新修订GSP标准下的企业信息系统的建设.ppt
新修订 GSP 标准下的企业信息系统的建设、,升级、完善与改造,提,纲,新修订GSP 标准对企业信息化建设的基本要求 企业信息系统升级、改造决策分析、重新构建整体解决方案 WMS(仓储管理系统)的选型与建设,新修订GSP 标准对信息化要求概要,p 信息系统架构的要求;,p 信息系统实时控制管理的要求;p 信息系统追溯管理的要求;p 信息化管理相关设备要求;,新修订GSP 标准对信息化要求信息系统架构要求,n 物流中心业务系统与物流系统均应配备企业级服务器,采用,双机热备。应配备核心三层交换机双机热备,二层可网管交换机、工控机、安全的网络环境以及可靠的不间断电源等。,n 物流中心计算机管理软件应与物流规模相适应,满足物流中心,运营要求,应包括:业务系统软件、物流信息系统软件、数据库软件、网络安全与应用安全管理软件、操作系统软件等。,n 区域性药品配送机构应与药品批发企业建立一致的电子数据交,换信息平台,实现质量管理及业务经营全过程的数据共享和实时交换。,以上分别摘自:征求稿附录二和附录六;,新修订GSP 标准对信息化要求实时控制管理要求,n 企业应建立购进药品验收、销售药品出库、温湿度监测等相关,记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯;记录应按规定保存。,n 企业应建立计算机管理信息系统,能覆盖药品购进、储存、销,售等经营环节质量控制的全过程;应对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联控制,对库存药品进行有效管理;有实现接受药品监督管理部门监管的条件。,以上分别摘自:征求稿第二章;,新修订GSP 标准对信息化要求追溯管理要求,n 企业应建立购进药品验收、销售药品出库、温湿度监测等相关,记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯;记录应按规定保存。,n 在企业计算机管理信息系统中,每个经授权进入系统操作的使,用者应有唯一的用户身份,使其操作活动能追踪到相应的责任人。(企业计算机管理信息系统电子记录的录入、更改、保存等应有相应的管理规定和操作程序,以保证记录的原始性、真实性、准确性),以上分别摘自:征求稿第二章;,新修订GSP 标准对信息化要求相关设备的要求,n 物流中心应设置自动仓库(AS/RS)或高架仓库存储系统、零,货及整箱拣选设备、自动输送设备、条码扫描复核设备等设施、设备。,自动仓库堆垛机不少于5台;高架仓库总高不低于8米,货架不少于3层,货架层高不低于1.5米,托盘货位不少于2000个,货架叉车不少于2台;拆零拣选应选用数码拣选系统(DPS至少300枚)或无线射频技术(RF至少20台)等。,n 药品应按规定的温度条件储存。如药品仓库环境温度超出药品,储存温度的范围,应及时进行温度控制。温度控制按以下方法进行,以上分别摘自:征求稿附录二和附录九,新修订GSP 标准对信息化要求总结,n 必须是一套全面管理的系统。,能够涵盖药品购进、存储、销售等各个经营环境质量控制的全部过程;能够对批号、药品质量、保质期、人员权限、人员记录等核心数据进行全面管理;,n 必须能够提供全面追溯的系统。,对药品批号能够全面追溯;,对流程中作业人员进行全面追溯;对所有的作业过程能够全面追溯;,n 必须能够和各种自动化设备协同作业的系统。,支持:RF(手持终端)、DPS(电子标签)、AS/RS(自动化立体仓库)、PAS(自动,分拣)等,n 必须是开放的系统;,支持和多方系统进行数据交互;,n 必须是硬件全面完善的系统;,有全面的硬件支持和安全保障方案;,提,纲,新修订GSP 标准对企业信息化建设的基本要求 企业信息系统升级、改造决策分析、重新构建整体解决方案 WMS(仓储管理系统)的选型与建设,医药物流信息系统整体解决方案,n 医药物流信息系统的现状;,n 医药物流信息系统的发展趋势;,n 医药物流信息系统的整体架构;,n 医药物流信息系统各核心子系统特点介绍;,n 医药物流系统的价值体现;,医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状,n 缺乏专业的医药物流信息管理人才;,n 缺乏专业的物流信息系统支持;,n 缺乏自动化设备的协同作业;,n 相对封闭的系统;,医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状(1),缺乏专业的医药物流信息管理人才,由于跨医药和物流两个行业,使的人才培养壁垒提高;,新修改GSP标准加入对设备、硬件网络等等要求,使相,关人员更显不足;,对医药物流信息系统全面了解的人员的缺乏;,了解专有设备的人员较少;,医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状(2),缺乏专业的医药物流信息系统支持,部分中小型医药物流企业未导入全面的医药物流管理系,统,还停留在物流进出库存帐管理阶段;,新修改GSP标准对一定硬性指标的约定,导致部分中小,型医药物流企业在用的系统不能满足上述条件;,物流信息系统还停留在库内作业管理层面,缺乏多系统,协同作业,使的信息系统未发挥足够大的作用;,基本是点管理(即库内管理),未提升到链管理(供应,链上下游协同数据交换管理),医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状(3)缺乏自动化设备的协同作业,自动化立体仓库电子标签拣选拆零提前拣选,拆零复核,皮带输送线拆零输送线,医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状(4)相对封闭的系统企业内部封闭系统1+1,=2(现有内部封闭状况下),2(各个仓库在多区多仓系统协同下),医药物流信息系统整体解决方案信息系统现状(4),相对封闭的系统对外部封闭系统,注:VAN-增值网:是指能提供额外服务的计算机网络系统。增值网可以提供协议的更改、检错和纠错等功能。,医药物流信息系统整体解决方案信息系统发展趋势,n 选择专业化的医药物流信息管理系统;,n 各种自动化设备协同作业,提升效率和准确率;,n 硬件和软件保障体系;,n 由专业的团队来做专业的事;,n 一个开放的系统;,医药物流信息系统整体解决方案信息系统趋势(1),选择专业的物流信息管理系统,必须是一个全面的解决,系统,而不是局部的解决系统:,n WMS系统n TMS系统,n 物流计费系统n 多区多仓系统n 数据交换系统n,医药物流信息系统整体解决方案信息系统趋势(2),各种自动化设备协同作业,提升效率和准确率:,n 支持RF设备;n 支持DPS设备;,n 支持AS/RS(自动化立体仓库)设备;n 支持PAS(自动分拣)设备;n,医药物流信息系统整体解决方案信息系统趋势(3),硬件和软件保障体系:n 服务器设备的保障;n 网络环境的保障;n 数据安全的保障,n 抗攻击和病毒的保障;n,医药物流信息系统整体解决方案信息系统趋势(4)选择专业的团队来做专业的事,英雄,游击队,散兵游勇,规划,+,运营,+,系统,=,专业化团队作业,医药物流信息系统整体解决方案信息系统趋势(5),一个开放的系统:,医药物流信息系统整体解决方案系统整体架构,n 系统整体框架;,n 系统硬件架构;,n 系统的软件架构;,医药物流信息系统整体解决方案各核心子系统介绍,n WMS系统概要介绍;,n 物流计费系统概要介绍;,n 运输管理系统概要介绍;,n 自动化设备管理系统介绍;,n 多区多仓管理系统介绍;,n 数据交互系统介绍;,医药物流信息系统整体解决方案价值体现,n 直接的价值体现;,n 间接的价值体现;,提,纲,新修订GSP 标准对企业信息化建设的基本要求 企业信息系统升级、改造决策分析、重新构建整体解决方案 WMS(仓储管理系统)的选型与建设,医药物流WMS系统选型与建设,n 医药物流WMS系统的选型策略,n 医药物流WMS系统的建设方法论;,n 信息系统建设过程中的问题和解决;,感谢您的聆听!,Q&A,