食品有限责任公司供应商质量保证体系审核指南.ppt
供应商质量保证体系 审核指南Guidelines for Supplier Quality Assurance System Audit2009年2月,北京稻香村食品有限责任公司,SQA,逐条宣讲SQA标准内容,统一理解和认识指导审核员在现场审核中,如何发现问题、如何判断问题、指导委托加工厂的日常生产、内部审核,培训目的,|,什么是SQA?S:Supplier 供应商 Q:Quality 质量 A:Assurance 保证SQA全称为供应商质量保证体系,认识SQA,|,SQA供应商质量保证体系:北京稻香村对委托加工企业的管理系统是加盟北京稻香村的基本条件是对委托加工厂的全面评估考核是日常检查、季度评审、年终评审的依据,认识SQA,|,SQA的目的:,认识SQA,|,建立一个质量保证的体系,使我们的委托加工企业能够持续的、稳定的向北京稻香村提供符合质量、食品安全要求的产品,确保持续、稳定的提供高质量、安全的产品优化生产加工过程降低产品出现质量、食品安全问题的风险降低整个系统运营的成本,SQA内容包括:供应商审核前问卷调查及报告供应商质量保证能力评定标准供应商质量保证能力初审报告供应商质量保证能力审查报告供应商质量保证能力判定规则,认识SQA,|,第一部分供应商审核前问卷调查,|,内容结构:供应商概况、填表人信息Part 1 基本信息Part 2 原辅料控制Part 3 卫生清洁/良好操作规范Part 4 虫害控制Part 5 化验检验Part 6 金属检测供应商审核前问卷调查报告,供应商审核前问卷调查,|,Part 1 基本信息 关键点1:1.7 提供最新的组织机构图 标准要求委托加工企业应有独立的品质管理部门,要有专职的品控员与化验员,品控员与化验员的人数应与生产能力相适应。,供应商审核前问卷调查,|,关键点2:1.8提供最新的厂区平面图 申报委托加工的企业,厂区占地15亩以上,生产车间面积1500平方米以上。库房的面积应与生产能力相适应。,供应商审核前问卷调查,|,关键点3:1.9 描述厂区外围100m范围内的概况 厂房周围不应存在可能导致食品或包装材料的污染其他商业行为。不得有有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性的污染源。比如:化工厂、造纸厂、陶瓷厂、钢铁厂、垃圾堆、臭水沟等。,|,供应商审核前问卷调查,关键点3:1.11 贵公司自备运输车辆申报企业应有3辆以上箱式货车或冷藏车。,供应商审核前问卷调查,|,Part 2 原辅料控制关键点4:2.7 原辅料使用前是否进行筛选 面粉、绵白糖、白砂糖、蛋液及农副产品(核桃仁、葡萄干、青梅、松仁、瓜子仁、肉松、紫菜等)使用前必须进行挑选,防止原辅料引入杂质异物,供应商审核前问卷调查,|,Part 3 卫生清洁/良好生产规范(GMP)关键点5:3.2是否存在交叉污染现象(1)生区和熟区应严格分开,并有有效的隔离设施;(2)企业工艺布局合理,各工序应减少迂回往返;(3)工序前后衔接无交叉、无污染;,供应商审核前问卷调查,|,关键点6:3.3车间入口处的设施 车间入口处应有以下设施:(1)风淋或粘性滚筒;(2)含有消毒液的脚踏池;(3)与员工数量相适应的洗手消毒设施(非手动的水龙头);,|,供应商审核前问卷调查,关键点7:3.5以下项目,贵公司有何种规定:(1)工作服的样式:需采用连体式工服;(2)发帽:连体工服内,应加戴一次性发帽;,供应商审核前问卷调查,|,关键点8:3.6 贵公司用何种方式控制以下异物:是否使用清洁球丝?禁止使用!,供应商审核前问卷调查,|,Part 6 金属检测关键点9:6.1贵公司是否使用金属探测仪 产品入库或出厂前,必须进行金属检测,供应商审核前问卷调查,|,|,第二部分供应商质量保证能力评定标准,供应商质量保证能力评定标准,|,内容结构:Part 1 管理层职责Part 2 培训Part 3 基础设施Part 4 员工要求Part 5 生产工艺变更控制Part 6 采购控制,Part 7 良好生产规范Part 8 设备管理Part 9 异物控制Part 10 虫害控制Part 11 化验检验,|,供应商质量保证能力评定标准,Part 1 管理层职责1.1 应制定年度质量、安全目标,并分解到各个部门,每月考核一次。()质量、安全目标应包括以下内容(举例):,公司的总目标应为全局性的,包括质量(产品质量和服务质量)和食品安全两个方面:产品出厂感官抽检合格率95%产品出厂微生物抽检合格率100%供货及时率95%.,|,供应商质量保证能力评定标准,总目标应分解到各个部门,各个部门依据总目标制定本部门的分目标。各部门分目标要支持公司总目标,比如:总目标:产品出厂合格率100%分目标:采购部原料进货合格率98%生产部成品感官合格率98%成品微生物合格率100%品管部产品出厂检验漏检率0 人力部培训计划完成率100%,|,供应商质量保证能力评定标准,目标指标的完成情况,要制定考核频次,一般应为每月考核一次。考核的记录及统计数据应予以保留。审核要点:(1)查年度目标指标及目标分解情况(2)各部门分目标的月度完成情况(3)核实证据,|,供应商质量保证能力评定标准,1.2应设立有明确的组织机构组织机构图中应明确各部门在质量、食品安全管理中所承担的职责()应设有独立的品质管理部门,有专职的品控员负责生产各环节质量的控制()各委托加工厂必须设立品质管理部门,产品出厂前应由品控员做感官检验,化验员做微生物检测。,|,供应商质量保证能力评定标准,1.3 最高管理者必须给予所有直接参与质量、食品安全的部门必要的预算支持,以保持工具、材料、设备、监控设施、化学品和杀虫剂的使用。(),|,供应商质量保证能力评定标准,1.4成立食品安全小组,保证至少每月对所有生产车间、仓库全面检查一次,以确保各个生产环节满足食品安全的要求,并提出改进意见;每次检查必须要保留记录(),|,供应商质量保证能力评定标准,小组应由总经理、各部门负责人组成检查频次:至少每月一次检查范围:生产车间、原料库、成品库、包装物库、宿舍、食堂、卫生间、厂区环境(重点是垃圾箱附近)检查应留有记录,发现问题要跟踪检查审核要点:记录,重点查发现的问题及跟踪解决情况,|,供应商质量保证能力评定标准,1.5公司应持有最新版本的SQA供应商质量保证体系标准,并每半年依据本标准的全部要求对公司进行一次内部审核()所有审核的记录应予以保留()对审核时所发现的不合格项应形成具体的整改措施,并将这些措施与相关员工有效沟通,确保他们及时按照新的标准执行()应对整改措施的完成情况及效果进行检查,并留有记录(),|,供应商质量保证能力评定标准,Part 2 培训2.1所有员工(包括临时工在内)在上岗前应得到质量、食品安全、工艺流程等相关知识的培训,经考核合格后方可上岗,培训的记录应予以保留。()审核要点:查岗前培训记录,重点关注临时工的培训。,|,供应商质量保证能力评定标准,2.2 应制定年度的培训计划,培训内容至少包括以下方面:()工艺流程、岗位技能;()质量、食品安全常识;()5S现场管理;()理化、微生物检验;()食品的感官检验;()2.3应对培训效果进行评估,并保留每次培训的相关记录(),|,供应商质量保证能力评定标准,审核要点:(1)查年度培训计划,是否覆盖全面;(2)检查培训记录,是否按计划完成。,|,供应商质量保证能力评定标准,Part 3 基础设施3.1厂区内部环境应满足以下要求:地面清洁,无积水,没有垃圾杂物堆放()厂区内无杂草,如有绿化草坪,应得到定期修剪()垃圾/废弃物应有专用的存放地点并远离生产区域()使用带盖子的垃圾箱,并且都盖上了盖子垃圾箱周围没有异味或垃圾堆积()厂区周围应设置防范外来污染源和有害动物侵入的设施(),|,供应商质量保证能力评定标准,审核要点:重点观察厂区内部环境清洁,各区域卫生保持良好厂区内,尤其是距离厂房6米范围内,无杂草,绿化草地定期修整厂区内无垃圾露天堆放,使用带盖子的垃圾箱,并且都盖上了盖子。垃圾箱周围没有异味或垃圾堆积。无积水(刚下过雨除外),任何排水管造成的积水应有合理的解释,|,供应商质量保证能力评定标准,3.2生产区域应满足以下要求:3.2.1员工设施:更衣室设施(更衣柜、椅子、镜子、紫外线灯等)完善并保持清洁()车间入口、熟区入口应有足够的洗手消毒设施(非手动开关、洗手液、干手机、消毒液等),并保持工作正常()洗手处应提供热水,并保证在30秒内水温达到25度左右()若使用消毒水浸手池,必须保持清洁并经常更换,以保证消毒水保持在有效浓度范围(有效氯浓度为50ppm);若使用酒精,则浓度应为75%(),|,供应商质量保证能力评定标准,洗手处应张贴有正确的洗手消毒示意图()卫生间环境清洁,无明显异味;冲厕设备操作正常()所有的卫生间、休息区必须有带盖的垃圾桶()应指定一个特定的吸烟区,该区域应远离生产车间、仓库等生产相关区域()应在车间外提供一个员工饮水处,集中存放员工个人水杯()参观人员应备有专用的参观服(),|,供应商质量保证能力评定标准,审核要点:1、更衣室卫生状况,男更衣室是否有吸烟迹象;2、洗手消毒处,洗手液、消毒液、干手机是否完备,冬季是否提供温水;水龙头是否非手动;3、消毒液的浓度及更换频次;4、正确的洗手消毒示意图,要符合现场的设备、流程,提倡采用真人洗手消毒的照片;,供应商质量保证能力评定标准,5、检查员工使用的卫生间,应无明显异味,卫生清洁,冲水设备操作正常,注意培养员工良好的卫生习惯;6、更衣室内应有带盖的垃圾桶,并及时清理7、应为员工设立专门的吸烟区,吸烟区在生产车间外(更衣室、卫生间内不得吸烟)8、车间外提供一个员工饮水处,可以在通道内,也可以在更衣室内。注意:操作台下、窗台、原料库、成品库,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,3.2.2地面、天花板、墙壁及门、窗:车间内地面保持清洁干爽、无积水、无油污,无杂物、垃圾堆放门窗、地面、墙壁无破损天花板/墙壁干净,无霉变、无脱离、无冷凝水门窗有纱网、密封且无破损、无灰尘通往原料处理、加工、包装及储存区的门户须打开时,应采取适当措施以避免虫鼠进入,这些区域的门、窗应保持关闭或密封排风扇工作正常,出风口有纱网并无破损,|,供应商质量保证能力评定标准,审核要点:1、车间内不应有杂物、垃圾堆积,地面无积水,重点配料、和面区;2、门窗、地面、墙壁破损后应及时修理,重点是墙壁瓷砖(待烤区、冷却间);3、天花板无冷凝水,重点是油炸和使用蒸汽的车间,应保持通风良好,确有冷凝水,应注意产品的防护。,|,供应商质量保证能力评定标准,4、与车间外部相连的窗户,应加有纱窗,纱窗无破损,且定期清洗。如无纱窗,窗户应固定,不得打开。5、排风扇纱网应无破损,定期清洗,注意:排风扇与墙壁、窗户的连接处应密封,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,3.2.3照明设施:车间内光线充足,无改变食品本色所有灯泡及灯管,均应加上塑料防爆装置或套管作防护,以防止破碎时危及产品和包装材料如果高温灯不能加装塑料防护套,则应改用金属细网套挑料间光线应足够明亮,满足作业要求,|,供应商质量保证能力评定标准,审核要点:1、车间内照明用灯均应有防护罩,重点检查原料库房。2、紫外线灯不提倡使用。如使用,应考虑其高度,防止破损。3、挑料间光线应充足,灯管亮度不足时应及时更换。,|,供应商质量保证能力评定标准,Part 4 员工要求4.1发帽配戴符合规范要求(两层:连体工服内加戴一次性发帽)4.2手部清洁,无长指甲,无涂指甲油,不得贴假指甲4.3外衣整洁,穿指定的工作服,工作服须能罩住自己的衣服4.4工鞋整洁,并按要求穿着4.5面部清洁,无戴假睫毛,无化妆4.6车间内不得佩戴首饰及手表,|,供应商质量保证能力评定标准,4.7不得在车间内吸烟、进食,不得嚼口香糖、不随地吐痰4.8不得在车间内聊天、说笑、打闹、嬉戏4.9员工无不良卫生习惯,手不直接接触耳、鼻4.10开工前、如厕后按要求洗手消毒4.11员工出入车间、卫生间更换工作服、工作鞋、帽子、口罩4.12熟区操作人员正确佩戴口罩,|,供应商质量保证能力评定标准,审核重点:1、烤炉等高温部位可以不穿连体工服,只戴一次性发帽,但前提是一次性发帽能够把头发全部罩住。否则仍要穿连体工服。2、挑料组(包括炒红果)因工作需要,可以留长指甲,但要经常清理,如果指甲内有污垢,仍属不合格。3、工服应既适合员工又要适合节气,冬季不应穿夏季工服。,|,供应商质量保证能力评定标准,4、车间内不得佩戴首饰及手表,包括:项链、手链、脚链、戒指、耳环、耳钉、胸针、手表等全部饰品。5、熟区操作人员应全部戴口罩。包括管理人员、检查人员。6、管理层应严格遵守各项要求,包括各厂经理。,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,Part 5 生产工艺变更控制5.1以下项目需变更时,厂家应填写【工艺更改申请单】报品管部批准:原辅料品种、供应商产品配方生产操作工艺生产设备生产场地调车间改造、维修,|,供应商质量保证能力评定标准,审核要点:审核时应重点注意观察:原辅料的品种和生产商是否变化;配方是否变化;,|,供应商质量保证能力评定标准,Part 6 采购控制6.1建立合格供方评价制度:原辅料供方资质齐全且在有效期内;原料供方每年提供一次第三方检测机构出具的全项检测报告;建立合格供方名录;,|,供应商质量保证能力评定标准,6.2建立原辅料、包装物采购验收标准6.3有详细的原辅料、包装物验收记录6.4原辅料、包装物出入库记录真实、准确6.5原辅料、包装物出库遵循先入先出的原则,|,供应商质量保证能力评定标准,审核要点:1、6.1条款每季度审核一次。2、应建立原辅料、包装物验收标准,此标准须在4月1日前建立。3、4月1日起检查原辅料、包装物的采购验收,此部分每月检查一次。,|,供应商质量保证能力评定标准,Part 7 良好生产规范7.1应制定清洗消毒规程或相关规定:清洗消毒的频次;清洗消毒时所使用的清洗剂、消毒剂及使用浓度;清洗消毒的方法;7.2清洁工具放在指定的地点或清洁柜内7.3清洗剂、消毒剂应储存在带锁的储物柜内,生产现场不得出现,|,供应商质量保证能力评定标准,审核要点:1、清洗消毒相关规定应包括以下内容:(1)频次(2)方法(3)消毒剂及浓度(4)清洗消毒的部位(5)操作人员2、清洁工具不能随意存放在车间内,尤其是熟区,不能存放清洁工具。3、清洗剂、消毒剂等化学药品,不能在车间内随意存放。专人专管、专柜储存、现用现配。(存放酒精,应注意安全),|,供应商质量保证能力评定标准,7.4 每日班后,指定专人对清洗消毒后的设备、工器具等进行检查,并记录7.5 桌面/运输带/设备/容器/烤盘/模具等食品接触面清洁、无残渣7.6 为防止杂质混入,清洁过的烤盘必须反过来存放7.7 刷洗周转箱的要求:有独立的刷箱处,并远离生产车间、库房;有标准的三水消毒池(清洗池、消毒池、清水池);清洗后周转箱应无污物、无清洗消毒液残留;,|,供应商质量保证能力评定标准,审核要点:1、班后卫生应有专人负责检查,以确认清洗消毒的效果。此部分须留有记录。2、清洁过的烤盘应反过来存放,防止盘底的残渣、杂质落入烤盘中。3、刷相处应有清洗池、消毒池、清水池。,|,供应商质量保证能力评定标准,7.8 建立卫生月检查制度,范围包括车间、库房、厂区、宿舍等区域,并保留记录7.9 生产区域内无与生产无关的物品:无员工个人用品,如:水杯、包、食品、药品等;无废弃的生产设备、工器具等;车间内无螺丝、钉子等零件散落;7.10 车间内闲置的生产设备应妥善防护,并明确标识,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,供应商质量保证能力评定标准,|,|,|,|,|,|,|,|,