c级洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程.doc

洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程1.目的：建立一个洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程，指导清洁操作。2.范围：适用于公司内各洁净级别厂房的清洁操作。3.职责：洁净区工作人员对本规程的实施负责。4.内容：4.1清洁剂：注射用水、纯化水、洗洁净4.2消毒剂：（1）0.1%新洁尔灭、0.51%84消毒液、35%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%0.1%杜灭芬（消毒宁），使用的消毒液品种需每半月更换一次。（2）甲醛溶液、乳酸。4.3清洁工具：不脱落纤维的抹布、胶棉拖把、水桶。 清洁工具应专区专用，不得混用。4.4清洁原则：先上后下、先内后外、先高级别后低级别。4.5C级（局部A级）区的清洁、消毒：4.5.1清洁周期：每一生产阶段结束后；房间（区域）虽已清洁合格，但超过48h，准备再次使用前；房间（区域）内发生了可能影响洁净度的变化时。4.5.2将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域；将需拆卸清洗的管道等物品移至器具清洗室；将室内物品定置归位。4.5.3从本级别的洁具存放间内取出清洁工具，将本区域台面专用抹布在注射用水中浸润后，拧干，依次擦拭本区域内各操作间内工作台（包括台面、边缘及桌腿）、设备外表面（设备表面有油污时，应换用设备专用抹布擦拭）、室内用具、塑料凳、传递窗内四壁及本侧门和边框、水池内外、回风窗、门窗（包括门把手）、墙壁、固定管路外表面等。4.5.4用清洁拖把在纯化水中浸润、拧干后擦拭操作区域的墙壁（包括缓冲走廊）。注：每15L水所擦拭的面积不得大于25m2，超过此范围，需换水。抹布每擦拭一块区域后应及时清洗，拧干后再用。4.5.5用地面专用抹布或拖把在注射用水中浸润、拧干后，擦拭地面。4.5.6改用消毒剂按4.5.34.5.5清洁、消毒上述区域。注：抹布或拖把必须在消毒液中浸泡至少3分钟后再开始使用。4.5.7在正常生产的情况下，每周的最后一个工作日生产结束后，除按上述程序进行清洁外，还需分别用注射用水和消毒液对本区域的顶棚、灯具及水池下方等进行擦拭清洁、消毒。4.5.8局部A级区应在每次生产的前一天进行乳酸熏蒸消毒。4.5.8.1消毒用具的准备：从控制区消毒剂存放间取出消毒用试剂（乳酸、酒精等）、不锈钢盘、三脚架、酒精灯等。按器具、物料进入洁净室的标准操作规程（SOP-）进行清洁消毒后，经脱包室、十万级理瓶室、万级精洗室、传入局部百级区。4.5.8.2按1-1.5ml/ m3的比例，根据房间体积量取适量的乳酸，放置在不锈钢盘中。4.5.8.3将不锈钢盘放置在三脚架上，下面点燃装有适量酒精的酒精灯放置在不锈钢盘下面，酒精量应足以使乳酸全部蒸发。4.5.8.4关闭空调净化系统及房门，将房间密闭熏蒸12小时以上。4.5.8.5生产前，开启空调净化系统，将消毒用具传出洁净区，再用浸有消毒液的专用抹布或拖把将地面擦拭清洁后即可。4.6D万级区的清洁、消毒：4.6.1清洁周期：同4.5.1。4.6.2将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域；将室内物品定置归位。4.6.3用十万级区专用抹布、拖把，用纯化水按4.5.3-4.5.6操作，对本区域内各操作间、包括缓冲间的工作台、设备外表面（设备表面有油污时，应换用设备专用抹布擦拭）、室内用具、塑料凳、传递窗内四壁及本侧门和边框、水池内外、回风窗、房门（包括门把手）、墙壁、固定管路等进行清洁、消毒。4.7在正常生产情况下，整个洁净区（包括D万级区和C级、局部A级区）应每2周用甲醛熏蒸消毒一次。4.7.1消毒用具的准备：按4.5.8.2操作，对消毒用试剂（甲醛、酒精等）、不锈钢盘、三脚架、酒精灯等外表面清洁、消毒后，按器具、物料进入洁净区的标准操作规程（SOP-）传入各洁净室。4.7.2按30ml/ m3的比例，根据各房间体积量取甲醛溶液，放置在不锈钢盘中。分放至各洁净区。4.7.3将各不锈钢盘放在三角架上，下面点燃装有适量酒精的酒精灯放置在不锈钢盘下面，酒精量应足以使盘中的甲醛全部蒸发。4.7.4关闭空调净化系统及房门，将房间密闭熏蒸12小时以上。4.7.5中和：将与甲醛量相近的氨水装在敞口容器中，放在在中效箱的下方，开启空调净化系统，利用氨水进行中和，至洁净区内无甲醛的刺激性气味即可。4.7.6消毒结束，将消毒用具传出洁净区。4.8清洁工具的清洁、消毒与存放： 按洁净区洁具清洁、消毒的标准操作规程（SOP-）执行。