申请职业性皮肤病防护用品（隔毒护肤乳膏）实行特殊审批的依据.doc

申请职业性皮肤病防护用品（隔毒护肤乳膏）实行特殊审批的依据中华人民共和国职业病防治法第一章总则（依据一）第一条为了预防、控制和消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者健康及其相关权益，促进经济社会发展，根据宪法，制定本法。第二条本法所称职业病，是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的疾病。职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院安全生产监督管理部门、劳动保障行政部门制定、调整并公布。职业病目录：一、尘肺；二、职业性放射性疾病；三、职业中毒；四、物理因素所致职业病；五、生物因素所致职业病；六、职业性皮肤病；七、职业性眼病；八、职业性耳鼻喉口腔疾病；九、职业性肿瘤；十、其他职业病。职业性皮肤病1、接触性皮炎；2、光敏性皮炎；3、电光性皮炎；4、黑变病；5、痤疮；6、溃疡；7、化学性皮肤灼伤；8、其他职业性皮肤病。八种职业性皮肤病的危害因素一、 导致接触性皮炎的危害因素：硫酸、硝酸、盐酸、氢氧化钠、三氯乙烯、重铬酸盐、三氯甲烷、B萘胺、铬酸盐、乙醇、醚、甲醛、环氧树脂、尿醛树脂、酚醛树脂、松节油、苯胺、润滑油、对苯二酚等。二、 导致光敏性皮炎的危害因素：焦油、沥青、醌、蒽醌、蒽油、木酚油、荧光素、六氯苯、氯酚等。三、 导致电光性皮炎的危害因素：紫外线。四、 导致黑变病的危害因素：焦油、沥青、蒽油、汽油、润滑油、油彩。五、 导致痤疮的危害因素：沥青、润滑油、柴油、煤油、多氯苯、多氯联苯、氯化萘、多氯萘、多氯酚、聚氯乙烯。六、 导致溃疡的危害因素：铬及其化合物、铬酸盐、铍及其化合物、砷化合物、氯化钠。七、 导致化学性皮肤灼伤的危害因素：硫酸、硝酸、盐酸、氢氧化钠。八、 导致其他职业性皮肤病的危害因素：油彩：可能导致的职业病：油彩皮炎。高湿：可能导致的职业病：职业性浸渍、糜烂。螨、羌：可能导致的职业病：职业性痒疹。有机溶剂：可能导致的职业病：职业性角化过度、皲裂。职业性皮肤病分类及危害一、 生产过程中对皮肤的有害因素：生产过程中对皮肤的有害因素有物理因素、化学因素和生物因素。物理因素如放射性辐射、电火、机械摩擦等。化学因素如煤焦油、石油分馏产品，铬、铍、砷、石棉等。生物因素如昆虫叮咬等。二、 职业性皮肤病分类：1、职业性皮炎：接触性皮炎：由化学及生物因素引起的刺激性或变应性皮炎。光敏性皮炎：由光敏性物质和光线共同作用引起的光毒性或光变应性皮炎。电光性皮炎：如接触人工光源（电焊等）引起的急性皮炎。放射性皮炎。2、 职业性皮肤色素变化：职业性黑变病：长期接触煤焦油、石油分馏产品、橡胶、添加剂、某些颜料、染料及其中间体等引起的一种特殊性的皮肤色素沉着。职业性斑：长期接触苯基酚或烷基酚类等引起的皮肤色素脱失斑。3、 职业性痤疮：由煤焦油或高沸点的石油分馏产品，卤素及其化合物等引起的痤疮样皮损。4、 职业性溃疡：由铬、铍、砷等化合物引起的“鸡眼型溃疡”。5、 职业性疣赘：长期接触沥青、焦油、页岩油等在接触部位发生的扁平疣、寻常疣或乳头瘤样皮损，以及接触石棉引起的石棉疣。6、 职业性角化过度、皲裂：由于长期接触脂肪溶剂和碱性物质以及机械性摩擦等引起。7、 职业性痒疹：因昆虫叮咬引起的丘疹性荨麻疹样损害，如谷痒症等。8、 职业性浸渍、糜烂：长时间浸水作业引起的皮损。9、 职业性毛发改变：因矿物油、沥青等引起的毳毛折断或增生。10、 职业性指甲改变：长期接触碱类物质，矿物油及物理因素等引起的平甲、匙甲、甲剥离等。11、 其他：玻璃纤维引起皮肤瘙痒症。职业病防治法第八十七条本法下列用语的含义：职业禁忌：是指劳动者从事特定职业或者接触特定职业性皮肤病危害因素时，比一般职业人群更易于遭受职业性皮肤病危害和罹患职业性皮肤病或者可能导致原有自身疾病病情加重，或者在从事作业过程中诱发可能导致对他人生命健康构成危险的疾病的个人特殊生理或者病理状态。（依据二）隔毒护肤乳膏临床验证功能报告职业病防治法第二条本法所称职业病，是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的疾病。以碳素行业为例：碳素材料生产问答一书中阐明劳动者在职业活动中所遭受的职业病危害。碳素材料生产问答童芳森许斌李哲浩编中国版本图书馆CIP数据核字（98）第14997号北京冶金工业出版社2003年3月第4次印刷第304页，412问答：碳素厂的烟尘来自何处？它对人体有什么危害？碳素生产过程中，由于原料在装卸、贮运、破碎、煅烧、配料、混捏、成型时，半成品在焙烧、石墨化和加工时产生大量的污染物，碳素工业被称为“黑色工厂”。随着生产的发展，又产生了氯、氟和氰化氢等有毒、有害气体，使碳素厂出现“黑龙”、“白龙”和“黄龙”现象。上述烟尘和有毒、有害气体对人体都有损害作用。碳尘易使人患尘肺。沥青烟中多环芳烃类化合物（尤其是3.4苯比芘）会引起各种疾病，如肺癌、肝癌、食道癌和胃癌等。沥青粉尘容易使人的皮肤得沥青皮炎，甚至发生皮肤癌。隔毒护肤乳膏经河南金升电碳有限公司工人临床验证功能情况：试用隔毒护肤乳膏前，职业工人在接触有毒、有害物质和有毒、有害气体环境中工作，人体外露皮肤中毒发炎、黑变病，出现许多痤疮，工作年数过长，甚至发生皮肤癌。由于每天上班作业，皮肤处于连续中毒发炎状态，每天药物消炎时间太短，疗效不好，工人痛苦不堪。试用隔毒护肤乳膏后，有效隔阻了有毒、有害物质和有毒、有害气体对皮肤的侵害，皮肤无发炎，无黑变病，无痤疮，不会发生皮肤癌。（详见河南金升电碳有限公司工人临床验证功能报告材料）隔毒护肤乳膏经擦抹外露需要保护的皮肤部位，实质利用隔毒护肤乳膏主要有效成份天然橡胶胶乳擦抹成皮肤型防护膜，对皮肤接触职业性皮肤病危害因素时，所导致的接触皮炎、光敏性皮炎、电光性皮炎、放射性皮炎、职业性黑变病、职业性斑、职业性痤疮、职业性溃疡、职业性疣赘，有隔离防护效果。职业病防治法第八十七条，本法下列用语的含义：职业禁忌，是指劳动者从事特定职业或者接触特定职业性皮肤病危害时，比一般职业人群更易于遭受皮肤职业病危害和罹患职业性皮肤病或者可能导致原有自身疾病病情加重，或者在从事作业过程中诱发可能导致对他人生命健康构成危险的疾病的个人特殊生理或者病理状态，具有防护效果。根据导致职业性黑变病的危害因素：煤焦油、沥青、石油分馏产品、油彩、橡胶、添加剂、某些颜料、染料及其中间体等引起的一种特殊性的皮肤色素沉着职业性黑变病。目前治疗尚无有效治疗职业性黑变病的新药。依据药品注册管理办法第四章新药申请的申报与审批第四十五条国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：（四） 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。隔毒护肤乳膏虽然不符合药品注册管理办法第四章第四十五条。（四）治疗尚无有效治疗职业性黑变病的新药。但是隔毒护肤乳膏能有效隔离危害因素所导致的职业性黑变病发生。隔毒护肤乳膏实属有效隔阻危害因素，预防职业性黑变病发生的有效预防手段的新药。注明：尤肤康乳膏、隔毒护肤乳膏两种产品名称的说明：2005年，经河南金升电碳有限公司工人临床试验产品名称尤肤康乳膏。2008年，河南省卫生厅保健用品评审委员会评审时，产品名称改称隔毒护肤乳膏。根据职业病危害风险分类管理目录（2012年版）八种职业性皮肤病的危害因素、职业性皮肤病分类及危害，全国有职业性皮肤病危害因素行业之多，有职业性皮肤病危害因素企业、事业单位和个体经济组织之多，有庞大数量职业性皮肤病危害因素接触者。职业性疾患是影响劳动者健康，造成劳动者过早失去劳动能力的主要因素，所波及的后果往往导致恶劣的社会影响。第八条 国家鼓励和支持研制、开发、推广、应用有利于职业病防治和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新设备、新材料，加强对职业病的机理和发生规律的基础研究，提高职业病防治科学技术水平。根据职业病防治法第八条规定：（隔毒护肤乳膏）符合有利于职业性皮肤病预防和保护劳动者健康的新技术，符合国家鼓励和支持研制、开发、推广、应用的预防职业性皮肤病发生的新产品。（依据三）隔毒护肤乳膏对职业性皮肤病预防效果职业性皮肤病防护用品（隔毒护肤乳膏）适用于企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的职业性皮肤病。劳动者在职业活动时，用隔毒护肤乳膏擦抹外露需要保护的皮肤部位，实质利用隔毒护肤乳膏主要有效成份天然橡胶胶乳擦抹成皮肤型防护膜，对皮肤接触职业性皮肤病危害因素时，所导致的接触皮炎、光敏性皮炎、电光性皮炎、放射性皮炎、职业性黑变病、职业性斑、职业性痤疮、职业性溃疡、职业性疣赘，有隔离防护效果。（隔毒护肤乳膏）2008年经河南省卫生厅健康用品评审委员会评审，颁发批准文号豫卫健用字2008第0120号日期2008年2月22日，有效期截止2010年2月21日。附件：批准文号一份，卫生许可证一份，（隔毒护肤乳膏）企业标准备案批准文本一套。两年间，经全国有毒有害企业工人长年实践使用隔毒防护乳膏的企业有：青海省西部碳素有限公司公办电话：09712291778负责人：宋电书13997419901甘肃省兰州市阳光碳素有限公司办公电话：09317671665负责人：海乘良13609308866河南省宝丰县五星石墨有限公司办公电话：03756392222负责人：禇远皑13071705115内蒙古乌海市阳光碳素有限公司办公电话：04733039888负责人：程经理13919265533河南金升电碳有限公司负责人：许晓峰13838207298负责人：张富民13137158311请求国家食品药品监督管理局药品审评中心，对以上企业使用隔毒护肤乳膏的工人长年实践使用的安全性、有效性、质量可控性核查真实情况。（依据四）劳动护肤用品的性能护肤用品分为五类：有防水型、防油型、皮膜型、遮光型和其他用途型等五类。各类产品应符合GB1364192劳动护肤剂通用技术条件标准的规定。护肤用品是直接用于皮肤的物质，其材料必须不对人体皮肤粘膜产生原发性刺激和致敏作用，以及化学物质经皮肤吸收而引起全身毒性作用，保证远期效应的安全性。隔毒护肤乳膏属皮膜型护肤用品。隔毒护肤乳膏主要成份（机理）一、天然橡胶胶乳天然橡胶胶乳可制成避孕套、医用手套、家用手套、工业手套、面膜、气球等，有隔离气体、液体、物质的作用。（是提前制成各种规格橡胶膜型使用时隔离气体、液体、物质作用）隔毒护肤乳膏主要有效成份天然橡胶胶乳。天然橡胶胶乳原始特性俱有隔离气体、液体、物质的功能，为有效隔离剂。利用它制作的隔毒护肤乳膏隔离有毒、有害气体，有毒、有害液体，有毒、有害物质有同等作用。（为使用时，利用天然橡胶胶乳擦抹到皮肤上制成橡胶膜隔离有毒、有害气体，有毒、有害液体，有毒、有害物质作用）二、干酪素、酪朊酸干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同动物性胶体，当制备成黏稠溶胶体后，能吸附于胶乳粒子周围，使胶乳粒子体积增大，引起膏化，使胶乳粒子布郎运动停止，胶乳粒子布局均匀，增强了胶乳粒子黏着性、包裹性、成膜性。另外，干酪素、酪朊酸制备成溶胶体后，经擦抹到皮肤上同样也有隔离性，可称为双重隔离危害因素效果。三、无水碳酸钠无水碳酸钠使干酪素、酪朊酸变为中性，PH值6.57.0，天然橡胶胶乳粒子在中性介质中对提高胶乳粒子的机械稳定性和化学稳定性有效。四苯甲酸钠干酪素、酪朊酸系动物性胶体，当制备成溶胶体后，易发霉腐臭，苯甲酸钠有防腐作用。五、甘油甘油负载营养滋润成份，使皮肤柔软、润滑，增加皮肤细胞活力。六、氧化锌由于氧化锌在胶乳粒子中存在，干胶膜撕裂强度也适量降低，其目的是为了好洗掉。七、乙醇该产品擦抹皮肤后，起水份挥发作用，避免出汗流失隔毒护肤乳膏，保持隔毒护肤乳膏有效使用性。八、有机硅对本品有消泡效果和防止结皮作用。九、香精产品改为香型，留香持久。十、蒸馏水隔毒护肤乳膏所用原料系植物性、动物性、碱性、营养性、消炎性及食品级等物质制作。不会对人体皮肤粘膜产生原发性刺激和致敏作用，部份化学物质不含毒性因素，从毒理学讲经皮肤吸收不会引起全身毒性作用，从所用材料评价论证，隔毒护肤乳膏有远期效应的安全性。隔毒护肤乳膏对照劳动护肤剂通用技术条件。隔毒护肤乳膏符合劳动护肤剂通用技术条件标准的规定。注：干酪素、酪朊酸两种原料的说明：说明一：干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同动物性胶体，属同等功能作用物质。说明二：但是干酪素夏季用料，黏着性强，夏季高温职业劳动者工作时，出汗隔毒护肤乳膏避免流失，保持了隔毒护肤乳膏使用作用的有效性。说明三：酪朊酸春、秋、冬季用料，黏着性弱，随温度的适宜，职业劳动者工作时，不出汗，隔毒护肤乳膏不易流失。说明四：干酪素、酪朊酸，不同批生产投料。药品注册管理办法第一条药品的安全性、有效性、质量可控性是药品管理法实施条例的标准。隔毒护肤乳膏安全性：隔毒护肤乳膏所用原料：天然橡胶胶乳系植物性，干酪素、酪朊酸系动物性，无水碳酸钠系碱性，苯甲酸纳系食品级防腐剂，甘油，负载营养性，氧化锌无毒性，乙醇消炎性、挥发性，有机硅食品级消泡剂，香精食品级香料，蒸馏水去离子水。从所用原料评价论证，不会对人体皮肤粘膜产生原发性刺激和致敏作用，部分化学物质不含毒性因素，从毒理学讲经皮肤吸收不易引起全身毒性作用，隔毒护肤乳膏有安全性。隔毒护肤乳膏有效性：隔毒护肤乳膏主要功能作用：隔离有毒、有害因素。隔毒护肤乳膏主要有效成份天然橡胶胶乳。天然橡胶胶乳可制成避孕套、医用手套、家用手套、工业手套、面膜、气球等，制成的各种规格天然橡胶膜型，有隔离气体、液体、物质的作用。利用天然橡胶胶乳制成的隔毒护肤乳膏，经擦抹到需要保护的皮肤部位上，擦抹成皮肤型天然橡胶防护膜，隔离有毒、有害气体，有毒、有害液体，有毒、有害物质，有同等隔离危害因素作用。另外干酪素、酪朊酸，当制备成溶胶体后，经擦抹到皮肤上，同样有隔离危害因素作用。可称为双重隔离危害因素作用效果。隔毒护肤乳膏俱备隔离危害因素功能作用有效性。隔毒护肤乳膏可控性：一、隔毒护肤乳膏主要有效成份含量：隔毒护肤乳膏主要有效成份：天然橡胶胶乳。天然橡胶胶乳以干胶含量为标准投料生产。产品有效成份干胶标准含量17%。二、主要有效成份干胶含量的确定方法：对隔毒护肤乳膏主要有效成份天然橡胶胶乳干胶含量，系采用原料投料时，对携带主要有效成份的原料进行含量定量控制，从而实现对产品中该主要有效成份干胶含量的控制。三、原料天然橡胶胶乳有效成份干胶含量的确定检验方法：ISO126测定天然橡胶胶乳干胶含量，将100g胶乳用水稀释，然后用稀醋酸凝固，将凝固的橡胶加热，置于水中充分浸泡，然后压成薄的胶片，置于70的烘箱中干燥至恒重，结果得出此批天然橡胶干胶含量读数。四、主要有效成份干胶含量的说明：说明一：原料天然橡胶胶乳干胶含量，随树龄、季节、采集时间、保存方法和其它因素，干胶含量而有较大变化，所以天然橡胶胶乳干胶含量没有绝对数据。说明二：产品有效成份天然橡胶胶乳含量检验说明：当制成产品后，由于干酪素、酪朊酸吸附于胶乳粒子周围，粒子布郎运动停止，并且由于产品介质中有无水碳酸钠，氧化锌等物质的存在，导致在检测时无法将其一一清晰分离，从而确定产品中主要有效成份天然橡胶胶乳中干胶含量无法直接测定。隔毒护肤乳膏有可控性。注：干酪素、酪朊酸两种原料的说明：说明一：干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同动物性胶体，属同等功能作用物质。说明二：但是干酪素夏季用料，黏着性强，夏季高温职业劳动者工作时，出汗隔毒护肤乳膏避免流失，保持了隔毒护肤乳膏使用作用的有效性。说明三：酪朊酸春、秋、冬季用料，黏着性弱，随温度的适宜，职业劳动者工作时，不出汗，隔毒护肤乳膏不易流失。说明四：干酪素、酪朊酸，不同批生产投料。职业性皮肤病防护用品（隔毒护肤乳膏）申请实行特殊审批（依据一）中华人民共和国职业病防治法职业性皮肤病1、 接触性皮炎；2、光敏性皮炎；3、电光性皮炎；4、黑变病；5、痤疮；6、溃疡；7、化学性皮肤灼伤；8、其他职业性皮肤病。八种职业性皮肤病的危害因素，职业性皮肤病分类及危害：职业性皮肤色素变化：职业性黑变病一种特殊性的皮肤色素沉着疾病，目前治疗尚无有效治疗职业性黑变病的新药。职业禁忌：是事实。（依据二）1、 隔毒护肤乳膏临床试验报告材料。2、 隔毒护肤乳膏对职业性皮肤病防护效果（其中对职业性黑变病预防效果）。3、 隔毒护肤乳膏对职业禁忌防护效果。4、 全国有庞大数量职业性皮肤病危害因素接触者。5、 职业性疾患是影响劳动者健康，造成劳动者过早失去劳动能力的主要因素，所波及的后果往往导致恶劣的社会影响。6、 依据职业病防治法第八条（隔毒护肤乳膏）符合有利于职业性皮肤病预防和保护劳动者健康的新技术，符合国家鼓励和支持研制、开发、推广、应用的预防职业性皮肤病发生的新产品。（依据三）国家食品药品监督管理局药品审评中心，对以上企业工人两年实践使用隔毒防肤乳膏的安全性、有效性、质量可控性核查真实情况。（依据四）从隔毒护肤乳膏主要成份（机理）评价论证，隔毒护肤乳膏的安全性、有效性、质量可控性，对照劳动护肤剂通用技术条件标准的规定。根据药品注册管理办法：第一条 隔毒护肤乳膏在符合药品的安全性、有效性、质量可控性药品管理法实施条例规定要求上：请求国家食品药品监督管理局药品审评中心，对隔毒护肤乳膏批准实行特殊审批。药品名称：隔毒护肤乳膏geduhufurugao命名依据：中华人民共和国职业病防治法第一章总则第一条为了预防、控制和消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者健康及其相关权益，促进经济社会发展，根据宪法，制定本法。第二条本法所称职业病，是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的疾病。职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院安全生产监督管理部门、劳动保障行政部门制定、调整并公布。职业病目录：一、尘肺；二、职业性放射性疾病；三、职业中毒；四、物理因素所致职业病；五、生物因素所致职业病；六、职业性皮肤病；七、职业性眼病；八、职业性耳鼻喉口腔疾病；九、职业性肿瘤；十、其他职业病。职业性皮肤病1、接触性皮炎；2、光敏性皮炎；3、电光性皮炎；4、黑变病；5、痤疮；6、溃疡；7、化学性皮肤灼伤；8、其他职业性皮肤病。八种职业性皮肤病的危害因素一、导致接触性皮炎的危害因素：硫酸、硝酸、盐酸、氢氧化钠、三氯乙烯、重铬酸盐、三氯甲烷、B萘胺、铬酸盐、乙醇、醚、甲醛、环氧树脂、尿醛树脂、酚醛树脂、松节油、苯胺、润滑油、对苯二酚等。二、导致光敏性皮炎的危害因素：焦油、沥青、醌、蒽醌、蒽油、木酚油、荧光素、六氯苯、氯酚等。三、导致电光性皮炎的危害因素：紫外线。四、导致黑变病的危害因素：焦油、沥青、蒽油、汽油、润滑油、油彩。五、导致痤疮的危害因素：沥青、润滑油、柴油、煤油、多氯苯、多氯联苯、氯化萘、多氯萘、多氯酚、聚氯乙烯。六、导致溃疡的危害因素：铬及其化合物、铬酸盐、铍及其化合物、砷化合物、氯化钠。七、导致化学性皮肤灼伤的危害因素：硫酸、硝酸、盐酸、氢氧化钠。八、导致其他职业性皮肤病的危害因素：油彩：可能导致的职业病：油彩皮炎。高湿：可能导致的职业病：职业性浸渍、糜烂。螨、羌：可能导致的职业病：职业性痒疹。有机溶剂：可能导致的职业病：职业性角化过度、皲裂。职业性皮肤病分类及危害一、生产过程中对皮肤的有害因素：生产过程中对皮肤的有害因素有物理因素、化学因素和生物因素。物理因素如放射性辐射、电火、机械摩擦等。化学因素如煤焦油、石油分馏产品，铬、铍、砷、石棉等。生物因素如昆虫叮咬等。二、职业性皮肤病分类：1、职业性皮炎：接触性皮炎：由化学及生物因素引起的刺激性或变应性皮炎。光敏性皮炎：由光敏性物质和光线共同作用引起的光毒性或光变应性皮炎。电光性皮炎：如接触人工光源（电焊等）引起的急性皮炎。放射性皮炎。2、职业性皮肤色素变化：职业性黑变病：长期接触煤焦油、石油分馏产品、橡胶、添加剂、某些颜料、染料及其中间体等引起的一种特殊性的皮肤色素沉着。职业性斑：长期接触苯基酚或烷基酚类等引起的皮肤色素脱失斑。3、职业性痤疮：由煤焦油或高沸点的石油分馏产品，卤素及其化合物等引起的痤疮样皮损。4、职业性溃疡：由铬、铍、砷等化合物引起的“鸡眼型溃疡”。5、职业性疣赘：长期接触沥青、焦油、页岩油等在接触部位发生的扁平疣、寻常疣或乳头瘤样皮损，以及接触石棉引起的石棉疣。6、职业性角化过度、皲裂：由于长期接触脂肪溶剂和碱性物质以及机械性摩擦等引起。7、职业性痒疹：因昆虫叮咬引起的丘疹性荨麻疹样损害，如谷痒症等。8、职业性浸渍、糜烂：长时间浸水作业引起的皮损。9、职业性毛发改变：因矿物油、沥青等引起的毳毛折断或增生。10、职业性指甲改变：长期接触碱类物质，矿物油及物理因素等引起的平甲、匙甲、甲剥离等。11、其他：玻璃纤维引起皮肤瘙痒症。职业病防治法第八十七条本法下列用语的含义：职业禁忌：是指劳动者从事特定职业或者接触特定职业性皮肤病危害因素时，比一般职业人群更易于遭受职业性皮肤病危害和罹患职业性皮肤病或者可能导致原有自身疾病病情加重，或者在从事作业过程中诱发可能导致对他人生命健康构成危险的疾病的个人特殊生理或者病理状态。隔毒护肤乳膏是针对中华人民共和国职业病防治法（职业性皮肤病）研究项目。劳动者在生产过程中八种职业性皮肤病的危害因素，职业性皮肤病分类及危害，对皮肤的有害因素：有物理因素、化学因素和生物因素。归总：对皮肤的有害因素：毒素因素和其他因素。毒素因素：该产品对毒气体因素、有毒液体因素、有毒物质因素，所导致的职业性皮肤病有隔离毒素因素防护皮肤作用。其他因素：电光性危害因素：（紫外线），人工光源：（电焊、氩弧焊等）所导致的职业性皮肤病，该产品有隔离其他因素防护皮肤作用。该产品有隔离毒素因素防护皮肤作用和其他因素防护皮肤作用。职业性皮肤病防护用品，命名称：隔毒护肤乳膏。隔毒护肤乳膏配方蒸馏水25%干酪素或酪朊酸10%无水碳酸钠 1%甘油37%天然橡胶胶乳25%有机硅0.3%苯甲酸钠0.5%乙醇0.5% 氧化锌0.5%香精0.2%注明：以干胶含量60%的胶乳，按配方总重量百分比计算投料生产。隔毒护肤乳膏生产工艺及简述一、生产工艺1、将生产原料配方总重量的10%干酪素或酪朊酸放入容器中，再把配方总重量的25%蒸馏水倒入容器中。2、将容器放入6575的水溶液中搅拌6090分钟，使干酪素或酪朊酸充分膨胀。3、将配方总重量的1%无水碳酸钠加入，并充分搅拌，使其成胶体状态。4、缓缓加入配方总重量的37%甘油，并不断搅拌。5、加入配方总重量的0.5%氧化锌和配方总重量0.5%苯甲酸钠，并不断搅拌。6、缓缓加入配方总重量的17%天然橡胶干胶和配方总重量的0.5%乙醇，充分搅拌。7、加入配方总重量0.3%有机硅和配方总重量的0.2%香精充分搅拌，即成该产品隔毒护肤乳膏。8、送检合格后，灌装入库。隔毒护肤乳膏专利情况药物命称：隔毒护肤乳膏发明创造名称：在职业活动中隔离接触粉尘、有毒有害物质皮肤防护乳膏。申请号：201310336758.8申请日期：2013年8月6日申请人：唐其州2013年8月20日，发明专利申请初步审查合格。2013年11月20日，发明专利申请公布及进入实质审查阶段。声明：我方对他人构成侵权行为的，根据中华人民共和国专利法、专利保护条例，他人可向人民法院起诉。隔毒护肤乳膏用途隔毒护肤乳膏是针对职业劳动者预防职业性皮肤病研究项目，是一种职业性皮肤病防护用品，隔毒护肤乳膏。适用于：中华人民共和国职业病防治法第一章总则第一条为了预防、控制和消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者健康及其相关权益，促进经济社会发展，根据宪法，制定本法。第二条本法所称职业病，是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的疾病。职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院安全生产监督管理部门、劳动保障行政部门制定、调整并公布。职业病目录：一、尘肺；二、职业性放射性疾病；三、职业中毒；四、物理因素所致职业病；五、生物因素所致职业病；六、职业性皮肤病；七、职业性眼病；八、职业性耳鼻喉口腔疾病；九、职业性肿瘤；十、其他职业病。职业性皮肤病1、接触性皮炎；2、光敏性皮炎；3、电光性皮炎；4、黑变病；5、痤疮；6、溃疡；7、化学性皮肤灼伤；8、其他职业性皮肤病。八种职业性皮肤病的危害因素一、导致接触性皮炎的危害因素：硫酸、硝酸、盐酸、氢氧化钠、三氯乙烯、重铬酸盐、三氯甲烷、B萘胺、铬酸盐、乙醇、醚、甲醛、环氧树脂、尿醛树脂、酚醛树脂、松节油、苯胺、润滑油、对苯二酚等。二、导致光敏性皮炎的危害因素：焦油、沥青、醌、蒽醌、蒽油、木酚油、荧光素、六氯苯、氯酚等。三、导致电光性皮炎的危害因素：紫外线。四、导致黑变病的危害因素：焦油、沥青、蒽油、汽油、润滑油、油彩。五、导致痤疮的危害因素：沥青、润滑油、柴油、煤油、多氯苯、多氯联苯、氯化萘、多氯萘、多氯酚、聚氯乙烯。六、导致溃疡的危害因素：铬及其化合物、铬酸盐、铍及其化合物、砷化合物、氯化钠。七、导致化学性皮肤灼伤的危害因素：硫酸、硝酸、盐酸、氢氧化钠。八、导致其他职业性皮肤病的危害因素：油彩：可能导致的职业病：油彩皮炎。高湿：可能导致的职业病：职业性浸渍、糜烂。螨、羌：可能导致的职业病：职业性痒疹。有机溶剂：可能导致的职业病：职业性角化过度、皲裂。职业性皮肤病分类及危害一、生产过程中对皮肤的有害因素：生产过程中对皮肤的有害因素有物理因素、化学因素和生物因素。物理因素如放射性辐射、电火、机械摩擦等。化学因素如煤焦油、石油分馏产品，铬、铍、砷、石棉等。生物因素如昆虫叮咬等。二、职业性皮肤病分类：1、职业性皮炎：接触性皮炎：由化学及生物因素引起的刺激性或变应性皮炎。光敏性皮炎：由光敏性物质和光线共同作用引起的光毒性或光变应性皮炎。电光性皮炎：如接触人工光源（电焊等）引起的急性皮炎。放射性皮炎。2、职业性皮肤色素变化：职业性黑变病：长期接触煤焦油、石油分馏产品、橡胶、添加剂、某些颜料、染料及其中间体等引起的一种特殊性的皮肤色素沉着。职业性斑：长期接触苯基酚或烷基酚类等引起的皮肤色素脱失斑。3、职业性痤疮：由煤焦油或高沸点的石油分馏产品，卤素及其化合物等引起的痤疮样皮损。4、职业性溃疡：由铬、铍、砷等化合物引起的“鸡眼型溃疡”。5、职业性疣赘：长期接触沥青、焦油、页岩油等在接触部位发生的扁平疣、寻常疣或乳头瘤样皮损，以及接触石棉引起的石棉疣。6、职业性角化过度、皲裂：由于长期接触脂肪溶剂和碱性物质以及机械性摩擦等引起。7、职业性痒疹：因昆虫叮咬引起的丘疹性荨麻疹样损害，如谷痒症等。8、职业性浸渍、糜烂：长时间浸水作业引起的皮损。9、职业性毛发改变：因矿物油、沥青等引起的毳毛折断或增生。10职业性指甲改变：长期接触碱类物质，矿物油及物理因素等引起的平甲、匙甲、甲剥离等。11、其他：玻璃纤维引起皮肤瘙痒症。职业病防治法第八十七条本法下列用语的含义：职业禁忌：是指劳动者从事特定职业或者接触特定职业性皮肤病危害因素时，比一般职业人群更易于遭受职业性皮肤病危害和罹患职业性皮肤病或者可能导致原有自身疾病病情加重，或者在从事作业过程中诱发可能导致对他人生命健康构成危险的疾病的个人特殊生理或者病理状态。隔毒护肤乳膏用途：从事生产经营活动的化工、有色、冶金、建材、轻工、机械行业的各类企业以及其他工矿商贸企业用人单位的劳动者在职业活动中对皮肤的危害因素，有物理因素、化学因素和生物因素所导致的职业性皮肤病人群。4、 对研究结果的总结及评价中华人民共和国职业病防治法第二条：职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院安全生产监督管理部门、劳动保障行政部门制定、调整并公布。职业性皮肤病1、接触性皮炎；2、光敏性皮炎；3、电光性皮炎；4、黑变病；5、痤疮；6、溃疡；7、化学性皮肤灼伤；8、其他职业性皮肤病。如何预防职业性皮肤病，是本项研究的课题？引发职业性皮肤病的主因，是皮肤接触了危害因素。如何实现皮肤不能接触危害因素，只能是皮肤隔离危害因素。开始研究隔毒护肤用品（隔毒护肤乳膏）。隔毒护肤乳膏主要成份（机理）一、天然橡胶胶乳天然橡胶胶乳可制成避孕套、医用手套、家用手套、工业手套、面膜、气球等，有隔离气体、液体、物质的作用。（是提前制成各种规格橡胶膜型使用时隔离气体、液体、物质作用）隔毒护肤乳膏主要有效成份天然橡胶胶乳。天然橡胶胶乳原始特性俱有隔离气体、液体、物质的功能，为有效隔离剂。利用它制作的隔毒护肤乳膏隔离有毒、有害气体，有毒、有害液体，有毒、有害物质有同等作用。（为使用时，利用天然橡胶胶乳擦抹到皮肤上制成橡胶膜隔离有毒、有害气体，有毒、有害液体，有毒、有害物质作用）二、干酪素、酪朊酸干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同动物性胶体，当制备成黏稠溶胶体后，能吸附于胶乳粒子周围，使胶乳粒子体积增大，引起膏化，使胶乳粒子布郎运动停止，胶乳粒子布局均匀，增强了胶乳粒子黏着性、包裹性、成膜性。另外，干酪素、酪朊酸制备成溶胶体后，经擦抹到皮肤上同样也有隔离性，可称为双重隔离危害因素效果。三、无水碳酸钠无水碳酸钠使干酪素、酪朊酸变为中性，PH值6.57.0，天然橡胶胶乳粒子在中性介质中对提高胶乳粒子的机械稳定性和化学稳定性有效。四苯甲酸钠干酪素、酪朊酸系动物性胶体，当制备成溶胶体后，易发霉腐臭，苯甲酸钠有防腐作用。五、甘油甘油负载营养滋润成份，使皮肤柔软、润滑，增加皮肤细胞活力。六、氧化锌由于氧化锌在胶乳粒子中存在，干胶膜撕裂强度也适量降低，其目的是为了好洗掉。七、乙醇该产品擦抹皮肤后，起水份挥发作用，避免出汗流失隔毒护肤乳膏，保持隔毒护肤乳膏有效使用性。八、有机硅对本品有消泡效果和防止结皮作用。九、香精产品改为香型，留香持久。十、蒸馏水注：干酪素、酪朊酸两种原料的说明：说明一：干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同动物性胶体，属同等功能作用物质。说明二：但是干酪素夏季用料，黏着性强，夏季高温职业劳动者工作时，出汗隔毒护肤乳膏避免流失，保持了隔毒护肤乳膏使用作用的有效性。说明三：酪朊酸春、秋、冬季用料，黏着性弱，随温度的适宜，职业劳动者工作时，不出汗，隔毒护肤乳膏不易流失。说明四：干酪素、酪朊酸，不同批生产投料。隔毒护肤乳膏安全性：隔毒护肤乳膏所用原料：天然橡胶胶乳系植物性，干酪素、酪朊酸系动物性，无水碳酸钠系碱性，苯甲酸纳系食品级防腐剂，甘油，负载营养性，氧化锌无毒性，乙醇消炎性、挥发性，有机硅食品级消泡剂，香精食品级香料，蒸馏水去离子水。从所用原料评价论证，不会对人体皮肤粘膜产生原发性刺激和致敏作用，部分化学物质不含毒性因素，从毒理学讲经皮肤吸收不易引起全身毒性作用，隔毒护肤乳膏有安全性。隔毒护肤乳膏有效性：隔毒护肤乳膏主要功能作用：隔离有毒、有害因素。隔毒护肤乳膏主要有效成份天然橡胶胶乳。天然橡胶胶乳可制成避孕套、医用手套、家用手套、工业手套、面膜、气球等，制成的各种规格天然橡胶膜型，有隔离气体、液体、物质的作用。利用天然橡胶胶乳制成的隔毒护肤乳膏，经擦抹到需要保护的皮肤部位上，擦抹成皮肤型天然橡胶防护膜，隔离有毒、有害气体，有毒、有害液体，有毒、有害物质，有同等隔离危害因素作用。另外干酪素、酪朊酸，当制备成溶胶体后，经擦抹到皮肤上，同样有隔离危害因素作用。可称为双重隔离危害因素作用效果。隔毒护肤乳膏俱备隔离危害因素功能作用有效性。隔毒护肤乳膏可控性：一、隔毒护肤乳膏主要有效成份含量：隔毒护肤乳膏主要有效成份：天然橡胶胶乳。天然橡胶胶乳以干胶含量为标准投料生产。产品有效成份干胶标准含量17%。二、主要有效成份干胶含量的确定方法：对隔毒护肤乳膏主要有效成份天然橡胶胶乳干胶含量，系采用原料投料时，对携带主要有效成份的原料进行含量定量控制，从而实现对产品中该主要有效成份干胶含量的控制。三、原料天然橡胶胶乳有效成份干胶含量的确定检验方法：ISO126测定天然橡胶胶乳干胶含量，将100g胶乳用水稀释，然后用稀醋酸凝固，将凝固的橡胶加热，置于水中充分浸泡，然后压成薄的胶片，置于70的烘箱中干燥至恒重，结果得出此批天然橡胶干胶含量读数。四、主要有效成份干胶含量的说明：说明一：原料天然橡胶胶乳干胶含量，随树龄、季节、采集时间、保存方法和其它因素，干胶含量而有较大变化，所以天然橡胶胶乳干胶含量没有绝对数据。说明二：产品有效成份天然橡胶胶乳含量检验说明：当制成产品后，由于干酪素、酪朊酸吸附于胶乳粒子周围，粒子布郎运动停止，并且由于产品介质中有无水碳酸钠，氧化锌等物质的存在，导致在检测时无法将其一一清晰分离，从而确定产品中主要有效成份天然橡胶胶乳中干胶含量无法直接测定。隔毒护肤乳膏有可控性。注：干酪素、酪朊酸两种原料的说明：说明一：干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同动物性胶体，属同等功能作用物质。说明二：但是干酪素夏季用料，黏着性强，夏季高温职业劳动者工作时，出汗隔毒护肤乳膏避免流失，保持了隔毒护肤乳膏使用作用的有效性。说明三：酪朊酸春、秋、冬季用料，黏着性弱，随温度的适宜，职业劳动者工作时，不出汗，隔毒护肤乳膏不易流失。说明四：干酪素、酪朊酸，不同批生产投料。该项目的研究结果：（一） 从以上研究结果资料中得出：制剂（隔毒护