康缘医药战略规划报告==治疗领域分析及在研产品梳理报告结构(1).ppt

江苏康缘药业股份有限公司治疗领域分析及在研产品梳理报告-心脑血管篇-,新华信管理咨询公司2004年11月24日,2023/2/25,第 2 页,目录,一、背景介绍二、心脑血管治疗领域分析及公司产品评估三、妇科治疗领域分析及公司产品评估四、骨科治疗领域分析及公司产品评估五、抗感染科治疗领域分析及公司产品评估六、肿瘤科治疗领域分析及公司产品评估七、内分泌治疗领域分析及公司产品评估五、总结,2023/2/25,第 3 页,治疗领域研究背景介绍,分析的结果是战略决策的重要依据,将整个用药市场按照治疗领域拆分成不同板块分析是医药行业的惯例,治疗领域的分析属于医药市场分析的一部分,2023/2/25,第 4 页,治疗领域研究分析的方法,检索医药文献,咨询相关专家,进行市场调研,进行数据分析,2023/2/25,第 5 页,目录,一、背景介绍二、心脑血管治疗领域分析及公司产品评估三、妇科治疗领域分析及公司产品评估四、骨科治疗领域分析及公司产品评估五、抗感染科治疗领域分析及公司产品评估六、肿瘤科治疗领域分析及公司产品评估七、内分泌治疗领域分析及公司产品评估五、总结,2023/2/25,第 6 页,心脑血管治疗领域研究子目录,主要病种流行病学研究及治疗手段介绍用药市场容量及发展趋势细分市场容量、发展趋势、竞争情况治疗领域展望治疗领域分析的结论在研产品评估,2023/2/25,第 7 页,心脑血管主要病种流行病学研究及治疗手段介绍,冠心病,高血压,高血脂,心功能不全,心率失常,脑梗塞,脑出血,发病率为18.8%主要靠药物控制 近来有降压仪器问世,发病率为北方1.4%南方0.5%药物,发病率占心血管疾病的20%药物 心脏起搏器 介入,发病率为2 药物 手术,全部卒中的35-40%80-100万/年 药物 手术,发病率为18.6%药物,发病率 男 1183/10万 女0113/10万 药物 手术 介入,2023/2/25,第 8 页,心脑血管治疗领域研究子目录,主要病种流行病学研究及治疗手段介绍用药市场容量及发展趋势细分市场容量、发展趋势、竞争情况治疗领域展望治疗领域分析的结论在研产品评估,2023/2/25,第 9 页,人口老龄化导致心脑血管疾病发病率呈不断上升趋势,中国老龄人协会相关资料显示，20002025年,中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7%左右上升至超过12%，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病，如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重，我国最新统计资料显示，我国人群心脑血管病的发病率及其危险因素水平呈不断上升趋势，心脑血管病的流行及其严重的危害性已使其治疗药物成为临床不可缺少且地位极其重要的一大类药物。,2023/2/25,第 10 页,心脑血管用药市场容量巨大,18.5%,15%,心脑血管用药,其他用药,世界市场,国内市场,2003年心脑血管用药市场份额,2023/2/25,第 11 页,心脑血管用药市场容量快速增长,2003年,490亿美元,30亿美元,26%,9%,世界市场,国内市场,2023/2/25,第 12 页,心脑血管治疗领域研究子目录,主要病种流行病学研究及治疗手段介绍用药市场容量及发展趋势细分市场容量、发展趋势、竞争情况治疗领域展望治疗领域分析的结论在研产品评估,2023/2/25,第 13 页,心脑血管中成药市场份额巨大且增长快速,2005年我国的心脑血管中成药的年均增幅在22%左右高于心脑血管药物市场 20%左右的复合增长率。,中成药 60%,西药40%,预计,2023/2/25,第 14 页,中成药在扩血管治疗心绞痛方面前景广阔,2004年国家基本医疗保险目录中心脑血管中 成药133个 9大心脑血管中成药:复方丹参制剂、三七制剂、葛根素制剂、银杏叶制剂、地奥心血康、步长 脑心通、速效救心丸和通心络。国产药品中个品种的年销售额超过亿元，这个产品分别:吗丁啉、地奥心血康、复方 丹参滴丸、步长脑心通、利君沙和严迪。,3个中药品种都为心脑血管类其中2个为扩血管药,其中7个是扩血管药,祛瘀剂有80个，几乎都有扩血管作用,2023/2/25,第 15 页,中成药重点药物分析之复方丹参制剂,复方丹参制剂在亚类上属于血管扩张药，医院血管扩张用药市场占有率呈高度集中特点，销售前10名品种市场份额达91%左右。目前国内医院市场复方丹参生产企业有71家，市场主要集中在天士力、四川雅安三九药业、贵州神奇制药、安徽黄山天目药业等企业。天士力的复方丹参制剂在医院市场心血管扩张药中处于主导地位，19992001年医院销售年均增长33.4%，市场占有率分别为37.5%、35.1%和39.7%，市场占有率呈小幅增长趋势，表明复方丹参滴丸医院市场面临竞争激烈，该品种的医院市场进一步扩张面临制约。,2023/2/25,第 16 页,国内心脑血管病中成药市场三巨头:步长、地奥、天士力,地奥,天士力,步长,市场份额,价格策略,营销网络,发展方向,开发储备,市场增长,12.7%11.1%14.4%,医院份额增长困难 医院占有率明显下降 近年来年均 零售有潜在优势 销售逐步向零售过渡 20%左右增长,中低价策略 中低价策略 高价位策略,覆盖全国 覆盖全国 覆盖全国,心脑血管病系列产品 系列产品还未形成 系列产品还未形成 储备大量的新药 储备大量的新药 储备大量的新药,制药为中心的大健康产业 制药为主，多元发展 中药为主线，同时发展 生物制药，已介入医疗行业,2023/2/25,第 17 页,中成药重点药物分析之三七制剂,19992001年三七制剂医院用药销售额年均增长85%，在医院心血管系统用药中销售比重分别为1.39%、1.86%、3.2%，在医院心血管系统用药金额排序中居第26位、第16位和第7位。据不完全统计，目前我国有378个厂家生产三七制剂，具有一定规模的产品近280个，市场主要集中在广东丽珠集团、内蒙古甘旗卡制药厂、广东众生制药厂、云南昆明制药、广东永康药业等几家企业，2001年上述5家企业医院市场占有率为76.5%。19992001年广东丽珠集团的三七制剂医院销售年均增长53.3%，其市场占有率呈下降趋势，但在医院市场仍处于主导地位，19992001年市场占有率分别为30.4%、52.4%、20.8%。内蒙古甘旗卡制药厂19992001年销售年均增长152.6%，2001年医院市场占有率为16.4%，仅次于丽珠集团居于第2位。,2023/2/25,第 18 页,中成药重点药物分析之葛根素,19992001年葛根素医院用药销售额年均增长2.2%，在医院心血管系统用药中销售比重呈下降趋势：由1999年4.5%下降到2001年3.1%，在医院心血管系统用药中排序由第4位下降第8位。目前国内医院市场葛根素生产企业有16家，医院市场主要集中在广东燕塘生物化学药业有限公司、山东烟台中策药业、浙江康恩贝制药公司、陕西省安康地区制药厂、北京协和药业有限公司等5家企业，2001年上述5家企业医院市场占有率为98%，市场呈现高度集中格局。广东燕塘生物化学药业有限公司在葛根素医院市场占主导地位，19992001年医院市场占有率分别为26.9%、53.2%和47.3%，呈上升趋势。山东烟台中策药业19992001年医院市场销售额和市场份额均呈下降趋势，市场占有率由1998年的62%下降到2001年的19.7%。据2001年统计资料，全国心血管用药市场158亿元，其中医院用药112亿元，占全国用药70.8%。国内葛根素作为治疗心血管病的新药开始批量上市始于1996年，目前已走过市场导入期，进入市场成长期；特别是2002年进入国家药典以后，预测今后10年内将是一个快速成长期，年销售额递增率将高于40%。,2023/2/25,第 19 页,中成药重点药物分析之银杏叶制剂,银杏叶制剂是近年较畅销的中成药品种，在心脑血管用药中处于比较重要的地位。在国际上，银杏叶制剂也是用量最大的天然药物之一，特别是在德国等西欧国家银杏叶产品的开发水平已经居于领先地位。目前国内生产银杏叶药品制剂的企业约20多家，但具有国药准字号的产品占少数。从银杏叶制剂医院市场集中度看，德国舒培大药厂、浙江康恩贝制药公司、上海中药制药一厂、广东深圳海王生物等5家企业市场占有率达到81.6%。其中德国舒培大药厂金纳多(银杏注射剂和片剂)占有最大用药份额，达26.9%，与其零售市场2.4%的市场占有率形成反差，表明医院用药高端产品具有市场优势。目前国内银杏叶制剂种类较多，但银杏叶注射剂仅德国舒培大药厂的金纳多一种，要在银杏叶制剂方面有所建树，高端产品应是开发方向。浙江康恩贝制药公司的天保宁片医院市场占有率24.9%，仅次于德国舒培大药厂居于第2位。,2023/2/25,第 20 页,心脑血管用药细分市场 抗高血压药力压群芳,在各亚类购药金额前5名的药物中，除依那普利由扬子江药业集团占据市场领先份额外，其余各市场的领先份额都由外资、合资公司所占据。,2023/2/25,第 21 页,钙拮抗剂 抗高血压药物中的领头羊,2003年国内各类型抗高血压药物市场份额,在众多的抗高血血压的药物中，沙坦类药物的研发与销售更加受人关注。2003年，抗高血压药品销售前20位排名中 沙坦类药物中的氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦3个品种入围。随着新产品的面世，该类药品的销售强势将更加突出。,2023/2/25,第 22 页,氨氯地平（络活喜）钙拮抗剂中的排头兵,上海市48家医院抗高血压药物销售额前10位排序（单位：万元）,2023/2/25,第 23 页,血管紧张素受体拮抗剂（ARB）有望取代血管紧张素转换酶抑制药（ACEI）,ARB通过AT1受体起作用，因而对AGNII的作用更完全不影响缓激肽及其它血管活性肽系统，比ACEI的作用更专一副作用明显比ACE少，试验显示其副作用近似安慰剂,ARB与ACEI相比有以下几个特点,2023/2/25,第 24 页,他汀类降脂药 降脂药市场的大户，大有上涨空间,我国习惯上用强心、利尿、扩血管的方式来治疗高血压、冠心病、脑梗塞等心脑血管疾病，很少以降血脂的方式来主治。因此，降血脂药物，相对于心脑血管系统用药,其增长速度较为缓慢。,90%,40%,其他降脂药,他汀类降脂药,世界市场,国内市场,2023/2/25,第 25 页,辛伐他汀在我国一直名列他汀类药物销售额排名的首位,2002年主要他汀类药品所占国内市场份额,2023/2/25,第 26 页,肝素类抗血栓药中销售金额排名第一,2002年抗血栓药物主要品种使用数量、金额前10位,2023/2/25,第 27 页,抗血栓药市场竞争激烈,2002年抗血栓药主要品牌医院购药金额前10位,杭州赛诺菲民生在抗血栓药市场的地位举足轻重,市场集中度不高，竞争比较激烈,速碧林抗血栓药市场优势品牌,2023/2/25,第 28 页,目前，抗心律失常药销售萎缩,2003年该类药品的销售仅占心脑血管系统用药销售总量的1%抗心律失常药物的总有效率仅为30%60%大部分药物都有着较强的副作用胺碘酮2002销量一直位于抗心律失常药物之首,2003年该品种销售额占抗心律失常药品销售额的35%2003年苦参碱制剂销售额占抗心律失常药品销售额的29%,若没有重磅炸弹级新药投放市场,该类药品 的销售将进一步萎缩 介入疗法根治心率失常若得以普及,势必加剧 该类药品 销售的萎缩 抗心律失常药物的开发是今后关注的焦点 随着对苦参碱的深入研究,苦参碱制剂大有取 代胺碘酮霸主地位之势,目前状况,发展趋势,2023/2/25,第 29 页,心脑血管用药的小市场不容忽视,强心药（正性肌力药）、抗心律失常药和1-受体阻滞剂等心血管药物虽均属市场份额较小的类别，但却是临床必需常备品，不容忽视，这些类药物要想有较大的发展，有待优新品种的开发,2023/2/25,第 30 页,心脑血管治疗领域研究子目录,主要病种流行病学研究及治疗手段介绍用药市场容量及发展趋势细分市场容量、发展趋势、竞争情况治疗领域展望治疗领域分析的结论在研产品评估,2023/2/25,第 31 页,心脑血管领域研究进展,降胆固醇药物对高危人群有益，即使LDL正常 介入法可根治心律失常抗高血压药研究热点为作用于肾素血管紧张 素醛固酮系统的药物血管内皮受体拮抗剂运用于临床中药可以激动自身干细胞中药治疗心脑血管病又有新发现-中药能 保护血管内皮功能,新的研究成果和治疗技术,可能对心脑血管药物市场的影响,促进降血脂药物市场份额快速增长 促使抗心律失常药物市近一步萎缩作用于肾素血管紧张素醛固酮系统的药物可能成为降压药的生力军进一步扩大中成药在心脑血管用药市场的份额,2023/2/25,第 32 页,心脑血管主要在研品种情况:创新不多,剂改为主,中药,化药,1.吲达帕胺缓释剂 7家申报,2家已上临床试验2.替米沙坦:替米沙坦片(生产)25报生产,替米 沙坦胶囊(生产)13报生产,替米沙坦口腔崩解 片(临床)1家,复方替米沙坦片(临床)1家3.葛根素:11家申报粉针,17家申报大输液,42家仿制注射液,胶囊1家及软胶囊各3家4.阿折地平原料及片剂:10家申报,1.红花黄色素:16家申报2.银杏达莫:11家申报粉针,4家申报大输液,22家仿制注射液3.注射用银杏叶(冻干):2家申报4.银杏内酯:3家申报注射液,3家申报粉针,胶囊及软胶囊各1家5.血塞通:1家申报粉针,3家申报大输液,11家申报分散片,5家申报滴丸,2家申报软胶囊5家申报含片,2023/2/25,第 33 页,心脑血管治疗领域分析总结,2003年，我国心脑血管系统药物销售总额为246亿元，仅次于抗感染用药，在各用药销售额排名中位居第二，比2002年增长10.33,按此发展速 度预计2005年我国心脑血管系统药物销售总额约为300亿元。,2023/2/25,第 34 页,心脑血管治疗领域研究子目录,主要病种流行病学研究及治疗手段介绍用药市场容量及发展趋势细分市场容量、发展趋势、竞争情况治疗领域展望治疗领域分析的结论在研产品评估,2023/2/25,第 35 页,抗高血压药市场目前是心脑血管用药第一大市场,5success factors,2005年抗高血压药市场为102亿元,钙拮抗剂约为46亿元,肾素-血管紧张素系统用药约为35亿,受体阻滞剂约为10亿元,肾上腺素能药物约为8亿元,利尿药约为3亿元,该治疗领域存在的机会市场容量大，ACEI和ARB有很好的发展态势，如在此领域有技术上的突破，进入的机会较大。,该治疗领域的威胁抗高血压药市场强势品种为化药,强势品牌几乎为外企包揽。国内同行的竞争是最大的风险。,2023/2/25,第 36 页,降脂药为心脑血管用药第二大市场,目前销售总额为56.5亿元,预计2005年约为67亿元,随着医生处方习惯的改变，此类药物需求上升空间很大,应为100 亿以上。此类药物，目前仍以化药为主导。,该治疗领域的机会 该治疗领域的威胁,此类药物需求上升空间很大，其重要性开始受到关注。,医生处方习惯的改变需要时间，患者对高血脂危害的认识有个过程，零售市场有被功能性食品分割的可能。,2023/2/25,第 37 页,扩血管药市场前景较好,市场容量,存在的威胁,存在的机会,分类复杂总体规模不好计算，目前中药所占比例很大，优势明显,化药长期使用副作用较大，中药优势较明显,中药已有强势品牌，如天士力，步长，地奥。,2023/2/25,第 38 页,抗血栓药市场增长快速,2002年该类药物的销售总额接近10亿元人民币预计2005年约为17亿元,目前仍以化药和生物制剂为主导。,该治疗领域的威胁集中度不高，竞争激烈,该治疗领域存在的机会人口老龄化使得此类药物市场容量持续扩大,以年均20的速度增长,增长趋势,市场容量,2023/2/25,第 39 页,抗心律失常药物市场最小且呈缩小之势,目前该类药物市场容量为2.46亿元左右,预计2005年也不超过3亿元。,该治疗领域的威胁 新的治疗技术如介入疗法有望根治心律失常。,该治疗领域存在的机会新药研发技术的突破，疗效好，副作用低的产品问世。,抗心律失常药物近年来销售走势基本上保持平稳，落后于心脑血管系统用药的整体走势。以年均20的速度增长。,增长趋势,市场容量,2023/2/25,第 40 页,心脑血管中成药市场巨大，增长迅猛,预计2005年心脑血管中成药市场为180亿元以上。,该治疗领域的威胁 已有中成药强势品牌通过产品系列化发展，形成对该领域的垄断。化药新品的出现，竞争力加强。,该治疗领域存在的机会 新药研发技术的突破，疗效好，副作用低的产品问世。,增长快于心脑血管系统用药的整体走势，预计2005年复合增长率为22，尤其在扩血管抗心绞痛方面有很大作为。,增长趋势,市场容量,人,2023/2/25,第 41 页,心脑血管治疗领域研究子目录,主要病种流行病学研究及治疗手段介绍用药市场容量及发展趋势细分市场容量、发展趋势、竞争情况治疗领域展望治疗领域分析的结论在研产品评估,2023/2/25,第 42 页,在研产品中中药总体水平高于化药,2023/2/25,第 43 页,在研心脑血管领域产品分布比较合理,但化药降脂领域应加强,2023/2/25,第 44 页,在研心脑血管领域产品中药剂型档次较高,化药剂型仍有创新空间,2023/2/25,第 45 页,研究所在研心脑血管领域药物分析（一）,2023/2/25,第 46 页,研究所在研心脑血管领域药物分析（二）,2023/2/25,第 47 页,目录,一、项目回顾二、报告说明及摘要三、内外部环境研究四、标杆企业研究五、治疗领域研究六、战略规划七、下一步工作安排,