7收集和查询质量信息管理制度药店新GSP认证.docx

7收集和查询质量信息管理制度药店新GSP认证质量信息管理制度 目 的 为确保公司质量保证体系正常、有效运行以及药品在进、存、销质量各环节质量信息反馈的顺畅，特制订本制度。 依 据 1中华人民共和国药品管理法 2药品经营质量管理规范及其实施细则 内 容 1质量信息由质管员主管，负责质量信息的管理、汇总、归档、传递分析和提供利用； 2质量信息主要内容是：国家和行业的质量政策法令、法规等，宏观质量信息，货源质量信息，药品、环境、服务、工作方面的质量信息，上级质量监督检查中与本企业有关的质量信息，用户反馈质量信息。 3质量信息的收集要做到准确、及时、适用、经济。 4对重要的药品质量信息要及时向企业负责人报告并向有关人员反映，以便采取措施，加以改进，防止重大质量事故发生。对异常、突发的质量信息6小时内迅速向有关人员反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。 5加强与各药店之间质量信息工作的交流，以便于增强药品质量管理工作的提高。