海南林恒制药有限公司制药厂环境影响评价报告表.doc

建设项目环境影响报告表（报批稿）项目名称：海南林恒制药有限公司制药厂建设单位(盖章)： 海南林恒制药有限公司编制日期：2014年4月国家环境保护总局制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称海南林恒制药有限公司制药厂建设单位海南林恒制药有限公司法人代表林尤仁联 系 人黄章江通讯地址海口市南海大道美国工业村海南林恒制药有限公司联系电话188-89902511传 真66819195邮政编码571100建设地点海口市南海大道美国工业村25厂房立项审批部门批准文号建设性质补做环评行业类别医药制造业C-27占地面积3333.41m2绿化面积0m2总投资（万元）1380环保投资（万元）37环保投资占总投资比例2.68%评价经费预计投产日期工程内容及规模：1、项目由来及环评执行情况简介海南林恒制药有限公司（以下简称“林恒制药”）位于海口市南海大道美国工业村25厂房，其地理坐标为：N：19°59'39.8''、E：110°18'38.5''。项目占地面积3333.41，建筑面积3333.41，工程厂区内现建有1栋1层的厂房。见附图1 地理位置图。海南林恒制药有限公司制药厂项目于1998年4月取得了原海口环境资源局的批复文件（见附件）（其有关环评文件由原海口市环境科学研究所编制），其批复生产规模为年产螺旋藻胶囊1.8亿粒、年产复方螺旋藻片1.8亿片，并1999年3月开始投入试生产。2002年10月 17日海口保税区规划建设土地管理局以海保规土函201219号文（见附件）对该螺旋藻海洋生物系列产品项目环境影响报告表作出批复。公司近几年不断扩大产品生产规模及种类，至环评前，公司已形成年产3000万片复方感冒灵片；年产3000万粒螺旋藻胶囊；年产6000万片羟苯磺酸钙分散片；年产3000万片双唑泰阴道泡腾片；年产3000万片治带片；年产5000万片阿魏酸哌嗪片；年产3000万粒氟康唑胶囊。由于现阶段药厂生产的规模、产品的种类与原报告及环保主管部门批复内容不相符，根据国家建设项目环境保护管理条例、中华人民共和国环境影响评价法、海南省环境保护条例及建设项目环境影响评价分类管理名录有关法律法规的规定，需要从新补做环评。因此，建设单位海南林恒制药有限公司委托南京科泓环保技术有限责任公司进行“海南林恒制药有限公司制药厂”的环境影响评价工作。我公司接受委托后，立即组织技术人员、收集资料、深入现场踏勘、了解环境概况，编制本项目环境影响报告表。2、项目概况1、地理位置及周边环境海南林恒制药有限公司制药厂项目位于海口市南海大道美国工业村25厂房。项目西侧为海南科晶生物有限公司，东侧紧邻碧凯药业仓库，南侧为小飞象潜水摩托专业制造有限公司；北侧为美国工业村道路。具体地理位置见附图1，项目与周围环境关系示意图见附图2，项目现场与周边环境现状图见附图3。2、建设内容及项目组成表主体工程：本项目占地面积3333.41m2，建筑面积3333.41m2，工程厂区内现有1栋1层的厂房（包括生产和办公）。产品方案及生产规模：本项目产品有复方感冒灵片、螺旋藻胶囊、羟苯磺酸钙分散片、双唑泰阴道泡腾片、治带片、阿魏酸哌嗪片、氟康唑胶囊，产品的年产量见表1-1。表1-1主体工程及产品方案序号工程名称（车间、生产装置或生产线）产品名称生产能力年运行时数1生产车间复方感冒灵片3000万片2000h2螺旋藻胶囊3000万粒3羟苯磺酸钙分散片6000万片4双唑泰阴道泡腾片3000万片5治带片3000万片6阿魏酸哌嗪片5000万片7氟康唑胶囊3000万粒3、劳动定员和工作制度劳动定员：公司员工数量为60人。不设住宿、食堂。工作制度：一班制，每班8小时，年工作250天。4、原辅料及主要生产设备项目主要主要原辅材料年消耗量、物化性质、来源见下表。表12主要原辅材料年消耗量、物化性质、来源表名 称年用量原辅料物化性质来 源复方感冒灵干膏粉3982kg白色结晶性粉末，无毒，无色。外购对乙酰氨基酚1260kg白色结晶性粉末，无气味，味苦。该品是非那西丁在体内的代谢产生，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似。外购马来酸氯苯那敏20kg白色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚中微溶。熔点 本品的熔点为131135 。 外购咖啡因90kg白色粉末或六角棱柱状结晶, 熔点 238°, 178°, 升华。咖啡因属于甲基黄嘌呤的生物碱。纯的咖啡因是白色的，强烈苦味的粉状物。它的化学式是C8H10N4O2。外购蔗糖4600kg无色结晶或白色结晶性的松散粉末；无臭，味甜。外购95%乙醇4820kg无色澄清液体。有愉快的气味和灼烧味。易流动。极易从空气中吸收水分，能与水和氯仿、乙醚等多种有机溶剂混溶。能与水形成共沸混合物(含水4.43%)，共沸点78.15。相对密度(d204)0.789。熔点-114.1。沸点78.5。折光率(n20D)1.361。闪点(闭杯)13。易燃。外购微晶纤维素10230kg白色、无臭、无味，有多孔微粒组成的结晶粉末。微晶纤维素广泛应用于制药、化妆品、食品等行业。广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂外购硬脂酸镁4057kg白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。外购螺旋藻10500kg深绿色粉末，味甜、微咸，有特异香气。纯度：98.5丰度：599。外购羟苯磺酸钙15000kg本品为白色或类白色吸湿性粉末，无臭，味苦，遇光易变质，有吸湿性。本品极易溶于水，易溶于乙醇或丙酮，极微溶于氯仿或乙醚。外购甲硝唑6000kg白色或乳白色结晶性粉末。熔点158-160。溶于热水，略溶于乙醇，微溶于水或氯仿，极微溶于乙醚。味苦而略咸。外购克霉唑4800kg白色粉末或无色结晶性粉末。熔点147-149。溶于无水乙醇、丙酮、氯仿,几乎不溶于水。无臭,无味,在酸溶液中迅速分解 。外购醋酸氯己定340kg白色或几乎白色的结晶粉末,无臭,味苦。溶于醇和水。外购淀 粉1794kg白色粉末，无臭外购L-酒石酸1800kg无色半透明晶体或白色细至粗结晶粉末，有酸味，密度 1.76,熔点 168-172°C闪点 210°C外购枸橼酸3900kg无色晶体,常含一分子结晶水,无臭,有很强的酸味,易溶于水。外购碳酸氢钠3600kg白色粉末，无臭、味咸，可溶于水，微溶于乙醇。其水溶液因水解而呈微碱性，受热易分解，在65以上迅速分解，在270时完全失去二氧化碳，在干燥空气中无变化，在潮湿空气中缓慢分解外购十二烷基硫酸钠300kg白色或淡黄色粉状，溶于水，对碱和硬水不敏感。具有去污、乳化和优异的发泡力。是一种无毒的阴离子表面活性剂。其生物降解度>90%。用途：用作乳化剂、灭火剂、发泡剂及纺织助剂。也用作牙膏和膏状、粉状、洗发香波的发泡剂。外购羧甲基淀粉钠4800kg羧甲基淀粉钠为醚化类变性淀粉，白色、或类白色粉末或片状物。冷水可溶的羧甲基淀粉钠、具有保水性、增稠性、乳化性、赋形性，因其特性优良，通常在建材、涂料、印染、日化、食品、医药等领域做保水剂、增稠剂、乳化剂、赋形剂等，并逐步取代价格昂贵的CM在这些领域的应用。外购治带干膏粉5054kg白色结晶性粉末，无毒，无色。外购阿魏酸哌嗪2500 kg白色或类白色片状结晶或结晶性粉末；无臭，味微涩。 本品在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中几乎不溶。外购氟康唑1500 kg白色或淡黄色粉状，溶于水，熔点 138-140°C外购二氧化硅4500 kg白色疏松的粉末，无臭、无味。本品在水中不溶，在热的氢氧化钠试液中溶解，在稀盐酸中不溶。外购 主要生产设备：生产车间的主要生产设备选择详见下表“生产设备一览表1-3。表1-3 主要生产设备一览表序号设备名称规格及型号单位数量生产厂家1万能粉碎机30B台1上海远东制药机械总厂2蒸馏水机GL100B台1常熟市医药化工设备总厂3快速混合制粒机LM-400台1浙江瑞安林敏机械制药厂4摇摆式颗粒机160型台1江苏范群干燥设备厂5热风循环烘箱CT-C-I台1南京鑫长江制药设备有限公司6三维运动混合机MH-1000台1温州市成东药机有限公司7压片机ZP-35D台1聊城万合工业制造有限公司8包衣锅CPT8-1台1中国宝鸡建华机械厂9铝塑泡罩包装机DPP-250II台1江南包装机械有限公司10自动数片机PA-120台1上海亚力机械设备有限公司5、公用工程（1）供水项目用水由市政给水管网供给。（2）供电项目用电由市政电管供给。（3）供热本次项目不设锅炉，采用电加热的方式进行加热。（4）排水采用“雨污分流、清污分流、污污分流”原则。雨水排放去向：雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入海口美国工业村开发区雨水管网。污水排放去向：地面清洗废水、车间清洗废水经污水处理站处理后排入市政污水管网；粪便污水经三级化粪池处理后与经污水处理站处理后废水排入市政污水管网，最终排至美国工业村污水处理厂集中处理。（5）公用、辅助工程及能源消耗用量表1-4。工程名称工段名称工程内容公用工程给排水项目用水来自市政自来水管网，可满足项目用水要求；生产废水经污水处理站处理；生活污水经三级化粪池处理。供电美国工业村变电所统一配给。储运工程运输车辆叉车4辆环保工程污水处理系统三级化粪池，用于项目生活污水的处理。噪声治理选用低噪声设备、绿化吸声等措施。固废处置设垃圾收集桶，分类收集。能源消耗水市政给水管网提供电市政电网提供6、项目产业政策、用地规划符合分析性经核查，该项目不在国家发改委产业结构调整指导目录（2013本修正版）中 “限制类”、“淘汰类”项目和产品之列，属于国家现行产业政策允许建设的项目。项目符合相关产业政策。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：一、现有项目概况制药厂于1999年三月投产运营，建厂初期生产规模为年产螺旋藻胶囊1.8亿粒、年产复方螺旋藻片1.8亿片，制药厂发展至今，已形成年产3000万片复方感冒灵片；年产3000万粒螺旋藻胶囊；年产6000万片羟苯磺酸钙分散片；年产3000万片双唑泰阴道泡腾片；年产3000万片治带片；年产5000万片阿魏酸哌嗪片；年产3000万粒氟康唑胶囊的生产规模，制药厂项目尚未通过环保验收，待本项目环评通过后，一并申请环保验收。二、生产工艺及产污环节现有项目生产工艺及产污环节详见环评报告工程分析章节。三、现有项目各污染源强（1）大气环境污染源：本项目使用电加热，不使用锅炉。现有项目车间生产所用的原辅材料的提炼、加工均不在本厂、本车间，所有原辅材料都是从市场购进，整个生产过程基本属于原料与溶剂按一定比例相溶的物理过程，生产车间内部采用负压设计，车间内废气经强化型卧式湿法旋风净化器处理装置处理后经厂房屋顶排放，主要污染物为粉尘。本项目引用海口市环境监测站2014年3月份的监测数据，监测布点如下：1.项目厂界外空旷处设1个气象监测点。2.项目厂界外上风向210米范围内设1个参照点。3.项目厂界外下风向210米范围内均匀设置4个监控点，按顺时针顺序，分别为1#8#监控点。监测结果如下表1-5：表1-5 颗粒物无组织排放监测结果 单位：mg/m3 测 点频 次参照点1#监控点2#监控点3#监控点4#监控点10.0580.0560.0740.0750.07520.0560.0750.0950.0940.05630.0370.0750.0960.0750.07740.0370.0560.0950.0930.05850.0560.0930.0750.0750.07660.0560.0930.0940.0770.07670.0560.0750.0960.0950.07680.0560.0950.0750.0940.077最大值0.0580.0950.0960.0950.077现有项目废气无组织排放监测结果统计表见下表1-6：表1-6 废气无组织排放监测结果统计表分析项目周界外最高浓度点最高浓度（mg/m3）标准限值（mg/m3）结果评价颗粒物2#0.0961.0达标监测结果表明，现有项目生产过程中产生的废气排放满足大气污染物综合排放标准表2 中“颗粒物的二级标准，生产废气可达标排放。（2）水环境：项目水污染源主要是设备清洗废水、制备纯水时产生的浓水、车间地板清洗废水和员工日常生活产生的生活污水。根据海南林恒制药有限公司制药厂的用水现状调查，设备清洗废水、制备纯水时产生的浓水、车间地板清洗废水和经三级化粪池处理后的生活污水一起进入美国工业村污水处理厂集中处理。各单位用水明细见工程分析章节。（美国工业村污水处理厂专门为工业区内的企业提供污水处理，工业区的企业不设污水处理措施）引用海口市环境监测站2014年3月份的监测数据，废水监测情况如下：、监测因子：pH、SS、BOD5、CODCr、氨氮、总氮、总磷。、采样点位：污水排放口。、监测频次：连续监测2天，每天监测4次，共8次。表1-7 污水监测结果统计表单位：mg/L（pH无量纲）监测点位监测项目日 均 值3月19日3月20日污水总排口pH6.746.796.856.90SS4747BOD5176174CODCr 489484NH3-N 3.053.02TN6.877.62TP0.720.75美国工业村污水处理厂专门为工业区内的企业提供污水处理，工业区的企业不设污水处理措施。（3）固体废物污染源：（1）一般固废一般固废主要为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等的废弃材料。本产生量约为9t/a。这些废弃材料可送往废品收购站回收利用。（2）生活垃圾员工为60人，则车间员工生活垃圾产生是为30.0kg/d，7.5t/a。生活垃圾应进行分类收集，对废旧塑料、铝箔、金属、玻璃等可回收利用的送往废品收购站回收利用。不可回收利用的生活垃圾及时运往垃圾处理场处理。禁止废旧电池、日光灯管等危险废弃物进入生活垃圾。（3）危险固废本项目危险废物为废机油、失效后的废活性碳、实验废液、除尘器截留物。年产生量约850kg。现状处理情况为按环保部门要求委托有危废处理资质的海南宝来工贸有限公司外运处置，详见附件的协议书。（4）声环境污染源：引用海口市环境监测站2014年3月份的监测数据，根据声源的位置和周围环境特点，现有项目验收监测中，项目厂界外1米、高1.2米处，西界、北界外各设1个噪声监测点，东侧、南侧与其他项目厂房实墙相隔，无法设置噪声监测点，共2个噪声监测点，连续监测2天，每天监测4次，共8次。监测结果列于表1-8。 表1-8 厂界噪声验收监测结果汇总表 单位：dB(A)监测点号环境功能昼间达标状况夜间达标状况1城市区域环境噪声标准（GB3096-93）中的3类标准59.8达标-达标256.0达标-达标由表 知，现有项目厂界噪声均达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的3类标准；昼间排放限值65B(A)。4、现有项目污染物排放总量（1）项目废水经污水处理站预处理后进入美国工业村污水处理厂集中处理，总量控制指标详见评价适用标准的表4-5。（2）生活垃圾及生产垃圾由海口市城市垃圾处理场处理，排放总量不作规定。（3）危险固体废弃物交由海南宝来工贸有限公司集中处置，排放总量为零。4、现有项目环保批复落实情况项目环保保批复落实情况见表1-9。表1-9 项目环保批复落实情况一览表序号环保批复文件要求项目执行情况符合性整改要求1产品规模为年产螺旋藻胶囊1.8亿粒、年产复方螺旋藻片1.8亿片现状生产规模为：年产3000万片复方感冒灵片；年产3000万粒螺旋藻胶囊；年产6000万片羟苯磺酸钙分散片；年产3000万片双唑泰阴道泡腾片；年产3000万片治带片；年产5000万片阿魏酸哌嗪片；年产3000万粒氟康唑胶囊。生产规模发生了较大变化，不符合环保批复文件要求重新编制环评文件报环保主管部门审批2废气达到大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值的要求。工艺废气达标排放。符合3厂界噪声按工业企业环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类标准控制厂界噪声达到工业企业环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类标准控制。符合4固体废弃物应分类收集，危废应由有资质的单位处置，危废临时储存场所必须采取防雨淋、防渗、防漏等措施，并设立警示标志。固体废弃物分类收集，危废单独收集，储存于危废储存室中，设立了标示牌，并交由海南宝来工贸有限公司集中处置。符合5项目生产废水出水满足混装制剂类制药工业水污染物排放标准中表2规定标准排放。不满足混装制剂类制药工业水污染物排放标准中表2规定标准排放。不符合需自建污水处理站建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)：1、地理位置项目位于海口市南海大道美国工业村25厂房。项目地处海口市工业走廊的中心地带，距海口火车站6km，距海口港码头5km，距离海口美兰国际机场25km，交通十分便利。属海口市龙华区。具体位置详见项目地理位置图（附图1）。2、地形地貌地质海口属海滨岗地，位于二级岗地上，海拔高度1825m，土质为红色亚粘土及黄色亚粘土，未发现有断裂带及有价值的矿业资源。地势呈现南高北低，坡度普遍小于5。根据海南省地震烈度区划图，该区所在地的地震基本烈度为8度，动峰值加速度i=0.3g。评价范围内无特殊保护文物古迹、自然保护区和特殊环境制约因素。土壤属第四系复土，土壤类型为褐色砖红壤和风沙土。砖红壤质地为沙壤和轻、中壤，结构疏松；风沙土属于滨海风沙土，结构疏松；有机质、氮含量较高，磷含量较低，pH值为5.26.5，为酸性及微酸性土壤，适宜植物的生长发育。3、气候气象项目所处的海口市地处低纬度热带北缘，属于热带海洋气候，春季温暖少雨多旱，夏季高温多雨，秋季多台风暴雨，冬季冷气流侵袭时有阵寒。全年日照时间长，辐射能量大，年平均日照时数2000小时以上，太阳辐射量可达到11到12万卡；年平均气温23.8，最高平均气温28左右，最低平均气温18左右，年平均降水量1664mm，平均日降雨量在0.1mm以上雨日150天以上；年平均蒸发量1834mm，平均相对湿度85。常年以东北风和东风为主，年平均风速3.4m/s。大风天气多发生在夏秋季节，主要由热带风暴引起。据统计，平均每年台风登陆次数为1.8次。冷空气活动也可引起大风气候，在北部海域可产生1.0m左右的浪高。海口地区基本风压值为0.7kN/。4、生态环境项目位于海口市南海大道美国工业村25厂房。用地内主要为人工绿化，生态环境较为简单。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、行政区划项目位于海口市南海大道美国工业村25厂房，行政区划属于海口市龙华区。2、经济概况2012年海口市全年实现地区生产总值820.58亿元，增长9.4%；来自海口的公共财政收入210.43亿元，增长14.4%，其中地方公共财政收入73.17亿元，增长20.1%；固定资产投资510.38亿元，增长29.2%；社会消费品零售总额436.26亿元，增长12.7%；城镇居民人均可支配收入22331元，农村居民人均纯收入8134元，分别增长13.2%和13.1%；居民消费价格涨幅3.3%；城镇登记失业率1.32%；人口自然增长率8.18；全面完成省下达的节能减排任务。3、教育文化积极推进“科教兴区”战略，大力推进科技和教育事业发展。广泛开展科普活动，送科技下乡，推广和建立“电子农务”发展计划及科技“110”服务网络，农业适用技术得到推广；教育“两基”达标成果不断巩固提高，学校布局趋于合理，教学资源得到优化，荣获“全国双合格家庭教育工作示范区”称号。群众性文化娱乐体育活动蓬勃发展。主办冼太夫人纪念活动和文艺演出，组织乒乓球、排球邀请赛等，举办“弘寰城之夜”迎春大型文艺晚会和琼剧专场演出，组织参加“五一”文艺汇演。4、文物保护项目周围无文物保护单位。5、海口金盘工业开发区美国工业村概况始建于1991年，地处海南省海口市海口保税区金盘工业开发区。由美东有限公司和海南金盘实业股份有限公司合作开发。投资额达3亿人民币。是全国首创的全封闭统一管理的工业小区。也是海口市评定的花园式工业小区。工业村内共建有8栋美国MBMA-90型标准钢结构工业厂房，建筑总面积270,000平方米。约200,000平方米工业厂房已出租，出租率达95%以上。同时吸收了多家海南省50强的龙头企业前来工业村落户、办厂。如：“海南特种变压器厂”、“宝通通讯设备厂”、“海南马自达汽车公司”的配套物流公司、“养生堂药业有限公司”等。海口美国工业村坐落于海南省海口市金盘工业开发区内，由美国美东有限公司和海南金盘实业股份有限公司在1991年合作开发的一个为工业配套的工业房地产项目，总投资3,000万美元，在不二年半的时间内，建成了约20万平方米全空调、全进口美国MBMA-90型标准钢结构厂房8栋，形成了国内首创的全封闭统一管理的工业园区。 环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）：1、大气环境质量根据海南省2014年2月份环境空气质量月报，2月份，全省空气质量总体优良，各监测城市（镇）空气质量优良天数均为100%。按环境空气质量标准（GB3095-2012）评价，三亚、五指山市等2个城市空气质量优级天数均为100%；琼海、儋州、海口、乐东、东方等5个城市空气质量优级天数比例分别为92.9%（26天）、78.6%（22天）、78.6%（22天）、67.9%（19天）、39.3%（11天），其余监测天数空气质量为良级。首要污染物为可吸入颗粒物（PM10）、细颗粒物（PM2.5）和臭氧（O3）。可知项目所在区域，海口市的环境空气质量总体优良。（海南省国土环境资源厅网站）2、声环境质量根据噪声监测的结果，项目所在地区域声环境满足声环境质量标准（GB30962008）中的3类标准。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：本项目位于海口市南海大道美国工业村25厂房。项目所在的区域没有重要的名胜古迹、文化遗产及特殊保护的动植物等。环境保护目标是本厂的周边企业工作人员工作环境。表3-1 环境保护目标表环境保护对象名称方位距离(m)环境功能保护等级海南科晶生物有限公司西面40工业区（GB30952012）二类（GB30962008）3类小飞象潜水摩托专业制造有限公司南面紧邻工业区评价适用标准环境质量标准1、根据海口市噪声环境功能区划，项目位于金盘工业区。项目区域声环境执行声环境质量标准（GB30962008）中的3类标准；环境噪声限值见下表4-1。 表4-1 声环境质量标准（GB3096-2008）（摘录） 单位：dB（A）类别适用区域昼间夜间3工业区65552、根据海口市空气质量环境功能区划，项目位于金盘工业区。项目区域环境空气执行环境空气质量标准（GB30952012）中的二级标准。限值见下表4-2。表4-2 环境空气质量标准限值（GB3095-2012）污染物名称取值时间浓度限值浓度单位二级标准二氧化硫SO2年平均60g/24小时平均1501小时平均500二氧化氮NO2年平均4024小时平均801小时平均200总悬浮颗粒物TSP年平均20024小时平均300颗粒物PM10年平均7024小时平均150颗粒物PM2.5年平均3524小时平均75污染物排放标准1、 项目生产废水排放执行混装制剂类制药工业水污染物排放标准（GB21908-2008）中表2规定标准，具体标准见下表。 表4-3 混装制剂类制药工业水污染物排放标准中表2（mg/L）（摘录）项目标准类别排放标准值污水GB 21908-2008表2CODBOD5SSNH3-N60mg/L15mg/L30mg/L102、 生产线粉尘排放执行大气污染物综合排放标准（GB162971996）表2 中“颗粒物，其它”二级标准。表4-4 大气污染物综合排放限值 单位：mg/m³污染物最高允许排放浓度无组织排放监控浓度限值颗粒物-周界外浓度最高为：1.03、 运营期噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的3类标准；昼间排放限值65B(A)，夜间排放限值55dB(A)。4、危险固废贮存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）。总量控制指标主要污染物排放总量控制建议指标表4-5总量控制指标种类污染物名称总量控制指标指标来源废气粉尘14kg/a向环保局申请废水CODCr0.3 t/a美国工业村污水处理厂分配NH3-N0.006t/a固废危险废物0 t/a零排放一般固废0 t/a建设项目工程分析工艺流程简述（图示）：生产工艺流程：1、复方感冒灵片生产工艺流程见图51所示。质量控制原辅料包装废弃物铝塑包装按标准检测包 衣按标准检测压片颗粒暂存粒暂存润滑剂、崩解剂总 混干燥、整粒、混合、制粒粉尘粉尘、粉碎、过筛 30万级洁净区外包装一般生产区成品按标准检测成品入库 图51复方感冒灵片工艺及产污环节图复方感冒灵片生产线生产工艺流程说明：（1）原辅料领用中间站管理员根据生产指令单及车间盘存数量开出“需料送料单”，领取最少整包装，仓库发料员与中间站管理员领发料时应认真核对物料名称及数量等，按SMP SC-001-02的规定进行。物料进入缓冲间前，在清洁间拆除外包装，用75%酒精或0.1%的新洁尔灭擦拭后进入缓冲间用紫外灯照射消毒。进入洁净区, 存放原辅料或内包材贮备间。（2）原辅料前处理粉碎与过筛复方感冒灵干浸膏：过40目筛；对乙酰氨基酚：粉碎，过60目筛；马来酸氯苯那敏、硬脂酸镁、咖啡因、糊精、微晶纤维素：过60目筛。（3）称量、配料按称量、配料岗位SOP SC-003-02的规定。称量时，要有称量人和复核人签字。（4）湿法制粒粘合剂的配制：取1.75kg的蔗糖，加纯化水0.75kg，搅拌并加热煮沸至完全溶解，放凉后与6.50kg75%的乙醇（将95%的乙醇用纯化水稀释为75%浓度）搅匀备用。混合制粒：每料按上表，称取马来酸氯苯那敏、咖啡因、糊精、对乙酰氨基酚混匀后，与复方感冒灵干膏加入高效混合制粒机中搅拌7分钟，制粒（过14目筛）。（5）颗粒干燥烘干操作：将湿粒平铺不锈钢料盘中，置热风循环烘箱中，温度控制在60±2条件干燥1小时左右，30分钟翻料一次，要求控制水分2.06.0%范围。（6）整粒与总混按称量表称取硬脂酸镁、微晶纤维素加入混合机中总混，按岗位SOP规定进行操作，总混时间为15分钟。混合完毕，出料，装在干净的容器中，挂上物料状态标志，交中间站，请验。每工序，按清场SOP的规定进行清场。（7）压片按压片岗位SOP SC-005-02规定进行操作，每隔15分钟，检查片重，每桶挂上物料卡，请验。按岗位SOP规定进行清场。（8）包糖衣 按包衣岗位SOP SC-006-02规定进行操作。包衣完成后将布袋放入容器中，存放于干燥的房间内，填写请验报告单，待检验合格后方可进行包装。 包衣完毕，按包衣岗位清场SOP进行清场。（9）铝塑包装按铝塑包装岗位SOP SC-009-02规定进行操作，随时检查是否有漏片、细粉、热封情况。班后，按铝塑岗位SOP进行清场。（10） 外包装待包装品经过贴签、装盒、装箱检验合格后入库即得成品。原辅料外清7653过筛制粒压片包装产品入库卧式湿法旋风净化器截留物包装废物665365566556100097复方感冒灵片物料平衡图 （/a）进入大气1.9495.06表5-1 复方感冒灵片物料平衡表序号入方出方来源数量(kg/a)出方数量(kg/a)1原料、辅料7653包装废弃物10002截留物95.063粉尘1.944成品6556合计7653合计76532、螺旋藻胶囊生产线生产工艺流程见图52所示。 原 辅 料按标准检验质量控制 原辅料预处理（过筛）粉尘称 量 配 料混 合 填 充磨 光包装废弃物内 包 装 按标准检验按标准检验 空心胶囊内包材料按标准检验 包装废弃物 外 包 装成 品按标准检验成品入库 30万级洁净区 一般生产区图52螺旋藻胶囊生产工艺流程及产污环节图螺旋藻胶囊生产工艺流程说明：（1）原辅料领用中间站管理员根据生产指令单及车间盘存数量开出“需料送料单”，领取最少整包装，仓库发料员与中间站管理员领发料时应认真核对物料名称及数量等，按SMP SC-001-02的规定进行。物料进入缓冲间前，在清洁间拆除外包装，用75%酒精或0.1%的新洁尔灭擦拭后进入缓冲间用紫外灯照射消毒。进入洁净区, 存放原辅料间或内包材贮备间。（2）原辅料前处理过筛按粉碎、过筛预处理岗位SOP SC-002-02的规定对以上物料进行过筛。过筛后的原辅料盛装于内衬物料袋物料桶中，挂上物料状态标志，密封桶盖移交下工序或存放在原辅料存放间。按SOP WS-003-02的规定进行清场。（3）称量、配料按称量、配料岗位SOP SC-003-02的规定。称量时，要有称量人和复核人签字。（4）总 混按处方量称取螺旋藻加入混合机，待全部螺旋藻加完，混合15分钟。混合完毕，出料，装在干净的容器中，挂上物料状态标志，交中间站，请验。每工序，按清场SOP的规定进行清场。（5）