4 药品拆零管理制度药店新GSP认证.docx

4 药品拆零管理制度药店新GSP认证药品拆零管理制度 目 的 为满足不同层次消费者的购药需求，以及加强药品的质量管理，确保拆零药品销售的质量和使用安全有效，特制订本制度。 依 据 、中华人民共和国药品管理法 、药品经营质量管理规范及其实施细则 内 容 、药品拆零是指零售药店在销售中，药品需要拆开的包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容； 、拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事药品拆零销售工作； 、药品拆零销售要设专柜或专箱放置，配备基本的拆零工具，如瓷盘、药匙、拆零药袋等，保持拆零用工具的清洁卫生；药品拆零前，应先检查外观质量，如发现质量可疑及性状改变的不可拆零销售，立即报告质管员或门店经理，妥善处理； 、拆零销售剩余的药品应立即封口，保持原包装，并集中放于拆零专柜，并保留原包装的标签到该品种销完； 、拆零销售药品必须放入拆零药袋，出售时应在药袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期、药店名称等内容，并向顾客当面交待清楚； 、拆零后的外用药应在药袋上注明“外用”，以免误服； 、称量的天平等计量器具应进行定期检定，合格后方可使用； 、拆零药品应做好拆零记录，详细记录拆零起止日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、剩余数量、生产企业、质量状况、经手人等项内容。