纠正和预防措施管理制度.doc

纠正和预防措施管理制度CMCBZ-ZAG14一、目的为针对任何导致已出现的不符合或潜在不符合的因素，确定并实施纠正或预防措施，以排除和防止同类问题的重复发生或潜在问题的发生，把问题发生的可能性减少到最低限度，特制定本管理制度。二、适用范围 本制度适用于各种不符合的纠正和预防。三、 职责1.各部门经理要认真分析和查找本部门所发生不符合的原因，并采取相应的纠正和预防措施。2.有关部门负责向相关方通报不符合的情况，并要求其采取相应的纠正和预防措施；3.公司全体员工有权报告不符合，并落实纠正和预防措施；4.企管中心负责对发现的不符合提出纠正措施要求，并跟踪验证纠正措施的实施情况。四、工作程序1.不符合的主要表现：1.1文件化的管理体系不符合相关标准的要求；1.2设施设备不满足质量安全的要求；1.3体系运行不符合方针、目标的要求；1.4资源、人力不足等。2.需制定纠正措施的相关要求2.1对在生产过程中连续出现共性的问题，虽经调整，仍未解决的，由注塑制造中心/生产制造中心组织召开产品质量分析会，找出产生不符合的原因，制定纠正措施。研发中心质控主管负责对纠正措施的效果进行验证，问题如果仍然没有得到解决的，则应重复上述程序，重新制定纠正措施，直至合格为止。2.2针对产品质量安全中存在的突出问题，研发中心每半年应组织召开一次由注塑制造中心/生产制造中心及有关人员参加的质量分析会，分析查找产生的主要原因，制定切实可行的纠正措施，并跟踪验证，直至问题得到纠正为止。2.3员工针对产品质量安全活动中存在的问题提出合理化建议时，有关部门要制定切实可行的纠正措施，并跟踪验证，直至问题得到纠正为止。 2.4客户反馈产品质量安全的问题时，由市场中心填写质量信息反馈单通知研发中心，以便采取相应的纠正措施 2.4.1属生产制造方面的问题，由注塑制造中心/生产制造中心制定纠正措施；2.4.2属于设备、工装模具、生产工艺、检验、包装以及原、辅材料等方面的技术问题，由研发中心制定纠正措施；2.4.3属运输发货方面的问题，由市场中心制定纠正措施。 2.4.4制定纠正措施的部门填写纠正与预防措施记录一式两份，自留一份，返企业管中心一份。 2.4.5对于纠正措施的实施效果，由企管中心进行验证，如不合格重新制定纠正措施，直至合格为止。2.4.6对于实施纠正措施的过程记录，由责任部门妥善保存。3. 需制定预防措施的相关要求3.1必要时，每年一次由研发中心、市场中心对客户服务记录、客户对产品质量安全的反馈信息等资料进行整理，如发现产品质量安全虽符合客户要求，但存在不合格的趋势时，则研发中心、市场中心共同分析（必要时，组织其它部门参加）并制订预防措施，填写纠正与预防措施记录，经总经理批准后，下发至各有关部门执行，由企管中心进行预防措施实施效果的验证并保存相关记录。3.2对预防措施涉及到的部门，均要进行认真的整改，预防措施的实施效果未达到预期目的，则相关部门需重新考虑制定新的预防措施，直至达到预期的目的。3.3相关部门要对实施效果记录进行妥善保存。 五、生效日期 文件自批准之日起生效。编制： 审核： 批准：