02质量否决权管理制度.docx

02质量否决权管理制度樟树市众生健生物科技有限公司 编号：SMP-ZO200 质量否决权管理制度 新订： 替代： 起草： QA审阅： 批准： 执行日期： 变更记录： 修订号： 批准日期： 执行日期： 第 1 页 共 2 页 部门审阅： 变更原因及目的： 1.目的 为了保证品质管理部在产品质量评价工作中不受外界或领导的影响，为保证其对产品质量监督检验工作的正当权限，特制定本制度。 2.适用范围 适用于所有物料、中间产品、成品的验收、检验、贮存、发放、退回及不合格包材的处理等的管理。 3.责任者 品质管理部 4.内容 品质管理部有权制止不合格的原辅料投入生产，不合格中间产品品流入下一工序，坚决制止不合格的成品出厂。具体体现在以下几个方面： 4.1物料供商必须经过质量考核，进行供应商审批。 4.2 标签、说明书等印字包装品印刷前须经品质管理部审核认可，使用前须经品质管理部检验合格。 4.3所有生产物料均须经质检员取样，检验合格，并发给检验合格报告单后方可使用。 4.4所有中间产品均须经质检员取样，检验合格，并发给检验合格报告单后方可使用。 4.5 所有成品均须经质检员取样，检验合格，批生产记录均须经QA审核，樟树市众生健生物科技有限公司 编号：SMP-ZO200 质量否决权管理制度 第 2 页 共 2 页 品质管理部部长签字认可，方可销售。 4.6 QA人员有权对原辅料、中间产品及成品的储存条件进行监控。 4.7成品、中间产品和物料的质量稳定性由质检员进行考核，并做出评价。 4.8退回及不合格品的处理决定必须经品质管理部批准方可执行。 4.9有权根据情况决定产品的收回。 4.10品质管理部必须对生产全过程进行监控，发现不符合要求时及时指出并有权采取令其改正、警告、停止生产等措施。生产车间对品质管理部的正确判断，要认真执行，如造成损失，在经济上要赔偿。 4.11洁净区工艺卫生、环境卫生及个人卫生不符合要求时，QA有权撤消在线生产的状态标记。 4.12总经理要保证品质管理部行使职权，不干预正常判断，如有必要，品质管理部可向上级部门反映情况。