文件编写培训.ppt
,0,强思企管：,文件编写培训,1,1、质量管理体系文件的结构。2、编制质量环境管理体系文件的通用要求。3、质量方针的编制。4、质量管理手册编制。5、质量管理程序文件的编制。6、指导性文件的编制。7、记录的编制。,培训内容,2,质量管理体系文件的结构,质量手册(QM),程序(QP),操作指导书(WI),记录（QR）,企业简介 认证范围，管理描述 文件引用 具有指导性和纲领性,Why(为何)Where(何处)What(何事)When(何时)Who(何人),How to do(如何去做),Result(作业的结果),方针,3,质量管理体系文件的结构,质量方针：质量管理的宗旨和方向。质量手册：按照规定的质量方针和目标以 及适用的标准描述质量管理体系质量管理体系程序：描述为实施质量管理 体系活动具体途径的文件。不涉及技术的细节。操作指导性文件：详细的作业活动的描述文件。涉及技 术的细节。记录：为完成的过程提供客观证据的文件。,4,编制质量管理体系文件的通用要求,1、质量管理体系文件的系统性：A、反映一个公司的整体；（预先编号规则确定）B、反映全过程，（生命周期）；C、层次应清楚；（从概括到详细）D、接口应明确；E、结构应合理，协调有序。,5,编制质量管理体系文件的通用要求,2、质量管理体系文件的法规性 写所做的，做所写的，记所做的。3、质量管理体系文件的过程性 A、应是增值的转换。体现体系的有效性。B、按照事情发展的先后顺序进行规划文件体系，避免重复或接口不清楚。C、按照事情发展的先后顺序进行编写。D、必要时以流程图进行明确。,6,编制质量管理体系文件的通用要求,4、质量管理体系文件的见证性 对外证实：过程已经被确定、程序已经被批准、活动处 于控制状态。5、质量管理体系文件的适宜性 A、随公司的变化而变化；B、文件的复杂程度与公司的产品特点、组织规模、人员素质等有关。6、编制文件的5W1H。7、文件的可操作性（不要空洞）,7,质量方针的编制,1、与组织的宗旨和方向一致；2、体现满足要求及持续改进的承诺 3、为质量目标的制定提供框架。4、可以体现质量管理的方向也可体现方法。5、要体现公司的特点。6、可以是一段话，不一定要押韵、整齐等。7、可从各部门收集意见后汇总。,8,质量手册的编制,1、定义：证实或描述文件化质量管理体系的主要文件的一般形式。或阐明一个组织的质量方针，并描述质量管理体系的文件。A、质量手册可以涉及到一个组织的全部或部分活动。手册的标题和范围。B、质量管理手册可分开也可合并编写。C、如分开编写可按照各标准的结构编制。D、如合并编写可按照PDCA或以一个标准为主线，另一个 标准插入。,9,质量手册的编制,E、质量手册通常应包括以下内容：#质量方针，公司介绍，管理者代表任命书，手册的管理（关于手册评审、修改和控制的规 定）；#根据标准描述影响质量的管理、执行、验证或 评审工作的人员职责、权限和相互关系。#质量管理体系程序的引用和说明。#相关的附件（组织结构图、要素职能图、目标指标 等）。,10,质量手册的编制,2、质量手册编制步骤 A、列出现行适用的质量管理体系方针、目标和 程序。B、决定所选用的方法、过程。C、从各部门收集涉及质量管理体系的资料。D、从业务部门收集补充原始的文件和参考资料。E、确定待编制手册的格式和结构。,11,质量手册的编制,3、注意点 A、可以直接引用程序文件的，没必要重复文件化程 序的细节。B、手册发布前经过管理层的审查。C、应规定手册编制、控制、更改协调的方法。,12,质量手册的编制,4、质量手册的结构可包括：A、范围和应用领域；B、目录；C、前言：发布令、手册的管理；D、质量方针；E、组织结构；F、质量管理体系要求；G、定义；H、使用指南；I、支持性信息,13,质量程序的编制,1、定义：为进行一项活动所规定的途径。2、程序文件的性质和要求：A、是对过程进行全面策划的基本文件，是手册的 支持性文件.B、应包括管理体系逻辑上独立的部分.C、不同与操作指导文件，不会涉及技术细节。D、应简练、明确、易懂，可引用操作指导文件。E、应阐明影响质量活动的5W1H。F、相同的结构和格式。,14,质量程序的编制,G、应包括组织的全部质量活动，包括PDCA的全部过程。H、应符合标准要求和文件的通用要求。3、编制步骤 A、对现有文件进行分析。B、编制程序文件明细表。C、编制文件。（编制前可先画出流程图）D、修改、批准。,15,质量程序的编制,4、文件格式 A、文件编号和标题 B、目的和范围 C、术语 D、职责 E、工作流程 F、相关文件 G、记录,16,质量指导文件的编制,1、操作指导文件（同程序文件）。2、文件格式不限制。3、格式及编写要求见程序文件的DEF和文件的通用要求。,17,质量记录的编制,1、作用。A、证实；B、追溯。2、依据作用和过程先后顺序进行规划。A、如不需要证实和追溯和不编制记录。B、可等文件编写后根据文件对表格的要求再编制 表格。3、和操作文件一样应经过审批。可和文件一起审批也 可单独审批。,18,范 例,1、社区卫生服务中心以救死扶伤为原则，以全心全意为患者 服务为宗旨。2、为患者提供随叫随到的全科医疗服务。（谁接听电话，有 记录吗？安排谁去？）3、进行家庭急救、医疗及护理。（去之前要了解病人情况，要准备物品，到病人家庭要注意的内容，如何急救、医疗、护理。）4、接管病人后应建立家庭病床的，按家庭病床制度执行。5、对危重病人积极进行院前抢救，在社区治疗困难时，负责 与医院联系，及时转院。（如何进行院前抢救）,19,谢谢大家！,
