病案数字化方案学习.doc

病案数字化解决方案目 录第一部分 病案数字化技术11.概述11.1加强病案管理应对风险11.2病案数字化方案比较21.3病案缩微收益低42.联众病案数字化62.1基于条形码技术的病案数字化流程62.2病案图像质量控制82.3技术特征102.4方案优点113.数字化病案应用系统123.1概述123.2功能列表134.系统接口175.病案数字化归档196.信息及网络安全管理216.1运行模式216.2权限管理226.3数据备份23第二部分 项目实施247.实施方案247.1设计目标247.2网络结构247.3硬件配置257.4项目管理267.4.1概述267.4.2人员职责277.5病案数字化计划安排307.6系统定制开发327.6.1软件开发327.6.1.1基于MVP的应用系统架构327.6.1.2快速原型法337.6.2软件测试357.6.2.1概述357.6.2.2测试要点367.7系统部署说明397.8用户培训安排407.8.1培训目标407.8.2课程安排407.8.3课程提纲417.9项目验收457.9.1验收标准457.9.2病案数字化验收468.产品质量498.1软件质量498.2软件水平498.3病案质量499.售后服务509.1本地售后服务中心509.2服务内容和方式519.3公司直接维护服务5310.案例说明54第一部分 病案数字化技术1. 概述1.1 加强病案管理应对风险经过近20年的发展，我国医院信息化已经初具规模，许多管理工作已经脱离手工实现了数字化。病案管理是医院管理的重要组成部分，病案信息资源的开发和利用已成为为医院医疗、科研、管理以及为社会各界服务的重要手段。随着社会信息化程度越来越高，为了让病案这一宝贵信息库发挥其最大效用，采用现代化的管理方法来加强病案管理已然势在必行。目前，医院病案管理中还存在不少问题有待解决。纸质病案的保存会占用大量的房间，并且还要配备保存的设备如密集架、空调等，因为病案不直接创造价值，造成了资源的浪费。纸质病案难以长期保存，这可能造成宝贵的医学资料的损毁。特别是，查阅纸质病案费时、费力，工作的劳动强度大，造成医学资源难以被充分利用，发挥它的作用。2001年l2月，最高人民法院公布的关于民事诉讼证据的若干规定中明确说明“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”，以及“没有证据或者证据不足以证明当事人的事实主张的，由负有举证责任的当事人承担不利后果”。在法学理论上，这两项规定被称为“举证责任倒置”。举证责任倒置的结果既加重了医疗机构的举证责任，又加大了医疗机构应对诉讼的风险。传统的病案管理方式难以适应无风险完整保存病案记录的要求，以应对举证责任倒置，防范法律风险。因此，运用现代信息技术来加强病案的保存、管理和利用是许多多年从事病案管理工作的专家的共识。1.2 病案数字化方案比较目前，有两种主流的技术手段来实现纸质病案的数字化，一种是翻拍方式，另一种是扫描方式。翻拍方式是使用数字成像仪直接将装订的纸质病案拍摄成彩色和黑白的数字图像，扫描方式是用高速扫描仪将拆散的病案扫描成黑白数字图像。高速扫描仪价格在几万至十几万之间，相比而言数字成像仪要便宜很多。因此，翻拍方式可以使用多台套设备大规模的加工病案，而扫描方式限于设备价格过高，难以一次性投入多台设备，加工速度慢。扫描方案翻拍方案扫描仪无法扫描装订的病案，扫描前需要将病案拆散，等扫描完后再重新装订。病案中的化验单、检验报告都是粘贴在一起的，把这些单子撕下来需要花费大量的人力和物力，而且容易损坏原始纸质病历。此外，扫描仪对纸张的平整度要求高，扫描前需要将病案熨平后才可扫描，这样工作量也会大大增加。使用高速扫描仪处理纸质病案是传统的病案数字化方式。扫描方式与我公司的病案数字化翻拍方式相比较，投入大，在相同人员投入的情况下，加工速度慢一倍。扫描方式一般3到4人一组开展工作，而翻拍方式1人就构成1个加工单元，在设备出现故障时，扫描方式受影响大。翻拍和扫描方式的对比如下：比较项目翻拍扫描联众优势操作简易性简易复杂简便及时高效流程简洁性简洁复杂图像质量好（彩色、黑白）较好（黑白）制作速度快慢保证工程进度拆原件病案基本不需*需要保护原始病案设备成本低非常高投入少设备寿命数字成像仪>3年扫描仪易损坏、维修费用高无故障使用时间长人工成本低高单个人员产出高病案打印好好与扫描相同注：如果病案的内容因装订被遮挡，则需要拆病案以保证病案图像完整。以8套设备为例，翻拍和扫描方式的具体工作效率对比如下：数字化方式投入人员日数字化页数人均日数字化页数扫描2440,000<1700翻拍8>28,000>3000因此，用翻拍方式加工病案更加经济、高效，而且病案图像显示和打印的效果更能满足医院的需要。1.3 病案缩微收益低缩微技术作为一种现代化文档保存技术问世至今已有百年历史，在我国缩微技术在档案、图书系统的广泛应用兴起于上世纪80年代。缩微技术是利用摄影与显微技术的结合，将纸制文件资料拍摄成缩小比例的胶卷，称之为缩微胶片。随着数字技术的飞速发展，缩微技术作为一种文档保存技术其应用范围已经日益狭窄，特别是相对数字技术的检索、利用的方便性，文档缩微品在利用方面的劣势显得非常明显，因此在当今甚少有人问津。然而，缩微技术在文档信息保管方面却有着数字技术无法比拟的优势。例如：缩微品不受读取设备的限制，放大镜就能查阅；缩微品抗损性能较好，划伤、污损不会造成信息的毁灭性丢失；缩微品的保存寿命长久，这一点更是得到了时间的验证。由于缩微制作花费巨大，对于相当珍贵的历史文献、凭证资料等在数字化利用的同时可以依然采用缩微技术进行保管。病案缩微也是兴起于上世纪80年代，有些医院将病案制作成缩微胶卷。但是，随着病案数字化技术的成熟和发展，越来越多的医院不再进行病案缩微而只做病案数字化。对于缩微制品，人们常常有这样的错误认识，认为“缩微制品具有等同于原件的法律效力”。这一说法的依据是国家档案局于1999年颁布的档案法实施办法中第二十一条规定：各级各类档案馆提供社会利用的档案，应当逐步实现以缩微品代替原件。档案缩微品和其他复制形式的档案载有档案收藏单位法定代表人的签名或者印章标记的，具有与档案原件同等的效力。上述说法只是片面解读了条文，按规定“其他复制形式”也是有法律效力的，因而针对病案，纸质病案的复印件、数字化病案的打印件具有医院法人代表的签字或盖章也是有法律效力的。缩微制品的法律效力究竟有多大是需要具体分析的。首先，档案法实施办法是国务院下属的国家档案局制定的，仅算是规章，效力远远低于全国人大及其常委会所制定的法律。其次，卫生部1994年颁布的医疗机构管理条例实施细则第五十三条规定：医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。因此，按现行的规定，医院不能因为做了病案缩微而销毁相应的病案。病案缩微品在与纸质病案并存的情况下，其法律效力一定小于原始的纸质病案。再次，在医患纠纷处理的活动中，无论是医疗事故鉴定活动，还是人民法院的审判活动中，书证应用的最广泛，其中最有代表性的书证就是病案。最高人民法院关于民事诉讼证据若干规定的第七十条规定：一方当事人提出的下列证据，对方当事人提出异议但没有足以反驳的相反证据的，人民法院应当确认其证明力：（一）书证原件或者与书证原件核对无误的复印件、照片、副本、节录本；（二）物证原物或者与物证原物核对无误的复制件、照片、录像资料等；（三）有其他证据佐证并以合法手段取得的、无疑点的视听资料或者与视听资料核对无误的复制件；（四）一方当事人申请人民法院依照法定程序制作的对物证或者现场的勘验笔录。由此可见，作为原始证据的纸质病案的法律效力不是其他形式的复制件可以替代的。病案缩微品是纸质病案派生出来的证据，即传来证据，其可靠性和证明力远不如纸质病案。病案缩微品是否能作为书证取决于法官是否采信。最后，由于病案缩微后仅可还原出黑白图像，当纸质病案的内容模糊不清时，还原出图像会残缺不全，远不如数字化病案的彩色图像可以保留病案的原貌。在纸质病案需要长期保存的背景下，病案缩微作为证据的法律价值很小，数字化病案的打印件完全可以替代它。由于纸质病案不能销毁，做了病案缩微也不能解决病案库存空间的问题，反而需要费心管理几千卷病案缩微品。特别是，完成了病案数字化后，病案缩微品几乎没有被利用到的时候，可以说应用价值为零。2. 联众病案数字化2.1 基于条形码技术的病案数字化流程为了医院能够快速查找纸质病案，公司运用条形码技术对纸质病案进行全程跟踪管理，同时还可以防止病案遗失、漏拍和拍摄错位。具体的管理流程如下：- 管理员从病案室领取病案后，为每份病案贴上条形码。- 管理员扫描条形码，将条码信息与病案首页信息进行对应。- 管理员将病案分派给不同翻拍员，并将病案放置在相应的病案流转箱中。- 翻拍员领取病案翻拍，软件自动识别病案上的条形码，并将自动进行信息比对，如果发现错误及时纠正。- 病案翻拍完毕后，管理员收集病案，打包员先在打包箱上贴上条码，然后扫描病案上的条码后装箱，系统自动记录每个打包箱中的病案情况。- 打包人员在堆放打包箱的时候，在系统中记录每个打包箱堆放的位置。- 病案管理人员可以根据病案号、病人姓名、出院日期等信息在系统中查找的某份病案放在哪个打包箱中以及堆放在哪里，这样可以立刻找到此份纸质病案。 纸质病案缩微胶卷制作如果贵院需要制作缩微胶卷，在上述数字化的基础上可以更好的输出缩微胶卷。领取病案病案重新打包缩微拍摄冲洗质检成品返工合格缩微胶卷病案数字化的过程也是对纸质病案重新整理的过程，完成病案数字化后再进行缩微拍摄更易于控制质量，防止发生病案漏页和漏份的现象。病案数字化后再拍摄缩微胶卷的具体流程如下：- 以病案打包箱为管理的单元领取病案进行缩微拍摄；- 拍摄完成后进行缩微胶卷冲洗；- 对冲洗出来的缩微胶卷进行逐页质检并与已完成的数字化病案的份数以及页数信息进行核对；- 对未通过质检的病案进行补拍和重新冲洗；- 对质检通过的病案可以重新打包和堆放，并将缩微胶卷装盒归档存放。2.2 病案图像质量控制公司综合采用技术和管理措施对纸质病案数字化的全过程实行质量控制，确保纸质病案完好无损以及病案图像清晰。主要措施如下： 强化现场管理公司安排现场管理员与院方的病案室联系，负责病案的领取和归还，保证病案数字化过程中病案不会遗失和损坏，并负责核查是否每份病案都已翻拍。 图像质量自动检查软件能自动识别图像倾斜和模糊，提醒翻拍员重新拍摄，确保病案图像质量。 翻拍员直接质检翻拍员经公司集中培训和严格考核后上岗工作，按公司规定的操作规程进行翻拍操作，制作系统在翻拍时可以直接预览图像的效果，可以及时发现质量问题。 质检员逐页检查质检员对每一份的病案图像进行逐页检查，判定合格后才可以上传服务器，对不合格的病案图像会反馈给翻拍员重新拍摄。2.3 技术特征联众病案数字化管理系统具有如下技术特征：- 不拆病案，操作简便、快捷、易学易用，提供病案制作向导功能，只需根据提示一步步地操作即可。- 集成图象录入及光盘刻录功能，无须使用其他工具软件，图象资料录入及病案光盘的制作可以在病案制作软件中一气呵成。- 提供病案数字化作业完整流程管理，对数字化图像采集、质检、上传、刻录等环节进行全程监控、管理。- 支持图像剪切、旋转、自动纠偏、去杂点、去黑边、自动色阶、自动白平衡、亮度、对比度调整等图像处理功能。- 支持数字化病案图像阅读及打印水印功能，实现有效的防伪控制。- 支持防截屏功能，杜绝数字化病案图像被非法复制。- 集成专用数字化成像仪，提供高清晰度、高速病案拍摄功能。- 系统具有高度可扩展性，在每一张病案光盘中均存放病案首页数据库，并提供制作索引光盘的功能，利用光盘阵列或磁盘阵列等存储设备，可进一步扩展到全院网络检索。- 系统具有高度可伸缩性，可支持大规模历史病案数字化加工及海量数据存储。- 系统支持多种数据库平台，可在单机版与网络版之间切换。- 提供病案数据外部接口，可以将其他病案管理系统的数据导入本系统，以免重复输入数据。- 系统具备与病案首页管理系统、HIS和电子病历系统等接口的能力。- 软件连接数据库响应时间：10秒以内。（网络通畅）- 病案拍摄及处理时间：3秒/页。- 病案平均占用存储空间：3060KB/页(黑白)或231KB/页(彩色)。- 软件的响应时间：10秒。- 一张数字化病案图像的载入时间：3秒以内。（网络通畅）2.4 方案优点联众病案数字化管理系统的应用可以实现纸质病案数字化，便于病案的长期保存和充分利用。系统的应用具有以下几方面的优点：- 病案数字化后，医院可以长期保留珍贵的医疗财富。- 由于采用了高分辨率数字化成像仪，在病案数字化的过程中影像信息不会有丝毫的损失，磁盘柜中的数字化病案易于长期保存，对存放环境要求低，缩微胶片无法比拟。- 在不额外增加劳动力的情况下，为医院纸质病案保管提供了一个可靠、方便而安全的备份，能大量地节省为长期保存病案所占用的库房空间，将病案以低色彩值图像形式保存可大量节省存储空间。- 由于现在档案法还是要求病案要长期保存，万一出现法律纠纷还是需要拿原始纸质病案作为依据，这就更需要更好的保护纸质病案。现有的开架存放和直接借阅原始纸质病案都有一定的风险，最好的办法就是病案数字化。- 在医院日常工作中，可对病案进行模糊、智能查询，仅需知晓病案的一部分信息作为检索条件即可查询到该份病案，可以逐页查看整份病案，查询过程简单快捷，还可以用打印机打印病案。- 通过复制多个备份、异地存放等方式可以确保病案存放的安全和方便病案借阅，全院的医务工作者都可以随时随地地查阅病案。- 促进医院病案管理现代化，以往当医生、病人、政法人员需要查阅病案时，工作人员要手工查阅相关病案，非常麻烦，速度很慢，而现在只要一按电脑，几秒钟之内就可以通过显示屏或打印机输出还原度非常好的病案，大大提高了工作效率，帮助医院树立良好的形象。科研系统、随访系统为医疗、科研、教学提供丰富的手段和知识库。3. 数字化病案应用系统3.1 概述联众数字化病案应用系统是由数字化病案浏览器、管理工作站、打印工作站、科研工作站和随访工作站组成。- 数字化病案浏览器：多种病案检索和浏览的模式，满足不同类型用户以个性化的方式查看数字化病案。- 数字化病案管理工作站：数字化病案应用的后台管理，包括内外部用户管理、用户组管理、功能及病案权限管理、申请审批管理和统计分析等。- 数字化病案打印工作站：数字化病案打印以及纸质病案复印的管理。- 数字化病案科研工作站：医务人员自定义科研模板，从数字化病案中摘录数据，并可将数据导出到专业统计软件进行后期建模分析。- 数字化病案随访工作站：针对出院病人按预定义的规则进行电话或信件随访。3.2 功能列表功能项目功能说明管理工作站系统系统消息查看、发送消息密码修改输入原始密码、新密码，修改人员密码重新登录退出系统重新登录监控中心监控中心查看用户申请、浏览历史、权限人员浏览统计选择统计时间、查询范围，查看人员浏览统计科室浏览统计选择统计时间、科室，查看科室浏览统计明细浏览统计选择人员、所属科室、统计时间，查看明细浏览统计人员分类统计选择统计时间、人员类型，查看人员分类统计病案错误报告选择错误类型、是否处理，查看病案错误报告；选中要处理的病案，选择处理状态，输入处理意见病案分类统计选择统计时间、分类，查看病案分类统计病案定位信息输入病人姓名、病案号、出院日期、条码号、打包号、库房名、库位名，查看病案定位信息病案条码查询输入条码号，查看病案详细信息病案导出选中病案，选择授予人、输入授予密码、选择导出位置，在指定位置导出病案病案权限病案权限配置为用户添加有效病案、修改病案权限、将病案权限置过期；修改过期病案权限；为用户组分配科室权限、分类权限病案申请审批通过或不通过待审批的病案申请、图片分类申请图片分类模板设定模板的阅读、打印、导出权限；添加、修改、删除模板访问权限控制添加、修改、删除禁止访问IP显示字段控制为用户或用户组设定要控制显示的字段基础信息添加、修改、删除基础信息水印设置设置打印水印参数病案锁定锁定或解锁指定的病案权限管理用户管理添加、修改、删除用户用户组为用户组添加、删除用户组权限添加、修改、删除用户组；为用户组选择权限科室维护添加、修改、删除科室；为科室添加、删除人员随访管理项目审批通过或不通过待审批的随访项目申请费率设置修改收费项目信息病案评定病案添加添加、删除点评病案病案展示添加添加、删除展示病案浏览器系统登录输入登录名及密码登陆系统系统消息发送和接收消息并进行管理，便于用户之间的相互联系密码修改修改用户密码检索关键词检索根据病案的各项参数进行搜索高级检索可以填写多个参数进行搜索自定义检索根据病案参数的范围进行检索经典检索可以说是以上检索方式的总和，点击模板选择进行设置成用户所需要的检索选择方式。病案搜索结果拥有两种显示结果的模式：列表方式与自由布局方式。列表方式为最常见的一行一行的现实，自由布局方式为卡片时效果，一份病案即一张卡片，显示效果清晰。配置收藏夹对需要的病案收藏以便查看和管理申请查看显示当前登陆用于申请病案的一些记录，以及时了解申请的审批状态浏览历史类似 IE 浏览器的浏览历史，记录当前登陆用户曾经浏览的一些病案的记录。个性化设置病案浏览设置、病案的分类设置、病案的打印设置。病案图片浏览在检索结果中双击即可进入指定病案的图片浏览界面，点击文件夹中的文件即可显示图片，也可进行对病案的收藏、打印、以及对有错误病案的报错。打印工作站系统登录输入登录名及密码登陆系统系统消息发送和接收消息并进行管理，便于用户之间的相互联系密码修改修改用户密码打印打印申请用于填写申请人的信息，以便日后查询，有照相功能集中打印填写完打印申请后，选择需要打印的打印申请进行打印集中复印集中复印和集中打印方法相同申请查询查询并选择查看所有的打印申请过的病案快速打印一可以直接打印需要打印的病案，无需事先填写打印申请快速打印二选择需要打印的病案双击进入病案查询的界面，在左边的列表中选择需要打印的病案页数，可多选，无需事先填写打印申请已打印病案查询已打印完的病案，双击可以查看申请人信息，也可以用于快速打印后，打印申请的补填已复印病案同上打印申请登记已打印病案中申请人信息查看的界面，可修改复印申请登记已复印病案中申请人信息查看的界面，可修改配置打印参数图片类型、纸张大小、打印份数、图片分类和顺序、收费模式、打印单价等的设置界面，设置完成后成为系统的默认值。基础信息用于对在填写申请人是需要填写的下拉选择框进行管理，可视实际情况进行添加统计报表打印明细按时间段及申请人统计申请人打印的病案的明细记录。复印明细按时间段及申请人统计申请人复印的病案的明细记录邮寄明细按时间段、申请人及邮寄状态统计病案邮寄的明细记录。科研工作站系统登录输入登录名及密码登陆系统系统消息发送和接收消息并进行管理，便于用户之间的相互联系密码修改修改用户密码科研管理科研项目科研管理的主界面，右边按钮包含了所有功能，在左边的课题列表选择相应的课题进行操作，添加、修改、删除对应的课题，科研模板用于编辑科研题目，分为3中类型：选项提，填空题，简答题，科研人员用于科研人员的添加修改删除等管理，科研课题切换按钮用于选择切换需要的科研课题，科研记录用于查看对应的科研课题的记录，科研选择按钮用于选择切换需要的科研课题，病案科研用于查看对应的病案图片，并且填写相应的科研课题的题目，科研课题切换按钮用于选择切换需要的科研课题，病案研究库各个科研课题的各个病案研究库资料管理图片分类申请对应课题的需要查看的图片类型，科研课题切换按钮用于选择切换需要的科研课题，科研进度查看对应的科研课题的科研进度，科研课题切换按钮用于选择切换需要的科研课题，病案分配将病案分配给该科研课题中的科研人员，科研课题切换按钮用于选择切换需要的科研课题，数据导出导出当前科研项目中各项记录的数据，生成xls格式的文档用于导入SPSS等软件进行建模。随访工作站系统系统消息查看、发送消息密码修改输入原始密码、新密码，修改人员密码重新登录退出系统重新登录项目管理患者信息添加、修改患者信息随访项目建立随访项目、设计随访问卷、建立随访规则随访问卷根据不同需要，用户可自行设计并制作随访的问卷，更可导入已有的随访问卷，加以修改，生成新的随访问卷。问卷题型分为三种：选择题，问答题，填空题。随访规则根据当前随访的要求，制定随访规则，自动获取符合规则的所需要进行随访的患者。随访样本添加、查看随访样本数据时间修改修改随访项目计划时间、理论时间患者随访电话随访通过电话随访患者，填写随访问卷信件随访将随访问卷邮寄给患者，了解患者情况电话配置设置电话基础设置随访数据费用统计添加相关的费用，统计出当前随访项目所产生的费用。随访统计统计当前随访项目中随访问卷中每一项目的值，计算百分比例。数据导出导出当前随访项目中各项记录的数据。工作量统计统计随访工作量。4. 系统接口由于上海联众网络是专业从事医疗软件开发的公司，目前已经具备HIS，LIS，RIS，EMR，EPR，PACS等覆盖全院业务的系统模块，因此，公司不仅能提供数字化病案系统与HIS系统的传统数据接口外，还能提供化验单导入系统接口（与LIS接口）、电子病历系统接口、PACS接口、以及与其他系统模块接口等，使数字化病案更好地融入医院信息化建设，充分发挥其在医疗、教学、科研等方面的重要辅助作用，构建领先时代潮流的数字化医院。 HIS可以将已有的病案首页信息准确导入。 LIS/RIS可以将报告数据转化成图片格式检索或直接检索。 PACS直接与PACS系统接口查阅图像和报告。 电子病历系统医院的电子病历系统可以调用数字化病案Web形式的接口（B/S形式）或客户端接口（C/S形式）实现两个系统无缝集成，医生可直接浏览有权限查看的数字化病案电子书。医务部门可以在网上直接审批医生提交的查阅申请，设定查阅时限。5. 病案数字化归档医院的病历要实现完全数字化必须依赖于数字签名技术。数字签名技术利用了非对称加密的方法，达到对明文的加解密。目前数字签名技术的应用主要在合同来往等电子商务方面。电子签名应用的对象方面，主要是网上两个机构之间；或者个人与机构之间的电子文档网上往来。其特点是两个对象之间的、网上实现的文件往来，由于其安全性与保密性的要求，必须使用电子签名以确保文件的真实性与保密性。但是，在电子病历方面，其对象是医院与病人之间，绝大部分时间病历仅仅是供医院使用，并且其他科室部门也有调阅病历的需求，这样，针对两个对象之间的数字签名就会失效。当发生医疗纠纷后，医院和患者之间实行的是以纸张为载体的文件来往；法庭所接收的证据也只限定在纸张文件，而不是电子文档的网上往来。所出示的纸张病案文件，只要上面有合法行医执照的医生签名，就代表着病人所就诊医院的医疗意见和治疗经过，在整体上医院承担了该份文件的法律责任。医院使用了电子病历系统之后，病历还是需要打印出来由医生签字，然后交由病案室归档，因而使用电子病历系统并没有改变病案管理的实质。打印的病历还是要占用大量的库房，病历复印或处理医疗纠纷时仍需要查找打印的病历，电子病历无法完全替代打印的纸质病历。病案数字化归档（全数字化病案）是将与病案相关的全部文书、图像等转换成统一的图片格式集中存储形成全数字化病案，便于检索使用以及数据挖掘。- 历史纸质病案：通过人工翻拍成数字化病案。- 电子病历文档：用转换程序自动将文档转成图片格式归档。- LIS/RIS：可以将报告数据转化成图片格式检索或直接检索。- PACS：将报告转成图片格式归档，通过与PACS系统接口查阅影像。- 知情同意书等：对知情同意书等需病人签名的文书，采用翻拍方式加工成图片归档。- 其他数字信息：其他数字信息也通过相对应的转换系统处理成图片归档。所以，联众病案数字化管理系统可以处理从纸质病历到电子病历的数字化归档工作。6. 信息及网络安全管理6.1 运行模式备用服务器联众数字化病案应用系统采用多层体系架构，充分利用C/S和B/S体系架构的优点，方便系统的部署和使用。系统充分利用Web Service的特性保障系统的安全可靠。- 全双备模式：系统采用双主机双存储模式，主机故障可使用备机，网络故障可使用离线方式。- 加密存储：数字化病案的图像采用加密格式存储，需使用公司的软件方可浏览使用，防止非法盗用。- 防病毒：服务器及各工作站均安装防病毒软件，防止病案破坏数据。- 阅读水印防偷拍：系统可禁止打印、复制病案图像以及截屏，并通过阅读水印和完备的日志防范使用数码相机偷拍病案图像，一旦偷拍可通过加密的水印进行追查。- 防加工时认为泄露：公司与工作人员签订保密协议，防止信息泄露。- 工作站注册：系统通过Web Service自动完成工作站的注册或注销。- 系统登录：各系统都通过Web Service来完成登录，验证用户的身份。- 图片获取：通过Web Service获取数字化病案图片，防止非法获取病案图像，还可以通过架设多台Web服务器来实现负载均衡。- 数据缓存：系统常用的基础数据经加密后缓存在工作站本地，加快运行速度；病案图片经加密后缓存在内存，加快反复浏览同一份病案的速度。- 自动升级：公司定期汇集全国各用户医院的需求，所有的应用系统每36个月升级一次，用户使用专业工具将所获取的升级包发布到服务器上，所有工作站上的系统可以自动完成系统升级。6.2 权限管理建立和维护用户；设置用户默认的阅读和打印权限。负责审批用户提交的阅读和打印病案的申请，授予用户临时权限。用户可以阅读和打印有权限的病案图像，有临时需要可以提交申请，待审批通过后方可操作。系统自动记录用户阅读和打印病案图像ID、类别和时间等信息，便于追踪。联众数字化病案应用系统提供了灵活的病案访问权限，医院可以根据实际需要进行设置。- 院内用户：医院内部的医务人员可以按默认的权限使用数字化病案，对无权访问的权限可以提交电子申请，经审批通过后在授权的时段内可以使用相关病案。（授权的时段的时间单位：永久、年、月、日、小时）- 外部用户：医保、商业保险公司以及公检法等外部用户可以按系统临时授予的权限查看病案。- 全审批模式：所有用户默认无权限访问病案，需要经过电子申请审批手续后才可以浏览已授权的病案。- 本科模式：用户可以访问自己所属科室的病案，如需查阅其他科室的病案需要申请。- 病案权限类型：病案访问权限分为阅读、打印和导出三类，每一级权限向下兼容。- 访问控制：用户组权限、科室权限、有效期限制、医学分类限制、IP地址限制、显示字段限制和特殊病案锁定。- 完整日志：系统自动记录用户在系统内所有操作的详细日志，便于回溯追踪。6.3 数据备份 图像备份- 系统后台备份服务每天自动将新上传服务器的病案图像打包备份到备份磁盘柜上，并自动生成4G大小的ISO文件供刻录；- 工作人员将备份磁盘柜上的ISO文件刻录成DVD光盘，一式二份；- 系统同时提供病案图像的硬盘备份和光盘备份保证数据安全。 数据库备份- 系统每天自动将数据库完整备份到备份磁盘柜上；- 系统每天自动将数据库日志增量备份到备份磁盘柜上。第二部分 项目实施7. 实施方案7.1 设计目标医院病案室作为一个重要的辅助科室，累积历史病案非常多，储存、查询都非常困难。因此，医院制定了将纸质病案数字化的目标：将所有历史病例通过数码照相拍摄后存入电脑中，方便以后的存储、查询；与病案首页管理系统结合起来，完成以后的病案系统的全面数字化。病案数字化系统方案的设计目标如下：- 实现纸质病案的数字化存储。- 实现数字化病案的联网检索。- 实现数字化病案与病案管理系统、电子病历系统等无缝连接。7.2 网络结构如下图所示，采用多台病案制作工作站，通过数字化成像仪将纸质病案资料转换为数字化图像数据，图像数据集中存储在文件及数据库服务器。病案检索工作站（医生工作站）通过网络访问文件服务器中的数字化病案资料。刻录工作站将数字化病案资料刻录到光盘，以便长期保存及学术交流。7.3 硬件配置类别项目推荐配置数量备注服务器IBM服务器（或性能相同其他品牌）IBM X3650 M3四核2.4G/8G 内存/146G×2硬盘/千兆网卡/键盘/鼠标 1台存储设备建联磁盘柜AS-330F4（或性能相同其他品牌）External PCI Express 2.5Gb×4，传输速率10GBPS，7200转SATA硬盘1TB×10块。（10T容量）1台可存储近60万份病案备份（NAS）Thecus N4100Pro，4盘位/千兆网卡，4×2T硬盘，支持RAID51台4个硬盘为1组制作设备制作PC机Dell 380MT，Intel E5400/2G内存/320G硬盘/18.5吋液晶显示器/集成显卡（或其他品牌）25台交换机DLINK DGS-1024T 24口全千兆2台打包设备打包机盛琪PP-500豪华型（或其他品牌）1台条码打印机TSC TTP-2442台扫描枪Symbol LS2208AP2台注：项目所需翻拍架、数字成像仪由公司提供，其他设备由医院自备。7.4 项目管理7.4.1 概述 制作地点及方式数字化加工地点及病案临时保存地点由医院指定，公司承担由病案数字化制作所引发的搬运、拆装、分类、编码和归档等工作。同时，对病案的首页内容进行手工录入，对于部分首页有数据信息的，在医院的配合下公司负责准确地导入。 病案规格说明医院的病案以历史病历为主，不同年限的病案纸质差异较大，部分资料可能有损坏、发黄的现象，大小规格不统一、可能有A4或B5、16开、32开、64开纸张等，且纸张厚度不尽统一，对这些资料需进行修补、或粘贴处理。公司会充分考虑病案的可数字化加工性，避免损坏病案，加工前需统一按技术要求编号。 质量控制要求加工计划经医院确认的后，公司才会开展加工工作。公司会建立并执行加工管理制度，需明确加工人每天的行为规范，如按时加工，及时清场，事故报告、责任归属和罚则等。医院负责确认公司每次领取病案的内容和数量，公司负责按时记录每天加工病案的数量、内容和每份加工病案的责任人等重要记录，医院分批次负责检查每天工作内容与加工记录的符合程度。 现场人员安排公司在工作现场派驻项目经理一名，负责现场的管理、沟通和事故处置等工作，派驻项目技术工程师一名，负责系统的维护及相关的技术问题的处理。 保密承诺所有交付给公司加工实施的所有病案等资料内容公司承诺不以任何方式（复印、扫描、照相、转抄等）向第三方泄密，公司承诺严格做好保密工作，否则应承担相应的责任。7.4.2 人员职责 项目负责人- 对结构图中各人员的管理，与各有关部门的协调，确保翻拍人员的正常工作；- 每月定期召集相应人员对病案翻拍质量和数据备份进行检查，确保翻拍质量和数据的安全；- 翻拍项目成本核算，拟出翻拍人员工资；- 招聘相关人员，培训、考核，用工手续的办理。I、现场加工制作 l现场管理员- 翻拍现场的管理：配合公司翻拍项目负责人与院方该项目负责人之间的协调，并对翻拍现场进行管理。每次拍完病案后及时与院方该项目负责人联系病案的搬运、交接（核对每次运来病案号）；- 在每份病案的首页加贴条形码，扫描条码信息与病案首页信息对应，并将病案按系统提示分配给不同的翻拍员；- 日常工作中问题的解决与记录：严格按照公司对翻拍现场管理的工作流程图，收集翻拍人员和院方对工作的要求，以及所遇困难。遇一般技术问题实行当场解决并记录，不能解决的及时拨打公司（售后服务中心）服务热线反应情况，以确保公司安排人员对系统进行修复，保证翻拍人员工作的顺利进行；- 医院病案的翻拍管理：根据每家医院不同的情况翻拍完成固定份数。具体操作流程：将要翻拍的病案拆箱后，按医院要求将病案（拆装订或不是拆装订）放于翻拍架上，用数字成像仪进行翻拍。每本完整清晰的病案数据在电脑中显示后，上传服务器并记录所拍病案的病案号，记为一份。拍完后仍放于箱中，空袋也需翻拍记号并说明在翻拍时为空袋，但不计算份数；- 保证病案的完好无损：因病案涉及法律事务，翻拍员要保证医院交付病案的完整性，不得有遗失损坏等事宜的发生； 质检员- 质量检查及更正：每天在指定目录下对上传完的病史进行质量检查（包括倾斜、模糊、有杂物、重页、漏拍）。发现有质量问题的病案立即退回翻拍人员进行重新拍摄并记录该翻拍人员工号，双方签字确定。- 病案的备份：检查数据库，对达到一定容量的无质量问题的数据进行光盘刻录，并检查刻录光盘是否有效（要求：一张DVD刻录盘容量为4G左右，一式贰份）。 首页信息录入员- 首页信息输入：按医院病案室的要求，输入病案首页信息，实现病案首页电子化，建立首页数据库，并将首页上的ICD-9码转换成ICD-10码；- 首页详细信息输入：对电脑整理出的无详细信息资料的病案，通过照翻拍过首页信息进行详细信息的输入；- 信息审核：对输入的信息进行审核。 翻拍员- 医院病案的翻拍：具体操作流程：将要翻拍的病案拆箱后，按医院要求将病案（折装订或不是折装订）放于翻拍架上，用