管理评审，评审采取预防措施的有效性。5、支持性文件：不合格品控制程序文件控制程序质量记录控制程序6、质量记录：进料检验报告品质异常反馈单工艺监督检查表外部信息反馈投诉单纠正预防措施单不符合项报告7、附件一：（流程图）主题：纠正预防措施控制程序修改次数：第 0 次修改页 码：第3页; 共3页负责单位 相关单位 流程图 表单记录品管部 异常信息反馈单异常发现,开出异常信息反馈单 品管部 异常信息反馈单 工程提出现场处理 异常信息反馈单 原因分析品管部生产部品管部供货商 客户/R&DPE分析品管部 NO品管部生产部相关对策 异常信息反馈单 提出部门确认提出部门 NO NO 纠正、预防措施单 异常信息反馈单客户确认提出部门 纠