ISO9001内审员培训课程.ppt

1,ISO9001 QMS内审员培训课程,企业内部审核员培训,2,第一部分：ISO9001体系审核策划要点第二部分：ISO9001体系审核实施要点第三部分：不符合项报告编制要点第四部分：审核报告编制要点,课程内容,3,第一部分：ISO9001体系审核策划要点第二部分：ISO9001体系审核实施要点第三部分：不符合项报告编制要点第四部分：审核报告编制要点,课程内容,4,8.2.2内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量体系是否：a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b)得到有效实施与保持。考虑到拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其产生的原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。注：作为指南，参见ISO10011-1，ISO10011-2和ISO10011-3。,ISO9001:2000标准要求,5,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,审核的定义,审核证据/审核准则=？(体系),6,审核的定义,体系推行流程,A、ISO9001：2008；法律法规等,B、质量管理体系文件,C、依据体系文件实施质量管理,审核准则（A、B）？审核证据（B、C、D）？,D、建立体系实施记录、证据,7,内部审核实施步骤,策划实施报告效果跟踪,8,年度审核计划实施计划审核小组会议审核文件准备检查表,内部审核实施策划,应涵盖确定的体系范围，包括区域，产品，活动或服务、部门,1.应包含审核目的、范围、审核组成员、审核行程、配合要求等；2.审核时间安排：品管、生产等部门应不少于1天，其他部门不少于半天；3.全部內审员均参加内审，每个审核小组以2人为宜。,9,年度审核计划实施计划审核小组会议审核文件准备检查表,内部审核实施策划,组长主持，明确计划，审核重点，审核准备要求以及审核纪律,1.相关体系文件、法律法规、体系标准等和审核记录纸，重点是体系文件。,10,内部审核实施策划检查表,检查表是审核员审核中使用的一种有用的工具，可帮助审核员指明审核的重点、方向、路径，把要提的问题事先想出来，用于审核员开展现场审核时的提示，以保持审核工作的连续性。检查表的核心内容：查什么（包含了审核准则）；怎么查（收集审核证据的方法）；结果怎样（审核证据）；是否符合（审核发现）；,11,部门检查表过程检查表条款检查表。,内部审核实施策划检查表,12,部门检查表：思路,业务活动和职能是否清晰(4.1a,5.5.1);各业务活动的质量目标是否适宜(5.4.1);各业务活动的准则和方法是否明确(4.1c),是否符合相关标准条款的要求(相关标准条款);这些准则和方法是否被遵守(相关标准条款);各业务活动所需的资源是否提供,是否满足要求(4.1d,6.1,6.2.1,6.3,6,4);各业务活动是否进行了监测和分析(4.1e,8.2.3,8.4);针对不符合或潜在的不符合是否采取了纠正/纠正措施/预防措施(4.1f 8.2.3 8.5);与其他部门的衔接是否符合要求(4.1b 5.5.3),P,D,C,A,13,过程检查表：思路,过程是否识别，要求是否明确?职责是否清晰?(4.1a,5.5.1);过程目标是否适宜(5.4.1);过程实施和监测的准则和方法是否明确(4.1),是否符合相关标准条款的要求(相关标准条款);过程实施的准则和方法是否被遵守(相关标准条款);过程所需的资源是否提供,是否满足要求(4.1d,6.1,6.2.1,6.3,6,);是否对过程进行了监测和分析(4.1e,8.2.3,8.4);针对不符合或潜在的不符合是否采取了纠正/纠正措施/预防措施(4.1f 8.2.3);与其他过程的衔接是否符合要求(4.1b 5.5.3),P,D,C,A,14,条款检查表：思路 4.2.3,是否编制了文件控制方面的程序文件?(体系策划部门)文件发布前是否进行审批，是否充分和适宜?(文件编制部门)文件是否在必要时进行评审和更新，并重新审批?(文件编制部门)识别文件的更改和现行修订状态是否得到识别?(文件编制部门)使用处能是否得到了适用文件的有关版本?(文件使用部门)文件是否字迹清楚，易于识别?(文件使用部门)外来文件是否得到识别，并控制其发放?(外来文件收集部门)作废文件是否被非预期使用。如需保留，是否做标识;(文件编制 部门和使用部门),15,第一部分：ISO9001体系审核策划要点第二部分：ISO9001体系审核实施要点第三部分：不符合项报告编制要点第四部分：审核报告编制要点,课程内容,16,内部审核实施要点,开始会议现场审核收集客观证据记录观察结果开具不符合项报告审核小组会议结束会议,开始/结束会议要点：1.提前/延后1个工作日召开；2.公司层和各部门主管、内审员均要求参加；3.说明行程安排/配合要求；4.报告审核情况；5.请各部门发言；6.请公司领导发言。,17,证据收集方法（ISO19011：2002）,面谈,查阅文件,现场观察,18,业务部？人事部？品管部？生产部？技术部？管理部？总经理/管理者代表？,现场审核关注重点,19,审核记录 记录应清楚、全面、易懂、便于查阅 记录应准确，例如生么部门/区域、什么文件、什么法律法规、什么物品、设备编号、记录编号、现场状况、陈述人职位和工作岗位等。,现场审核记录,20,审核员在裁剪车间现场审核时发现，车间对粘衬机温度没有文件规定，也不能提供粘衬温度的记录。,追踪案例：如何进一步审核,参考提示：抽查2-4名现场操作人员，了解其是否了解粘衬温度的要求，掌握的标准是否一致，若不一致，则有不符合(7.5.1 b)；查阅半成品或成品检验记录，了解是否有由于未明确规定粘衬温度而导致的不符合,若有，则有不符合(7.5.1b)；现场观察粘衬温度是否与操作人员的说法一致。若不一致，则有不符合(7.5.1)；查其他文件是否规定必须记录粘衬温度，若有规定，则有不符合（4.2.4)与车间技术人员讨论保持粘衬温度记录的必要性,若必要,则有不符合(4.2.4)；,21,第一部分：ISO9001体系审核策划要点第二部分：ISO9001体系审核实施要点第三部分：不符合项报告编制要点第四部分：审核报告编制要点,课程内容,22,不符合 不符合是指那些违背审核准则的审核发现。审核准则：1）体系标准；2）有关的法律、法规及其他要求；3）管理体系文件（包括手册、程序文件和作 业指导书等）。,不符合项报告,23,不符合项报告类型,24,不符合的性质,严重不符合,一般不符合,不符合项报告性质,违反法律法规已造成后果普遍性问题引起相关方不满,尚未违反法律法规尚未造成后果个别性问题尚未引起相关方不满,25,公司成品检验规范4.4.5条规定：成品检验结果应记录在“成品检验报告”中。现场审核时发现：品管部不能提供合格品区内堆放的批号为2008-11-22的吸尘器成品检测合格的证据。,结 论：与ISO9001：2000标准中8.2.4条款中“应保持符合接 收准则的证据”要求不符。不符合性质：一般不符合项,不符合项报告举例,26,不符合项报告纠正措施跟踪,纠正措施的跟踪,1.纠正措施要求的提出,2.纠正措施的实施,3.纠正措施的验证,27,第一部分：ISO9001体系审核策划要点第二部分：ISO9001体系审核实施要点第三部分：不符合项报告编制要点第四部分：审核报告编制要点,课程内容,28,实施审核审核报告,报告对象：公司领导、各部门领导报告内容：1.审核发现 符合事项，好的方面、部门、条款等；不符合事项，不好的方面、部门、条款等；2.审核小组对体系与有关文件和法规、标准的符合程度和有效性所作的评价判断。,29,再见！,