珍视明眼药水防腐剂含量较高 长期使用损伤角膜.docx

珍视明眼药水防腐剂含量较高 长期使用损伤角膜珍视明眼药水防腐剂含量较高 长期使用损伤角膜 6种眼药水防腐剂含量表。 为防药物变质眼药水中加防腐剂 珍视明博士伦眼药水防腐剂含量较高 眼睛的事儿得当回事儿 长期以来，关于眼药水中的防腐剂一直非议不止。x月x日“爱眼日”这一天，社交媒体中甚至刷屏式的转载着一篇名为超九成眼药水被曝含有防腐剂，长期使用易致眼部损伤的文章。同时也有专家建议消费者使用不含防腐剂的眼药水。 那么，到底眼药水中的防腐剂含量到底有多少呢？其对眼睛的伤害如何？ 7月初，消费者报道送检了珍视明、新乐敦、乐敦莹、闪亮、润洁、瑞珠、亮视、三顺等8品牌9款眼药水产品到第三方检测机构进行检测。检测结果显示，珍视明四味珍层冰硼滴眼液防腐剂苯氧乙醇含量最高，为0.29%，其次为博士伦润洁复方硫酸软骨素滴眼液，其防腐剂三氯叔丁醇含量为0.28%。 防腐剂含量都不合规？ 长期使用可能是导致角膜损伤？ 眼药水打开后会接触空气，被细菌感染，为了防止药物变质，会添入抑菌剂(俗称防腐剂)。 此前有多篇新闻报道表示，根据国家食品药品监督管理总局(SFDA)对滴眼液的上市审批规定，多剂量滴眼液允许加入适量的抑菌剂，通常含量是万分之一至万分之二。报道还指出，长期使用含有防腐剂的眼药水，会损害自然泪膜。随之而来的后果可能是导致角膜损伤，引起过敏反应。 事实是否真的如此？ 该刊依据9款眼药水的标示，分别检测了6款标注含有防腐剂的眼药水，涉及4种防腐剂三氯叔丁醇、苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯氧乙醇的含量。 检测结果显示，闪亮复方门冬维甘滴眼液防腐剂苯扎氯铵含量最低，为0.023%。防腐剂含量最高的为珍视明四味珍层冰硼滴眼液，其苯氧乙醇含量为0.29%。那么此次检测中，所有产品的防腐剂含量均超出了“万分之一至万分之二”的限量范围。 然而，记者从SFDA获得的确切信息是：并没有相关负责人表示过眼药水防腐剂“万分之一至万分之二”这一含量标准，此次测试各产品的防腐剂含量均符合目前国家规定。 眼科之家弱视沙龙医生锡强认为：“防腐剂有利有弊，不能一棒子打死。长期使用的话，选择无防腐剂的人工泪液或者较少防腐剂的比较好。若是短期使用，无所谓的。” 药品中防腐剂限量标准缺失 防腐剂浓度低于0.1%几乎无刺激性 目前已有的防腐剂根据其化学结构和性质通常分为：季铵盐类(如苯扎氯铵、苯扎溴铵)、醇类(如苯甲醇(2800, -40.00, -1.41%)、三氯叔丁醇)、酸类(如山梨酸)等。由于各种防腐剂的化学机构和性质不同，因此其添加的含量也是不同的。 SFDA评审中心成海平曾表示，防腐剂在规定的使时用浓度范围内一般极少发生不良反应，但若增加用量则可发生原发性刺激及过敏反应。如(苯扎氯铵、苯扎溴铵)防腐剂浓度在低于0.1%几乎无刺激性，但在较高浓度时会引起明显的皮肤红肿、发干等现象。 一般情况下，单剂量眼用制剂可以不添加抑菌剂，多剂量眼用制剂中一般需添加抑菌剂，目的是防止药品在开封后被微生物污染。 不过，成海平认为有必要制定眼药水中的防腐剂限量。“由于防腐剂本身的毒性，ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)明确提出应制定防腐剂含量测定方法，但目前在我国药品研发过程中一般很少对防腐剂进行质量控制。中华人民共和国药典制剂通则中规定微生物限度的检查，虽然它能够确定药品中防腐剂的最低有效杀菌或抑菌浓度是否合理，但不能保证制剂中所含防腐剂的上限是否合理，故它不能替代防腐剂含量测定。”“从临床用药的安全性来说，制剂质量标准中制定防腐剂含量测定具有重要意义。”成海平曾在其发表的文章中指出。