生产过程关键控制点监控制度.docx

生产过程关键控制点监控制度生产过程关键控制点监控制度 1 目的 跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势，及时采取措施进行加工 调整。 2 适用范围 适用于所有关键控制点的监控。 3 职责 生产科负责对进行监控 4 程序精确的监控说明一个CCP什么时候失控，当一个关键限值受影响时，采取纠正行动， 来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。 4.1 监控计划 监控计划包括四个部分: 监控对象:通过观察和测量来评估是在关键限值内操作的。 监控方法:采用物理或化学的测量(数量的关键限值)或观察方法进行监控，监 控方法要迅速和准确。 监控频率：可以是连续的或间断的。 监控人员：需受过培训，可以进行具体监控工作。 4.2 监控对象 测量产品或加工过程的特性，以确定是否符合关键限值。 4.3 监控方法 通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果，没有时间去做的分析实验，因为关 键限值的偏差必须要快速地判定，以确保产品在销售之前已始采取适当的纠偏行动。4.4 监控频率 监控可以是连续的或非连续的，如果可能应该连续监控。定期观察这些连续记录， 必要时采取措施，这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时，检查间隔的时 间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。 在所有情况下，检查必须及时进行以确保不正常驻机构产品在交付前被分离出来。 4.5 监控人员 实施一个计划时，明确监控责任是一个人重要的考虑因素，被分配进行CCP监控的 人员可以是： 生产技术员。 生产工人。 监督员。 维修人员。 质检员。 由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备，能容易地从一般情况中 发现发生的变化。负责监控CCP的人员必须： 接受CCP监控技术的培训。 理解CCP监控的重要性。 能及时地进行监控活动。 准确记录每次监控工作。 随时报告违反关键限值的情况，以便及时采取纠偏活动。 监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反CCP监控的记录和文件 必须由实话监控的人员签字或签名。