供货单位资格审核制度.docx

供货单位资格审核制度供货单位资格审核制度 文件名称 起草部门 起草人 版本号 起草日期 供货单位资格审核制度 文件编码 审核人 批准人 审核日期 批准日期 生效日期 分发部门 印刷分数 1.目的 规范采购渠道管理，保证供货单位合法有效。 2.依据 2.1药品管理法律、法规及有关规定。 2.2药品经营质量管理规范。 3.适用范围 适用于向本公司销售药品的供货单位。 4.职责 4.1采购部负责索取供货单位的有效资质。 4.2质量部负责审核供货单位的合法性，动态管理并建立档案。 5.制度内容 5.1索取资料 5.1.1药品生产企业应提供以下资质复印件，须在有效期内加盖单位公章原印章： a)药品生产许可证； b)营业执照； c)药品生产质量管理规范认证证书； d)国税税务登记证； e)组织机构代码证； f)银行开户许可证、资金往来的所有账户； g)企业相关印章：单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质量部门专用章、出库专用章、财务专用章等； h)随货同行单样式。 5.1.2药品经营企业应提供以下资质复印件，须在有效期内并加盖单位公章原印章： a) 药品生产许可证； b) 营业执照及年检查证明； c) 药品生产质量管理规范认证证书； d) 国税税务登记证； e) 组织机构代码证； f) 银行开户许可证； g) 企业相关印章：单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质量部门专用章、出库专用章、财务专用章等； h) 随货同行单样式。 5.2审核方法 5.2.1审核证照是否齐，是否在有效期内。 5.2.2审核资质的真伪 a)药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书到国家食品药品监督管理局网站以及各省市食品药品监督管理局网站进行查询核实。核查许可证单位名称、法定代表人、地址等与查询的是否相符，如有不符，是否有变更证明，经营的药品是否在许可证的经营范围内。 b)工商营业执照可以到该企业所在的工商行政管理局网站进行企业信息查询。核查企业是否存在，是否在有效期内。 c)组织机构代码证到全国组织机构代码管理中心诚信体系实名制查询网站查询。 5.3注意事项 5.3.1所有资质材料中单位名称、地址、法人代表等应当一致，不一致的应当有相关部门出具的变更记录。 5.3.2药品生产/经营许可证的生产/经营范围，是否涵盖拟供品种类别。 5.4有下列情形的不予通过： 5.4.1资质证明文件不齐的； 5.4.2资质证明文件中有任何一分过期没有延期证明的； 5.4.3资质材料中单位名称、地址、法人代表等不相符没有变更说明的； 5.4.4药品生产/经营许可证的生产/经营范围，不涵盖拟供品种类别。 5.4.5审核合格的企业相关信息输入计算机管理系统。