医疗器械产品质量保证协议书.docx

医疗器械产品质量保证协议书质量保证协议书 甲方： 乙方： 加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐医疗器械监督管理条例等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续，以供甲方备案使用。 四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。 五、乙方货到后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。 六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。 七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。 八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。 十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。 甲方： 乙方： 签约代表： 签约代表： _年_月_日 _年_月_日 1