甲醛蒸汽灭菌技术应用及其研究进展.doc

甲醛蒸汽灭菌技术应用及其研究进展?7O?ChineseJournalofDisinfection2007;24(1)理方法除了不施加消毒因子以外,均应与试验组保持一致,以确保消毒结果的真实性.如用消毒剂消毒时,对照组也应用同样的方式,用量处理,只是用蒸馏水代替消毒剂.循环风消毒机消毒时,对照组不启动消毒因子,用同样的风速,风量处理.检测报告中应写明试验方法和试验条件,且应与使用说明书方法保持一致,物理消毒时应写明消毒机试验所用档位,风速,风量等条件.喷雾消毒时,除写明温度,相对湿度等外,还应写明所用的喷雾器及特性,喷雾量等参数.6.3.4中和剂问题不能简单用中和剂鉴定试验选出的中和剂及浓度直接作为空气消毒的中和剂,因使用方式不同,培养基中实际所含的中和剂含量较常规鉴定试验培养基中含量高,应进行必要的验证,只有在不出现抑菌现象时中和剂方可使用.6.4内镜清洗消毒机检测对用未获得卫生部卫生许可批件的消毒剂,没有按卫生部内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范的要求提供相应检测项目;可连续使用的消毒剂,没有按实际使用情况做连续洗消的杀灭效果及消毒剂有效成分含量测定.对多档位,多功能的清洗机,只做一个档位,一个功能的测试,未提供其它条件的检测结果,使无法对清洗消毒机功能进行全面的评价.6.5床单位消毒机问题突出的问题是没按使用说明书的使用方法设计试验,如单,双管使用的消毒机只做单管的检测,无双管的结果;口袋文章编号:10017658(2007)01007003式,床单式均使用的消毒机仅提供口袋式的检测报告,无床单式的测试结果,这两种不同的消毒方式,无论是臭氧浓度,臭氧泄漏量及消毒效果均会有很大差异,不能用口袋式的检测结果代替,说明床单式的结果;也有用一床棉被代替床单位进行检测的;还有检测报告中没有注明试验条件,如温度,相对湿度和使用方法等,这些对臭氧消毒机的杀菌效果都有很大影响,不能省略.6.6模拟现场或现场试验问题应尽量按使用说明书的使用方式设计现场试验,如说明书中介绍用于喷雾消毒的消毒剂,现场试验应用相应的喷雾方法进行试验.仅用于织物消毒的消毒剂,应做织物的现场消毒试验.餐饮具消毒,如消毒对象为瓷盘,瓷碗和筷子,需用竹筷作载体进行现场试验;用于木质表面,墙壁,地面等多种场所消毒的产品,不能仅提供木质表面的测定结果.7出现检验结果异常问题出现检测结果与常规结果不符,不管是结果偏好还是偏差,都不能草率出报告,应认真检查实验条件是否有异常,多做些观察试验,排查和寻找试验方法,实验试剂,菌种等可能出现的问题.必要时应设计平行比对试验,如人员比对试验,仪器,试剂等比对试验,或请外单位的实验室做比对试验,必须经多方证实确认没有问题后才下结论.(2oo6102,收稿)甲醛蒸汽灭菌技术应用及其研究进展叶蓉春顾健(江苏省卫生监督所,南京210009)关键词甲醛;熏蒸;消毒;副作用中图分类号:R187.2文献标识码:A甲醛(Formaldehyde)在室温下是一种无色,有刺激性气味的气体,分子式为CH0,分子量为3O.3,比重1.067,沸点一19.5.甲醛易溶于水,酒精和其它有机溶剂,室温下甲醛在水中的溶解度为37%左右.1甲醛性能甲醛作为高效消毒剂已应用多年,一个多世纪以来,有许多科学家相继研究了甲醛气体对医院病房和其他物品的消毒作用,尽管各研究结果并不完全一致,但甲醛强大的杀菌作用得到公认.随之相继发明_r高锰酸钾与福尔马林产生甲醛气体熏蒸消毒方法,甲醛气体熏蒸消毒器以及直接用多聚甲醛产生甲醛加热解聚进行气体熏蒸消毒空问和物体表面.直到上世纪才研究发现了甲醛杀菌效果的3个重要因素:提升温度,限定相对湿度和改进穿透条件.但由于甲【综述】醛消毒后常留有强烈的刺激性气味,特别是对眼和鼻黏膜的刺激性使人难以忍受,因此它的使用受到一定的限制.2甲醛消毒与灭菌技术研究进展现代的低温蒸汽甲醛灭菌(SterilizationbyLowTempera.tureSteamFormaldehyde,LTSF)方法是上世纪60年代发明的一种低温灭菌技术,使用负压低温蒸汽甲醛法对一些怕热怕湿医疗器械进行灭菌.LTSF技术的不断发展,使得能够处理的器械越来越多,如软体内镜,眼科手术使用的热敏器械,多种塑料制品(注射器,线筒,导管,透热缆线)等,LTSF技术已在许多国家和地区得到广泛应用.目前,甲醛气体熏蒸消毒国内仍有很多医院采用,此方法操作简单,价格低廉,主要用于一些裸露物品暴露性熏蒸消毒.甲醛气体消毒必须在小型密闭空间内(消毒箱或消毒中国消毒学杂志2007年第24卷第1期?7l?柜)进行,一般采用多聚甲醛或福尔马林溶液产生的甲醛气体进行熏蒸.甲醛气体在常温常压下_不能穿透到物品包的中心或导管的内部,不能精确控制操作过程中气体浓度,也能保证影响甲醛杀菌能力的因素得到有效控制,因此只能对直接暴露在甲醛气体中的物品进行消毒,很难达到灭菌保证水平.由于甲醛气体具有强烈刺激性气味,污染环境,对人体有致癌作用,因此我国已明文规定不准用甲醛气体进行室内空气消毒.低温蒸汽甲醛灭菌设备与预真空压力蒸汽火菌器相似,采用预真空或脉动真空程序和甲醛气体与蒸汽输送混合程序,在7383负压蒸汽下进行灭菌.温度由灭菌柜夹层加热控制,甲醛气体用福尔马林经蒸汽加热器产生,空气经过滤器处理后用来冲洗残留蒸汽,一旦超出了规定温度2时,该设备将自动切断加热系统.低温蒸汽甲醛灭菌技术具有灭菌效果可靠,使用安全,可用于各种物品灭菌,方法经济等诸多优点.3杀菌作用原理3.1杀菌机理甲醛杀菌作用是阻止细菌核蛋白的合成,影响微生物细胞浆基本代谢.一些研究指出,甲醛为强烷化剂,其杀菌原理是一种非特殊性的烷基化作用,甲醛分子直接作用于细菌的菌体蛋白质,酶以及核酸的活性基团,使蛋白质链卜的氨基,亚氨基,巯基,羟基,羧基等烷基化,从而破坏细菌的蛋白质,导致微生物的死亡.其中烷基化效应包括两种作用:一是可降低水对蛋白质的穿透,膨润作用,使其硬化;二是对核酸的烷基化反应,可导致病毒的灭活.3.2杀菌谱甲醛对细菌繁殖体,芽孢,分枝杆菌,真菌和病毒等各种微生物都有高效的杀灭作用.甲醛对细菌毒素亦有破坏作用,对肉毒杆菌毒素和葡萄球菌肠毒素,用5O昏/L甲醛水溶液作用30rain可将其完全破坏.3.3影响杀菌作用的主要因素3.3.1温度温度对甲醛气体的杀菌作用有明显的影响,适宜的温度是在5O80的范围内,消毒时温度不宜低于18.温度低时空气中的甲醛容易聚合而失去作用,随着温度的升高,杀菌作用增强.3.3.2相对湿度相对湿度对甲醛熏蒸消毒的影响不可忽视,相对湿度要适中.研究结果证明,甲醛气体灭菌的RH应在80%一90%,过高或过低均不利于灭菌.湿度过大影响甲醛气体的流动,熏蒸箱内高湿空气与内面吸附大量甲醛气体,使载体上吸附甲醛量减少,因而影响了消毒效果.但湿度过小也会影响载体(物品)对甲醛气体的吸附而影响消毒效果.3.3.3浓度和作用时间英国甲醛消毒委员会的报道指出:当相对湿度和温度不变时,甲醛气体的灭菌速度和浓度之间基本上是直线关系.浓度越高,灭菌速度越快;在0.040.31mg/L的甲醛浓度范围内,浓度越高以及作用时间越长,杀菌效果越好.但甲醛浓度越高,其聚合作用越强,待非聚合甲醛的含量达到恒定之后,再增加浓度,杀菌作用亦不再有着的加强.3.3.4灭菌物品的包装低温蒸汽甲醛气体灭菌是借助真空循环和压力确保甲醛气体完全穿透每一个包装.因此,必须用一面塑料薄膜,一面纸的专门包装袋,以保证足够的排气和甲醛气体穿入率.3.3.5有机物甲醛气体穿透力很差,有机物可形成保护层,阻碍甲醛对深层微生物的杀灭,即使有很薄一层有机物的保护亦会极大影响杀菌速度.对裸露的结核杆菌,甲醛作用2h内可将其杀灭,但有痰保护时,却不能达到消毒要求.3.3.6物品的性质和被污染的程度试验证明,甲醛气体对食盐晶体中的细菌芽孢杀灭无效,亦不能有效地杀灭污染在织物的深部及包得很紧的包裹内衣物的病原体,若物品重叠密集,将难以达到灭菌要求.一些多孔性物品可以吸收甲醛蒸汽,毛织品对甲醛的吸收量比棉织品多一倍,会减少甲醛的浓度,应酌情增加药物用量.3.3.7甲醛气体质量通过蒸发福尔马林或加热多聚甲醛均可获得甲醛气体.研究发现,由福尔马林产生的甲醛气体杀菌作用的速度明显地慢于由多聚甲醛产生的甲醛气体.经埘甲醛消毒效果影响因素研究证明,在作用时间,甲醛用量,作用温度及相对湿度等4个因素巾,主要因素是作用时问和甲醛使用量,因此,在用甲醛熏蒸消毒时应确保消毒时间,并达到一定的浓度J.4甲醛消毒的毒副作用4.1甲醛的毒性甲醛对人有一定的毒性.一般认为,人能够接受的甲醛蒸汽浓度为每升空气中lg.'甲醛对人体的毒副作用首先是对皮肤黏膜的刺激作用,当眼结膜和呼吸道粘膜受到甲醛刺激时,可出现流泪,咳嗽,重者可发生支气管炎.甲醛也可引起全身性毒性.口服福尔马林可致消化道黏膜化学性炎症,引起呕吐,腹痛以至休克死亡.有报道曾发生人吞服福尔马林9HDml而导致死亡的事例.吸入高浓度甲醛气体时,对中枢神经系统有毒害作用,并可导致中毒性肺水肿.甲醛的致癌作用已经过流行病学研究得到证明.甲醛的急性毒性可使蛋白质变性,属原浆毒物.吸入甲醛可引发支气管哮喘,肺水肿和头痛等.眼睛经刺激后可引发流泪,发炎.甲醛的慢性毒性可导致出现黏膜充血,皮炎,皮肤角化,指甲脆弱,甲床指端疼痛等症状.长期住浓度超标车间工作,可致食欲_不振,乏力,持久性头痛,心悸,失眠和植物神经紊乱.4.2甲醛对人体健康的影响目前,甲醛已被美国职业卫生研究所(NIOSH)定为人体可疑致癌物.动物试验表明,甲醛对小鼠的精子有影响,能导致小鼠精子数的减少及精子头畸形率的增加¨J.大量研究表明,甲醛在细菌和哺乳动物细胞的体外实验系统中均表现出遗传毒性.研究结果显示,甲醛对大鼠血细胞DNA有损伤作用,且随着甲醛染毒剂量的增加,大鼠血细胞DNA损伤程度呈增强趋势,但未发现甲醛所引起的DNA损伤的时间一反应关系.由于高度的水溶性和与生物大分子的高度反应性,甲醛主要在直接接触部位被吸收.在职业接触甲醛的人群中,以?72?ChineseJournalofDisinfection2007;24(1)呼吸道,皮肤黏膜,神经系统的症状为主,一些研究表明,口腔黏膜和鼻黏膜细胞中微核发生率增高,甲醛暴露工人的哮喘患病率显着增高,程兵等报道了一患者因使用甲醛蒸汽消毒鸡舍不当及防护不利造成急性肺水肿J.甲醛暴露对人体免疫系统影响的流行病学研究多集中在过敏反应.潘绥等分别对从事接触甲醛,噪声,甲醛加噪声作业的工人进行神经行为功能的测试,观察到接触甲醛组(范围在1.50.5mg/m)的作业工人的记忆功能,情感状态,平衡功能,敏捷度,协调功能等行为功能发生了改变,验证了甲醛对人体神经行为功能存在不良影响,且甲醛和噪声两因素同时存在对人体的神经行为功能的危害存在相加作用;甲醛和噪声对心血管系统亦存在联合作用J.我国的流行病学调查资料证实,甲醛接触者恶性肿瘤及某些部位肿瘤的危险性有增加趋势.刘金玲等研究结果表明,甲醛可能是引起胃癌发病和肿瘤死亡的危险因素之一",但目前甲醛与人类肿瘤之问的因果关系尚不能确定,还有待于更多的流行病学研究加以验证.5甲醛在消毒与灭菌方面的应用甲醛可用于对怕热怕湿怕腐蚀的医疗用品的消毒与灭菌.可采用低温蒸汽甲醛灭菌的器材主要有:外科器械,包括导气管,麻醉用具,关节镜,心导管,气管插管,腹腔镜,膀胱镜等;诊疗器械有血氧合器,湿化器,引流设备,注射器,呼吸器机,乳胶导管哥L胶手套,高压氧装置部件等;电子器材有除颤器电极,植入电极,变压器,电位器,电容器,导线,开关,插头,绝缘胶术以及眼科手术使用的热敏器械.5.1甲醛气体熏蒸法常温常压下使用甲醛气体熏蒸消毒主要利用化学法和加热法产生甲醛气体.将福尔马林或多聚甲醛与某些强氧化剂如高锰酸钾,氯制剂等发生化学反应,通过化学产热.促使甲醛气化.加热法是将福尔马林或多聚甲醛直接用电加热,使甲醛气化进行熏蒸消毒.有研究用每立方米120ml福尔马林与6og高锰酸钾混合反应产生甲醛气体熏蒸1h可使物体表面达到消毒,熏蒸75min可使尿管达到有效消毒.甲醛熏蒸消毒后会残留浓烈的甲醛刺激性气味,可以采用化学中和法进行消除.有研究表明,在熏蒸消毒结束后,在熏箱底层放人一定量的浓氨水继续熏蒸30min,可以降低刺激性气味.5.2低温蒸汽甲醛灭茵法近年来,我国已采用负雎低温蒸汽甲醛法对内窥镜等医疗器械进行灭菌.一般按以下程序进行操作:灭菌前物品准备与包装;将待灭菌的物品彻底清洗干净,晾干.用专用纸塑包装袋包装,封口.灭菌物品装载:灭菌柜内装载物品上下左右均应有空隙(灭菌物品不能接触柜壁),物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上;物品装载莓不应超过柜内总体积的80%.灭菌处理:按照低温甲醛灭菌器使用说明书的规定操作.低温蒸汽甲醛灭菌程序通常按照以下六个步骤进行:预热,加热腔体的夹套,使腔体内壁达到预定的温度;预真卒,反复数次的注入蒸汽和抽真空来实现灭菌腔体内的预真空;灭菌,甲醛气体和水蒸汽的混合气体在负压的情况下充分渗入到被灭菌物品的内部,依靠不断注入蒸汽来维持所需的灭菌温度;排出气体,通过20次一5O次脉动蒸汽的液化和气化的状态变化过程,有效地减少物品内部的甲醛残留物;干燥,反复抽真空,除去灭菌物品上残留的湿气;等压过程,最后注入新鲜的空气,使灭菌腔体内外的压力相等.医疗器械在灭菌后需机械通风46h方可使用.注意事项:合理包装,所用灭菌包装材料甲醛蒸汽应能够穿透,细菌不能透过;可用纸与棉布包装,不宜用聚乙烯膜,玻璃纸.灭菌效果监测:除必要的工艺监测之外,低温蒸汽甲醛灭菌效果可以经过物理,化学和生物检测方法对其进行监测.物理监测通过对压力表,温度计和适时采样的打印机打印出的参数等方法实施监测.化学监测是在灭菌物品的外包装材料t印有包外化学指示物或粘贴指示胶带,作为指示灭菌过程的标志;另在每个包内放置化学指示卡,作为灭菌效果的参考.每月应做生物效果监测.生物监测是用生物指示剂嗜热脂肪肝菌(ATCC7953)芽孢菌管或菌片,进行定期监测.目前,国内对低温甲醛蒸汽灭菌器功效检验尚没有标准,对低温甲醛蒸汽灭菌器的灭菌效果生物指示剂也没有专门研究定标,因此这将影响低温蒸汽甲醛灭菌技术的研究和推广应用¨.参考文献1顾德鸿,张惠贤.医用消毒学M.北京:北京科学技术出版社,1991.287298.2薛广波.现代消毒学M.北京:人民军医出版社,2002:30031O.3李鹏飞,壬雨,叶丽杰等.甲醛熏蒸对HBsAg破坏作用影响因素的研究J.中国公共卫生,2002;18(6):699.4黄玉兰,颜文,汤玲,等.甲醛对小鼠精子影响的实验研究J.中国现代医学杂志,2002;12(16):77.5陆肇红,时夕金,胡晓磐,等.甲醛对大鼠血细胞DNA的影响J.中国血液流变学杂志,2002;12(4):283,6程兵,陈一娜.甲醛熏蒸法空气消毒不当致急性肺水肿1例报告J.职业与健康,2003;19(3):99.7潘绥,林燧,罗世昌,等.甲醛与噪声对神经行为功能影响的联合作用探讨J.劳动医学,2000;17(3):159.8市鹏年,范卫,金复生+甲醛和噪声联合作用对血压影响的调查J.职业卫生与应急救援,2001;19(1):6+9蒋学之,张瑞稳,王移兰,等.甲醛工人肿瘤死亡流行病学J.中华劳动卫生职业病杂志,1990;8(5):261.1O刘金玲,崔毅,贾崇奇,等.甲醛职业暴露与胃癌关系的回顾性队列研究J.中国慢性病预防与控制,1998;6(4):175.11刘金玲,崔毅,贾崇奇,等,甲醛职业暴露与肿瘤死亡关系的研究J.中国公共卫生,1998;14(12):712.12池金凤,王改荣,贾俊卿,等.甲醛氧化熏蒸缩短消毒时间的灭菌效果研究J.齐鲁护理杂志,1998;4(3):5.13陈志红,郑麟英.甲醛氧化浓氨熏蒸法灭菌的实验研究J.护理学杂志,2000;15(3):135.14徐伟雄,周惠平.低温蒸汽甲醛灭菌技术J.中华医院感染学杂志.2000;10(4):286.(20060415收稿)