医药行业新员工培训(人力质管篇).ppt
临岗教学培训专业篇,人力质管综合部 胡炳莉,广生堂欢迎你!,欢迎你加入广生堂这个大家庭，愿在这里工作成为你事业腾飞的新起点。这次培训的目的是告诉你今后工作中必须遵守的制度与规范，以及掌握一些应知应会的常识；以便你尽快熟悉新的工作环境。掌握此次培训的内容有助于你在广生堂充分发挥自己的聪明才智,迈向更高的舞台。如果你在此次培训中有疑问或遇到困难时，请与培训师直接沟通、咨询，我们会帮你一一解答。祝你在今后的工作中，心情愉快,学习进步!,课程内容,一、培训纪律二、公司简介三、公司发展历程及发展规划四、公司组织机构图五、新员工质量管理培训（法规与GSP）,一、培训纪律,1、不得迟到早退，有事请举手示意。2、不得缺课，凡无故缺课者，不予录用。3、课堂上不得随意走动，不得接听电话，严禁在教室内抽烟、吃零食，注意保持公共卫生。4、手机关闭或调成无声状态。,二、公司简介,广生堂医药保健品有限公司是一家大型平价药品超市连锁企业。旗下现拥有15家大中型连锁门店，2家医疗门诊部。公司经营项目包括：中药饮片、中成药、抗生素制剂、化学药制剂、生化药品、生物制品、医疗器械、保健食品、计生用品、文化体育用品、日用百货、化妆品等。,三、公司发展历程,1995年公司解放路药店开业。2002年公司坐落于江津路活力城旁的旗舰店（第一药店）开业，成为荆州市第一家实行开架式售药的零售药店，同时率先提供24小时便民售药服务。2003年11月左良才先生创办了荆州市广生堂医药保健品有限公司，实行“以质量求生存、以服务求发展”的经营方针。2004年3月广生大药房开业进驻荆州区屈原路。2004年12月第七药店开业进驻江津西路。,三、公司发展历程,2005年2月第八药店开业进驻荆州区黄金堂。2005年4月第九药店开业进驻沙市区燎原社区。2005年5月正式成立药品零售连锁公司，同年7月一次性通过湖北省食品药品监督局药品经营质量管理规范（零售连锁）认证。2006年5月第六药店开业进驻沙市区中山路步行街。2006年8月第十药店开业进驻朝阳社区，于2009年迁至凤台坊三进花园社区。2006年9月公司党支部挂牌成立。2007年12月诚信药店开业进驻沙市红门路商圈。,二、公司发展历程,2009年3月第五药店开业进驻荆州南环路大学城。2009年5月第十一药店开业进驻朝阳社区。2009年11月梅台巷药店开业进驻梅台巷社区。2009年12月长港路药店开业进驻长港路美树林景湖社区。2010年4月第十二药店开业进驻塔桥路社区。公司顺应健康产业多元化的发展轨道，投入精力开设了2家医疗门诊部，使处方药品的管理得到了保障，同时协助门诊部聘请国内知名专家为顾客坐诊，为用药指导及医疗咨询提供了“科学、安全、有效”的服务平台。,公司荣誉,广生堂医药保健品有限公司通过全体广生人的不懈努力，荣获了“中国质量万里行单位”、“湖北省青年文明号单位”、“荆州市青年文明号单位”、“荆州市先进私营企业”、“守合同重信用企业”、“消费者满意企业”、“五好基层党组织”、“十佳品牌药店”、“市示范药店”等光荣称号。公司一直推行的“365天营业、24小时售药、免费送药上门、免费代煎中药、家庭过期药品免费更换、VIP会员健康储值”等人性化服务，给市民带来了极大的便利和优惠,公司发展规划,做为荆州市本土的大型零售连锁企业，公司准备在三年内加大拓展步伐，在荆州市打造30家连锁门店。未来三年公司会大力拓展，涉足进军荆州市周边市场（石首、监利）。公司在快速发展的成长阶段，需要全面的管理人才，公司对人才的培养方向是不拘一格求人才，也希望在座各位能发挥自己的聪明才智，迈向更大舞台。,四、公司组织机构图,质量管理培训,药品零售的有关法规,中华人民共和国药品管理法及其实施条例药品质量管理规范及其实施细则 日常监管重点湖北省药品管理条例处方药和非处方药分类管理办法进口药品管理办法生物制品管理规定药品零售企业中药饮片质量管理办法,零 售 药 店 经 营 质 量 管 理 规 范,GSP的概念：英文Good Supply Practice 直译为“良好的供应规范”，意译为“药品经营质量管理规范”GSP的含义：指通过控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故的发生的一整套管理程序。,零 售 药 店 经 营 质 量 管 理 规 范,简单的说GSP就是一个质量体系，那么如何在实际经营过程中进行有效的质量控制呢？把握好五关：进货质量审核关、入库验收关、储存养护关、安全销售关、售后服务关。简单的讲，就是把握好“进、销、存”三关。在零售门店里，实行三级质量管理体系，第一级是质量负责人，第二级是质量管理员，第三级是养护员和验收员。他们在实际质量管理工作中负主要责任。国家对药品质量管理的监管会越来越严。其实这也是件好事，市场会越来越规范，我们在守法经营的基础上实现规范管理，就能够规避很多风险。,零 售 药 店 经 营 质 量 管 理 规 范,一、进货质量审核关这一点主要是针对质管部、采购部、配送中心而言的。我们广生堂所经营的药品都是从有质量保证的大型批发企业和药品生产企业购进的，每一批药品入库前都经过了严格的质量审核。药品零售连锁企业GSP认证检查项目第7201项规定“零售连锁企业门店不得自行采购药品”。,零 售 药 店 经 营 质 量 管 理 规 范,二、入库验收关先检查商品调拨单，是否是自己门店计划采购的药品。按药品找调拨单，核对品名、剂型、规格、批号、生产厂家、有效期、数量，并检查质量状况，做到逐一验收，特别是整件商品、注射剂等。验收进口药品，应有符合规定的同批次的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志（合格证），中药饮片应标明品名、产地、生产企业、生产日期。验收完毕后做好相应装斗复核记录。验收整件商品，包装中应有产品合格证。门店店堂内不允许存放整件药品。,零 售 药 店 经 营 质 量 管 理 规 范,三、储存养护关说到储存，药品陈列应做到“四分开”药品和非药品分开、处方药和非处方药分开、内服药品和外用药品分开、易串味药品和一般药品分开（没有条件的小型药店要做到相对分开）。储存养护的原则：以预防为主，力求做到存放药品合理、有限温湿度监控、定期循环检查、重点品种明确、可疑药品尽快处理。影响药品质量的因素：光线（比如紫外线是促进化学反应的催化剂）空气（如氧气、二氧化碳）湿度（湿度高能促使药品潮解、液化、变质或霉烂，湿度低容易使某些药品风化，最适宜的湿度是45%75%）温度（常温030）微生物和昆虫、时间（如抗生素在正常储存条件下也会发生效价降低现象）。,零 售 药 店 经 营 质 量 管 理 规 范,温湿度的测量时间：每日上午9:00-10:00,下午3:00-4:00,如实填写温湿度。如果湿度75%，可在“调控措施”栏处填写“开窗通风”或“开空调抽湿”；如果湿度45%，可填写“洒水拖地”；如果温度30，可填写“开电扇”或“开空调”；如果温度0，可填写“开空调”。注意:空调、电扇、排风扇属于养护设备，凡启用一次就要做一次使用记录，在“养护设备使用记录表”上填写。对药品应定期进行养护检查。根据GSP的要求，在库药品的质量检查为“每月检查一次”。,零 售 药 店 经 营 质 量 管 理 规 范,如何从外观上识别药品是否变质呢？药品变质直接影响药品质量，甚至可引起毒性反应，因此对于存放药品是否变质应当从外观上加以辨别。（1）片剂：多为白色，若颜色变深，表面出现花斑、疏松、受潮、粘连、发霉或有结晶出现时，说明此药已变质，应停止使用。有些药品若膨胀，疏松等也应停止使用。糖衣片常制成特有颜色，若颜色异常或出现黑斑、花斑、受潮、粘连，也不能使用。（2）注射剂：注射剂均应澄明，如发现内有纤维、白点、沉淀物、杂质、絮状物等均不能使用。有些药品久放后出现结晶或中草药制剂久放后出现混浊也不可使用。此外有些注射剂如维生素C等原为白色药液，久贮后颜色变成深黄或棕色及其它颜色时，虽然药液澄清，但仍视为变质不可继续使用。（3）其它剂型：粉针剂，粉末潮解成块或明显粘瓶壁时，则不可使用；眼药水类有结晶析出，霉点、絮状物出现，混浊及变色均不可使用；酊剂，发霉、沉淀或异味时不可作用；油膏剂，如出现干涸、油水分离，异味发霉时不可使用；丸剂，若出现发霉、虫咬，水丸松散或潮解，蜜丸变硬、变干异味等均不可使用。,零 售 药 店 经 营 质 量 管 理 规 范,四、销售关1、原则：安全、合理。2、处方药的销售：处方药原则上凭处方销售，但药监局考虑到方便广大群众购药，总不能说买瓶丹参片还要反反复复到医院开处方吧，在荆州处方药的销售实行双轨制。什么是双轨制呢？处方药中有五类药品（所有的注射剂、口服抗生素、抑菌素、抗真菌药品，含兴奋剂所列物质的处方药）必须凭处方销售，要留存处方，其他的处方药可凭医嘱销售。,零 售 药 店 经 营 质 量 管 理 规 范,处方药的销售都要做销售记录，每一笔销售都要登记，然后再对那五类药品补处方。强调：处方上“审核、调配、核对、发药”的填写。中药饮片配伍也视同处方药，必须抄录处方。3、拆零药品的销售：(1)定义：是指门店所销售的最小包装单元中不能明确注明药品名称、规格、服法、用法、用量、有效期等内容的药品。(2)目的：一是方便患者购药，二是安全、合理的销售药品。,零 售 药 店 经 营 质 量 管 理 规 范,五、售后服务关主要是退货管理。对于顾客退回的药品，视同入库验收，一定要核实批号是否为本店售出，逐一检查内外包装的批号是否一致，每板是否一致，包装是否被污染，是否变质过期，并要求顾客填写相关表格。,GSP相关知识,门店配备的设施设备：药品与地面之间有效隔离的设备，如柜台、货架、踏脚板等。通风、避免阳光直射和排水的设备，如排风扇、窗帘等。有效调控和监测温湿度的设备，如空调、电扇、冷藏柜、干湿温度计等。防虫、防鼠设备，如灭蚊灯、防鼠笼等。,GSP相关知识,药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法、用量的物质，包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中药饮片：是指在中医药理论体系下，对中药材按照不同的标准进行 切、炒、炙等方法加工炮制后的制成品。,GSP相关知识,保健食品：具有特定保健功能的食品，只适宜特定人群使用，具有调节人体生理功能作用，但不具有治疗疾病的作用。危险化学品：化学品中具有易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等特性，会对人（包括生物）、设备、环境造成伤害和侵害的化学品，如乙醇（俗称酒精），高锰酸钾（也是易制毒化学品，零售企业不得销售，俗称灰灭氧）,GSP相关知识,药品通用名称：是国家食品药品监督管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发药品标准中的名称一致。例:琥乙红霉素颗粒药品商品名称：是指国家食品药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称。在一个药品通用名下，由于生产企业的不同，可有多个商品名称。例:吗丁啉利君沙,GSP相关知识,处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。其警示语是“凭处方销售、购买和使用”非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。其警示语是“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下使用”,药品零售法规常识,非处方药根据安全性分为甲类非处方药和乙类非处方药红色专有标识用于甲类非处方药绿色专有标识用于乙类非处方药,处方药和非处方药的区别,处 方 药 非处方药疾病类型 病情较重需医生确诊 小伤小病或解除症状疾病诊断者 医生 患者自我认识和辨别,自我选择取药凭证 医生处方 无需处方,消费者自主选购疗效 需在医生指导下用来治疗某 对而言更安全,副作用小 些疾病(毒副作用可能较大)品牌保护 新药保护,专利保护期 品牌宣传对象 医生 消费者广告 只准在医药专业刊物宣传 经药监部门审批后在大众媒体宣传服药依据 一般要在医生指导下 按标签和说明书所示内容使用,药品零售法规常识,特殊管理药品：具体所指是中华人民共和国药品管理法第三十五条规定的药品，即，国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。（未经营以上药品）,药品零售法规常识,假药：药品管理法第四十八条规定，禁止生产销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。,药品零售法规常识,有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。,药品零售法规常识,劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三)超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（六）其他不符合药品标准规定的。,药品零售法规常识,药品批准文号:药品必须经审核批准才能生产,通俗的批准文号代表该药品是国家同意认可的品种,药品管理法规定，未取得批准文号的药品，按假药论处。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。化学药品“H”，中药“Z”，保健药品“B”生物制品“S”，药用辅料“F”，进口分包装“J”。,药品零售法规常识,药品有效期：是指药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限。药品有效期和失效期的区别：有效期指药品有效的终止日期。如有效期至200810的药品，有效期终止日期是2008年10月31日。失效期是指药品失效不能使用的日期，如失效期为200810的药品，该药品从2008年10月1日起失效。（一般进口药品标识失效期为EXP DATE）,药品零售法规常识,药品不良反应：英文简称ADR，主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应，主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应。注意事项：慎用：是指用药时要小心谨慎，即指在使用该药品时要注意观察，如出现不良反应当立即停药。禁用：就是没有任何选择的余地，属于绝对禁止使用的药品，此类药品一旦误服就会出现严重的不良反应或中毒。忌用：就是避免使用的意思，即最好不用，如果使用可能会带来明显的不良反应和不良后果。,药品零售法规常识,贮藏条件：密封：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。熔封或严封：系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。避光：指用不透光的容器包装。不透光容器是指棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。阴凉处：温度不超过20。阴暗处：避光并且温度不超过20。冷处：系指2-10,结束语,谢 谢！,学习才能进步！,
