XX公司质量手册范本.doc

质 量 手 册（GB/T 18305-2003/ISO/TS 16949：2002）文件编号:_ 编制： 受控状态： 审核： 发放编号： 批准： 2008-01-18发布 2008-01-20实施目 录批准页-4授权书 -5第1章 企业简介- 6第2章 组织机构-72.1组织机构图- 72.1质量管理机构图-8第3章 质量手册的目的、范围及管理-93.1目的- - 93.2 范围- 93.3手册的管理- -9第4章 质量方针和目标- 104.1质量方针-104.2质量目标-10第5章 质量管理体系过程控制及过程方法-115.1过程的识别- -115.2过程之间的关系- -125.3过程的运作与监控- -135.4外包过程- -13第6章 质量管理体系过程描述- -146.1顾客导向过程（COP）- -146.1.1“顾客要求”确认与评审过程（代号：C1）- -146.1.2“过程设计和开发”过程（代号：C2）- 146.1.3“产品生产及交付”过程（代号：C3）-166.1.4“服务/顾客反馈”过程（代号：C4）- -176.2管理过程（MOP）-176.2.1“经营策划”过程（代号：M1）-176.2.2“职责、权限管理”过程（代号：M2）- -186.2.3“管理评审”过程（代号：M3）-196.2.4“质量成本管理”过程（代号：M4）- -206.3支持过程（SOP）- -206.3.1“文件控制”过程（代号：S1）- -206.3.2“记录控制”过程（代号：S2）- -216.3.3“人力资源管理”过程（代号：S3）- -226.3.4设施、设备管理过程（代号：S4）- -226.3.5“5S管理”过程（代号：S5）- -236.3.6“采购管理”过程（代号：S6）- -246.3.7“供应商管理”过程（代号：S7）-246.3.8“工装管理”过程（代号：S8）- -256.3.9“标识和可追溯性管理”过程（代号：S9）-256.3.10“顾客财产管理”过程（代号：S10）- -266.3.11“产品防护”过程（代号：S11）- 266.3.12“库存管理”过程（代号：S12）-276.3.13“监视和测量装置控制”过程（代号：S13）-276.3.15“内部审核”过程（代号：S14）- - 286.3.16“制造过程监视和测量”过程（代号：S15）- - -296.3.17“产品的监视和测量”过程（代号：S16）- -296.3.18“不合格品控制”过程（代号：S17）-306.3.19“数据统计与分析”过程（代号：S18）-306.3.20“持续改进”过程（代号：S19）-316.3.21“纠正和预防措施”过程（代号：S20）-31修改履历- -32附录一：过程网络图- -33附录二：过程、条款和体系文件对照表-34附录三：过程指标监控表-36附录四：质量职能分配表-38批 准 页本手册依据GB/T 18305-2003/ISO/TS 16949：2002质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-2000的特别要求编制，符合本公司实际状况和战略发展需要，是我公司实施质量体系有效运行的法规性文件，现予以批准颁布实施。本手册阐述了质量方针，确定了公司的质量管理体系和体系运行所需的过程及过程间的相互关系。本手册所描述的质量管理体系以及手册所引用的标准和相关文件是公司质量管理体系的法规性文件，公司全体人员必须遵照执行，以确保质量管理体系运行的持续性、有效性和适宜性。总经理：二OXX年XX月XX日授 权 书本质量手册及其实施的程序文件都是本公司的法规性文件，因而具有指令性，公司全体员工均须严格遵照和执行。为确保质量手册和程序文件的内容充分实施，现对本公司的管理者代表和顾客代表作出如下授权：一、授权副总经理XXX为管理者代表，其职责为：1、负责建立、健全质量管理体系，组织、协调和监督质量管理体系的实施，直接向总经理报告质量体系的运行状况和来自顾客的信息，以供管理评审和作为质量体系改进的基础，并由此推进质量改进计划，并确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。2、领导本企业的内审工作。3、报告质量情况，监控战略质量目标，协调控制质量管理任务，推动质量改进计划，当出现重大质量问题，需进行纠正整改时有权停止生产。4、负责本企业质量体系事宜的对外联络工作。5、在总经理领导下，负责协调、检查、考核公司的质量方针、目标实施情况。二、授权市场部经理-XXX为顾客代表，其职责为：识别及确定顾客对产品的要求提交本公司的APQP项目小组，参与APQP先期产品质量策划，将顾客的信息反馈相关部门，并代表顾客提出要求，具体职责如下：1、传达顾客的要求和信息，并及时通知相关部门；2、参与新产品的开发和产品特殊特性的选择和确定；3、参与质量目标的制定和实施；4、提出相关培训要求；5、了解并督促顾客反馈信息的纠正和预防措施。 总经理： XXXX年XX月XX日企业简介公司联系地址：厂址： 邮编：电话： 传真： 2组织机构2.1组织机构图董事长总经理工厂外贸部市场部技术部制造部品管部工程部行政部财务部2.2质量管理机构图总经理管理者代表市场部技术部制造部品管部工程部行政部财务部总台事务市场开发采购顾客订单管理体系运行工艺标准化配方开发和管理新品开发开发资料管理体系运行模具管理生产调度生产制造体系运行品质保证品质控制体系推进设备管理工厂事务管理体系运行行政后勤行政内勤人力资源公共关系体系运行日常经营财务管理成本核算财务管理体系运行第3章质量手册的目的、范围及管理3.1目的编制和发布本质量手册的目的是描述上海路赛达特种橡塑制品有限公司的质量管理体系，确保该体系符合GB/T 18305-2003/ISO/TS 16949：2002质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-2000的特别要求、以及法律法规和顾客的要求。本手册所描述的质量管理体系以及手册所引用的标准和相关文件是公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立、实施、保持和改进质量管理体系的依据和行动准则，也是向顾客提供质量保证的承诺。3.2范围本手册及依据本手册建立的质量管理体系适用于上海路赛达特种橡塑制品有限公司汽车零件的生产及服务的全过程，本公司生产的汽车橡胶零件由本公司根据顾客对产品材料和性能的要求，对橡胶材料的配方自行设计，形状尺寸符合顾客图纸要求，按本质量管理体系进行设计开发。3.3手册的管理3.3.1本手册由品管部编制、经管理者代表审核，总经理审批后颁布实施。3.3.2由总经理在管理评审会议上对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，如需修订，由品管部修订，经管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。修订记录详见本手册的“修订履历表”。3.3.3本手册以电子版本和书面文件形式发布，分受控和非受控两种。受控本持有者为公司全体中层正职以上领导、主要技术管理人员、主要质量管理人员（含内审员）。非受控文件持有者为重点客户及认证机构。3.3.4本手册受控本持有者应妥善保管，不得丢失、损坏、外借，在工作调动时及时移交。3.3.5本手册由品管部按照文件控制程序进行管理，包括发放、更改、回收、换版，确保所有部门持有的均为有效版本。3.3.6当公司经营环境或企业机制发生重大变化时，对本手册及时换版。第4章质量方针和目标4.1质量方针本公司的质量方针是：以顾客需求为目标，精心制作，严控过程，持续改进，完善体系！公司质量方针内涵：以顾客需求为目标这是贯彻ISO/TS16949：2002质量管理体系的宗旨，在当前市场经济的前提下，顾客的需求是我们公司的总目标是企业生存发展的依据。我们所有的工作是围绕着顾客的需求而开展的。同时它也是鞭策我们前进的动力。我们将按顾客特殊要求而努力。精心制作对产品精益求精是我们企业每一个员工持之以恒的原则，我们的员工了解产品的来之不易。要靠我们认真的工作、精心制作，产品质量的好坏来源于操作人员的认真。严控过程产品质量也取决于生产过程的控制，我们将以质量管理体系的要求，对每一个生产过程实行全方位控制。按文件的要求指导我们生产使过程受控。持续改进经过不断发展，企业已出现新的面貌。但是离开顾客的需求和期望，我们还会不断努力，力争在一定的时间内达到国内一流水平。这是我们的努力方向，不求最好，只求更好！完善体系贯彻质量管理体系是一个渐序前进的过程。我们会教导员工在质量体系的要求上无止境。我们的要求不但是取证，而是将质量管理的水平更上一层楼。将我们生产的优质产品在国内立交，打入国际市场。我们完全有能力做到。而且已经在做到。4.2质量目标 1）供货缺陷率 30PPM ； 2）成品合格率95%以上； 3）顾客满意度98%以上；4）顾客投诉及时处理率100%注： 公司根据质量方针、年度方针/目标及年度质量工作的重点，制定年度质量目标，包含在每年的年度计划中。 总经理（签名）：日期： 年 月 日第5章质量管理体系过程控制及过程方法本质量管理体系以过程为基础，过程网络图展示了各过程间的联系，这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。详见“过程网络图”（见附录一）5.1 过程的识别：n 过程定义：通过使用资源和管理，将输入转化为输出的相互关联和相互作用的增值活动。本公司质量管理体系中，将过程分为：顾客导向过程（COP）、管理过程（MOP）、支持过程（SOP）。顾客导向过程（COP）是指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。管理过程（MOP）是指与顾客导向过程相关联的管理过程。支持过程（SOP）是指与顾客导向过程相关联的支持过程。n 过程识别：根据ISO/TS16949：2002版要求以及顾客特殊要求与本公司质量管理体系的实际状况，识别出顾客导向过程（COP）为4个、管理过程（MOP）为4个、支持过程（SOP）为 20个。u 顾客导向过程（COP）：4个Ø C1 顾客要求确认与评审Ø C3 产品生产及交付Ø C2 产品/过程设计和开发Ø C4 服务/顾客反馈u 管理过程（MOP）：4个Ø M1 经营策划Ø M3 管理评审Ø M2 职责、权限管理Ø M4 质量成本管理u 支持过程（SOP）：19个Ø S1 文件控制Ø S11 产品防护管理Ø S2 记录控制Ø S12 库存管理Ø S3 人力资源管理Ø S13 监视和测量装置控制Ø S4 设施、设备管理Ø S14 内部质量审核Ø S5 工作环境和安全管理Ø S15 制造过程监视和测量 Ø S6 采购管理Ø S16 产品监视和测量Ø S7 供应商管理Ø S17 不合格品管理Ø S8 工装管理Ø S18 数据统计与分析 Ø S9 标识和可追溯性管理Ø S19 持续改进Ø S10 顾客财产管理Ø S20 纠正和预防措施具体参见“过程、条款和体系文件对照表”（见附录二）。5.2 过程之间的关系为描述顾客导向过程（COP）与管理过程（MOP）和支持过程（SOP）的对应关系，建立了“过程矩阵图”（见下表）。 COPMOP/SOP顾客导向过程顾客要求确认与评审（C1）产品/过程设计和开发（C2）产品生产及交付（C3）服务/顾客反馈（C4）管理过程MOPM1：经营策划××××M2：职责、权限管理××××M3：管理评审××××M4：质量成本管理××××支持过程SOPS1：文件控制×××S2：记录控制××××S3：人力资源管理×××S4：设施、设备管理××S5：工作环境和安全管理××S6：采购管理×××S7：供应商管理×××S8：工装管理×××S9： 标识和可追溯性管理××××S10：顾客财产管理×××S11：产品防护管理××××S12：库存管理××S13：监视和测量装置控制××××S14：内部质量审核×××S15：制造过程监视和测量×××S16：产品监视和测量××××S17：不合格品管理××××S18：数据统计与分析××××S19：持续改进××××S20：纠正和预防措施××××注：打×表示顾客导向过程与管理过程、支持过程有联系。5.3 过程的运作与监控：针对识别出的过程，利用过程方法进行管理，配备过程所需的各项资源，明确实现输出所需的方法和准则，规定过程所有者及相关者，并对过程有效性及效率进行监控，对监控结果采取纠正/预防措施及持续改进，以不断满足变化和顾客需求。n 过程运作：针对识别的过程，建立相关程序文件，形成了“过程、条款和体系文件对照表” （见附录二），以指导所有过程的运作。n 过程监控：针对每一个过程，建立过程指标，并且明确指标的计算方式，监控频率、监控部门，形成“过程指标监控表”（见附录三）。5.4外包过程本公司的外包过程是计量器具委外鉴定和模具外包加工以及部分胶料的混制。计量器具委外鉴定单位应具有国家资质证明。对模具加工单位的验收由加工单位进行模具设计与制作，模具验收以符合制造出合格产品为准。胶料的制作部分请外协单位混制，以本公司的性能和硬度作为验收依据。第6章质量管理体系过程描述6.1 顾客导向过程（COP）6.1.1“顾客要求”确认与评审过程（代号：C1）n 过程输入n 过程输出Ø 订单要求（包括对其修改）Ø 合同评审结果Ø 法律、法规要求Ø 顾客特殊要求一览表Ø 开发协议Ø 技术协议、质量协议、供货协议等Ø 潜在需求Ø 顾客特殊要求Ø 公司确定的任何附加要求n 过程描述：本过程规定了接受顾客信息，进行顾客要求识别、评审及合同变更处理及报价的管理要求。本过程共分为3个子过程：Ø C1.1：顾客要求识别已指明或未指明产品的要求、法律法规要求，识别出顾客特殊要求及有关交付和交付后活动的要求。Ø C1.2：顾客要求评审对顾客要求或其变更进行评审，以确保有能力达到要求。Ø C1.3：报价对顾客提出的要求，根据本公司的生产条件进行产品成本分析和质量成本分析，并按顾客规定的时间进行报价。n 过程指标：Ø 合同履行率n 过程文件：Ø LSD-PD-7.2-01顾客特殊要求确认控制程序Ø LSD-PD-7.2-02合同评审控制程序6.1.2“产品/过程设计和开发”过程（代号：C2）n 过程输入n 过程输出Ø 图纸、工程规范、样件Ø 配方设计Ø 图样和规范的更改Ø 过程流程图、特殊特性清单Ø 特殊特性及过程特性Ø 设计和过程FMEA、控制计划Ø 适用的法律、法规要求Ø 工艺文件、作业指导书Ø 技术、开发协议Ø 材料规范、初始材料清单Ø 同类产品相关信息Ø 设备、设施、工装要求Ø 生产率、过程能力Ø 设备能力分析、初始过程能力分析Ø 顾客特殊要求Ø 场地平面布置图、包装标准及评价Ø 以往开发经验Ø 产品与过程确认的样件Ø 生产件批准报告Ø 小组可行性承诺n 过程描述：由技术部、制造部、品管部、市场部等部门所组成的项目小组（APQP小组）负责过程设计和开发。其中包括：识别顾客要求、理解顾客期望、特殊特性的识别和传递、潜在失效模式及后果分析、制造过程流程的开发、材料试验、初始过程能力研究、测量系统分析等。本过程共分为2个子过程：Ø C2.1：产品和过程设计和开发制定并实施产品质量先期策划控制程序，按设计开发策划的流程进行配方设计和过程设计，确定并识别顾客要求和产品的生产率、过程能力及成本的目标，并根据项目进度计划的要求对过程设计结果进行适当的评审、验证、确认。当顾客有要求时，按顾客要求执行。在开发过程中，尤其是控制计划和PFMEA中，多方论证小组必须关注产品安全和员工的安全，对产品进行风险评估，将潜在危险降低到最小化。Ø C2.2：过程确认制定并实施生产件批准控制程序，按设计开发策划的流程在产品交付前进行产品和过程确认，至少包括：工装样件的确认、生产件的批准。n 方法：多方论证的方法、控制图、变差分析、因果图、特性矩阵图、可制造性、控制计划、防错、过程流程图、质量功能展开。n 过程指标：Ø 项目按时完成率Ø 生产件批准（PPAP）一次通过率n 过程文件：Ø LSD-PD-7.3-01产品质量先期策划控制程序Ø LSD-PD-7