药品监督管理机构课件.ppt
,第三章药品监督管理机构,关键词药品监督管理体制(drug regulatory system)国家食品药品监督管理局(State Food and DrugAdm inistration,SFDA中国药品生物制品检定所(Nat iona Institutefor the Contro of pharmaceut ical andBiolog ical Products,NICPBP)药品行政许可(0 rug Adm in istrative Approv ing)药品行政处罚(Drug AdministrativePun ishments药品行政强制(Drug AdministrativeEnfor cement Measures,核心问题药品监督管理体制药品监督管理行政机构药品监督管理技术机构药品行政许可项目药品行政处罚的种类与程序美国联邦政府药品监督管理机构,重点和难点重点药品监督管理主管机构和相关机构难点药品监督管理体制、药品行政处罚、药行政许可,第一节药品监督管理品监督管理的内容药品监督管理职权L三、药品监督管理体制,药品监督管理的内容1、药品管理图圈2、药事组织与药事行为管理3、药师管理1声,药品监督管理职权健康关联性管制严格性技术性管理职权自由裁量性,药品监督管理体制1、药品监督管理主管机构国家级药品监督管理部级地市级县级,药品监督管理主管机构国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所省政府省级药品监督管理局省级药检所市政府市级药品监督管理局市级药检所县政府县级药晶监督管理局|县药检所省以下实行垂直管理,药品监督管理部门设置与职能原国家食品药品监督管理局办公室SF局政策法规司药品注册司虚mm内设司室药品安全监管司药品市场监督司面m顶食品安全监察司demme食品安全协调司黑把医疗器械司人事教育司国际合作司,