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泽沐系列产品介绍,市场部 2014.1.20,最新一代中分子羟乙基淀粉卓越的扩容效果独家拥有250软袋输液,血容量替代治疗首选用药,提 纲,3,提 纲,4,1、基本概念血容量,血液是供应人体氧气和营养物质的重要器官，维持人体血容量恒定，对于维持人体生理平衡非常重要。,2、基本概念血浆,血液由血细胞和液体成分的血浆所组成。扩容所用的胶体液，可产生暂时代替和扩张血浆容量的作用，主要替代血浆中的大分子物质如白蛋白等。,3、基本概念白蛋白,定义：又称清蛋白，其分子量为67,000道尔顿，在血浆中的半衰期约为15-19天；主要功能调节血液的胶体渗透压，胶体渗透压是使静脉端组织间液重返回血管内的主要动力。运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。,8,4、基本概念-肾阈值,肾阈值 70,000D,肾是一个排泄器官，肾小球具有滤过作用，直径小于筛孔的物质会被排泄掉，大于筛孔的物质出不去，就会重新回到血管内直到被分解为小的物质。肾阈值也就是这个筛子的孔直径大小为7万道尔顿，血液中的小分子物质，例如钠、钾等，在通过肾小球虑过时，都会排泄，但是分子量大于7万的物质，回在血液中不断被降解，然后才被排泄。,5、基本概念晶体$胶体,胶体液：是一种异源性的非晶体物质，由大分子或一种物质分散到另一种物质中的超微粒子组成,6、基本概念渗透压,渗透压：溶液中溶质分子通过半透膜吸水的能力。渗透压大小取决于不能透过半透膜的溶质分子的数目。,6、基本概念渗透压,胶体渗透压与水肿的关系血浆蛋白(白蛋白)浓度胶渗压水肿减轻血浆蛋白(白蛋白)浓度胶渗压水肿,提 纲,12,引起血容量不足的原因,低血容量是外科手术患者术前、术中、术后普遍存在的问题,低血容量危害,低血容量的治疗,1.首要目标：循环容量的维持2.第二目标：保持血氧携带能力3.第三目标：恢复正常凝血状态和内环境稳定*美国麻醉年会(ASA)1997年推荐,16,扩容能力持续时间,过敏毒性干扰凝血,成分理化性质,理想血浆代用品,理想的胶体液,提 纲,17,胶体扩容剂概述三大类胶体概述羟乙基淀粉概述,生理盐水林格液5%GS,羟乙基淀粉明胶右旋糖酐,晶体,胶体,天然胶体,人工胶体,白蛋白,维持循环容量的液体,为什么晶体不能作为扩容剂使用？,三大类人工胶体,20,1945World War,1915World War,明胶GELATI,右旋糖苷DEXTRAN,1960War In Vietnam,人工胶体发展,羟乙基淀粉HES,三类人工胶体的比较,21,三类人工胶体的比较,明胶类：过敏反应发生率高，产品作用时间及作用效果弱，达到扩容效果需要反复多次输注。右旋糖酐类：影响血小板和凝血因子功能，易诱发肾功能衰竭。羟乙基淀粉：容量扩充效应强和维持时间长，过敏发生率远低于右旋糖酐和明胶，同时对凝血和肾脏的影响最小，是目前临床治疗和预防各种血容量不足及休克患者的主要用药。,22,HES130扩容效果明显优于其他品种,23,HES130/0.4,明胶,HES130/0.4的初始容量效力100%,维持4-6小时明胶的初始容量效力70%，仅维持1-2小时,Kohler,Anaesthesist,31:61(1982),四种液体输入人体后扩容效果比较,24,HES130无组织蓄积,稳定的肾脏高排出率，重复给药后，血浆浓度也不增高，极少蓄积。,25,D-葡萄糖,基本单位,与糖原结构相似,羟乙基化：增强支链淀粉抗水解能力增加HES水结合力增加HES渗透压,羟乙基淀粉(hydroxyethyl starch,HES)是一类由支链淀粉衍生出的高相对分子质量复合物。在人和动物体内,天然支链淀粉被淀粉酶快速水解而通过肾脏排泄,一旦支链淀粉的脱水基被羟乙基化后,则会减慢这个过程,从而大大延长其在血管内的驻留时间。,26,羟乙基基团在C2位置的取代对血清淀粉酶的抵抗力最强,27,周欣，北京大学第三医院中国药学杂志2007，42（9）,决定半衰期,决定扩容效力,决定代谢的快慢,羟乙基淀粉130/0.4是三个参数的经典配比，被称为“金标准”。,第一代：高分子量高取代度的羟乙基淀粉480/0.7我国目前使用的是羟乙基淀粉40/羟乙基淀粉20（706代血浆）扩容能力最强，但对凝血机能的影响比较大，在体内容易蓄积，在一定程度上限制了其临床应用。,第三代：中分子量低取代级的羟乙基淀粉130/0.4（2004年费森尤斯万汶进口我国）保留了老一代羟乙基淀粉的扩容效力，相对分子质量的分布更加集中,同时在安全性方面优于羟乙基淀200/0.5，是目前最为理想的胶体液.,第二代：中分子量中取代级的羟乙基淀200/0.5（1980年费森尤斯公司研发，1998年进口我国）起效快而强的扩容作用，能较完全的从肾脏清除，安全性相对较好。,羟乙基淀粉的发展,29,HES平均分子质量越大，取代程度越高，C2/C6比率越高，在血管内的停留时间越长扩容强度越高，但是其对肾功能及凝血系统的影响也就越大；羟乙基淀粉在体内主要经肾清除，分子质量越小，取代级越低，其肾清除越快；,羟乙基淀粉130/0.4更优越,三种羟乙基淀粉产品比较,HES130/0.4优于200/0.5,30,体内平均分子量70,000-80,000Da,单剂量使用200和130后在体内平分子量,从图中可以看出，输入体内的羟乙基淀粉分子，迅速降解变成分子量较低的小分子，此小分子也在肾阈值之上。而200的体内分子大小，下降的缓慢，这样就使体内大分子数量较多，这也是羟乙基淀粉130的安全性（如肾功能，凝血等）不如羟乙基淀粉130的原因之一。,Waitzinger et al.,1998,内容回顾,代血浆是代替了血浆中的哪些成分？晶体和胶体的区别?晶体渗透压和胶体渗透压的作用？三大类人工代血浆及各自的优势及不足？羟乙基淀粉的三个生化特性？三代羟乙基淀粉的区别？HES130/0.4分别代表什么意思？,31,提 纲,32,代血浆整体市场,2013年代血浆市场整体销售21.6亿元增幅9%，整体市场增幅呈下滑趋势。,数据来源：IMS数据，数据调查来自35个城市及3个区域样本城市，1600家医院。,各类代血浆市场份额,在羟乙基淀粉三大类别中，羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉200/0.5、羟乙基淀粉20、40产品所占市场份额分别为67%、32%、1%。,在代血浆产品的三大类别中，羟乙基淀粉类、明胶类、右旋糖酐类产品所占市场份额分别为70%、21%、9%，2013年销售金额分别为15.17亿元、4.42亿元、2.04亿元。,提 纲,35,产品处方资料,通用名：羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液商品名：泽 沐适应症：治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。包装规格：250ml软袋、500ml塑瓶、500ml软袋用法用量：初始的1020ml，应缓慢输入。每日最大剂量按体重33ml/kg，70kg患者2300ml。根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度等。,36,产品处方资料,不良反应：极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏性样反应。禁忌：少尿或无尿的肾功能衰竭接受透析治疗病人颅内出血 注意事项应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其他药物混合，要注意相容性（无絮状或沉淀）、无菌及均匀混合。,37,38,临床应用,目标科室,首推科室,39,泽沐与同类产品对比,高质量的原料来源和严格的质量控制决定产品疗效,控制的更为严格，确保了泽沐的分子量更集中，作用效果更好.,扩容剂的重要性HES的安全性,麻醉手术期间液体治疗专家共识2007,2007低血容量复苏指南,2009小儿围术期液体和输血管理指南,指南中HES的用法,HES被列入麻醉手术期间液体治疗专家共识2007、2007低血容量复苏指南、2009小儿围术期液体和输血管理指南中，充分说明了产品的重要性及安全性。,41,严格的质量标准,羟乙基淀粉130/0.4氯化钠质量标准起草单位,泽沐与其他厂家130比较优势,42,外部,内部,上市较早，有一定市场基础及认可度,原料自产,部分区域泽沐中标价格较高,军区医院250ml独家中标，500ml软袋中标价格较高,目前大输液在国内高端医院领域知名度高，有利于带动泽沐医院开发及推广,分子量更集中,产品包装齐全,250ml软袋规格全国独家,提 纲,43,产品系列推广资料,产品彩页新药产品目录新药产品手册泽沐医院推广彩页泽沐招商彩页学术推广资料Q&A手册：问题更新、层级解答产品学术论文集科室推广课件,44,44,专业、成长、提升,