药品经营企业自查表.docx

药品经营企业自查表附件1： 药品经营企业自查表 依据 序号 中华人民共和国药品管理法、药品流通监督管理办法、药品经营质量管理规范 自查项目 自查内容 职业药师或药师营业期间能否在岗行驶质管职责。 一 人员与组织机构 企业销售人员是否取得上岗资格证书、 企业质量管理人员是否取得岗位资格证书 二 管理制度是否定期进行制度执行情况的供货方及其业务人员资质是否药品购三 进、验收管理 齐全。 有无资质审查记录。 有无索要随货票据及发票。 是否逐批验收并做好记录。 药品批发企业是否及时上传销售单据至药品追溯系统。 经营国家规定的电子监管品种四 药品销售管理 是否扫码上传与核注销。 零售企业能否做到凭处方销售处方药。 零售企业销售药品时有无附说明书 五 陈列、储存、养护是否做好定期养护、检查，保证质量 执行情况 考核并有记录。 自查结果 整改措施 能 否 是 否 是 否 是 否 是 否 有 无 是 否 是 否 能 否 是 否 是 否 有 无 是 否 以及设施是否配备了与药品存储要求和零售企业是否按分类要求陈列药品、保持店面整洁。 零售企业是否设立非药品专柜。 对各类养护设备是否定期检查、维护并有记录。 近效期药品是否按规定采取措施。 不合格药品是否按规定妥善处理并如实记录。 批发企业是否落实电子监管要求。 零售企业是否按落实：“5个最设备管理 相适应的设备。 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 含特殊成六 分药品管理 小包装”的限量销售要求。 零售企业销售此类处方药时是否严格凭处方销售。 对可用于食品或饲料加工的药物是否严格销售管理，防止流入非法渠道。 是 否 七 其他问题说明 我单位依据药品监督管理有关法规、规章，对照自查表所列项目，认真进行了自查，并对发现的问题进行了整改，自查表所反映的情况真实有效。 法定代表人签字： 年 月 日 自查结果确认