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HSF要求及管制重点,目录,推行RoHS背景！目前的有害物质管理要求有害物质简介-RoHS-REACH-PFOS-POHS-HF-IECQ QC080000有害物质管控重点,全球面临的环境问题,全球气候变化（如温室效应）臭氧层的破坏和消耗酸雨土地沙漠化水资源危机森林被破坏生物多样性锐减海洋资源的破坏和污染持久性的有机污染物的污染,RoHS、REACH、PFOS、PoHS、HF、HSF。RoHS:电子电器产品中有害物质限制使用指令；REACH：化学品的注册、评估、授权和限制法规；PFOS：全氟辛烷磺酸；PoHS:挪威要求禁止在消费产品中使用某些有害物质的禁令；HF：无卤素(F、Cl、Br、I)要求；HSF：无有害物质。IECQ QC080000:有害物质过程管理体系,目前主要的有害物质管理要求,RoHS简介,RoHS：电子、电器产品中有害物质限用指令。RoHS实施日期、管控内容有哪些：RoHS于2006年7月1日开始实施，目前管控 有害物质有六项:Cd(镉)、Pb(铅)、Hg(汞)、Cr6+(六价铬)、PBBs(多溴联苯)以及PBDEs(多溴 联苯醚)欧盟限值：Cd100ppm、Pb1000ppm、Hg1000ppm、Cr6+1000ppm、PBBs1000ppm、PBDEs1000ppm.豁免项目除外。为什么控制这六项有害物质？镉的危害：镉(Cd2+)进入人体后,能替代骨骼中的钙(Ca2+)，引起骨质疏松,骨质软化等症 状,从而使人感觉骨骼疼痛,即”骨骼病”,同时还伴有疲倦无力、头痛和头晕 等症状。随年龄的增长,镉在人体肾和肝中累积,造成累积性中毒.据资料报道，水中含CdCl2為0.001mg/l時,能使鲤鱼在818小時內死亡。,由此可见含镉对生物的影响是很大的。.铅的危害：铅和可溶性铅都是有毒害的。铅可引起人体各 组织中毒,尤其是神经系统、造血系统，严重时 可以致死.汞的危害：金属汞、无机汞盐和有机汞化合物登对人体 健康影响都很大,但是他们对人体的作用并 不十分相同:情绪不稳、四肢麻痹、齿龈和口腔发炎、唾液增多等现象.日本的“水浯病”就 是典型的病例,其症状是双目失明,重患 者造成终身残废或死亡。死亡率达40%,并有遗传性毒害.,铅中毒症状,汞中毒症状,RoHS简介,六价铬的危害：在天然的地表水和地下水中常含有微量的铬每升水中最多只有百分之几 或千分之几毫克,正常情況下(未受污染情况下)海水中仅有0.05g/L的铬.这些来自大自然的铬,大多以对人体无毒或低毒的三价铬Cr()存在.在铬的化合物中,Cr()毒性最大,Cr()次之,Cr()和金属铬毒性最小.Cr()被认为有致癌作用,对农作物和微生物也有很大的毒害作用.其他有机化合物的危害：如列管的PBBs、PBDEs、偶氮化合物、PVC、甲醛、PFOS、PAHS等，这 些有机化合物都会对人体产生极大的危害：PBB、PBDE会导致后代畸形、PFOS、PAHS对人体致癌的危害等。而且这些有害物质有累积、遗传的危害。,RoHS简介,REACH简介,REACH:化学品的注册、评估、授权和限制法规。SVHC：高关注物质。当物品中SVHC含量超过0.1%，SVHC出口量大于1t/y的时 候，需要向ECHA（欧洲化学品管理局）通报。目前官方公布的有十五项高关注物质。我们应对REACH所要做的工作？供应链信息传递。当客户要求我们提供产品中SVHC 含量、BOS(物质组成)时，我们应收集相关资料并提报给客户，完成我们在供应链信息传递中的职责。,PFOS简介,PFOS：全氟辛烷磺酸。PFOS应用 1.PFOS是一类高氟化合物，同时具备疏水和疏油特性，常用于生产纺织品、皮革制品、家具和地毯等表面防污处理 2.由于其化学性质非常稳定，被作为中间体用于生产涂料、泡沫灭火剂、地 板上光剂、农药和灭白蚁药剂等，包括与人们生活接触密切的纸制食品包 装材料和不粘锅 等近千种产品。3.合成洗涤剂、义齿洗涤剂、洗发香波及其他表面活性产品等日用化学品中 4.PFOA被认为具有和PFOS相似的性质。目前PFOA最主要的应用就是作为不粘 锅的材料。,有关研究表明，PFOS是目前世界上发现的最难降解的有机污染物之一，具有 很高的生物蓄积性、多种毒性及远距离环境传输的能力。根据国际经济合作 与发展组织（OECD）的危害性评估结果，生物体一旦摄取PFOS，会主要分布 在血液和肝脏中，很难通过生物体的新陈代谢而分解，其在人体的“半排出 时间”需要8.7年。英国环境食品和农业部门对PFOS进行的独立评估结果与 OECD的评估一致。在毒性的研究中，可以确认PFOS长时间接触会对健康造成 严重损失。目前PFOS要求限值：配制品50ppm;半成品：1000ppm;纺织品或涂料中1g/cm2。,PFOS简介,这一新标准覆盖范围比RoHS更大。它涵盖了几乎所有消费品（只有少数例外）。它包括的产品类别除电子电气类消费品外，还包括衣服、箱包、建筑、玩具等。该规定不适用于食品、食品包装、化肥、医疗设备和香烟，以及运输工具、运输工具上的固定装置、轮胎和类似运输工具配件。新规定建议限制18种物质，其中只有2种（铅和镉）为欧盟RoHS指令所包含的，另还有规定了16种物质禁止使用。18种物质列举如下：1、HBCDD：六溴环十二烷 10、Pentachlorphenol：五氯苯酚2、TBBPA：四溴双酚A 11、musk xylene：二甲苯麝香3、C14-C17 MCCP：14-17碳氯化石腊 12、musk ketone：酮麝香4、As：砷及其化合物 13、DTDMAC：双二甲基氯化胺5、Pb：铅及其化合物 14、DODMAC：二硬脂基二甲基氯化胺6、Cd：镉及其化合物 15、DHTDMAC：二甲基氯化胺7、TBT：三丁基锡 16、Bisphenol A（BPA）：双酚A；8、TPT：三苯基锡 17、PFOA：全氟辛酸铵9、DEHP：邻苯二甲酸二己酯 18、Triclosan：三氯生,PoHS简介,卤素（Halogen）:指元素周期表第7（A）族非金属元素，包括氟（F）、氯（Cl）、溴（Br）、碘（I）及砹（At）等五种元素，总称为卤素，由于 砹是放射性元素，所以人们常说的卤素指的是：氟、氯、溴、碘。无卤：Br900ppm、Cl900ppm,Br+Cl1500ppm;卤素的危害：对免疫系统的毒性、对内分泌系统的影响、对生殖和发育的影 响、致癌作用、其它毒性（精神和心理疾患）、多数卤化物属环境荷尔蒙物 质。卤素的应用：阻燃剂、制冷剂、溶剂、有机化工原料、农药杀虫剂、漂白 剂、羊毛脱脂剂。,HF简介,机构塑胶零件：使用在一些耐燃的PC、ABS、PCT等树脂中的卤化阻燃剂。电子元件：使用在FR-4(环氧树脂和玻纤布)上的环氧树脂中的BFR、注塑化 合物、塑料包装、阻焊层、热界面材质、底层填料等。胶卷、胶带、聚酯薄膜：如塑胶卷盘、PE保护膜。印刷线路板：使用在FR-4上的环氧树脂中的BFR、使用在环氧树脂中上用生 产中的阻焊层氯化钠 连接器：使用在耐燃PBT及PA树脂汇总的BFR 线缆：使用在电线绝缘材质中的BFR/PVC;使用在电线套和包胶膜中的 BFR/PVC,HF简介,QC080000简介,QC080000：有害物质过程管理体系，即HSPM。HSF：无有害物质 RoHS与QC080000区别：,a)全球通用，可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范，以确认 公司的危害物质的管理、减量或消除过程符合最高的标准。这个标准及 其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质依赖于有 效的综合管理控制 b)QC 080000 可以强化 ISO 9001：2000 品质管理系统（QMS），以利系 统化管制危害物质，追求HSF目标 c)可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求=可以减少或替代政府 的符合性测试以及许多公司指定的稽核 d)确保制造商的各个过程均不含有害材料以能够达到管制机构要求；e)可以向全球市场宣布，您已经实施了能够正确管理产品、实现HSF的各 种过程；f)确保能够进入全球市场,并创造竞争优势确保符合法律和最高的行业标准 g)节省资金，降低成本（通常可以替代冗长的客户调查；降低测试要求）,QC080000好处,有害物质管控重点,1.供应商管理(包括供应商信息传递)；(资材采购、进出货品管)2.原料、辅料控制；(进出货品管、资材仓库)3.唯一性标识，使用批号登记管控；（资材仓库）4.制程区域划分；GP合格品区及GP不合格品隔离区；（制程单位）5.使用符合HSF要求的副资材；（制程单位）6.成品控制；（制程品管）7.样品承认，测试报告能否对应每一均质材料；（第三方检测报告确认者）8.文控系统，有害物质管理文件修订发行。（文管中心、检测中心、QA）9.教育训练，员工（包括新员工）的教育训练，内部审核人员资格的确认。（教育训练中心）,1.供应商评鉴2.供应商年度稽核计划制定及实施3.供应商信息传递-客户标准及公司环境关联禁用物质消减计划表传递。-传递记录中要体现传递文件的时间，版本号；-是否传递给了所有供应商。4.采购订单是否包含了HSF要求。5.客户满意度调查表是否包含了HSF内容,有害物质管控重点-供应商管理（采购/IQC/业务）,有害物质管控重点-仓库控制（包括危险品仓）,1.进料是否有唯一性标识2.产线领料、退料如何进行识别以便追溯3.仓库区域区分，GP不合格品是否有单独区域进行区分隔离4.化学品仓库针对过期品有无一定管理措施，如报废期限等.,有害物质管控重点-制程控制、成品检测,1.区域标识，GP不合格品区；2.副资材使用；3.物料鉴别、追踪；如制程使用的辅料有明确的客户区分标识、避免混用；4.所使用的副资材是否是已在副资材清册中定义。5.制程品管是否有针对成品送测,1.能否及时获得客户最新有害物质管理要求2.有害物质管理要求如何进行公司内部文件的转换3.有无制定QC080000内部稽核计划并实施4.管理评审是否有包含QC080000内容5.公司的HSF目标的制定，目标实际的达成状况,有害物质管控重点-文件控制及内部稽核,有害物质管控重点-教育训练,1.是否有制定年度教育训练计划，是否包括了HSF内容；2.新人训是否包括HSF内容；3.讲师资格的确认；4.内部、外部稽核人员资格的确认。,有害物质管控重点-样品承认及变更管理（QA/PM/IQC）,1.样品承认书提供样品清单内容能否与样品一一对应；2.样品承认书附加的第三方测试报告能否对应每一均质材料；3.当使用材料变更时能否提供变更的相关表单说明；4.试产机种料件有无HSF确认动作；5.没有样品承认书的料件有无制定管制清单；6.承认书确认人员对于检测报告的确认能力。,确认内容：1.测试日期；2.测试单位；3.样品名称/样品描述；4.测试项目；5.测试方法；6.测试结果；7.方法检出限。8.测试报告能否对应每一均质材料。,第三方测试报告的确认,测试日期,测试单位,品名/料号/型号,测试要求,测试方法,第三方测试报告的确认,测试项目,方法检出限,第三方测试报告的确认,测试报告的确认,样品描述,Q&A,各制程员工教育训练教材必须策划必须包含的内容。,1.什么是RoHS；2.RoHS管控有害物质有哪些；3.RoHS管控有害物质的危害；4.什么是QC080000；5.推行QC080000的好处；6.公司管控的有害物质清单；7.无卤素要求简介；8.副资材使用应注意事项；9.制程区域的区分，GP 合格品与不合格品区；10.本单位在QC080000（HSPM）管理体系中应注意事项；,