真空上料机验证.doc

NZQ550-NP-Ti40-PD真空上料机验证DQ/IQ/OQ方案北京科技有限公司表1：职责权限Name姓名Title职称/务department部门function职责管理员生产管理起草方案，起草报告技术专员生产管理实施系统验证，范围包括运行确认技术专员设备管理实施系统验证，范围包括设计、安装确认技术专员质量管理实施系统验证，范围包括所有确认过程主管生产管理审核验证方案、记录，作验证评价专员设备管理审核验证方案、记录，作验证评价专员质量管理审核验证方案、记录，作验证评价主管设备管理批准验证方案、报告主管质量管理批准验证方案、报告表2：验证使用的计量器具清单序号器具名称型号规格计量编号鉴定单位有效期限1秒表 2表面粗糙度仪3分贝仪4兆欧表5精密天平6表3：设计确认报告（DQR）参考资料标题/编号版本/日期真空上料机铭牌NZQ550-NP-Ti40-PD2009.09.19真空上料机产品说明书NZQ550上料机说明书2009.09.19技术条件交换最终确认图纸振动筛出料 9049-002009.09.05项目工程设计技术说明文件粉体输送设计方案/GT-090831版本2.1/2009.08.31Items项目 PASS通过 FAIL不通过设备型号：NZQ550-NP-Ti40-PD适用环境：30万级及以上环境适用电源：AC220V/50Hz工作功率：15W压缩空气压力：0.55-0.6MPa压缩空气流量：50L/min真空源压力：真空度最高-90kPa真空源流量：400m3/h外形尺寸(直径×高)：550mm×1750mm主机重量：106.1kg输送能力：3000kg/h不一致项记录确认结论：真空上料机的主要技术指标、性能参数项目工程技术选型相一致。 YES 是 NO 否 如果有未解决的不一致项，请填写以下内容确认未解决的不一致项是否会影响DQ的最终结论。 YES 是 NO 否 Name姓名Title职称/务Signature签名Date日期Recorded 记录技术专员Checked 审核专员Approved 批准主管表4：安装确认记录（IQR）1设备基本资料Items项目Record记录PASS通过FALL不通过N/A不适用设备名称真空上料机设备型号NZQ550-NP-Ti40-PD制造单位北京长峰金鼎科技有限公司出厂编号S090919116，S090919117基本技术参数填写是否与SAT/DQ一致外形尺寸参数550mm×1750mm设备重量106.1kg适用环境30万级及以上环境适用电源 AC220V/50Hz适用气源0.55-0.6MPa 50L/min适用真空源80 m3/h，最高真空度-90kPa料仓型号料仓接口尺寸符合设计图2安装场地和环境条件Items项目Need要求Record记录PASS通过FALL不通过N/A不适用安装位置设备位置符合工程设计操作位置符合工程设计维护保养位置环境洁净度等级30万级及以上环境20时相对湿度不超过90%40时相对湿度不超过50%环境空气温度540海拔高度低于1000m3配电系统及其仪器仪表Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用电源电压AC 220 V+/-10%电源频率 50 Hz+/-5Hz最大负荷电流 0.1 A电压表编号 ，已经校准并在有效期内（附校准证书）电流表编号 ，已经校准并在有效期内（附校准证书）开关柜型号为 开关柜编号为 线路编号为 线路截面为 电缆型号为 4压缩空气系统及其仪器仪表Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用气源气压 0.55 MPa 0.6 MPa 气源流量 50 L/min过滤器精度 0.4 m残余油份 0.03 mg/m3（矿物油）20，1大气压饱和水含量 0.3 g/m3压力表编号 ，已经校准并在有效期内（附校准证书）空压机型号为 管路编号为 管路截面为 5真空系统及其仪器仪表Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用真空系统最高真空度 -90 kPa真空源流量 400 m3/h真空表编号 ，已经校准并在有效期内（附校准证书）真空泵型号为 管路编号为 管路截面为 6真空上料机硬件确认真空阀Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用真空开关型号：GVS063工作压力0.55 MPa0.6 MPa 制造商：北京长峰金鼎科技有限公司7真空上料机硬件确认主体Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用主体材质：SUS304（查看材质证明文件）内壁光滑、平整、无死角表面粗糙度Ra0.4m8真空上料机硬件确认过滤器Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用过滤器型号：FF-00过滤器数量：19过滤器长度：400mm过滤器材质：Ti过滤器孔径：5m密封圈材质：硅橡胶9真空上料机硬件确认卸料机构Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用下料门打开时与水平夹角：60°密封圈安装方向符合说明书气动门门板与密封圈自由贴紧10真空上料机硬件确认真空管道Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用管道内径：63.5mm管道长度：1m管道材质：PVC卡箍连接牢固11真空上料机硬件确认物料管道一Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用管道内径：76.2mm管道长度：2m管道材质：PUR制造商：诺锐工业软管（上海）有限公司卡箍连接牢固12真空上料机硬件确认物料管道二Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用管道内径：72.2mm管道长度：16m管道材质：SUS304（查看材质证明文件）制造商：北京长峰金鼎科技有限公司卡箍连接牢固13真空上料机硬件确认下料斗 Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用型号：9049-40材质：SUS304（查看材质证明文件）调节好位置并锁定14真空上料机硬件确认过滤减压 Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用型号：BFR-4000制造商：AIRTAC进气方向符合指示方向固定牢靠15真空上料机硬件确认气管Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用材料：尼龙/PU制造商：亚大按标识连接连接牢靠16真空上料机硬件确认控制器 Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用控制器型号：CC01B.NP.PD.Q附加功能：无工作温度：-1050固定牢靠17真空上料机硬件确认料位传感器 Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用型号：KG5066+EVC001制造商：IFM检测距离：5mm18安全措施确认电气安全Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用标识动力电源接入“有电危险”标识保护接地标识保护接地正确接地，接地电阻值不大于4外壳（控制箱体）必须使用钥匙或工具才能开启绝缘失效保护设置了系统绝缘失效保护器（空气开关）19安全措施确认系统外观 Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用标牌无划痕，字迹、图案等信息清晰外壳表面平整、光滑，无明显凹凸、斑点或划痕电气控制箱表面平整、光滑，无明显凹凸、斑点或划痕；操作面板无划痕，字迹、图案等信息清晰，面板上器件完好20安全措施确认文件Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用合格证真空上料机 NZQ550-NP-Ti40-PD出厂检验报告关键器件材质证明说明书系统的料位传感器过滤减压操作规程清洗规程维护保养规程（以上罗列之外的其它项目）是否存在偏差或不一致项：是 否偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR Recorder记录Checked审核Checked审核Checked审核Signature 签名Date 日期表5：运行确认记录（OQR）1真空上料机工作过程Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用运行、停止在停止状态时，按下F0键，上料机运行；在运行状态时，按下F1键，上料机停止。上料动作及显示上料时，打开真空阀，开始向上料机内吸料。文本显示器显示工作状态。反吹动作及显示压缩空气反吹，去掉过滤器有可能粘带的物料,以免影响过滤的效果。文本显示器显示工作状态。卸料动作及显示下料门打开，物料因自身重力落到干法制粒机料斗中，文本显示器显示工作状态。下料门打开打开时间约0.5s，同时伴有轻微“砰”声。下料门关闭关闭时间约0.5s，同时伴有轻微“砰”声。清管动作上料过程中，根据清管时间设定，清管蝶阀动作。2料位传感器Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用有物料遮挡料位传感器上黄色指示灯亮，上料机执行完本次循环后，暂停山料。无物料遮挡料位传感器上指示灯灭，上料机开始运行粘附物料过滤当粘附物料厚度小于1mm时，认为是无物料遮挡状态3真空上料机真空度Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用真空度用盲板堵住真空上料机进料口，空载运行上料机10s，真空度高于-50kPa4系统参数设置Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用上料时间每次吸入物料不超过料仓的有效容积反吹时间反吹时间可自行设置，一般为2s-10s。卸料时间保证上料机内物料全部流出上电状态根据需求设定，运行或停止5标准操作程序（SOP）回顾经验证小组结合运行确认实践，建议对标准操作程序（SOP）作如下调整建议增加建议修改建议删除编辑性修改调整后的SOP PASS 通过 FALL 不通过 N/A 不适用（验证小组成员签名）Recorder记录Checked审核Checked审核Checked审核Signature 签名Date 日期表6：人员培训Items项目PASS通过FALL不通过N/A不适用厂本部基础培训操作人员与设备管理人员设备系统基本机械结构知识培训操作人员与设备管理人员系统工作原理培训操作人员与设备管理人员标准操作程序（SOP）培训操作人员与设备管理人员系统日常维护保养知识培训（以上罗列之外的其它项目）是否存在偏差或不一致项：是 否偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR Recorder记录Checked审核Checked审核Checked审核Signature 签名Date 日期表7：偏差报告 过 程IQ OQ Training确认记录单号偏差或不一致描述对验证活动结果的影响 ： 大 一般 小 弱 验证（签名）： 审核（签名）： 日期： 年 月 日原因分析分析（签名）/日期：纠正/纠正措施制定（签名）/日期：纠正行动的结果如果有未解决的偏差或不一致，其是否会影响确认有的最终结论: YES 是 NO 否 复验（签名）： 审核（签名）： 日期： 年 月 日表8：缩略语ACalternating current交流电AAmpere 安培VVolt 伏特HzHertz 赫兹（频率）PLCProgrammable Logic Controller可编程逻辑控制器ºCDegrees Celsius摄氏温度DQDesign Qualification设计确认IQInstallation Qualification安装确认OQOperational Qualification运行确认PQPerformance Qualification性能确认FATFactory Acceptance Test工厂验收测试SATSite Acceptance Test站点验收测试DQRDesign Qualification Report设计确认报告IQRInstallation Qualification Record 安装确认记录OQROperational Qualification Record 运行确认记录PQRPerformance Qualification Record性能确认记录DRDeviation Report偏差报告N/ANot Applicable不适用SOPStandard Operating Procedure标准操作程序