医药：早行情可期0108.ppt

,18%,7%,-4%,1,Table_Title,2013 年 01 月 08 日医药Table_Summary,Table_BaseInfo,行业分析证券研究报告,早春行情可期,投资评级,领先大市-A,估值溢价回落：医药板块经过 2012 年 11 月以来的调整，特别是同期大盘的强劲上涨，医药板块的估值溢价率得到了显著的修复。从中信医药指数与沪深 300（扣除银行和石油石化）的 TTMPE 比值来看，估值溢价率已从 10月底的 1.94 下降到 13 年 1 月 4 日的 1.73。由于当前 TTMPE 反映的仍是股价,Table_FirstStock首选股票600535002038,天士力双鹭药业,维持评级目标价 评级58.00 买入-A45.00 买入-A,与 2011Q4 至 2012Q3 四个季度的业绩比，站在 2013 年头，我们若用 2012 年预测市盈率看，这一比值进一步下降到 1.51，接近 12 年 1 月底医药板块处于低谷时的比值，医药板块的投资时机已经来临。2013 年行业政策不确定中曙光显现，Q1 将为政策真空期：2011 年是行业政策低谷，2012 年毒胶囊事件触发行业政策转向。2013 年行业政策面依然具有不确定性：医保总额控制的实施进度，省级药品招标对价格的影响，公,300273300171000538600276000963002294600422600079002603Table_FirstStock,和佳股份东富龙云南白药恒瑞医药华东医药信立泰昆明制药人福医药以岭药业,21.0037.0066.0035.0038.0040.0022.5023.1031.00,增持-A买入-A买入-A增持-A增持-A增持-A增持-A增持-A增持-A,Table_Chart,立医院改革对制药行业的影响。但我们同时更看到行业政策明确的向好曙,行业表现,光：药品区别定价政策即将出台；仿制药一致性评价、新版 GMP、药品安全性评价等政策的推进也将促进行业优胜劣汰；注重药品质量的政策导向下，我们预计 2013 年的省级招标将比较理性；大病医保持续推进，提高支付能力。整体而言，我们判断行业政策是中性偏好。我们预期一季度将为政策真空期。国务院最新出台生物产业规划，对医药行业的长期发展构成,医药,沪深300,利好，将成为医药板块表现的催化剂。,-15%2012-01,2012-05,2012-09,2012-12,医药工业盈利增速回升，预计 2013Q1 盈利增速将同比加快：最新出台的,资料来源：Wind 资讯Table_ChangeRate,统计局数据表明，1-11 月，医药行业累计销售收入同比增长 19.5%，较 1-10月上升 0.2 个百分点；累计利润总额增速 17.9%，相比 1-10 月提升 1.1 个百分点。且由于低基数效应，我们预计 2013Q1 医药工业盈利增速将同比加快。,%1M相对收益-8.04绝对收益 10.39邹敏,3M-11.18-1.09,12M1.7911.61Table_Author首席分析师,医药投资时机已经来临，建议把握机会，布局全年：综合以上基本面和估值面的探讨，我们认为医药板块的早春行情可期，当前的板块调整提供了绝好的买入时机。我们推荐五大投资主题 1）基药目录扩容、使用比例提升，,SAC 执业证书编号：S021-68766073陈宁浦 分析师SAC 执业证书编号：S1450512080006,利好中药独家品种：天士力、云南白药、昆明制药、以岭药业；2）区别定价政策将出台、大病保障正推进，利好创新和专科大病药物企业：恒瑞医药、,吴永强,021-68765361分析师,华东医药、双鹭药业、信立泰；3）县级医院大发展，利好医疗设备企业：和佳股份；4）新版 GMP 严格推进，利好制药装备领域龙头：东富龙；5）大输液产业产能收缩，新产品提升盈利能力，集团资产整合，推荐华润双鹤。风险提示：医疗保险控费进度超预期；招标过程中对药价的进一步压制；药品安全事件。,SAC 执业证书编号：S010-66581629Table_Report相关报告医药：路在脚下，风景在 2012-12-11前方医药：全国医保结余较高，2012-12-05,总额控费政策影响有限关于三部委开展基本医保付费总额控制政策的点评医疗保健：鼓励非公立医 2012-10-23院发展，健全多层次医疗保障体系：关于卫生事业发展“十二五”规划的点评本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。,2,行业分析/医药,1.一季度行业投资策略：早春行情可期,估值溢价回落：医药板块经过 2012 年 11 月以来的调整，特别是同时期大盘指数的强劲上涨，医药板块的估值溢价率得到了显著的修复。我们计算的中信医药指数与沪深 300（扣除银行和石油石化）的 TTMPE 比值来看，估值溢价率已从 10 月底的1.94 下降到 1 月 4 日的 1.73。由于当前 TTMPE 反映的仍是股价与 2011 年 Q4 至 2012年 Q3 四个季度的业绩比，站在 2013 年头，我们若用 2012 年全年的盈利来看，这一比值进一步下降到 1.51，低于过去十二年的 TTMPE 均值 1.59，接近 2012 年 1 月底医药板块处于低谷时的比值，医药板块的投资时机已经来临。,医药工业盈利增速回升，预计 2013 年 Q1 行业盈利将同比加快：最新出台的统计局数据表明，1-11 月，医药行业累计销售收入同比增长 19.5%，较 1-10 月上升 0.2 个百分点；累计利润总额增速 17.9%，相比 1-10 月提升 1.1 个百分点。毛利率有所提升，期间费用率保持平稳。我们预计 2012 年全年医药工业盈利增速约 18%。由于低基数效应，我们预计 2013 年一季度医药工业盈利增速将同比加快。,2013 年行业政策不确定中曙光显现，一季度将为政策真空期。2011 年是行业政策低谷，2012 年毒胶囊事件触发行业政策转向。2013 年行业政策面依然具有不确定性：医保总额控制的实施进度，省级药品招标对价格的影响，公立医院改革对制药行业的影响。但我们同时更看到行业政策明确的向好曙光：药品区别定价政策即将出台，首仿药、出口海外主流市场药品、质量标准突出的药品等将获得定价溢价，从机制上鼓励企业创新研发，走出价格竞争。其次，药品质量和安全性越来越受重视，仿制药一致性评价、新版 GMP、药品安全性评价等政策的推进也将促进行业优胜劣汰。注重药品质量的政策导向下，我们预计 2013 年的省级招标也将比较理性。整体而言，我们判断明年的行业政策是中性偏好。我们预期一季度将为政策真空期。,国务院最新出台生物产业发展规划，利好医药板块。其中，生物技术药物发展行动计划、化学通用名药品高品质发展行动计划、中药标准化行动计划和高性能医学装备产业化行动计划等四个专项对医药产业的发展构成多方位的规划和支持，将提升生物医药产业竞争力，促进生物医学工程高端化发展。该规划的出台，对医药行业的长期发展构成利好，预计将成为医药板块表现的催化剂。,板块投资时机已经来临，建议把握机会，布局全年。综合以上行业基本面和估值面的探讨，我们认为医药板块的早春行情可期，当前的板块调整提供了绝好的买入时机。我们推荐五大投资主题 1）基药目录扩容、使用比例提升，利好中药独家品种：天士力、云南白药、昆明制药、以岭药业；2）区别定价政策将出台、大病保障正推进，利好创新和专科大病药物企业：恒瑞医药、华东医药、双鹭药业、信立泰；3）县级医院大发展，利好医疗设备企业：和佳股份；4）新版 GMP 严格推进，利好制药装备领域龙头：东富龙；5）大输液产业产能收缩，新产品提升盈利能力，集团资产整合，推荐华润双鹤。,本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。,3,行业分析/医药表 1：安信医药重点覆盖公司估值表,分类,证券代码,公司名称,现价(元),2011,每股收益(元)2012E 2013E,2011,市盈率(X)2012E,2013E,目标价（元）,投资评级,现代中药现代中药现代中药中药 OTC特色原料药特色原料药中药饮片专科用药专科用药专科用药专科用药专科用药专科用药医疗设备制药装备生物制药生物制药生物制药,600535002603600422000538600267600521600518002038600276002294600079600594000963300273300171300122300142600161,天士力以岭药业昆明制药云南白药海正药业华海药业康美药业双鹭药业恒瑞医药信立泰人福医药益佰制药华东医药和佳股份东富龙智飞生物沃森生物天坛生物,51.623.918.565.114.311.313.437.528.537.622.619.733.717.729.233.336.912.2,1.181.170.411.740.980.400.471.380.781.120.620.750.880.751.390.491.380.45,1.470.830.542.190.460.570.681.310.881.380.770.951.120.581.330.681.440.59,1.911.000.782.750.600.730.881.691.051.750.941.151.400.781.840.911.790.73,442945372428292740403727384528683227,352934303120202932272921303122492621,272424242415152227212417242316372117,58.031.022.566.018.016.018.045.035.040.023.125.238.021.037.036.043.018.0,买入-A增持-A增持-A买入-A增持-B增持-A增持-A买入-A增持-A增持-A增持-A增持-A增持-A增持-A买入-A增持-B增持-A增持-A,数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心注：股价日期为 2013-01-04本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。,2002-01,2004-01,2006-01,2008-01,2010-01,2001-01,2003-01,2005-01,2007-01,2009-01,2011-01,2012-01,2013-01,4,行业分析/医药2.估值溢价回落2.1.医药板块的估值溢价来源是什么，能否持续？医药板块相对大盘指数的估值高溢价率一直是市场关注和讨论的热点。下文中我们将尝试去讨论这一指标背后隐藏的含义，以及该指标的变化对医药板块投资的启示作用，我们知道，A 股指数中，由于经济周期和结构转型等深层次的因素，银行板块和中石油、中石化板块这几年经历了显著的估值下行，再加上这两大板块占指数的权重比例较高，因此，我们认为，将医药板块与扣除了上述两个板块的指数进行估值对比，更能揭示医药板块相对大多数其它板块的估值变化情况。因此我们选取了中信医药指数与沪深 300（扣除银行、石油石化）进行估值对比，过去十二年的 TTMPE（剔除负值）估值溢价情况见下图。图 1：医药行业与沪深 300(扣除银行、石油石化)的历史估值溢价（TTMPE）,医药生物/沪深300扣除银行和石油石化,历史均值,21.7,2.03,1.72,2.03,1.94,1.4,十二年均值：1.59,1.42,1.52,1.10.94,0.8,0.85,数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心2001-2003 底，虽然宏观政策面较为宽松，但由于市场对国有股减持、全流通的担心带来风险偏好的急剧下降，使得股市持续下跌。医药估值溢价率大部分时间在十二年均值以上区间震荡。03 年 4 季度，大盘迎来一波反弹，医药估值溢价率下行，04年 1 月达到阶段低点 1.42。2004.1-2005.10，宏观政策由宽松转为极紧，政府采取严厉调控措施防止经济过热，市场继续处于熊市，医药估值溢价率拐头向上，一直到 05 年 10 月，市场极度悲观时这一比例达到 2.03。2005.10-2007.10,宏观政策由极紧转为中性，06 年仅加息一次，同时，风险偏好急剧上升，A 股迎来了大牛市行情，医药估值溢价率持续下行，中间虽有 07 年 1 月至 5月的医药补涨行情，但不改向下趋势，最低达到了 07 年 10 月份的 0.85。2007.10-2008.10，政府展开了新一轮严厉调控，同时全球金融危机爆发，股市急剧下跌，医药因避险特质，估值溢价率从谷底持续上行，达到 08 年 12 月的 1.72。2008.10-2009.7，4 万亿投资出台，宽松的政策导向下，股市迎来了反弹，医药估值溢价率拐头向下，于 2009 年 7 月再次触到数值 1 以下达 0.94。2009.7-至今，2009 年中开始国家收缩流动性，从极宽政策转向中性偏宽政策。2010年下半年，政策再度趋紧，严厉的货币紧缩从四季度开始，一直到 2011 年四季度都在调控。2012 年上半年，政策中性偏松，三季度后转为中性政策。政策面大部分时间是偏紧。同时，投资者对中国经济增长模式的持续性产生担忧。医药估值溢价率本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。,1995-12-31,1996-12-31,1997-12-31,1998-12-31,1999-12-31,2000-12-31,2001-12-31,2002-12-31,2003-12-31,2004-12-31,2005-12-31,2006-12-31,2007-12-31,2008-12-31,2009-12-31,2010-12-31,2011-12-31,2012E,5,行业分析/医药自 09 年 7 月开始持续上行，2010 年 10 月达到了 2.03，2012 年上半年虽两次触到十二年均值 1.59 以下的位臵，但整体上还是在 1.5-2.0 的相对高位区间盘整。从上图中，我们可以探寻出一些基本规律：大盘处于牛市时或宏观政策由紧向松时，医药/指数的估值溢价率往往向下行；大盘处于熊市或宏观政策由松向紧时，估值溢价率往往向上行。溢价率的变化，既有股价的推动，也有盈利的推动。熊市中，医药板块估值溢价率往往会上行至十二年均值以上。背后的逻辑在于，熊市往往是由于宏观政策紧缩、经济前景暗淡、整体企业盈利向差或风险偏好下降的结果，在这样的背景下，医药板块由于长期增长的确定性，具备明显的跨行业比较优势，从而享有较高的估值溢价。牛市中，医药板块估值溢价率往往下行至十二年均值以下。背后的逻辑在于，牛市往往是由于宏观政策放松、经济复苏、整体企业盈利向好或风险偏好上升的结果，在这样的背景下，医药板块虽然增长稳定，但缺乏弹性，市场热点转向弹性大的股票，从而估值溢价会下降。因此，判断未来医药板块的估值溢价率的变化，离不开对整体经济走势、宏观政策和市场偏好的判断。安信宏观组认为，2013 年整体货币政策偏中性，但存在一定的收紧风险：如果地方政府政策上半年两会后财政政策放松过度，央行可能采取紧缩政策以防止过热。安信策略组认为，2013 年上半年经济复苏没有争议，但复苏的强度需要进一步跟踪观察。考虑到上述宏观策略的判断，结合我们对 2013 年医药行业自身盈利增速稳定、行业政策中性向好的判断，我们预计 2013 年医药板块的估值溢价率较大可能仍将在高位区间震荡。另外，从板块盈利角度来看，医药上市公司的 ROE 自 2006 年以来持续上行，2010 年以来虽从高位有所回落，但从未来盈利趋势上来看，较大可能是稳定在 10%以上水平；对应的沪深 300（扣除银行）ROE 从 2007 年的历史高位下行，因我国经济正面临着转型，未来较大可能是 ROE 继续趋势性下行，因此，从盈利角度来看，未来医药板块的估值溢价维持在高位有其合理性。图 2：历史医药行业与沪深 300(扣除银行、石油石化)的 ROE 对比,20%,沪 深 300扣除银行和石油石化,医药生物,18%16%14%12%10%8%6%4%2%0%数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心注：2012 年 ROE 为依据 2012 年前三季度数据的年化数据本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。,2012-10,2012-11,2012-12,2012-2,2012-3,2012-4,2012-5,2012-9,2012-1,2012-6,2012-7,2012-8,2013-1,2011/12/30,2012/1/13,2012/1/27,2012/2/10,2012/2/24,2012/3/9,2012/3/23,2012/4/6,2012/4/20,2012/5/4,2012/5/18,2012/6/1,2012/6/15,2012/6/29,2012/7/13,2012/7/27,2012/8/10,2012/8/24,2012/9/7,2012/9/21,2012/10/5,2012/10/19,2012/11/2,2012/11/16,2012/11/30,2012/12/14,2012/12/28,2,6,行业分析/医药2.2.当前实际估值溢价已经显著回落图 3：2012 年医药行业与沪深 300(扣除银行、石油石化)估值溢价（TTMPE）,医药生物PE/沪深300剔除银行及石油石化PE,2001-2012十二年均值,1.941.91.81.731.7,1.6,1.57,1.59,1.5,1.52,1月4日，2012年预测市盈率,（整体法）比例为1.51。1.4数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心医药板块经过 2012 年 11 月以来的调整，特别是同时期大盘指数的强劲上涨，医药板块的估值溢价率得到了显著的修复。虽然板块 TTMPE 估值溢价率只从 10 月底的 1.94 下降到 1 月 4 日的 1.73，但由于 TTMPE 反映的仍是股价与 2011 年 Q4 至 2012 年 Q3 四个季度的业绩比，站在 2013 年头，我们应当前瞻地看 2012 年全年的盈利。万得数据显示，医药行业与沪深 300(扣除银行、石油石化)2012 年预测市盈率比值进一步下降到 1.51，这意味着，如果医药板块在未来几个月与大盘同步，至 2012 年年报披露后，医药对指数的 TTMPE 比值将向 1.51 变化。这一比例将低于过去十二年的均值 1.59，也低于 2012 年 1 月底医药板块处于低谷时的比值 1.57。即使按预测市盈率同口径来看，2012年 1 月初的医药与沪深 300（扣银行等）的预测市盈率比值为 1.63，1 月底时这一比例为1.46，现在的估值溢价率已经非常接近 1 月底时的水平，医药板块投资时机已经来临。,图 4：2012 年医药行业走势医药生物,沪深300,图 5：2012 年医药行业相对其他行业走势,20%,-15%,-5%,5%,15%,19.2%,25%,35%房地产31.7%金融服务,15%,15.8%13.6%,家用电器有色金属,10%5%,8.5%7.6%5.7%5.2%3.2%,13.2%,建筑建材医药生物沪深300公用事业餐饮旅游交运设备,0%-5%-10%,-0.7%-0.7%-2.6%-3.1%-4.2%-4.5%-4.8%,0.3%,化工电子食品饮料轻工制造综合交通运输采掘黑色金属,-15%,-9.8%-10.1%-11.8%-11.8%-11.9%,-5.1%,农林牧渔信息设备纺织服装机械设备商业贸易信息服务,2012年初以来市场表现,数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。,数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心,2012/12/21,2012/12/22,2012/12/25,2012/12/26,2012/12/29,2012/12/30,2012/12/23,2012/12/24,2012/12/27,2012/12/28,2012/12/31,2013/1/2,2013/1/3,2013/1/1,2013/1/4,1998-12,2001-12,2004-12,2007-12,2010-12,1999-12,2000-12,2002-12,2003-12,2005-12,2006-12,2008-12,2009-12,2011-12,2012-10,2012-11,2012-3,2012-6,2012-9,2012-2,2012-4,2012-5,2012-7,2012-8,1998-12,2000-12,2002-12,2004-12,2006-12,2008-12,2010-12,2012-11,1999-12,2001-12,2003-12,2005-12,2007-12,2009-12,2011-12,2012-10,2012-2,2012-4,2012-5,2012-7,2012-9,2012-3,2012-6,2012-8,18%,7,行业分析/医药,图 6：近一周以来医药行业走势医药生物,沪深300,图 7：近一周以来医药行业相对其他行业走势,0%,2%,4%,6%,8%,10%,12%,14%,7%6%5%4%3%2%1%0%数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心,8.3%7.1%6.5%6.4%6.4%6.4%6.2%5.8%5.8%5.6%5.6%5.5%5.4%5.2%5.2%5.0%4.9%4.8%4.5%3.7%3.6%3.3%1.9%过去一周的市场表现数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心,11.1%,房地产金融服务轻工制造交运设备信息设备综合沪深300信息服务餐饮旅游电子医药生物公用事业纺织服装化工建筑建材交通运输商业贸易采掘机械设备有色金属食品饮料农林牧渔黑色金属家用电器,3.医药工业盈利增速回升，预计 2013 年 Q1 行业盈利将同比加快最新出台的统计局数据表明，1-11 月，医药行业累计销售收入同比增长 19.5%，较 1-10月上升 0.2 个百分点；累计利润总额增速 17.9%，相比 1-10 月提升 1.1 个百分点。毛利率有所提升，期间费用率保持平稳。我们预计 2012 年全年医药工业盈利增速约 18%。由于低基数效应，我们预计 2013 年一季度医药工业盈利增速将同比加快。,图 8：2012 年 1-11 月医药制造业销售收入及其增速,图 9：2012 年 1-11 月医药制造业利润总额及其增速,16,00014,000,销售收入（亿元）,29%,增长率,40%35%,1,6001,400,利润总额（亿元）56%,增长率,60%50%,12,000,27%,26%,30%,1,200,10,0008,0006,0004,0002,000,9%,19%16%16%17%,17%,24%23%,26%,23%21%21%20%,19%19%19%20%19%,25%20%20%15%10%5%,1,000800600400200,35%31%26%24%23%,9%,20%10%,36%25%,34%23%17%17%18%18%17%17%14%16%11%,40%30%18%20%10%,0,0%,0,0%,数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心,数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心,表 2：2012 年 1-10 月份医药制造业及其子行业收入和利润等多项指标,销售收入,利润总额,(亿元),增长率,(亿元),增长率,毛利率,销售费用率,管理费用率,财务费用率,利润率,医药制造业化学制剂中成药化学原料药生物制药医疗器械中药饮片,13,5834,0503,1802,6551,4061,231771,19%22%22%13%16%21%25%,1,32243432418318112754,17%21%14%7%15%26%25%,29%38%32%19%28%23%19%,11.4%18.5%14.5%4.9%7.0%4.7%4.5%,6.0%7.5%6.1%5.5%6.0%7.4%3.5%,1.0%0.9%1.0%1.5%0.7%0.5%0.8%,9.7%10.7%10.2%6.9%12.9%10.3%7.0%,数据来源：Wind 资讯、安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。,生物技术,药物发展,行动计划,通用名药,品高品质,发展行动,计划,中药标准,化行动计,划,8,行业分析/医药4.2013 年行业政策不确定中曙光显现，一季度将为政策真空期4.1.2013 年行业政策不确定中曙光显现，一季度将为政策真空期2011 年是行业政策低谷，2012 年毒胶囊事件触发行业政策转向。2013 年行业政策面依然具有不确定性：医保总额控制的实施进度，省级药品招标对价格的影响，公立医院改革对制药行业的影响。但我们同时更看到行业政策明确的向好曙光：药品区别定价政策即将出台，首仿药、出口海外主流市场药品、质量标准突出的药品等将获得定价溢价，从机制上鼓励企业创新研发，走出价格竞争。其次，药品质量和安全性越来越受重视，仿制药一致性评价、新版 GMP、药品安全性评价等政策的推进也将促进行业优胜劣汰。注重药品质量的政策导向下，我们预计 2013 年的省级招标也将比较理性。整体而言，我们判断明年的行业政策是中性偏好。我们预期一季度将为政策真空期。4.2.生物产业发展规划落地，利好医药板块1 月 6 日，国务院印发生物产业发展规划。规划提出，2013-2015 年，生物医药产业产值年均增速要达到 20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额。在具体领域方面，规划要求：1.大力开展生物技术药物创制和产业化；2.推动化学药物品质全面提升；3.提高中药标准化发展水平；4.推动高性能医学装备规模化发展；5.加速高附加值植介入材料及制品的产业化；6.大力发展新型体外诊断产品。规划还提出了与此相配套的四大行动计划，希望以此为基础，通过完善新药研制基础支撑平台和共性技术平台、开展产业化示范应用、加强先进技术规范推广应用和完善医药管理体制机制等，全面提升生物医药企业的创新能力和产品质量管理能力，加快生物技术药物、化学药物、中药等新产品与新工艺开发和产业化，增强区域支撑配套能力，积极推动行业结构调整，做大做强生物医药产业。表 3：生物产业发展规划中生物制药领域四大行动计划,行动计划,发展目标形成支撑生物技术药物发展的先进产业技术体系，建立一批多功能、符合国际标准的生物技术药物生产基地，培育一批具有国际竞争力的企业。与科技重大专项衔接，形成通用名药品原料药和制剂质量提升和国际化支撑体系，实现一批药品的高品质规模化发展，推动一批制剂产品进入国际主流市场。形成中药标准化支撑体系，推动一批重点产品的标准化。,主要内容支撑体系建设：与科技重大专项衔接，建立国家人类重大疾病相关基因资源库、支撑生物技术药物研发和生产检验的菌株库、细胞库和毒株库；建设生物技术药物细胞表达和产业化研发平台、生物技术药物检测和表征共享技术平台、动物细胞培养产品的安全检测平台。形成具有国际水平的生物技术药物安全监测体系。产业化示范：依托企业建设多功能、符合国际标准的生物技术药物生产基地，建设治疗性抗体药物、蛋白质和多肽类药物、新型疫苗产品的产业化示范工程，突破一批规模化生产、制剂、质量控制关键技术，促进一批新品种投放市场，开展国际资质认证，形成示范效应。政策配套：优化审批程序，强化生物技术药物监管体系建设，制定和完善生物技术药物纳入医疗保险产品目录相关政策。支撑体系建设：建设杂质样品库和药用原、辅料数据库；建立综合质量评价实验室，建设微乳、脂质体、缓控释等新制剂关键技术平台，建设已上市药品品质提升关键技术平台。产业化和国际化示范：建设一批符合国际标准的集约化制剂和药用辅料生产基地，开展绿色生产工艺和先进控制技术的应用示范，推动一批产品通过国际认证，带动全行业制剂品质提升。扶持一批国家基本药品目录产品的高品质生产，保障临床需求。政策配套：研究完善药品价格形成机制和药品招标机制，鼓励采用新技术、新工艺提升药品品质，推行药品原、辅料登记备案管理制度，建立药品参比制剂遴选指南和目录。支撑体系建设：建设常用中药材的基因库、标准实物库、化学成分库和指纹图谱库，构建质量检测技术平台。重点产品标准化示范：建设中药材无公害种植与产地规范加工、中成药生产过程质量控制标准化的产业链；开展中药溯源检定和过程控制技术的应用，推动质量提升和标准统一的重点产品示范，建立系统、规范、严格的质量体系，提高中药行业标准化水平，促进中药国际化发展。,政策配套：对质量标准提高、用药安全显著改善的中药，研究制定优先纳入医疗保险目录等优惠政策。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。,高性能医,学装备产,业化行动,计划,4.4.,9,行业分析/医药高性能医疗设备：大力提升正电子发射探测、磁共振成像、超声成像平面换能器等核心关键部件专业生产能力，形成正电子X 射线计算机断层成像仪（PET-CT）、磁共振成像仪（MRI）、医用加速器（MLA）、内窥镜（ES）、超声成像仪（USI）等高端医学装备的核心部件和整机生产能力；发展新一代微创、无创和全科诊疗设备与检测设备、外科手术器械和机器人。,建成先进医疗器械特色发展产业链，建立生物医学工程产品协同开发、设计、集成制造等在内的产业链发展联盟，培育若干具有较强创新发展实力和市场竞争力的优势企业。,医院数字化系统和远程医疗装备：加快新一代互联网技术与生物医学工程技术的融合应用，加强医院数字化系统、远程医疗系统、个体健康信息管理系统等关键技术的研制和产业化，提供集成化、一体化整体解决方案。新型通用医疗仪器设备：推动生物传感器等新技术的应用，研制数字化、智能化的新型体外诊断系统、医疗仪器和康复器械。,政策配套：研究建立大型仪器诊断服务社会化的管理机制，鼓励开展租赁、托管等新型商业模式。完善生物医学工程产品的技术审评体系、安全性评价、第三方评估机制、临床试验管理法规和相关标准，促进新技术、新产品的安全推广使用。研究制定鼓励性定价、医疗保险等政策数据来源：国务院、安信证券研究中心4.3.湖北非基药招标启动，招标方案较为温和我们将湖北非基药招标方案的要点概括如下：分质量层次招标：招标方案将药品划分为四个质量层次。第一层次：专利药品、原研药品、国家保密处方中成药；第二层次：监测(保护)期内国家一类新药、1999 年以来获国务院颁发的国家技术发明奖和国家科学技术进步奖二等奖以上(含二等奖)的药品、单独定价药品、优质优价药品；第三层次：获欧美认证的药品；第四层次：GMP 药品，分成二组，分别为首次仿制国外药品和普通 GMP 药品。药品限价政策较为温和。根据药品种类的不同，其最高限价标准分别如下：1）湖北省 2008年中标（候选）品规的最高中标（候选）价为投标限价；2）湖北省 2008 年中标价，以山西、广西、江西、河南、贵州五省最新一轮中标价及湖北省 2008 年中标价的平均值制定限价；3）前述五省最新一轮中标价及我省 2008 年中标价的平均值制定限价；4）以前述五省中该品种中标价平均值制定限价；5）“指导办公室”组织专家制定限价。第一轮竞价确定入围数量，投标价格高的淘汰。同招标通用名、招标剂型、招标规格、质量层次（即同药品编码、同层次分组）的为一个竞争（评审）组，同一竞争组有 3 个的直接入围，有 4 个以上（含）的按以下规则进行竞价入围，报价高的淘汰：47 个，淘汰最高价；812 个，淘汰最高价和次高价；1317（含）个淘汰 3 个高报价；18 个（含）以上的按照价格从低到高的顺序，保留 15 个，其余全部淘汰。上述同一竞争组中有与淘汰品种报价相同的，相同报价的均淘汰。对竞价淘汰后，化学药和中药排名前 100 位和前 50 名的企业(集团)未能入围的，增加 1 家报价最低的上述排名企业入围（入围中已有上述排名企业的不另增加），不占入围数量指标。第二轮报价后实行综合评审，得分高者为中标品种。同竞争（评审）组有 3 个以上（含）投标人的竞争入围品种进行第二次报价。第二轮报价解密后，有效报价家数 3 个以上（含）的，按第二轮所报价格进行综合评审，否则进入议价环节。综合评审中质量分 52 分，服务信誉及规模要素 18 分，价格要素 30 分，其他 2 分。同组入围 36 个，得分高的 2 个中标；710 个，得分高的 3 个中标；11 个（含）以上者，得分高的 4 个中标封顶。根据该方案内容，我们认为，本次湖北非基药招标基本按照此前非基药招标的思路，限价措施并不严厉，且对行业龙头企业进行了一定的保护。2013 年是非基药招标大年，作为十八大后唯一非基药招标的样本，湖北省非基药招标对后续各省开展非基药招标工作有着一定的示范效应。“二次议价”逐步推进，全国推广尚不成熟苏州市药品采购“二次议价”试点正逐步推进，从常熟市扩大至昆山市、吴江市，并拟在吴中市推广。“二次议价”要求制药企业在省招标价的基础上进一步让利，否则将被本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。,10,行业分析/医药,迫退出当地医院市场。按 11 月 1 日首启的常熟市“二次议价”模式，各地均由药企向医院返点销售额的 5%-20%。,2012 年初苏州各地医院施行取消药品加成是本次“二次议价”实施的重要驱动因素。除此之外，“二次议价”作为药品招标采购过程中的一种相对市场化的手段，对该模式的探索具备一定的政策参考意义，这也是该政策最终落地不可或缺的原因之一。,“二次议价”模式将对药品流通环节的利益分配格局造成重要影响，且配套机制不成熟，存在滋生“二次腐败”的可能性，尚需时间消化和调整。因此，我们认为短期内“二次议价”模式全国推广不太现实，其在试点地区的实施效果将是该模式能否在中长期内得到大范围推广的决定因素。,4.5.新版 GMP 从严推进：不放水、不延期,日前全国新修订药品生产质量管理规范(以下简称新版 GMP)推进工作现场会在太原召开，SFDA 局长尹力、山西省副省长张建欣出席会议，河北、吉林、江西、贵州等 18 个省(自治区、直辖市)食药监局负责人参加。,尹力强调，各级食药监部门要依法严格把关，坚持标准不降低，努力做到认证进度均匀分布，认证标准统一把握，认证工作公平公正，全国各地都要一样的标准，一样的要求和一样的尺度，决不允许出现检查认证工作宽严不一，前紧后松的情况。,目前，我国食品、药品安全事件屡遭曝光，受到公众、媒体与舆论的密切关注，SFDA对食品、药品的质量空前重视。而此次国家药监局长在此官方场合表态新版 GMP 的实施不放水、不延期，将是传递给制药企业的一个重要信号。如果国家进一步对通过新版 GMP药品在定价、招标政策等方面给出明确的利好规定，将促进制药企业通过认证的积极性，从而也对制药机械企业如东富龙等形成利好。,4.6.人社部拟提高居民医保缴费标准,人力资源和社会保障部部长尹蔚民在近日召开的全国人力资源和社会保障工作会议上发表讲话，以下几点内容值得我们关注：1、要继续适度提高社会保障待遇水平，适当提高居民医保财政补助和个人缴费标准，稳步提高基本医疗保险待遇水平，统筹推进职工和居民医保门诊统筹；2、推进医疗保险城乡统筹，加快整合城乡居民基本医疗保险制度，搞好大病保险试点；3、深入研究社会保险基金投资运营、保值增值问题。,全国医保基金收入仍有增长空间，将刺激医疗需求持续增长。目前，我国处于医保控费探索阶段。但就全国而言，医保基金的结余率仍然维持在较高水平，除上海、北京等个别省市外，各省市医保的控费动机并不强烈。而人社部此番表态意味着未来几年医保基金收入仍有不错的增长空间，我们预计医保基金短期内不会面临太大的偿付压力。与此同时，不断提高的医疗保障水平将刺激居民医疗需求，利好医药行业发展。,4.7.其他重点行业政策与动态,北京明年或试点医药带量采购：明年在京所有市属医院及部分央属医院继续展开医药分开试点时，在药品流通