医疗器械质量事故报告制度.docx

医疗器械质量事故报告制度如东县第三人民医院 质 量 事 故 报 告 制 度 一、 质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。 二、 按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。 三、 质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。 四、 院办公室、设备科给出处理意见并督促处理措施的执行。 五、 重大质量事故的处理要上报院长 六、 相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。 七、 设备科对质量事故进行分析汇总。对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和职工没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。