006GFG－500高效沸腾干燥机标准操作规程[医疗设备标准操作规程].doc

* * * * 制 药 厂操作标准-设备管理文件名称GFG500型高效沸腾干燥机标准操作规程编 码SOP-SB-006-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人.制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、生产车间目 的：规范沸腾干燥机的标准操作。适用范围：GFG-500沸腾干燥机的操作。责 任：GFG-500型高效沸腾干燥机生产操作人员按本规程操作，班组长、车间主任承担监督检查责任。程序：1. 生产前准备工作1.1 检查生产所用工具是否齐全、洁净，机器部件是否安装完好。1.2检查蒸汽、压缩空气是否供应正常。1.3检查投料的物料是否齐全，数量、品名、批号是否与生产指令相符，外观是否合格。2.操作：2.1接通控制箱电源，打开压缩空气阀，调节气体压力（0.50.6兆帕）。2.2根据需要设定进风温度（先按3秒设定键，然后按加、减数键到所需温度，最后再按3秒设定键即可温度设定）。2.3将制好的颗粒投入料斗，将料斗推入箱体，待料斗就位正确后，方可推入充气开关，上下气囊进入0.10.15兆帕压缩空气，使料斗上下处于密封状态。2.4开启加热气进出手动截止阀。2.5按引风机启动键，待风机启动结束后，按启动搅拌键，则搅拌运转，干燥开始。2.6进风温度通过自动控制系统慢慢上升到设定温度左右，待出风温度上升到60左右时，物料即将干燥。2.7烘干过程颗粒有不均匀的现象，必须停止烘干，将料斗拉出来翻粒，再推进去烘干。2.8取样测定颗粒水分是否达到要求。* * * * 制 药 厂操作标准-设备管理文件名称GFG500型高效沸腾干燥机标准操作规程编 码SOP-EQ-006-00页 数2-22.9颗粒干燥程度达到要求后，拉出冷风门开关，用洁净的冷空气冷却物料数分钟。2.10按风机停止键，使风机和搅拌同时停止（电气连锁），推拉捕集袋升降气缸数次，使袋上的积料抖入料斗。2.11拉出充气开关，待气囊密封圈放气复原后方可将料斗拉出。3.关闭控制箱电源和蒸汽源、压缩空气源。4.生产结束后按清场标准进行清场。清场完毕，挂上“已清场”的状态牌。5.填写设备运行记录。