普通外科内镜诊疗技术管理规范.doc

普通外科内镜诊疗技术管理规范为加强普通外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范普通外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据医疗技术临床应用管理办法，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展普通外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的普通外科内镜诊疗技术包括腹腔镜技术、十二指肠镜技术、胆道镜技术、甲状腺腔镜技术、乳腺腔镜技术、经肛内镜微创技术（TEM）等诊疗技术。普通外科涉及十二指肠镜、胃镜、结肠镜等消化内镜诊疗技术参照消化内镜诊疗技术管理规范执行。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展普通外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展普通外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展普通外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：1.临床科室。医疗机构外科设有普通外科病区或专业组，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手术不少于200例。2.手术室条件要求。（1）符合国家相关规定。（2）有满足普通外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足普通外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备普通外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。（三）有经过普通外科内镜诊疗相关知识和技能培训具备普通外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的普通外科内镜手术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：1.二级甲等及以上医院，开展普通外科诊疗工作不少于5年，普通外科病房开放床位数不少于60张，近5年累计完成普通外科内镜手术不少于1000例，其中开展按照四级手术管理的普通外科内镜手术不少于150例，技术水平在本地区处于领先地位。2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。3.具备满足实施按照四级手术管理的普通外科内镜手术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。二、人员基本要求（一）医师。1.开展普通外科内镜手术的医师，应当同时具备以下条件：（1）取得医师执业证书，执业范围为与开展普通外科内镜诊疗技术相适应的临床专业。（2）具有5年以上普通外科诊疗工作经验，具备主治医师以上专业技术职务任职资格。目前从事普通外科诊疗工作，累计参与完成普通外科内镜手术不少于200例。（3）经过普通外科内镜诊疗技术系统培训并考核合格。2.拟独立开展按照四级手术管理的普通外科内镜手术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：（1）开展普通外科诊疗工作不少于10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，其中副主任医师应在主任医师指导下开展按照四级手术管理的普通外科内镜手术。累计完成普通外科内镜手术不少于500例；其中按照三级手术管理的普通外科内镜手术（附件2）不少于300例。 （2）经国家卫生计生委指定的四级普通外科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相关条件和标准的医师，可以不经过培训，但须经普通外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照三级及以下手术管理的普通外科内镜诊疗工作。4.本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培训，但须经普通外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照四级手术管理的普通外科内镜诊疗工作。（1）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师书面推荐，其中至少1名为外院医师。（2）在二级及以上医院从事普通外科内镜诊疗工作不少于10年，目前为三级医院在职执业医师，具有主任医师专业技术职务任职资格。（3）近3年累计完成普通外科内镜手术不少于200例，其中每年独立完成按照四级手术管理的普通外科内镜手术不少于50例。（4）普通外科内镜诊疗技术的适应证选择符合要求。近3年内未发生过二级以上与开展普通外科内镜手术相关的负主要责任的医疗事故。（5）其所在医疗机构具有开展按照四级手术管理的普通外科内镜手术的资质，本人曾在三级甲等医院完成6个月以上的专业进修。（二）其他相关卫生专业技术人员。应当经过普通外科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求（一）严格遵守普通外科疾病诊疗规范、普通外科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。（二）普通外科内镜诊疗技术开展由具有普通外科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，实施按照四级手术管理的普通外科内镜诊疗技术由具有副主任医师专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。（三）实施普通外科内镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）加强普通外科内镜诊疗质量管理，建立健全普通外科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。（五）各省级卫生计生行政部门应当将准予开展按照四级手术管理的普通外科内镜手术的医疗机构报国家卫生计生委备案。四、培训拟从事普通外科内镜诊疗工作的医师应当接受系统培训并考核合格。其中从事按照三、四级手术管理的普通外科内镜诊疗工作的医师应当分别接受不少于6个月的系统培训。（一）培训基地。国家卫生计生委指定四级普通外科内镜诊疗技术培训基地，各省级卫生计生行政部门指定本辖区三级普通外科内镜诊疗技术培训基地，并组织开展相应培训工作。四级普通外科内镜诊疗技术培训基地应当具备以下条件：1.三级医院。2.开展普通外科诊疗工作不少于10年，具备按照四级手术管理的普通外科内镜诊疗技术临床应用能力。普通外科开放床位不少于100张。3.近5年累计收治普通外科患者不少于10000例，每年完成按照四级手术管理的普通外科内镜手术不少于200例。4.有不少于4名具备按照四级手术管理的普通外科内镜手术临床应用能力的指导医师，其中至少2名具有主任医师专业技术职务任职资格。5.有与开展普通外科内镜诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。6.近3年举办过全国性普通外科内镜诊疗技术相关专业学术会议或承担普通外科内镜诊疗技术相关的国家级继续医学教育项目。（二）按照四级手术管理的普通外科内镜手术医师培训要求。1.在指导医师指导下，参与完成按照四级手术管理的普通外科内镜手术不少于30例，并经考核合格。2.在指导医师的指导下，接受培训的医师应参与患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、普通外科内镜诊疗操作、操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和术后随访等。在境外接受普通外科内镜诊疗技术培训6个月以上，有境外培训机构的培训证明，并经国家卫生计生委指定培训基地考核合格后，可以认定为达到规定的培训要求。附件：1. 四级普通外科内镜诊疗技术目录2. 三级普通外科内镜诊疗技术参考目录附件1四级普通外科内镜诊疗技术目录一、腹腔镜诊疗技术（一）疝诊疗技术：1.腹腔镜下食管裂孔疝修补术2.腹腔镜下膈疝无张力成型术3.腹腔镜下肠造口旁疝无张力成型术4.腹腔镜下巨大切口疝无张力成型术（二）肝脏诊疗技术：1.腹腔镜下肝叶切除术2.腹腔镜下肝段切除术3.腹腔镜下肝外伤探查修复清创术4.腹腔镜下肝包囊虫切除术5.腹腔镜下活体取肝术（三）胆道诊疗技术：1.腹腔镜下胆总管囊肿切除术2.腹腔镜下胆管中上段癌切除术3.腹腔镜下单纯胆肠吻合术（如胆囊空肠吻合、胆管空肠吻合等)4.腹腔镜下胆囊癌根治术5.腹腔镜下胆道再手术6.腹腔镜下胆管修补术7.腹腔镜下胆总管切开取石术（四）胰腺诊疗技术：1.腹腔镜下胰管切开取石联合胰管胃、肠吻合术2.腹腔镜下肠吻合术3.腹腔镜下经十二指肠切开胰管开口整形支架引流术4.腹腔镜下胰十二指肠切除术5.腹腔镜下胰腺中段切除术6.腹腔镜下保留十二指肠的胰腺切除术7.腹腔镜下全胰切除术8.腹腔镜下胰肾联合切除术9.腹腔镜下胰胃联合切除术10.腹腔镜下胰腺联合脏器切除术（肾、胃等）11.腹腔镜下保留脾脏的胰体尾切除术12.腹腔镜下胰体胰尾肿瘤切除术13.腹腔镜下胰胃吻合术14.腹腔镜下胰腺囊肿胃肠吻合术15.腹腔镜下肠吻合术16.腹腔镜下胰腺囊肿剥离术（五）脾脏诊疗技术：1.腹腔镜下脾部分切除术2.腹腔镜下脾切除术3.腹腔镜下贲门周围血管离断术联合脾切除术（六）胃肠诊疗技术：1.腹腔镜下胃癌根治术2.腹腔镜下贲门癌手术3.腹腔镜下残胃癌手术4.腹腔镜下胃大部切除术5.腹腔镜下全胃切除术6.腹腔镜下小肠恶性肿瘤切除术7.腹腔镜下可调节胃束带术8.腹腔镜下袖状胃切除术9.腹腔镜下胃旁路术10.腹腔镜下回肠间置术11.腹腔镜下胆胰转流术12.腹腔镜下短食管Collis胃成形术13.腹腔镜下贲门失驰缓治疗术14.腹腔镜下胃底折叠术15.腹腔镜下复杂肠粘连松解术16.腹腔镜下结肠癌根治术17.腹腔镜下直肠癌根治术18.腹腔镜下次全及全结肠切除术19.腹腔镜下直肠悬吊术20.腹腔镜下直肠后囊肿切除术二、十二指肠镜诊疗技术参照消化内镜四级手术目录三、甲状腺腔镜诊疗技术1.甲状腺腔镜下甲状腺次全切除术2.甲状腺腔镜下甲状腺全切除术3.甲状腺腔镜下甲状腺癌根治术4.甲状腺腔镜下甲状腺癌改良式颈淋巴结清扫术5.甲状腺腔镜下甲状旁腺瘤切除术6.甲状腺腔镜下甲状旁腺癌根治术四、乳腺腔镜诊疗技术1.乳腺腔镜下乳腺癌（改良）根治术2.乳腺腔镜下腋下淋巴结清扫术3.乳腺腔镜下乳腺再造术五、胆道镜诊疗技术1.腹腔镜-胆道镜联合探查取石术2.胆道镜下肝内胆管结石取出术3.胆道镜下胆管下端嵌顿结石取出术六、经肛内镜诊疗技术1.经肛内镜下直肠病变全层切除术2.经肛内镜下直肠阴道瘘修补术3.经肛内镜下直肠吻合口狭窄成形术七、其他腹腔镜下腹膜后肿瘤切除术附件2三级普通外科内镜诊疗技术参考目录一、腹腔镜诊疗技术（一）疝诊疗技术1.腹腔镜下经腹膜前腹股沟疝修补术（TAPP）2.腹腔镜下完全腹膜外腹股沟疝修补术（TEP）3.腹腔镜下股疝修补术4.腹腔镜下脐疝修补术（二）肝脏诊疗技术1.腹腔镜下肝囊肿开窗引流术2.腹腔镜下肝脓肿引流术3.腹腔镜下肝脏楔形切除术4.腹腔镜下肝脏活检术（三）胆道诊疗技术1.腹腔镜下胆囊切除术2.腹腔镜下胆囊部分切除术3.腹腔镜下胆囊切开取石术4.腹腔镜下胆囊造瘘术5.腹腔镜下胆道探查术（四）胰腺诊疗技术1.腹腔镜下胰腺周围脓肿外引流术2.腹腔镜下胰腺囊肿外引流术（五）脾脏诊疗技术腹腔镜下脾囊肿开窗引流术（六）胃肠诊疗技术1.腹腔镜下胃空肠吻合术2.腹腔镜下胃良性肿瘤切除术3.腹腔镜下胃楔形切除术4.腹腔镜下迷走神经切断术5.腹腔镜下胃十二指肠穿孔修补术6.腹腔镜下胃造口术7.腹腔镜下胃切开异物取出术8.腹腔镜下小肠部分切除术9.腹腔镜下小肠局部切除术10.腹腔镜下小肠憩室切除术11.腹腔镜下小肠造口术12.腹腔镜下肠粘连松解术13.腹腔镜下阑尾切除术14.腹腔镜下回盲部切除术15.腹腔镜下结肠部分切除术16.腹腔镜下乙状结肠切除术17.腹腔镜下肠造口术二、甲状腺腔镜诊疗技术甲状腺腔镜下甲状腺部分切除术三、胆道镜诊疗技术腹腔镜下胆总管T管引流术四、其他1.腹腔镜下大网膜切除术2.腹腔镜下腹膜透析管置放术3.腹腔镜下肠系膜囊肿切除术泌尿外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）为加强泌尿外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范泌尿外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据医疗技术临床应用管理办法，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展泌尿外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿及男性生殖系统疾病诊疗的腹腔镜技术、经尿道内镜技术和经皮肾镜技术等诊疗技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展泌尿外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展泌尿外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：1.临床科室。二级及以上医院，其中三级医院设有泌尿外科，二级医院外科设有泌尿外科病房或专业组。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成泌尿外科手术不少于200例。2.手术室条件要求。（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。（2）有满足泌尿外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足泌尿外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备泌尿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。（三）有不少于2名经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：1.三级医院，开展泌尿外科诊疗工作不少于5年，近5年累计完成泌尿外科内镜手术不少于2000例，其中累计完成按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术不少于500例或累计完成按照三级手术管理的泌尿外科内镜手术（附件2）不少于800例。技术水平在本地区处于领先地位。2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。3.具备满足实施按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。二、人员基本要求（一）医师。1.拟开展泌尿外科内镜手术的医师，应当同时具备以下条件：（1）取得医师执业证书，执业范围与开展泌尿外科内镜技术相适应的临床专业。（2）具有5年以上泌尿外科疾病诊疗工作经验，具备主治医师以上专业技术职务任职资格。目前从事泌尿外科诊疗工作，累计参与完成泌尿外科内镜手术不少于200例。 （3）经过泌尿外科内镜诊疗技术系统培训并考核合格。2.拟独立开展按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：（1）开展泌尿外科诊疗工作不少于10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。累计完成泌尿外科内镜手术不少于500例；其中按照三级手术管理的泌尿外科内镜手术不少于250例。 （2）经国家卫生计生委指定的四级泌尿外科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相关条件和标准的医师，可以不经过培训，但须经泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照三级及以下手术管理的泌尿外科内镜诊疗工作。4.本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培训，但须经泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术工作。（1）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师书面推荐，其中至少1名为外院医师。（2）在三级医院从事泌尿外科内镜诊疗工作不少于10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。（3）近5年累计完成泌尿外科内镜手术不少于500例，其中每年独立完成按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术不少于50例。 （4）泌尿外科内镜技术的适应证选择符合要求。近3年内未发生过二级以上与开展泌尿外科内镜手术相关的负主要责任的医疗事故。（二）其他相关卫生专业技术人员。应当经过泌尿外科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求（一）严格遵守泌尿外科疾病诊疗规范、泌尿外科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。（二）泌尿外科内镜诊疗技术开展由具有泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，实施按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。（三）实施泌尿外科内镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）加强泌尿外科内镜诊疗质量管理，建立健全泌尿外科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。（五）省级卫生计生行政部门应当将准予开展按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术的医疗机构报国家卫生计生委备案。四、培训拟从事泌尿外科内镜诊疗工作的医师应当接受系统培训并考核合格。其中从事按照三、四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗工作的医师应当分别接受不少于6个月的系统培训。（一）培训基地。国家卫生计生委指定四级泌尿外科内镜诊疗技术培训基地，各省级卫生计生行政部门指定本辖区三级泌尿外科内镜诊疗技术培训基地，并组织开展相应培训工作。四级泌尿外科内镜诊疗技术培训基地应当具备以下条件：1.三级甲等医院。2.开展泌尿外科诊疗工作不少于5年，具备按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术临床应用能力。泌尿外科开放床位不少于60张。3.近5年累计收治泌尿外科患者不少于10000例，每年完成泌尿外科内镜手术1000例以上（其中腹腔镜手术不少于150例，经尿道内镜手术不少于700例，经皮肾镜手术不少于150例），其中每年完成按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术不少于300例（其中腹腔镜手术不少于50例，经尿道内镜手术不少于200例，经皮肾镜手术不少于50例）。4.有不少于4名具备按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术临床应用能力的指导医师，其中至少2名具有主任医师专业技术职务任职资格。5.有与开展泌尿外科内镜诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。需具备泌尿外科内镜诊疗技术模拟培训场地及设施。6.近3年举办过全国性泌尿外科内镜或泌尿外科微创诊疗技术相关专业学术会议或承担泌尿外科内镜或泌尿外科微创诊疗技术相关的国家级继续医学教育项目。（二）按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术医师培训要求。1.在指导医师指导下，参与完成按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术不少于35例（其中腹腔镜手术不少于10例，经尿道内镜手术不少于15例，经皮肾镜手术不少于10例）。2.在指导医师的指导下，接受培训的医师应参与对患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、泌尿外科内镜诊疗操作、操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和术后随访等。在境外接受泌尿外科内镜诊疗技术培训6个月以上，有境外培训机构的培训证明，并经国家卫生计生委指定培训基地考核合格后，可以认定为达到规定的培训要求。附件：1.四级泌尿外科内镜诊疗技术目录2.三级泌尿外科内镜诊疗技术参考目录附件1四级泌尿外科内镜诊疗技术目录一、经尿道内镜诊疗技术（一）经尿道巨大前列腺切除术（60g）（二）输尿管镜输尿管肿瘤切除术（三）软性输尿管镜肾结石激光碎石术（四）肾盂输尿管连接部狭窄内切开术（五）软性输尿管镜碎石取石术二、经皮肾镜诊疗技术（一）孤立肾经皮肾镜术（二）肾铸型结石及多发性肾结石经皮肾镜术三、腹腔镜诊疗技术（一）腹腔镜肾上腺肿瘤（5cm）切除术（二）腹腔镜肾上腺全切或次全切除术（三）腹腔镜肾上腺嗜铬细胞瘤切除术（四）腹腔镜供肾取肾术（五）腹腔镜肾切除术（六）腹腔镜肾实质切开取石术（七）腹腔镜马蹄肾峡部分离术（八）腹腔镜根治性肾切除术（九）腹腔镜根治性肾输尿管切除术（十）腹腔镜肾部分切除术（十一）腹腔镜重复肾重复输尿管切除术（十二）腹腔镜肾盂成形术（十三）腹腔镜肾蒂淋巴管结扎剥脱术（十四）腹腔镜腹膜后淋巴结清扫术（十五）腹腔镜肾盂切开取石术（十六）腹腔镜肾固定术（十七）腹腔镜输尿管部分切除术后再吻合术（十八）腹腔镜腹膜后肿物切除术 （十九）腹腔镜输尿管切开取石术（二十）腹腔镜输尿管-膀胱吻合术（二十一）腹腔镜腔静脉后输尿管整形术（二十二）腹腔镜隐睾下降睾丸固定术（二十三）腹腔镜膀胱部分切除术（含腹腔镜膀胱憩室切除术）（二十四）腹腔镜根治性膀胱切除术（二十五）腹腔镜根治性前列腺切除术（二十六）腹腔镜盆腔淋巴结清扫术（二十七）腹腔镜脐尿管切除术（二十八）腹腔镜精囊切除术（二十九）腹腔镜下腹股沟淋巴结清扫术（三十）单孔腹腔镜手术（三十一）机器人辅助腹腔镜手术附件2三级泌尿外科内镜诊疗技术参考目录一、经尿道内镜诊疗技术（一）经尿道前列腺切除术（60g）(含电切除、气化、激光剜除)（二）经尿道前列腺支架置入术（三）经尿道膀胱肿瘤切除术(含电切、激光)（四）经尿道膀胱病变黏膜切除术(含腺性膀胱炎，黏膜白斑病变黏膜切除术)（五）经尿道输尿管膨出切开术（六）经尿道尿道狭窄内切开术（七）经尿道膀胱颈口切开术（八）输尿管镜输尿管狭窄内切开术（九）输尿管镜（软、硬镜）检查术（十）输尿管硬镜碎石取石术（十一）输尿管镜输尿管扩张术（十二）精囊镜检查技术二、经皮肾镜诊疗技术经皮肾镜取石术(单发性肾盂结石、输尿管上段结石，异物取出)三、腹腔镜诊疗技术（一）腹腔镜精索静脉高位结扎术（二）腹腔镜肾囊肿去顶减压术（三）腹腔镜肾上腺肿瘤切除术（<5cm）（四）腹腔镜隐睾切除术注：四级以外的腹腔镜手术和经皮肾镜手术均为三级手术。胸外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）为加强胸外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范胸外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据医疗技术临床应用管理办法，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展胸外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的胸外科内镜诊疗技术包括胸腔镜技术、纵隔镜技术、硬质气管镜技术、硬质食管镜技术、支气管内超声引导针吸活检技术（EBUS-TBNA）等胸外科内镜诊疗技术。胸外科涉及纤维支气管镜技术参照呼吸内镜诊疗技术管理规范执行，涉及胃镜技术参照消化内镜诊疗技术管理规范执行。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展胸外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生行政部门核准登记的与开展胸外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展胸外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：1.临床科室。医疗机构外科设有胸外科病房或专业组，每年收治胸外科患者不少于150例，完成胸外科诊疗不少于50例。2.手术室条件要求。（1）符合国家相关规定。（2）配备满足开展胸外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。3.设有麻醉科、ICU、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足胸外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备胸外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。（三）有经过胸外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具备胸外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：1.二级及以上医院，开展胸外科诊疗工作不少于10年，近5年累计完成胸外科内镜诊疗不少于250例，其中在有资质医生指导下开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗不少于20例，技术水平在本地区处于领先地位。2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。3.具备满足实施按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。二、人员基本要求（一）医师。1.开展胸外科内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下条件：（1）取得医师执业证书，执业范围为与开展胸外科内镜诊疗技术相适应的临床专业。（2）具有5年以上胸外科诊疗工作经验，具备主治医师以上专业技术职务任职资格。目前从事胸外科诊疗工作，累计参与完成胸外科内镜诊疗不少于100例。（3）经过胸外科内镜诊疗技术系统培训并考核合格。2.拟独立开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：（1）开展胸外科诊疗工作不少于10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，其中副主任医师应在有资质的主任医师指导下开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗不少于30例。累计独立完成按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗（附件2）不少于100例。 （2）经国家卫生计生委指定的四级胸外科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相关条件和标准的医师，可以不经过培训，但须经胸外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照三级及以下手术管理的胸外科内镜诊疗工作。4.本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培训，但须经胸外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗工作。（1）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名从事胸外科内镜诊疗工作的主任医师书面推荐，其中至少1名为外院医师。（2）具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，近3年累计完成胸外科内镜诊疗不少于200例，其中每年独立完成按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗不少于30例。（3）胸外科内镜诊疗技术的适应证选择符合要求，近3年内未发生过二级以上与开展胸外科内镜诊疗技术相关的负主要责任的医疗事故。（4）其所在医疗机构具有开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术的资质，本人曾在三级甲等医院工作或在三级甲等医院完成6个月以上的专业进修。（二）其他相关卫生专业技术人员。应当经过胸外科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求（一）严格遵守胸外科疾病诊疗规范、胸外科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。（二）胸外科内镜诊疗技术开展由具有胸外科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，实施按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术由具有副主任医师专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。（三）实施胸外科内镜诊疗技术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）加强胸外科内镜诊疗质量管理，建立健全胸外科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。（五）各省级卫生计生行政部门应当将准予开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术的医疗机构报国家卫生计生委备案。四、培训拟从事胸外科内镜诊疗工作的医师应当接受系统培训并考核合格。其中从事按照三、四级手术管理的胸外科内镜诊疗工作的医师应当分别接受不少于6个月的系统培训。（一）培训基地。国家卫生计生委指定四级胸外科内镜诊疗技术培训基地，各省级卫生计生行政部门指定本辖区三级胸外科内镜诊疗技术培训基地，并组织开展相应培训工作。四级胸外科内镜诊疗技术培训基地应当具备以下条件：1.三级甲等医院。2.开展胸外科内镜诊疗工作不少于10年，具备按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术临床应用能力。胸外科开放床位不少于50张。3.近5年累计收治胸外科患者不少于5000例；每年完成胸外科诊疗不少于1000例，其中按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗不少于200例。能够独立开展的按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术类型应当覆盖四级胸外科内镜诊疗技术目录中全部术种的80%以上。4.有不少于4名具备按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术临床应用能力的指导医师，其中至少2名具有主任医师专业技术职务任职资格。5.有与开展胸外科内镜诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。6.近3年举办过全国性胸外科内镜诊疗技术相关专业学术会议或承担胸外科内镜诊疗技术相关的国家级继续医学教育项目。（二）按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术医师培训要求。1.在指导医师指导下，参与完成按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗不少于30例，并经考核合格。2.在指导医师的指导下，接受培训的医师应参与对患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、胸外科内镜诊疗操作、操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和术后随访等。在境外接受胸外科内镜诊疗技术培训6个月以上，有境外培训机构的培训证明，并经国家卫生计生委指定培训基地考核合格后，可以认定为达到规定的培训要求。附件：1.四级胸外科内镜诊疗技术目录 2.三级胸外科内镜诊疗技术参考目录附件1四级胸外科内镜诊疗技术目录一、胸腔镜诊疗技术（一）肺手术。1.胸腔镜下肺叶切除术2.胸腔镜下肺减容术3.胸腔镜下袖式支气管成形术4.胸腔镜下解剖性肺段切除术5.胸腔镜下复合肺叶切除术6.胸腔镜下全肺切除术（二）食管手术。胸腔镜下食管切除术（三）纵隔手术。1.胸腔镜下胸腺切除术2.胸腔镜下胸腺扩大切除术二、硬质气管镜诊疗技术硬质气管镜下大气道内镜治疗技术附件2三级胸外科内镜诊疗技术参考目录一、胸腔镜诊疗技术（一）肺手术。1.胸腔镜下肺大疱切除术2.胸腔镜下肺楔形切除术3.胸腔镜下肺裂伤修补术（二）食管手术。1.胸腔镜下食管平滑肌瘤摘除术2.胸腔镜下食管憩室切除术3.胸腔镜下食管肌层切开术4.胸腔镜下食管裂孔疝修补术5.胸腔镜下食管抗返流手术（三）纵隔手术。1.胸腔镜下纵隔肿瘤切除术2.胸腔镜下纵隔病变活检术（四）胸壁胸膜手术。1.胸膜活检术2.胸腔镜下交感神经链切断术3.胸腔镜下脓胸病灶清除术4.胸腔镜下心包开窗术5.胸腔镜下NUSS手术6.胸腔镜下胸膜腔探查术7.胸腔镜下胸导管结扎术8.胸腔镜下膈疝修补术9.胸腔镜下胸壁肿瘤切除术二、纵隔镜诊疗技术（一）纵隔镜下纵隔淋巴结活检术（二）纵隔镜下纵隔肿物切除术三、支气管内超声引导针吸活检术(EBUS-TBNA)关节镜诊疗技术管理规范（2013年版）为加强关节镜诊疗技术临床应用与管理，规范关节镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据医疗技术临床应用管理办法，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展关节镜诊疗技术的基本要求。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展关节镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展关节镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展关节镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：1.临床科室。二级及以上医院，其中三级医院设有骨科或者运动医学科，二级医院外科设有骨科或运动医学专科病房。每年收治骨科关节疾病患者不少于500例，完成骨科关节疾病手术不少于100例。2.手术室条件要求。（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室；有不少于1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区400级层流、周边区1000级）。（2）有满足开展关节镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足关节镜麻醉必须的设备、设施，具备关节镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。（三）有不少于2名经过关节镜诊疗相关知识和技能培训，具备关节镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的关节镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：1.二级甲等及以上医院，开展骨科关节疾病诊疗工作不少于10年，近5年累计完成关节镜手术不少于500例；其中，每年完成按照四级手术管理的关节镜手术不少于50例，或每年完成按照三级手术管理的关节镜手术（附件2）不少于150例,技术水平在本地区处于领先地位。2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。3.具备满足实施按照四级手术管理的关节镜手术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。二、人员基本要求（一）医师。1.开展关节镜手术的医师，应当同时具备以下条件：（1）取得医师执业证书，执业范围为外科专业。执业范围为中医专业的医师参照国家中医药管理局相关规定。（2）有5年以上关节疾病诊疗工作经验，具备主治医师以上专业技术职务任职资格。目前从事关节疾病诊疗工作，累计参与完成关节镜手术不少于100例。（3）经过关节镜诊疗技术系统培训并考核合格。2.拟独立开展按照四级手术管理的关节镜手术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：（1）开展关节疾病诊疗工作不少于10年，取得副主任医师专业技术职务任职资格3年以上。近3年累计独立完成按照三级手术管理的关节镜手术不少于150例。 （2）经国家卫生计生委指定的四级关节镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相关条件和标准的医师，可以不经过培训，但须经关节镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照三级及以下手术管理的关节镜诊疗工作。4.本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培训，但须经关节镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照四级手术管理的关节镜诊疗工作。（1）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上从事关节镜诊疗工作的主任医师书面推荐，其中至少1名为外院医师。（2）在二级及以上医疗机构从事关节镜诊疗工作不少于10年，具有副主任医师专业技术职务任职资格。（3）具有主任医师专业技术职务任职资格的，拟从事按照四级手术管理的关节镜诊疗工作的医师，累计独立完成按照四级手术管理的关节镜手术不少于100例。具备5年以上副主任医师专业技术职务任职资格的，拟从事按照四级手术管理的关节镜诊疗工作的医师，累计独立完成按照四级手术管理的关节镜手术不少于300例。（4）关节镜诊疗技术的适应证选择符合要求。近3年