仪器设备管理程序.doc

仪器设备管理程序1 目的为保证所有仪器设备均能满足使用要求，确保检测结果的准确、可靠，保证检测工作正常、有效开展。2 范围适用于本实验室开展检测工作用仪器设备的的管理控制。3 职责3.1 常用仪器设备由管理员负责管理、维护、保养、维修和报废。3.2 设备负责人负责填写设备的使用及维护记录。3.3 大型仪器设备由各责成单元负责人指定专人负责管理、维护和保养。4 工作程序4.1 仪器设备的验收4.1.1 所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内验收完毕。4.1.2各责成单元在实验室运营支撑组组织下参与新购仪器设备的验收，验收时填写仪器设备验收登记表并制作仪器使用SOP。仪器管理员负责收集与验收工作有关的证明材料（售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议，随机说明书等文件资料存档。4.2 仪器设备的配置 实验室运营支撑组负责组织有关责成单元，根据工作量的需求，配置本部门仪器设备，其技术性能和指标应满足各组工作的要求。4.3 仪器设备档案管理 实验室运营支撑组负责将本部门的所有仪器设备列入仪器设备总表，在仪器设备发生变更时予以更新。并建立设备档案，对设备统一编号、管理。档案内容应包括：a.设备名称、生产厂家、型号、设备编号、价格、存放位置、启用日期及负责人等；b.仪器设备操作手册、使用维护说明书。 c.仪器设备验收报告；d.仪器设备的校准计划和记录，包括检定证书以及预检日期；e.仪器设备使用、维修记录，仪器设备报废单；4.4 仪器设备的校准 对强检仪器设备应送计量院进行校准。送回后对仪器进行确认并填写仪器设备确认表。4.5 仪器设备的使用4.5.1 仪器设备在投入使用前，按量值溯源管理程序开展检定或校准。4.5.2 仪器设备由本实验室指定专人负责保管，仪器设备须有两人以上能独立使用。4.5.3 大型仪器设备的使用人员必须经过专业培训后才可使用。4.5.4仪器设备使用人员应严格按照操作规程及有关注意事项使用仪器设备，使用时应填写仪器设备使用记录，真实反映仪器设备使用状态。仪器设备使用人员（或负责人）应定期将使用记录交实验室运营支撑组存档。4.5.5 检测人员在使用中发现检测设备有异常时，应立即停止检测，并上报情况。4.5.6仪器设备跨组使用或外单位借用时（原则上不外借），应经实验室运营支撑组审核，确认借用方能正确使用，填写设备领（借）用登记表，经技术负责人批准后方可借出，并在借出和返还时进行状态验收。4.6 设备的期间核查 为维持仪器设备校准状态的置信度，对量值有漂移的设备、新购设备、经常在现场使用的设备，设备责任人应协助仪器管理员经常采用标准物质或已知样品进行比对验证。4.7 仪器设备的维修4.7.1仪器设备责任人应定期进行仪器设备的维护和保养，公用仪器设备由其负责人对它们进行日常维护和保养。4.7.2 大型仪器设备出现异常现象，使用人应及时向本组负责人报告，无法排除故障时，应向实验室运营支撑组设备管理员提交仪器设备维修申请记录表，并配合实验室运营支撑组安排检修，同时由设备管理员将该仪器设备贴上红色停用标志，维修后应进行检定和核查，合格后方可投入使用。维修情况和维修后验收情况由实验室运营支撑组记录在仪器设备维修申请记录表。4.8 仪器设备的报废4.8.1仪器设备确实因损坏无法修复、检定达不到要求或其它原因无法使用时，应予以停用并作报废处理。仪器设备的停用/报废由使用组提出，经该责成单元负责人鉴定后填写仪器停用/报废表，经技术负责人确认并报相关主管部门批准后执行。4.8.2 凡报废的仪器设备，应标上明显的标志（红色停用标志）并隔离存放，或尽快进行处理。在仪器设备档案中做好报废仪器注销记录。有关仪器设备的资料由实验室行政运营管理组归档保存至报废后一年。5 支持性文件5.1 量值溯源管理程序 BGIJYJC/CX5.6015.2 采购控制程序 BGIJYJC/CX4.6016 质量记录6.1 仪器设备购置申请表 JK-YQ-016.2 仪器设备验收登记表 JK-YQ-026.3 仪器确认记录表 JK-YQ-036.4 仪器设备档案卡 JK-YQ-046.5仪器维护记录表 JK-YQ-056.6 仪器设备停用报废表 JK-YQ-066.7 仪器设备总表 JK-YQ-076.8 仪器设备领（借）用登记表 JK-YQ-086.9 仪器设备维修申请登记表 JK-YQ-09 6.10 仪器设备核查周期表 JK-YQ-10 6.11 仪器设备期间核查计划表 JK-YQ-11