CIP清洗SOP.doc

CIP清洗SOP编制： 审核： 批准： 目的：确保设备得到有效清洗，保证产品的质量。范围：适用于生产车间3号和4号线的复合酸碱CIP清洗。职责：1. 生产经理负责此程序的有效执行。2. 各工序组长负责清洗药剂的领用、配制和补加。3. 操作员(或指定人员）负责本工序所有设备的清洗。4. 品保员负责每次清洗的清洗液浓度，并监督本程序的实施情况。定义：CIP：CLEAN IN PLACE(原位清洗）。程序： 1. CIP清洗操作1.1 由各岗位操作工进行清洗操作，当生产任务比较紧时，各工序组长应 对各罐或管路的清洗做好计划，并做好清洗剂的领料，以免因清洗不及 时而耽误生产。如果清洗设备异常或其他各种原因所致的生产延误应向 当班车间主任汇报。1.2 清洗前，CIP前1.5小时按工艺配好酸、碱，酸浓度为0.5-1.0%，碱浓度为1.0-1.5%，并预热至75和85并确保水量充足。配置后的清洗液应通知品保员进行检测或检查在线电导仪读数（每三个月校准一次）检测结果合格后方可进行清洗作业。1.3 调配结束后立即按5.2要求的时间、温度参数、顺序设置清洗程序对辅 料罐、回收罐等进行清洗。1.4 清洗时应注意：所需清洗的罐和管线确定后，正确连接清洗管线，连 接管线时，各管接头应注意是否拧紧，各种罐盖是否盖严，排污阀是 否关闭，缸取样口是否适度打开。1.5 启动清洗程。1.6 清洗开始后密切注意清洗管路沿线的各罐的液位变化，如有异常，立 即查找原因，防酸碱打入还有物料的储缸，导致生产损失。1.7 当酸碱罐中酸碱不够时，工序组长应及时配制酸碱，配酸碱时必须穿 戴好面具和防护罩，并有人监护，准备好流动水管。1.8 清洗各系统前品保员均应检测清洗液的浓度或检查清洗液回流在线电 导仪的电导率是否符合，确保清洗液浓度和温度符合要求。1.9 清洗将要结束时，操作人员用PH试纸测最后冲洗水PH值，PH值应 与处理水的PH基本一致，并取样由品保人员测量PH值，直至最后冲 洗水达到调配水要求（PH5.57.5）。清洗结束后操作人员应恢复管线， 同时检查清洗效果，清洗后的管线、罐、设备不能有清洗液残 留。品保员应该抽查清洗效果。 2.0 清洗程序:2.1热碱三步洗 每个产品结束时； 停线2天以上重新开机前； 进行3步热碱清洗消毒程序： A. 用常温水冲洗冲，以净缸和管道残余饮料。 B. 用1.01.5%（电导为90ms/cm以上）的复合碱，温度为8085， 做循环定位清洗。 C. 待碱液回收完毕后，用60左右热水（约15min）或常温水冲洗， 以PH值达标为准 清洗顺序如下表工艺流程清洗点 常温水冲洗残留饮料（时间min）热碱循环清洗碱液回收（时间min）以回收完全为准）常温水RO水冲洗（时间min，以PH5.57.5为准）浓度%温度时间min辅料罐101.08510515回收罐101.08510515调配罐1101.08510520进料管51.0855010调配罐2101.08510520出料管101.08510015UHT101.4852020灌装机101.0852020注：UHT、灌装机为独立清洗不占用CIP时间。2.2 CIP酸碱五步清洗 当发生以下情况时； 普通产品每周 停产7天以上后重新生产前 蛋白产品每批次生产结束 需进行酸碱5步洗。 洗消毒程序： A. 用常温水冲洗以净缸和管道残余饮料。 B。 用浓度为1.01.5%（电导率为85ms/cm以上）、温度为80 85的复合碱液，做循环清洗。 C。 待碱液回收完毕后，用60左右水冲洗余碱液5分钟。 D。 用浓度为0.51.0%（电导率70ms/cm）、温度为7075的 热复合酸液，做循环定位清洗. E。 待酸液回收完毕后用60左右热水或常温水冲洗（约15min）， 以PH值达标为准。 清洗顺序如下表工艺流程清洗点常温水冲洗残留饮料（时间min）热碱循环清洗碱回收（时间min,以回收完全为准）水冲残碱（时间min）热酸循环清洗酸回收（时间min），以回收完全为准）常温水RO水冲洗（时间min，以PH5.57.5为准）浓度%温度时间min浓度%温度时间min辅料罐101.0-1.5855550.5-1.07510515回收罐101.0-1.58510550.5-1.07510515调配罐1101.0-1.585155100.5-1.07510520进料管51.0-1.5855050.5-1.0755010调配罐2101.0-1.585155100.5-1.07510520出料管101.0-1.58510050.5-1.07510015UHT101.0-1.5852050.5-1.0752020灌装机101.0-1.5852050.5-1.0752020注：UHT、灌装机为独立清洗不占用CIP时间。 2.3 反渗透膜的清洗消毒 3.1 生产结束时清洗：关闭进出水，确保清洗箱中水量不低于2/3 水位，循环清洗至少60分钟。 3.2 当发生以下情况时： 每个月 当RO水微生物超标时； 当产水率降低1015%时； 当脱盐率降低1015%时； 用0.5%亚硫酸氢钠循环消毒1H后，用RO水清洗至检测达 标，再用膜清洗剂清洗循环1H后，用RO水清洗至检测达 标。