丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213.doc

丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213-20081、范围本标准规定了丙型病毒性肝炎的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对丙型病毒性肝炎的诊断、报告。2、缩略语HCV：丙型病毒性肝炎病毒抗-HCV：抗丙型病毒性肝炎病毒抗体HCV RNA：丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸RT-PCR：逆转录聚合酶链反应ELISA：酶联免疫吸附试验EIA：酶免疫检测ALT：丙氨酸氨基转移酶AST：门冬氨酸氨基转移酶B超：腹部超声显像CT：计算机断层扫描MRI：磁共振成像3、诊断依据3.1 流行病学史3.1.1曾接受过血液、血液制品或其他人体组织、细胞成分治疗或器官移植。3.1.2 有血液透析史、不洁注射史、或其他消毒不严格的有创检查、治疗史、有静脉注射毒品史。3.1.3 职业供血者，特别是接受过成分血单采回输者。3.1.4 与HCV感染者有性接触史，或HCV感染者（母亲）所生的婴儿。3.2 临床表现3.2.1急性丙型病毒性肝炎3.2.1.1病程在6个月以内，全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛或不适等。3.2.1.2可有轻度肝肿大，部分患者可出现脾肿大，少数患者可伴低热或出现黄疸。3.2.1.3部分患者可有关节疼痛等肝外表现。3.2.1.4部分患者可无明显症状和体征3.2.2 慢性丙性型病毒性肝炎3.2.1.2病程超过6个月，全身乏力，食欲减退，恶心或右季部疼痛或不适等。3.2.1.2可有轻度肝肿大，部分患者可出现脾肿大，少数患者可伴低热或出现黄疸。3.2.1.3部分患者可有关节疼痛等肝外表现。3.2.1.4部分患者可无明显症状和体征。3.2.2 慢性丙型病毒性肝炎3.2.2.1病程超过6个月，全身乏力，食欲减退，恶心和右季肋部疼痛或不适等。3.2.2.2部分患者可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、脾肿大。3.2.2.3部分患者可无明显症状和体征。3.2.3丙型病毒性肝炎肝硬化3.2.3.1可有全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛或不适等。3.2.3.2可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及腹壁或食管、胃底静脉曲张及脾脏肿大和脾功能亢进。3.2.3.3 失代偿期患者可有腹水、肝性脑病及消化道出血史。3.3 实验室检查3.3.1 急性丙型病毒性肝炎有血清ALT、AST升高，部分病例可有血清胆红素升高，部分慢性丙型病毒性肝炎和丙型病毒性肝炎肝硬化患者亦可有ALT、AST升高。3.3.2 血清抗-HCV阳性（抗-HCV的检测方法见附录A）3.3.3 血清HCVRNA阳性（HCVRNA的检测方法见附录B及附录C）3.4 组织病理学检查3.4.1 急性丙型病毒性肝炎可有小叶内及汇管区炎症等多种病变，其组织学特征包括：a、单核细胞增多症样病变，即单个核细胞浸润于肝窦中，形成串球状；b、肝细胞大泡性脂肪变性c、胆管损伤伴汇管区大量淋巴细胞浸润，甚至有淋巴滤泡形成d、常见界面性炎症。3.4.2慢性丙型病毒性肝炎肝组织中常可观察到不同程度的界面炎、汇管区淋巴浸润甚至淋巴滤泡形成，胆管损伤及不同程度的纤维化，小叶内肝细胞脂肪变性、库普弗细胞或淋巴细胞聚集。3.4.3 慢性丙型病毒性肝炎肝硬化在慢性丙型病毒性肝炎病理改变的基础上出现肝纤维化及小叶结构的改变，即假小叶形成。3.5 影像学检查3.5.1 急性丙型病毒性肝炎B超、CT或MRI可显示肝脾轻度在。3.5.2 慢性丙型病毒性肝炎B超、CT或MRI可显示肝实质不均匀，可见肝脏或脾脏轻度增大。3.5.3 丙型病毒性肝炎肝硬化B超、CT或MRI可显示肝脏边缘不光滑甚至呈锯齿状、肝实质不均匀甚至呈结节状、门静脉增宽，脾脏增大。4、诊断原则依据流行病学资料，症状，体征和肝功能试验结果进行初步诊断，确诊丙型病毒性肝炎须依据HCVRNA检测。区分急性慢性丙型病毒性肝炎及丙型病毒性肝炎肝硬化须根据明确的暴露时间，影像学及组织病理学检查结果。5、诊断5.1 疑似丙肝病例符合下列任何一项可诊断：5.1.1 符合3.1.和3.25.1.2 符合3.1和3.3.15.2临床诊断丙肝病例 符合下列任何一项可诊断：5.2.1 符合3.3.2和3.15.2.2 符合3.3.2和3.25.2.3 符合3.3.2和3.3.15.3 确诊丙肝病例疑似病例或临术诊断病例和3.3.35.3.1急性丙肝诊断符合下列任何一项可诊断5.3.1.1 符合3.3.3和3.2.15.3.1.2 符合3.3.3和3.4.15.3.2 慢性丙肝诊断 符合下列任何一项可诊断5.3.2.1 符合3.3.3和3.2.25.3.2.2 符合3.3.3和3.4.25.3.2.3 符合3.3.3和3.5.25.3.3 丙肝肝硬化 符合下列任何一项可诊断：5.3.3.1 符合3.3.3和3.2.35.3.3.2 符合3.3.3和3.4.35.3.3.3 符合3.3.3和3.5.36 鉴别诊断6.1 其他病毒性肝炎 其他病毒性肝炎临床表现和肝功能检查结果可以和丙型病毒性肝炎相似，鉴别诊断主要依靠相应的血清学和或病毒学检查阳性，而抗-HCV阴性，特别是HCVRNA阴性。6.2 丙型肝炎病毒感染后已被清除HCV感染后自行恢复或经治疗后病毒已清除者，抗HCV可以长时间阳性，但反复检测HCVRNA均应为阴性。6.3自身免疫性疾病伴抗HCV阳性一些自身免疫性疾病患者也可出现抗HCV阳性，但通常有多种自身抗体阳性，而HCVRNA始终阴性，可以与丙型病毒性肝炎鉴别。6.4 母婴抗HCV被动传输母体的IgG型抗HCV可以通过胎盘进入到胎儿体内，因此6个月以内的婴儿抗HCV阳性并不一定代表HCV感染，应以婴儿HCVRNA阳性（出生2个月以后）作为其HCV感染的依据。