福建省省属医疗机构药品集中采购.doc

福建省2014年省属医疗机构药品集中采购采购文件福建省卫生计生委医院管理局福建省医疗机构药品集中采购中心2014年12月22日目 录第一部分 集中采购公告第二部分 集中采购须知 第三部分 集中采购流程第四部分 药品评审 第五部分 药品采购和配送第六部分 附件1.福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案2.福建省2014年省属医疗机构药品集中采购目录3.参加省属区域药品集中采购医疗机构和配送企业名单4.购销合同5.廉洁购销合同第一部分 集中采购公告根据福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案（简称实施方案）要求，福建省医疗机构药品集中采购中心（简称“采购中心”）受福建省卫生计生委医院管理局（简称“医管局”）委托，负责2014年省属医疗机构药品集中采购工作的具体实施。欢迎符合条件并通过采购中心审核的企业（统称申报企业）踊跃参加。一、采购范围按照医管局遴选的福建省2014年省属医疗机构药品集中采购目录（简称采购目录（省属)）内药品品种进行采购，具体见附件，网上下载。二、采购方式（一）除常用低价药品外，对纳入采购目录（省属）内的药品，在最高限价范围内，按照带量采购、量价挂钩方式进行议价和采购。（二）常用低价药品按本采购文件有关规定执行。（三）调节水、电解质及酸碱平衡类大输液中的氯化钠注射液、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的部分规格采购方式另行制定。具体规格为：0.9%氯化钠注射液（50ml、100ml、250ml、500ml）、5%葡萄糖注射液（50ml、100ml、250ml、500ml）、10%葡萄糖注射液（50ml、100ml、250ml、500ml）和葡萄糖氯化钠注射液（100ml、250ml、500ml）。（四）国家定点生产的药品按照国家有关规定执行。三、采购周期采购周期原则上两年左右。实际按本轮中标结果执行日起至下一轮集中采购中标结果执行日止。四、采购文件及相关信息获取办法采购文件及相关信息在福建省药械集中采购网（简称“采购网”，网址：）发布，采购文件请自行下载。采购网发布的作为本采购文件补充及说明的相关信息，具有同等法律效力。五、申报方式本次集中采购采用网上申报的方式进行。数字证书是企业网上申报的唯一标识。凡通过福建省2014年医疗机构药品集中采购企业申报审核的申报企业，请在指定时间内到采购中心办理有关事宜并领取数字证书。凭数字证书进行网上药品申报、资料提交、信息澄清、报价（议价）等相关操作。六、其他事项申报企业对本次集中采购活动事项提出疑问的，请在申投诉期规定时间内，以实名制方式向采购中心、医管局和监督机构反映，逾期不予受理。为便于沟通交流，帮助申报企业及时掌握药品集中采购相关政策和信息，采购中心建立官方QQ群（福建药品集采咨询群：163251695和福建药品集采咨询群：258919634），请通过审核的申报企业按要求加群。采购中心地址：福州市金鸡山路19号8层电话： 0591-87279375 0591-87279128（传真）医管局地址：福州市鼓屏路57号电话： 0591-87761310监督机构地址：福州市鼓屏路61号驻省卫生计生委监察室电话： 0591-87856953 第二部分 集中采购须知一、遵循原则（一）公开、公平、公正（二）满足临床治疗需求（三）质量保证、价格合理、保障供应二、相关定义（一）评审专家委员会：根据药品的类别，从省药品集中采购专家库中按照专家类别随机抽取产生。评审专家委员会包括专家遴选委员会和议价专家委员会。（二）“双信封”：指商务标书和经济技术标书。（三）层次划分：政府定价且属国家发改委和福建省物价局价格文件中标注特定生产企业或商品名的药品（以国家发改委或福建省物价局正式公布为准）以及取得FDA（美国）认证的中国自主品牌药品（品种）归属第一层次；其他药品归属第二层次。（四）竞价药品：同竞价组申报企业数在3个及以上的药品。（五）议价药品：同竞价组申报企业数为12个的药品；同竞价组2011年1月1日以来正式公布的全国省级药品集中采购均无中标价且无法进行差比价计算限价的品种；省领导小组办公室认为需要进入专家议价谈判的药品。（六）常用低价药品：是指国家发展改革委和福建省物价局公布的低价药品清单内药品。其中，属于清单所列剂型中涉及特定企业或特定情况制定的药品价格，日均治疗费用符合低价药品费用的，按照低价药品采购办法执行；不符合低价药品标准的，按照非低价药采购办法进行采购。（七）基准品:是对同通用名、同层次（或同竞价组）、不同剂型和规格、不同生产企业之间的药品在报价过程中，为了便于价格比对而设置的一个比照标准品。基准品参照物价文件规定的代表品具体确定。没有规定代表品的，按现行药品差比价规则所列剂型差比价表的顺序确定剂型，取该剂型最小零售包装规格为基准品。同一竞价组只取一个基准品，不同竞价组，选取不同基准品。（八）血液制品：指由人的血液分离提取制成的生物制品。（九）FDA认证：指获得美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration 简称“FDA”）药品评估和研究中心（CDER）和生物制品评估和研究中心（CBER）认证的药品及生物制品。本方案仅指经过FDA（美国）认证的中国自主品牌药品（品种），不包括原料药、生产车间等的认证。（十）同通用名药品：是指有效成分相同的药物制剂，其中：化学药品和生物制品，凡中文通用名或英文国际非专利药名（INN）中表达的有效成分相同的药物制剂，归类为同通用名药品。有效成分相同，虽命名不同或命名中酸根、碱基、金属元素、有效成分的结晶形式、结晶水数量、配比、溶媒及其他辅料等不同，也归类为同通用名药品。中成药和天然药，凡国家标准规定的正式品名中剂型前的名称相同且处方相同的药物制剂，归类为同通用名药品。认定化学药品、生物制品、中成药和天然药，应以国家药品监督管理部门的批准文号和有关规定为依据。（十一）企业排名：以工信部 2013年中国医药统计年报（综合册）中的“工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序”数据为依据，工业企业法人单位隶属关系以 2013年中国医药统计年报“后注”为准。（十二）国家一类新药：指获得国家一类新药证书且国家食品药品监督管理（总）局颁发的生产批件上注明一类新药的药品。一类新药证书有正副本之分的，正本拥有者认定为一类新药；生产企业持有副本，科研机构持有正本的，副本持有者认定为一类新药。无正副本的，以新药证书持有者为准。（十三）自产原料药：药品主要原料来源自本厂自产（含本集团所属企业的自产原料，集团的隶属关系及在产证明以工信部 2013年中国医药统计年报数据为准）。化学药品主要原料（包括复方制剂组方所有成分）以生产企业提供的有效期内的原料药GMP证书及生产批件为依据，并提供原料药在产的相关证明；通过GAP认证的中药材，以国家食品药品监督管理总局中药材GAP检查公告为依据。（十四）国家质量标准起草单位：指国产化学药品获得国家食品药品监督管理总局颁布的药品质量标准提出单位。（十五）制剂国际认证：以工信部 2013年中国医药统计年报中的“通过制剂国际认证企业”名单为准。三、申报程序凡通过采购中心资审合格的申报企业可进行目录内产品申报。（一）申报药品材料准备。申报药品必须在采购目录（省属）内，且必须是有效注册、合法生产和经营的。按实施方案要求提供：1.药品注册批件2.药品GMP证书3.报价药品价格文件4.药品说明书5.化学药品需提供原料药来源（包括购买合同及2014年发票）及原料药生产批件及GMP证书6.通过FDA（美国）认证的中国自主品牌药品（品种）须提供申报药品的美国FDA官网查询结果截图及路径，并出具美国FDA官方认证函英文原稿、中文译本7.属于首家研发上市的药品应同时提供：国家食品药品监督管理总局核发的药品生产批件、获得国家三类及以上新药证书以及国家质量标准起草单位依据。（二）网上申报。申报企业领取数字证书后，按要求在规定时间内登录采购网按操作说明完成申报产品的网上填报工作。（三）申报信息修改。在申报截止时间之前允许申报企业对其申报信息进行补充修改。（四）申报信息审核。申报企业对申报材料的真实性、合法性负责。经审核确定为虚假材料的，按照有关规定予以处理。（五）申报信息澄清和确认。对企业申报资料中不明确的内容，采购中心有权要求企业在限定时间内在网上做必要的澄清，必要时可要求企业对有关内容做出书面澄清；未按时提交的，视为放弃申报。四、限价和报价 按照实施方案限价原则及报价要求，申报企业根据采购目录（省属）的品种，在规定时间内通过采购网报价系统按要求进行报价。报价具有法律效力，申报企业须承担相应责任。报价除实施方案要求外，还应符合以下要求：（一）同一竞价组药品适用于差比价关系的，按照各自品种进行报价，统一换算成基准品报价进行比较，从低到高确定进入经济技术标产品。换算后的价格不得高于基准品限价。（二）同一竞价组药品有不适用差比价关系的，按不高于各自品种限价进行报价，并按物价部门计算办法换算成日均治疗费用，按日均治疗费用从低到高确定进入经济技术标产品。（三）同企业、同通用名的药品报价不得高于2011年1月1日以来正式公布的全国最近一期省级药品集中采购本企业最低中标价（以采购中心采集并公布的数据为依据，以下同）及福建省医疗机构现行采购价。第三部分 集中采购流程企业领取数字证书编制、发布采购文件及采购目录企业获取集中采购文件对照采购目录网上产品申报产品信息、竞价分组及限价的公示、公布网上报价网上报价解密、公布报价商务标评审（不含常用低价药品）经济技术标评审、议价（含常用低价药品）确定拟中标品种和入选企业公示拟中标品种和入选企业遴选确定中标品种和中标企业核定零售价格领导小组办公室审定公布中标结果和入选企业确定配送企业签订合同网上采购中标药品1.各流程环节开展时间以采购网通知为准。请申报人密切留意采购网站最新公告、通知，所有在采购网发布的公告、通知均视为有效送达。2.企业授权人在参加集中采购各工作环节时，须出具合法有效的法定代表人授权书及本人居民身份证。第四部分 药品评审一、竞价组划分（一）化学药品与生物制品剂型类别序号给药途径剂型类别具体剂型1口服口服常释剂型普通片（含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片）；咀嚼片；含片（含可溶片）；肠溶片；分散片；泡腾片；口腔崩解片；硬胶囊；肠溶胶囊（胶囊壳形）；软胶囊(胶丸)；肠溶软胶囊2口服缓控释剂型缓释片；缓释胶囊（含缓释肠溶胶囊）；缓释混悬液；控释片；控释胶囊（含控释肠溶胶囊）；缓释颗粒剂3口服丸剂滴丸；糖丸；小丸4口服颗粒剂、散剂及粉剂颗粒剂（含可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒）；散剂（口服）；粉剂5口服液体剂型口服溶液剂（含滴剂）；口服混悬剂（含混悬滴剂）；口服乳剂；口服酊剂；糖浆剂、胶浆剂;干混悬剂；凝胶剂；酏剂6注射注射用剂型注射剂；注射液；注射用无菌粉末（包括冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂、无菌分装粉针剂）；干乳剂；注射用浓溶液；点刺液; 注射溶液；脂质体；微球；脂微球7植入剂植入剂；缓释植入剂8外用吸入剂气雾剂；粉雾剂；喷雾剂；干粉吸入剂；气体；溶液剂（吸入用）；雾化溶液剂；吸入溶液剂9外用制剂贴剂；透皮贴剂；散剂（外用）；膜剂（固体）；巴布膏剂；冻干制剂（外用）；外用冻干制剂；蜡棒；片剂（外用）；软膏剂；乳膏剂；糊剂；凝胶剂；搽剂；涂剂；涂膜剂；洗剂；冲洗剂；灌肠剂；溶液剂；酊剂；气雾剂；缓释透皮贴剂；乳胶剂10口腔用制剂含漱液；贴剂（口腔黏膜）；乳膏剂；软膏剂；膜剂11腔道用制剂栓剂（含阴道软胶囊、阴道胶囊剂）；阴道片；阴道泡腾片；乳膏剂；软膏剂；凝胶剂; 宫内节育系统12眼用制剂眼膜剂；眼丸剂；眼内插入剂；滴眼剂；洗眼剂；眼内注射液；眼膏剂；眼用乳膏剂；眼用凝胶剂13鼻用制剂滴鼻剂；洗鼻剂；鼻用喷雾剂；鼻用软膏剂；鼻用乳膏剂；鼻用凝胶剂；鼻用散剂；鼻用粉雾剂；鼻用棒剂；气雾剂14耳用制剂滴耳剂；洗耳剂；耳用喷雾剂；耳用软膏剂；耳用乳膏剂；耳用凝胶剂；耳塞；耳用散剂；耳用丸剂（二）中成药剂型类别序号给药途径剂型类别具体剂型1口服口服常释剂型（一）普通片（含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片）；咀嚼片；含片（含可溶片）；肠溶片；分散片；泡腾片；硬胶囊；肠溶胶囊（胶囊壳形）；软胶囊(胶丸) 2口服常释剂型（二）锭剂；颗粒剂；泡腾颗粒剂；袋泡剂；茶剂；曲剂；散剂（内服）膏剂（内服）；煎膏剂；流浸膏剂；浸膏剂3缓释剂型缓释片；缓释胶囊4口服液体剂口服混悬剂；口服乳剂；合剂（含口服液）；糖浆剂；露剂；胶剂；酊剂（内服）；酒剂（内服）；滴剂；口服溶液剂5丸剂丸剂；蜜丸；水蜜丸；水丸；浓缩丸;糊丸；蜡丸；微丸；滴丸6注射注射剂注射液；注射用无菌粉末7外用外用制剂贴膏剂（含透皮贴剂）；软膏剂；乳膏剂；糊剂；凝胶剂；膏药；搽剂；涂剂；涂膜剂；膜剂；洗剂；散剂（外用）；酊剂（外用）；酒剂（外用）；油剂；气雾剂；喷雾剂；泡沫剂；灸剂；膏剂（外用）；锭剂8口腔用制剂含漱液；贴剂（口腔黏膜）；气雾剂；喷雾剂；粉雾剂；外用混悬剂9腔道用制剂栓剂（含阴道软胶囊）；阴道片；阴道泡腾片；灌肠剂；软膏剂10眼用制剂眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂）；眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂） 11鼻用制剂滴鼻剂；洗鼻剂；鼻用喷雾剂；鼻用软膏剂；鼻用乳膏剂；鼻用凝胶剂；鼻用散剂；鼻用粉雾剂；鼻用棒剂12耳用制剂滴耳剂；洗耳剂；耳用喷雾剂；耳用软膏剂；耳用乳膏剂；耳用凝胶剂；耳塞；耳用散剂；耳用丸剂（三）相关说明 1.竞价组划分先根据上述剂型类别划分再根据适应症或功能主治是否完全不同进行划分。2.根据我省医保凡例，对“备注”栏中标有“”的部分药品所进行的归类，以下药品分为同一竞价组：（1）骨肽注射剂、鹿瓜多肽注射剂和骨瓜提取物注射剂；（2）牛肺表面活性剂、猪肺磷脂等从动物中提取的肺表面活性物质；（3）地奥心血康颗粒（片）、薯蓣皂苷片；（4）杏灵颗粒（胶囊、片）、银杏叶丸（颗粒、胶囊、片、滴丸、口服液）、银杏蜜环口服溶液、银杏酮酯滴丸；（5）银杏叶提取物注射液、注射用银杏叶提取物、舒血宁注射液（银杏叶注射液）、银杏达莫注射液；（6）灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、注射用灯盏花素；（7）血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通(冻干)、注射用血栓通(冻干)；（8）血塞通颗粒（胶囊、片）、血栓通胶囊、三七通舒胶囊；（9）雷公藤片、雷公藤多甙片；（10）脂必泰胶囊、血脂康片、脂必妥片；（11）百令胶囊（片）、金水宝胶囊（片）、至灵胶囊、宁心宝胶囊。3.小牛血清去蛋白注射液和小牛血去蛋白提取物为同一竞价组。4.氨基酸注射液按组分不同划分为3AA、9AA、15AA和其他4个竞价组；小儿氨基酸和19AA单列为同一竞价组。5.同一通用名不同碱基、酸根、金属元素、晶型、结晶水数量、溶媒归为同一竞价组。6.生物制品类中不同亚型的品种按照临床第一适应症归并竞价组。7.脂质体注射剂和脂微球注射剂视为同一竞价组。8.除生物制品外，药品带有附加装置（如加药器、冲洗器、附带溶媒、预灌封或预充式注射器等）构成组合包装的，不单独区分竞价组。9.低分子量肝素与其它低分子肝素区分为不同竞价组。10.多种维生素复合药按复合维生素或复合维生素加矿物质，分为两个竞价组。11.脂肪乳注射液按成分（大豆油、鱼油、橄榄油）不同分为3个竞价组，不同成分混合的归为大豆油组。12.预混胰岛素按混合比例不同区分为不同竞价组；特（预）充、笔芯和普通瓶装胰岛素区分为不同竞价组；胰岛素先按基因合成与类似物分组，再根据药品的作用时间分为长效、中效、短效、超短效4个竞价组。13.造影剂按浓度不同分为不同竞价组。14.腹膜透析液按渗透压不同分为不同竞价组。15.非基准品与基准品含量差异大于或等于 8 倍的，区分竞价组。16.仅限于小儿疾病、精神疾病、老年痴呆症的用药单列竞价组。17.无糖型与有糖型分为不同竞价组。18.中成药制剂按国家食品药品监督管理局批准的通用名为标准进行分组。同名异方的品种按处方组成不同为不同竞价组，同方异名为同一竞价组。19.中成药单方与复方制剂分为不同竞价组，同成分的复方制剂为同一竞价组。20.主要成分含牛黄或麝香的品种，按天然、体外培育或体内培植、人工分为3个竞价组，须有国家食品药品监督管理局生产批件明确标示。21.注射剂大于或等于50ml为大容量竞价组，小于50ml为小容量竞价组。22.注射剂按肌肉注射剂和静脉注射剂分为2个竞价组，既可肌肉注射又可静脉注射的归为静脉注射。23.滴眼液类有含玻璃酸钠与不含玻璃酸钠同时存在的，优先采购含玻璃酸钠滴眼液。二、评审方法（一）竞价评审先评审商务标书，符合要求的申报企业再进入经济技术标书的评审。1.商务标书的评审。按照同竞价组有效报价申报企业的数量，根据报价从低到高，确定进入经济技术标书评审的药品生产企业，并列者同时进入。序号竞 价 药 品申报数（商务标评审数）进入经济技术评审数13522610331042.经济技术标书评审。对生产规模（以工信部2013年中国医药统计年报（综合册）数据为准）、产品质量、生产研发能力和履约信誉等客观指标，赋予不同权重分值，采用定量评价的方法进行经济技术标书评审，总分为10分。具体如下：药品经济技术标评价指标表评价要素评价指标评价方法记分标准一、产品质量（4分）1.质量认证（3分）通过2010年版GMP认证（按认证范围内的品种赋分）1.是（1.5分）以2010版GMP证书为依据（进口药视同已获得2010版GMP证书）。2.否（0分）通过制剂国际认证（对企业赋分）1.是(1.5分)国产药品以国家工信部2013年中国医药统计年报中通过制剂国际认证企业数据为准，不包括下属企业；进口药品以取得FDA认证、欧盟cGMP认证（仅指：德国、英国、法国）及日本JGMP认证为准。2.否（0分）2.产品质量抽验（0.5分，对品种赋分）1.没有出现抽验质量问题记录的(0.5分)以2012年以来国家和福建省食药监部门公布的药品质量公告为依据。2.有出现问题的，申报产品抽验有1次无菌、热源（细菌内毒素）、自由微生物限度、降压物质方面质量问题记录的，扣0.2分；有1次含量测定、有关物质、溶出度（释放度）、PH值、不溶性微粒的质量问题记录的，扣0.1分；有1次重量（或装量）差异、水分、检查中的其他项目、可见异物的质量问题记录的，扣0.05分。相应抽验记录每增加一次，分别加扣0.2分、0.1分、0.05分，扣至得分为-0.5分为止。3.有生产假药记录的企业，该企业的所有申报品种得分为-1分3.药品有效期或储存条件最优（0.5分，对品种赋分）1.有效期长于同竞价组药品 (0.25分)以本次审核通过的同竞价组中相同剂型品种药品说明书上的有效期、储存条件最优为比较依据。2.储存条件优于同竞价组药品（0.25分）3.其他药品（0分）二、生产研发能力（2分）1.首家研发上市药品(1分，对品种赋分) 1.是（1分）以首家取得国家食药监总局核发的药品生产批件、并获得国家三类及以上新药证书、同时是国家质量标准起草单位为依据（进口原研专利药品视同首家研发上市药品）。2.否（0分）2.原料来源 （0.5分，对品种赋分）1.化学药品本企业有自产原料或中成药有通过GAP认证的本企业中药材(0.5分)药品主要原料来源自本厂自产。化学药品需生产企业提供的有效期内的原料药GMP证书及生产批件和在产证明（其中集团的隶属关系及在产证明以工信部年报为依据）；通过GAP认证，以国家食药监总局中药材GAP检查公告为依据。2.原料非本企业自产的或未通过GAP认证的本企业中药材（0分）3.国家一类新药 （0.5分，对品种赋分）1.是（0.5分）以国家食药监总局核发的药品注册批件和国家新药证书为依据。2.否（0分）三、生产规模（2 分）1.省内生产线（0.5 分，对企业赋分）1.有(0.5分 )以我省食药监、工商、税务相关部门审核为依据。2.无（0分）2.行业排名（1.5 分，对企业赋分）第一名得1.5分，排名每下降1名，得分递减0.003分，最低0分。以国家工信部2013年中国医药统计年报（综合册）中医药工业主营业务收入排序数据为准。四、履约信誉（2 分）1.社会信誉（1分，对企业赋分）1.无不良行为记录(1 分)；以执纪执法部门和省药品集中采购领导小组办公室审定的结果为依据。2.在我省第七、八批药品集中采购工作中受处分的（0分）3.有品种涉及商业贿赂不良行为记录的( -1分)2.配送信誉（1分，对品种赋分）1.能按规定配送( 1分)以我省第七、八批药品集中采购履约配送情况以及近两年申投件处理记录为依据。2.未参加我省第七、八批药品集中采购或有参加但未中标的（0.8分）3.履约期内未按规定配送被投诉能及时纠正的( 0.5分)4.履约期内违约零供货或被投诉未及时纠正且情形未达取消报名资格的 ( 0分)3.确定拟中标药品。同竞价组品种取经济技术标分值高的为拟中标；经济技术标分值相同的，取报价低的拟中标；经济技术标分值相同且报价一样的，取行业排名（以工信部2013年中国医药统计年报（综合册）中医药工业主营业务收入排序数据为准）靠前的拟中标；若未被工信部2013年中国医药统计年报（综合册）收录的，则取2013年度生产企业主营业务收入高的拟中标（境外产品国内总代理可视同生产企业）。主营业务收入金额由企业提供2013年度纳税申报表复印件或其他真实有效的纳税证明（需反映出2013年全年的销售额）。4.进入经济技术标书评审的药品生产企业，若出现同竞价组品种中经济技术标分值高的品种与商务标报价最低的品种价格相差达15%以上，则允许前者将品种报价调整到15%以内，如愿意按要求进行报价调整的，则按经济技术标分值高低确定拟中标品种，如均不愿意接受调整，则商务标报价最低的品种确定为拟中标。拟中标数：序号竞 价 药 品进入经济技术评审数拟中标数121231341（二）议价评审本次议价采取人机对话的方式进行。人机对话是由议价专家委员会结合药品报价及临床是否必需与申报企业就申报药品的价格进行2轮远程谈判。具体为：1.议价品种仅1家的，第一轮报价应在该品规2011年1月1日以来正式公布的全国最近一期省级药品集中采购本企业最低中标价基础上降幅达到或大于5%的，拟中标；降幅达不到5%的，则进行第二轮报价，第二轮报价不得高于第一轮报价并由评审专家委员会依临床是否必需为依据进行投票，票数过半数拟中标。2.议价品种为2家的，第一轮报价在各自品规2011年1月1日以来正式公布的全国最近一期省级药品集中采购本企业最低中标价基础上降幅均达到或大于15%，2家报价之间价差小于或等于30%、或报价相同的，降幅大者拟中标；价差大于30%或降幅相同的，价低者拟中标；降幅和报价均相同的，取主营业务收入高的拟中标。若1家降幅达到或大于15%，而另1家未达到，价差小于或等于30%的，降幅大者拟中标；价差大于30%的，价低者拟中标。若是2家降幅均达不到15%，则进入第二轮报价，第二轮报价不得高于第一轮报价并在各自品规2011年1月1日以来正式公布的全国最近一期省级药品集中采购本企业最低中标价基础上降幅均达到或大于5%，2家报价之间价差小于或等于15%的，或报价相同的，降幅大的拟中标；价差大于15%或降幅相同的，价低者拟中标；降幅和报价均相同的，取主营业务收入高的拟中标。若一家降幅达到或大于5%，而另一家未达到，价差小于或等于15%的，降幅大者拟中标；价差大于15%的，价低者拟中标。第二轮报价、降幅相同或2家降幅均达不到5%者，价低者由评审专家委员会依临床是否必需为依据进行投票，票数过半数拟中标。如表所示：企业数第一轮第二轮1家报价降幅5%的，拟中标报价降幅5%的，进入第二轮报价第二轮报价后，由评审专家委员会依临床是否必需为依据进行投票，票数过半数拟中标。2家2家报价降幅均15%2家报价之间价差30%，降幅大者拟中标2家报价之间价差30%，价低者拟中标报价相同的，取降幅大的拟中标降幅相同的，价低者拟中标降幅和报价相同的，取主营业务收入高的拟中标1家报价降幅15%，另1家报价降幅15%2家报价之间价差30%，降幅大者拟中标2家报价之间价差30%的，价低者拟中标2家报价降幅均15%，进入第二轮报价2家报价降幅均5%2家报价之间价差15%的，降幅大者拟中标2家报价之间价差15%的，价低者拟中标报价相同的，取降幅大的拟中标降幅相同的，价低者拟中标降幅和报价相同的，取主营业务收入高的拟中标1家报价降幅5%，另1家报价降幅5%2家报价之间价差15%，降幅大者拟中标2家报价之间价差15%的，价低者拟中标2家报价、降幅均相同或降幅均5%的，价低者由评审专家委员会依临床是否必需为依据进行投票，票数过半数拟中标注：1.降幅以各自品规2011年1月1日以来正式公布的全国最近一期省级药品集中采购本企业最低中标价为基础进行计算。2.第二轮报价不得高于第一轮报价。3.价差的计算公式为：（三）专家审议通过竞价、议价两个环节产生的所有拟中标结果，须经评审专家委员会审议后进行公示。三、常用低价药品采购办法（一）企业报价申报企业在规定的日均费用标准内，根据药品生产成本和市场供求状况自主确定报价。（二）设定采购参考价取同通用名、同剂型、不同生产企业2011年1月1日以来正式公布的全国省级药品集中采购中标价的平均值为采购参考价。高于常用低价药品日均费用标准的药品中标零售价格，不纳入取值范围。（三）采购方法凡属于常用低价药品目录的药品，不分层次，一律按照常用低价药品采购方式进行采购。按照申报企业经济技术标书得分从高到低，同通用名、同剂型确定3家药品生产企业拟进行直接挂网采购，得分相同的，取企业排名靠前的挂网。不足3家的，直接挂网。如同通用名、同剂型无福建省内企业生产品种挂网的，取福建省内企业生产品种经济技术标高的1家企业直接挂网，不占名额。医疗机构根据采购参考价和企业报价，自行议价网上采购。四、中标品种产生根据省药品集中采购领导小组办公室专题会议要求，省属医疗机构中标品规由医管局组织专家遴选委员会根据日均使用金额、临床治疗需求以及用药依从性等，从拟中标药品中按照以下原则遴选确定最终中标品种（含剂型、规格）：（一）剂型将非基本药物分为化学药品和生物制品、中成药两大类，对照相应的剂型类别表，每种药品（或临床适应症与功能主治相同的竞价分组）每一种给药途径内可选择临床常用的12个剂型。其中，外用剂型分类可按每个专科选择23个剂型。仅限于小儿疾病、精神病、老年痴呆症等特殊人群（病种）用药的剂型可单列增加。（二）规格不同层次的每个剂型可选择临床常用的2个规格。仅限于小儿疾病、精神病、老年痴呆症等特殊人群（病种）用药的规格可单列增加。（三）对浓度或混合比例有特别要求的药品（如脂肪乳、胰岛素等），所需规格可根据临床需求从宽掌握。福建省内企业生产品种未中标的，如只有1家企业，可跟标入围；如2家企业及以上，按照经济技术标评分，分值高的1家企业跟标入围，若分值相同，取报价低的1家跟标入围，若分值与报价均相同，由专家票决，票数过半者跟标入围。跟标入围的福建省内企业生产品种不占中标名额。五、中标品种和价格公示、公布中标品种和中标价在采购网上公示7个工作日，由物价部门在20个工作日内对中标药品的零售价格进行审核并报领导小组办公室审定后，将中标药品目录（包括通用名、剂型、规格、中标价、企业名称等）作为省属医疗机构药品集中采购中标目录在采购网上公布。六、中标价的确定与调整同企业、同通用名的药品中标价格不得高于2011年1月1日以来正式公布的全国最近一期省级药品集中采购本企业最低中标价及福建省医疗机构现行采购价。同一企业同一品规若在我省不同区域以不同价格中标的，取其最低中标价作为该企业该品规在省属医疗机构本轮药品集中采购的最终中标价。中标品规的价格如明显高于本企业同药品标外市场价格的，经领导小组办公室研究核实认定，取消其中标资格。多种药品构成的组合包装（包括各药品独立包装的组合形式和各药品复合包装的组合形式），中标价格不得高于所包装药品价格的总和；多种药品构成的组合药，中标价也不得高于单个药品价格的总和。中标品规履约期间在外省以低于我省中标价供货的，企业应及时主动申报同步调整中标价，如未及时主动申报一经查实，省药品采购领导小组办公室将予以低于外省中标价直接定价或暂停网上交易。中标品规履约期内若被举报有履约违规情形的，将依据核查情况，报经省药品采购领导小组办公室成员会议研究，按相关规定给予调整中标价或暂停网上交易或取消中标资格等处理。第五部分 药品采购和配送一、药品采购（一）合同签订：在中标结果公布后的2周内，中标企业应按照省食品药品监管局制定的福建省2014年药品集中采购中标药品配送监督管理办法要求确定中标品种的配送企业（具体名单见附件3），并委托配送企业与医疗机构按中华人民共和国合同法和国家及我省医药购销领域商业贿赂不良记录制度的有关规定，签订药品购销合同和廉洁购销合同，具体见附件。（二）中标药品如出现违约，影响临床用药，经领导小组办公室批准，取消其中标资格，并按有关规定处理。同时，由医管局提出意见，从我省其他区域中标品种中选择替代，由采购中心在采购平台中作出调整。如其他区域没有可替代的中标品种，则从进入经济技术标的落选企业中按经济技术标的得分从高到低依次备选替代中标药品。（三）本次集中采购周期内，同一企业单品种在一定时间内销售达到一定数量（金额）的，将采取阶梯式计量的办法对该品种中标价格进行动态下调，具体操作办法另行制定。二、采购配送（一）省属医疗机构（名单见附件3）全部执行本次集中采购结果，并通过采购网采购中标药品；本次采购过渡期为60日，从中标公告公布之日计算（节假日后延）。（二）确定福建省食品药品监管局公布的10家全省公立医疗机构基本药物配送企业（名单见附件3）为省属医疗机构中标药品（包括基本药物、非基本药物和常用低价药品）配送企业。中标企业应明确选择中标药品是自行配送还是委托配送。药品生产企业选择自行配送的，其所有中标品种在一个中标区域内应全部自行配送，并应配送到该中标区域内的所有参加集中采购的医疗机构。具体配送监督管理按照福建省2014年药品集中采购中标药品配送督管理办法执行。三、不良记录动态管理按实施方案及有关规定执行。附件1福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案（网上下载）附件2福建省2014年省属医疗机构药品集中采购目录（网上下载）附件3 参加省属区域药品集中采购的医疗机构和配送企业名单一、省属医疗机构名单1.福建省立医院2.福建省肿瘤医院 3.福建省妇幼保健院 4.福建省级机关医院 5.福建省老年医院 6.福建医科大学附属协和医院 7.福建医科大学附属第一医院 8.福建医科大学附属口腔医院 9.福建中医药大学附属人民医院 10.福建中医药大学附属第二人民医院11.福建中医药大学附属第三医院 12.福建中医药大学附属康复医院 13.福建省疾病预防控制中心 14.福建省职业病与化学中毒预防控制中心15.福建省医学科学研究院 16.福建省中医药研究院 17.福建省人口和计划生育科学技术研究所18.省属医疗卫生单位所属诊所（门诊部）等。备注：福州市所属的各级医疗机构参加省属医疗机构的带量采购，与省属医疗机构同属一个中标区域，具体名单：1.福州市属及行业医院：福州市第一医院、福州市第二医院、福州市传染病医院、福建省福州神经精神病防治院、福州市中医院、福建省福州肺科医院、福建省福州儿童医院、福州市皮肤病防治院、福州市第六医院、福州市第七医院、福州市第八医院、福建省闽清精神病防治院、福建省建新医院、福建省金鸡山温泉疗养院、福州市精神病人疗养院。2.台江区属医疗机构：台江区上海街道社区卫生服务中心、台江区茶亭街道社区卫生服务中心、台江区新港街道社区卫生服务中心、台江区洋中街道社区卫生服务中心、台江区苍霞街道社区卫生服务中心、台江区后洲街道社区卫生服务中心、台江区瀛洲街道社区卫生服务中心、台江区鳌峰街道社区卫生服务中心、台江区义洲街道社区卫生服务中心、台江区宁化街道社区卫生服务中心、台江区妇幼保健所。3.鼓楼区属医疗机构：鼓楼区妇幼保健所、鼓楼区南街社区卫生服务中心、鼓楼区东街社区卫生服务中心、鼓楼区五凤社区卫生服务中心、鼓楼区华大社区卫生服务中心、鼓楼区鼓东社区卫生服务中心、鼓楼区鼓西社区卫生服务中心、鼓楼区温泉社区卫生服务中心、鼓楼区水部社区卫生服务中心、鼓楼区安泰社区卫生服务中心、鼓楼区洪山社区卫生服务中心。4.仓山区属医疗机构：仓山区仓前社区卫生服务中心、仓山区对湖街道社区卫生服务中心、仓山区金山街道社区卫生服务中心、仓山区三叉街社区卫生服务中心、仓山区下渡街道社区卫生服务中心、仓山区临江街道社区卫生服务中心、仓山区上渡社区卫生服务中心、仓山区东升社区卫生服务中心、仓山区城门镇卫生院、仓山区盖山镇卫生院、仓山区螺洲镇卫生院、仓山区建新镇卫生院、仓山区仓山镇卫生院。5.晋安区属医疗机构：晋安区医院、晋安区妇幼保健院、晋安区新店镇卫生院、晋安区鼓山镇卫生院、晋安区王庄社区卫生服务中心、晋安区象园社区卫生服务中心、晋安区茶园社区卫生服务中心、晋安区岳峰社区卫生服务中心、晋安区寿山中心卫生院、晋安区宦溪卫生院、晋安区日溪卫生院。6.马尾区属医疗机构：福州经济技术开发区医院、马尾区亭江镇卫生院、马尾区罗星社区卫生服务中心、琅岐经济区琅岐镇卫生院、马尾区马尾镇卫生院。7.闽清