药监局长在全县药品经营企业贯彻实施新版gsp培训班上的讲话.doc

药监局长在全县药品经营企业贯彻实施新版GSP培训班上的讲话药监局长在全县药品经营企业贯彻实施新版GSP培训班上的讲话药监局长在全县药品经营企业贯彻实施新版GSP培训班上的讲话:2014-7-28 15:02:44某药监局长在全县药品经营企业贯彻实施新版GSP培训班上的讲话同志们： 今天，我们在这里召开全县药品经营企业贯彻实施新版GSP培训会议，目的就是要扎实推进、加快贯彻新版药品经营质量管理规范实施力度，做好GSP和药品经营许可证“二证合一”启动工作，切实提高企业的经营管理能力和水平，保障广大群众的用药安全。这次培训，我们特地邀请了市局流通处X处长为大家授课，针对新版GSP与老版GSP的不同之处还有我们零售企业如何实施新版GSP进行培训。在此，我希望在座的各位认真听课，做好笔记，培训结束，我们还将组织考试，并且希望在座的各位将培训班的内容带回去，做好企业内部的培训工作。培训之前，我先讲两点意见： 一、提高思想，充分认识贯彻实施新版GSP重要意义 据我了解，我县药品零售企业共316家，零售 家，零售连锁 家，总数占全市的份额比例较高。国家修订出台的新版GSP已于6月1日正式实施的条件，国家在强化这一规程的实施中也采取相应的政策和措施，要求2015年12月31日前必须达到新版GSP的规定，否则2016年1月1日起，未能定期达新版GSP的，将会取消药品经营许可证，不得再经营。（三）实施新版GSP是提高药品经营企业质量管理水平的需要新版GSP作为一个思想体系，最严重的一条是“质量第一”，这就要求企业进行任何经营活动都必须以质量为首要问题，确保药品质量，同时，企业实施新版GSP也将有利于企业的发展，促进企业经营思想和经营组织结构的变化，促进企业运用先进的科学技术保证药品的安全可靠。二、加强自律，切实提高药品经营规范化管理水平今天，参加培训会议的都是药品经营企业质量管理的负责人和质量管理人员，你们是药品经营质量管理的核心，你们要以新版GSP实施为契机，致力于药品经营的合理布局，提高药品质量安全意识，避免低水平经营及无序竞争，从而推动企业的规范发展，进一步提升企业的发展水平。同时，你们要本着对消费者、自身企业和本人高度负责的态度，抓住这次新版GSP实施的机遇，克服医改等政策影响因素，加强自身软硬件建设，进一步提高企业的市场竞争力。培训班结束后，立即组织自查，加快软硬件投入，在质量管理体系文件、采购进货渠道、药品质量等环节存在的问题，逐一整改，不断提高药品质量水平。1、提高认识，树立正确的经营道德观念。药品是特殊的商品，它的质量好与坏，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，也关系到社会的稳定与和谐。这就要求我们在座的各位要牢固树立药品质量第一责任人的意识，严格按照药品管理法等法律法规的规定，守法经营诚信经营，要把药品质量责任作为最基本的道德要求，在追求经济利益的同时，进一步强化社会责任感，树立“质量第一”、“以质取胜”的发展理念，提高诚信守法意识，自觉依法经营，坚持从正规渠道采购药品，自觉抵制“背包贩药”等无证经营药品违法行为，确保所经营的药品质量。 2、不得超范围、超经营方式经营。经营企业要严格按照药品经营许可证、医疗器械经营许可证核准的范围经营药品、医疗器械，不得有超范围经营行为，尤其是不得有超范围经营生物制品、生化药品、特殊管理药品、疫苗及医疗器械的行为；不得有出租柜台（含变相出租柜台）、批发药品（含变相批发药品）行为。发现上述行为，按照相关法律法规严肃处理。3、加强对药品采购、验收、销售等重点环节管理。各企业要严格按照相关规定要求，做好对供货企业、销售人员的资质审核工作和药品的验收工作，要求不能流于形式，切实做好相关记录，按规定留存相关资质证明与供货凭证，严格按照国家局关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知要求管理票据。在药品销售环节重点加强处方药销售管理，特别加强复方甘草片、复方地芬诺酯片、可待因制剂等特殊药品制剂的管理严格凭处方销售处方药品，含麻制剂必须核实购买人的身份信息，对出现购买异常的必须第一时间告知我局；要加强药品进、销、存条形码实时扫描以及相关数据的实时录入管理，确保动态库存符合实际；要切实履行销售药品开具销售凭证的义务；对非药品类产品，必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。4、严禁出租、出借、买卖药品经营许可证。在新办GSP贯彻实施过程中，各经营企业要依法经营，严禁以委托经营等名义出租出借或买卖证照，一经发现，我们将依