009ZP35A旋转式压片机标准操作规程[医疗设备标准操作规程].doc

* * * * 制 药 厂操作标准-设备管理文件名称ZP35A旋转式压片机标准操作规程编 码SOP-SB-009-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期待添加的隐藏文字内容2审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部目 的：建立旋转式压片机的操作标准程序。适用范围：适用于旋转式压片机的操作的过程。责 任：操作工、车间管理人员对本规程的实施负责，工程部负责人对本规程的过程有效执行承监督检查责任。内 容：1.开机前的检查工作。1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。1.2检查配件及模具是否齐全。1.3 准备好接料容量。2. 操作步骤：2.1打开石侧门，装上 手轮。2.2装配好冲模，加料器、加料斗。2.3转动 手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余 件应无指示。2.5转动 手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。2.6拆下手轮，合上侧门。2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。* 制 药 厂操作标准-设备管理文件名称ZP35A旋转式压片机标准操作规程编 码SOP-EQ-009-00页 数2-22.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大，反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。2.10 粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚 ，再旋转斗架顶部的滚花 ，调节料斗口与转台工作面的距离，或料斗上提粉 板的开启距离，从而控制粉子的流量。2.11 所有调试完毕后，即可正式生产。2.12 停机前先降低转速，关闭启动开关，关闭电源。3. 填写设备运行记录。(REC-SB-007-00)