瑞士奥菲Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪相关性研究.doc
Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪相关性研究MYTHIC 22五分类血细胞分析仪的特点 1：独有的专利检测技术OCHF(Optical Cytometer Hydrofous Free)无液流聚焦全光学检测法，无需染料，直接光学测试，真实反映细胞原生态，提供异常细胞，异型淋巴细胞等信息； 2：检测时微量全血用量，微量末梢血用量仅需要15.7微升，且无需预稀释，可以直接测试；解决了婴幼儿，老年人，化疗病人采血困难；解决了目前国家卫生部要求快速出检测报告的难题；3：仪器内部结构采用模块式设计：最优化的集成模块设计，分五大模块（采样模块、记数模块、液路模块、注射器模块、光学模块），拥有目前大型全自动生化分析仪模块化设计的理念，共十项专利技术保证了：a故障率低，保证检测效率；b方便维修及保养，能够快速解决问题（管路少、电磁阀少、管路之间距离短）；4：光源：采用当今流行的LED固体冷光源 ，发挥了使用寿命长，维护成本低，光源稳定的特点。独有的蓝光，波长为460nm 使细胞在通透光和折射光映射下形态保持最好；无需间歇时间，且不受外界干扰，得到精确的检测结果。5：仪器内置TFT触摸显示屏，中文操作界面；同时同屏显示检测结果和散点图便于检测结果的观察；6：独有的内部加热系统（±36.1），2个加热器，恢复细胞人体内生存环境保持细胞原生态，让检测结果更准确；对溶血的标本无需另行预热直接上机检测即可；7：具有强大的数据和网络功能，界面：2个usb、网络接口、10机器可以同时联机8：独有的三种检测试剂，在保证结果准确的同时，降低检测成本；电源：采用24v直流稳压电源，耗电量低，有效排除电磁干扰； 9： 强大的技术支持：定期对仪器软件升级MYTHIC 22详细技术参数Mythic 22技术参数尺寸350X240X340mm重量11 Kg速度CBC/5DIFF: 60T/h 五分类工作原理专利无液流聚焦全光学细胞检测法(OCHF)* 检测时标本用量15.7 µl（全血，末梢血）* 试剂种类3种 (稀释液,清洗液,溶血素)* 光源LED固态冷光源（460nm蓝光）* 光源使用期限100.000小时, 10年使用寿命22项测试参数WBC,RBC,HGB,HCT,PLT,MCV,MPV,RDW,MCH,MCHC, PCT,PDW,LYM%,MON%,GRA%,EOS%,BAS%,LYM#,MON#,GRA#,EOS#,BAS#,五分类散点图, RBC直方图,PLT直方图病员数据可存1500个病员数据，并可外接优盘存储60000个数据质控6种质控物,每批号100测试,质控数据表和Levey-Jennings质控图屏幕* Mythic22采用高分辨率超大触摸屏,中文菜单,功能强大,更加直观简单电源* 外置24v,130w直流电源模块,不干扰仪器内部计数,维护成本低接口* 2个USB接口(可升级软件,可接USB优盘存储器,可外接USB喷墨打印机),RS232接口,Ethernet以太网接口,打印机接口,条码阅读器接口Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪相关性研究目的应Orphee公司要求，对该公司Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪与sysmex 公司的XS800i全自动血细胞分析仪,XE-2100全自动血细胞分析仪的嗜酸粒细胞百分含量（EOS%）进行相关性比较，来了解Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪的分析仪性能是否符合临床检测要求。仪器和方法1. 仪器：被考评仪器Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪。对照仪器分别为sysmex公司的XS800i全自动血细胞分析仪,XE-2100全自动血细胞分析仪.以上仪器都经过校准，且保证每日多水平质控在控。2. 方法：被考评仪器和对照仪器XS800i全自动血细胞分析仪，分别对总计80例EDTA抗凝新鲜静脉血进行检测，本考评对仪器直接检测的12项指标，即WBC,RBC,PLT,HGB,MCV,HCT,RDW,MPV,NEU%,LYM%,MON%,EOS%进行相关性分析， 被考评仪器和对照仪器XE-2100全自动血细胞分析仪分别对总计757例EDTA抗凝新鲜静脉血进行检测，本考评对仪器直接检测的11项指标，即WBC,RBC,PLT,HGB,MCV,HCT,MPV,NEU%,LYM%,MON%,EOS%进行相关性分析。3. 样本分析：其中XS800i全自动血细胞分析仪测试的80个样本与Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪测试这80个样本得出的测试结果进行对比分析得出的相关系数与回归方程见下表1： XS800i全自动血细胞分析仪与Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪相关系数及回归方程表：参数相关系数(R2)回归方程WBC0.9948y=1.0486x+0.0469RBC0.9796y=0.9952x+0.0963HGB0.9861y=1.0847x-6.4289HCT0.9765y=0.9724x+1.5503PLT0.9840y=1.0392x-10.741MCV0.9393y=0.9861x+0.8717RDW0.838y=0.8723x+0.7816MPV0.8224y=0.8854x+1.1313LYM%0.9797y=1.0188x-2.6234MON%0.952y=1.0875x-0.3472NEU%0.9642y=1.0338x-0.4494EOS%0.9416y=1.148x+0.1214XS800i全自动血细胞分析仪与Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪分析参数相关曲线图如下：XE-2100全自动血细胞分析仪测试的757个样本与Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪测试这757个样本得出的测试结果进行对比分析得出的相关系数与回归方程见下表。 XE-2100全自动血细胞分析仪与Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪相关系数及回归方程表：参数相关系数(R2)回归方程WBC0.9939y=1.021x+0.1296RBC0.9916y=0.9837x+0.1917HGB0.9976y=1.0429x-3.8165HCT0.9738y=0.9865x+1.4384PLT0.9784y=1.0053x+1.3924MCV0.9127y=0.8464x+13.614MPV0.825y=0.8212x+1.9617LYM%0.9894y=1.0095x-0.4725MON%0.9209y=0.9209x+0.7449NEU%0.9893y=1.0225x-1.2598EOS%0.9174y=1.0695x-0.158XE-2100全自动血细胞分析仪与Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪分析参数相关曲线图 结论综上所述由上面的分析结果看，参评仪器Orphee mythic22五分类全自动血细胞分析仪分析与对比仪器XS800i全自动血细胞分析仪及XE-2100全自动血细胞分析仪所测得的参数有很好的相关性，其检测性能符合临床要求！
