卫生材料招标文件.doc

1 目 录 第一章 招标公告2 第二章 投标人须知4 第三章 标的清单及说明11 第四章 采购合同11 第五章 附 件14 招标品种目录17 2 第一章 招标公告 为进一步规范我院医用耗材和检验试剂等的采购行为确保临床使用耗品的质量降低医用消耗品的费用拟对我院使用的一次性医用耗材和检验试剂进行统一招标。 三、集中招标范围 桓咧狄接煤牟男脑嗥鸩鳌脑嘟槿搿窬谕饪平槿氲冉槿肜嗪牟摹踩胄匀斯鞴偃斯堤濉斯昴斯稀强颇谥踩氩牧稀斯宓劝幌抻谏鲜瞿谌荨?二低值医用耗材一次性使用无菌医疗器械、护理类耗材、血库用耗材、透析器及透析管路、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、消化系统内窥镜诊断治疗部分耗材、脑外科手术耗材、心胸外科手术耗材、内分泌科使用耗材、心胸外科手术耗材、眼科耗材、口腔科耗材、影像胶片和材料、内分泌科使用耗材、消毒类产品、其他周边医用耗材产品各种医疗用贴剂、喷剂、水剂以及其他产品。 三检验试剂包括检验科用免疫试剂、常规试剂、检验科用细菌室试剂、生化开放通道试剂、检验科仪器专用配套试剂、核医学科专用试剂、变态反应科专用配套试剂、病理科、输血科专用试剂等。 四、采购周期共12个月。 五、投标人的资质条件 在中华人民共和国境内注册具有独立法人资格能够独立承担民事责任有本项目生产或供应能力并能提供相应的技术及服务信誉良好质量过硬的生产企业、经营企业均可报名。 3 报名时投标人应提供以下有关资格或资信证明文件原件和复印件各一份复印件加盖投标单位公章 1、营业执照、税务登记证、组织机构代码证。 2、生产企业生产许可证、经营企业经营许可证。 3、产品医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表及附表。进口产品的全国总代理商应具备国外生产企业的委托授权书和医疗器械经营企业许可证 4、相关品牌产品代理授权书。 5、投标代表的法人授权书及身份证复印件并带身份证原件。 6、产品质量保证书、廉政承诺书。 7、分项投标报价表需提供电子文档U盘 8、企业所在地县以上含县食品药品监督管理局出具的本次采购两年内无生产不合格产品等违法行为的证明 六、技术要求 1、产品结构必须符合国家技术标准和注册标准。 2、产品应符合国家药监局关于一次性器械、检验试剂监督管理办法要求。 3、产品必须符合临床要求。 4、投标时应尽可能携带投标样品。 九、投标截止和开标时间2011年4月12日8.30-1700点医用耗材开标2011年4月13日8.30-1700点试剂开标。 第二章 投标人须知 一、投标要求 4 一投标人资格投标者必须是食品药品监督管理局及工商管理部门签发及备案的合法供销商或制造商。资质条件见招标公告。 二投标产品证明文件 1、医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表和附页的复印件如制造认可表/注册登记表或附页中明确了规格型号所报产品必须在其范围内 2、报名产品通过美国FDA认证或欧盟CE认证的须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件 3、产品说明书外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文 4、中国强制认证CCC证书复印件血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、植入式心脏起博器等需递交 5、外购件的相关资质证明材料包括外购件的注册证及制造认可表与外购件生产企业的购销合同 6、消毒药剂和消毒器械卫生许可批件复印件仅消毒类产品需要提交 7、凡属药品管理品种均需提供相关证件详见采购文件 8、检验报告书本次采购二年内均可 9、其他必要的相关证明材料 10、样品投标时应尽可能递交产品样品留样备查招标结束后由投标企业带回。 三质量及服务要求 5 1、投标者所提供耗材、试剂等用品质量、规格、厂家、品牌等应与投标所注明的一致所有耗材、试剂及用品都必须在有效期的前半期内。若发现质量问题应及时调换或作退货处理若出现两次以上的质量问题院方将拒绝再次购进该产品。 2、本次中标的医疗用品供货期自签订合同五个工作日后按需方要求供货12个月。所提供的产品必须质量合格并附出厂检验报告书原件或复印件。供货商应按投标需求保证供货如不及时供货影响工作医院有权自动向其他供货商购买产品并取消该供货商的供货资格及以后投标资格。若有断货等特殊情况时供货商应提前5个工作日通知采购办并出示加盖公章的停货书面说明。断货期间医院有权向其他供货商购买同类产品直到原供货方能继续供货为止。 3、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、营业执照等到期前应将变更后的最新有效证明文件报送到第一医院采购办。超过有效期未报送的停止采购。 4、中标单位须保证中标产品在同等质量的前提下在本区域内处于低价位否则招标单位有权要求其降低价格。 5、企业名称变更后需在10个工作日内到齐齐哈尔市第一医院采购办办理变更手续。 6、供货量一般以月为单位向中标方定购以实际供货量结算。 同种耗材价格比我院本次招标价格低则按上级医疗耗材招标结果执行若价格比我院本次招标中的价格高则按我院医疗耗材招标结果执行。 7.实际使用过程中如因耗材、试剂原因出现异常情况 中标单位应请生 6 产厂家来我院协助解决一切费用由中标单位负责。如因质量原因引起的医疗纠纷供货商负责赔偿医院由此而造成的经济损失。 8、医用检验试剂同一测定项目检测方法改变升级中标方应相应地提供新试剂。 9、送货要求急救产品4小时内送到节假日照常配送。如采购人有特殊配送需求的应设法满足一般产品24小时内送到最长不超过72小时。一般情况下办公时间送货送货地点为齐齐哈尔市第一医院经仓库验收后并存于指定地点但要求有24小时应急服务。无论采购人路程远近及采购数量和金额多少均应保质保量按时供货。 10、投标者可依据本招标文件“招标品种目录” 选择一件或一件以上的耗材或试剂用品进行投标。 11、招标语言、币种及计量单位招标文件的语言为中文以人民币为使用币种计量单位为公制系统。 二、投标文件的编写 一要求 1、投标人应仔细阅读招标文件的所有内容按招标文件的要求提供投标文件并保证所提供的全部资料真实有效 2、投标文件的书面内容不得涂抹或改写 二投标文件有以下部分组成 1、投标承诺书、投标报价表、规格响应表、投标事项承诺、特别声明 2、投标资格证明文件 三、投标文件的递交 7 一投标文件的密封和标记 1、投标文件应用信封密封并在封面注明招标编号、投标项目等同时在密封处加盖骑缝章 2、投标文件要求正本一份、副本8份。 二投标文件的递交、修改和撤回 1、投标人应在投标截止时间前将密封合格的投标文件送达我院采购办电报、电话、传真的投标概不接受 2、投标人递交投标文件后可修改或撤回投标文件但必须在投标截止时间前书面通知招标人投标截止后不得修改或撤回投标文件。 四、投标文件的澄清 1、为了有助于投标文件的审查、评估和比较招标人有权向投标人质疑并请投标人澄清其投标内容。投标人应当按照招标人通知的时间、地点指派专人进行答疑和澄清。 2、重要的澄清应是书面的但不得对投标内容进行实质性修改。 五、投标报价 投标人的报价应包含本次招标物资的价格、包装费、运杂费、保险费、安装费、卸车费、配合费、检测费、配送费、税金及投标人认为需要的其它费用等。 投标报价要根据每种物资的型号规格进行单独报价。 投标报价 以人民币为单位报价。 六、文件、资料的提供 8 投标人在投标文件中应提供相关的资质证书如通过ISO质量管理体系认证证书等。 七、投标保证金。投标保证金是现金。 2、未中标的投标人的投标保证金将在投标结束后7天内全部无息退还。 3、中标人的投标保证金将转为履约保证金一年后无息退还。 4、投标人有下列情况投标保证金将被没收 1投标人在投标有效期内撤回其投标文件 2中标人没能在规定期限内签署合同协议 3投标人不参加开标会议。 八、投标费用投标人应承担编制技术文件与递交投标文件所产生的一切费用不管投标结果如何招标人对此不负任何责任评审以后标书不退。 九、开标 评标和定标 一开标 1、招标单位按招标公告中规定的时间和地点开标投标人派代表参加 2、开标时查验投标文件的密封状况确认无误后拆封唱标。 二评标 1、评标方法 1招标单位将按招标采购品种的类别组建评标委员会对投标文件进行审查、评估和比较参与评标的人数应在7人以上。 9 2本次招标采用公开招标的方式由评标委员会根据招标品种和供货需求通过综合评标法最终确定1-2个中标产品。 2、评标原则 1坚持公平、公开、公正、城实、信用的原则 2质量优先、价格合理、科学评估、集体决策 3对所有投标方的投标评估都采用相同的程序和标准 4评标严格按照招标文件要求和条件进行凡涉及到审查、评估和比较投标文件以及定标等意见均不得向投标人及评标无关的人员透露。 5招标人不向落标的投标人退还投标文件 3、评标因素 1 产品投标的价格及品质 2投标公司的过往业绩 3投标商的信誉、品牌及投标商经营单位的规模、产品冷藏条件。 4 国内用户及售后服务承诺。 5 投标文件编制状况。 三定标 1、定标准则 1合同将授予其投标符合招标文件要求并能圆满地履行合同对招标单位最为有利的性价比最优的投标方。 2不能保证最低报价的投标单位最终中标但价格是中标的重要因素。 2、评分标准 10 1价格50分 2质量技术含量、包装、临床使用便利性、安全可靠性等30分 3企业实力公司规模、业绩、成功案例、信誉、品牌等12分 4售后服务8分 评标中有下列情形之一的其投标将会被拒绝 1超出经营范围投标的 2资格证明文件不全或不满足招标文件固定的投标人资质要求 3投标文件没有法定代表人签字、或签字人没有法定代表人有效委托书的、没有被授权代表签字和加盖公章 4不满足技术规格中主要参数和超出偏差范围的 5投标文件中载明的标准和方法等不符合招标文件的要求 6投标文件附有招标人不能接受的条件 7不符合招标文件中规定的其他实质性要求 四 中标通知书 1、评标结束后7日内采购办将以书面形式发出中标通知书。 2、中标通知书发出后中标人放弃中标项目的应依法追究违约责任。 3、中标人未按中标通知书规定签订合同的将被取消中标资格并视为违约依法追究违约责任。 4、中标结果公示后三天内投标人对定标结果有疑义的可向招标单位监督管理部门反映三天过后中标结果有效。 第三章 标的清单及说明 标的清单详见招标品种目录后附 11 第四章 采购合同 一合同签订 1中标人与用户签定采购合同 2招标文件、中标人的投标文件含澄清文件均为签订合同的依据 3招标人在授予合同时确定采购物资的数量。 4中标人不与用户签定采购合同的招标人可单方面取消其中标资格依实际情况追究责任。 二合同条款 一般条款 1、合同签定方 1甲方采购单位 2乙方中标单位 2、合同标的依据招标文件 、中标人的投标文件含澄清文件和用户实际数量等确定 3、交货时间及地点 1交货时间根据物资的不同在合同中另行约定。 2交货地点齐齐哈尔市第一医院。 3乙方承担所有运输、调试的费用 4乙方交付的货物应当完全符合本合同或者招标文件所规定的货物、数量和规格等要求。 4、技术规格 12 1乙方提供的产品的技术规格有国家标准的应符合现行国家标准无国家标准的应符合部颁标准或企业标准并满足标的清单中的规定 2乙方保证提供的产品是全新的正品并可享受厂家承诺的所有服务 5、质量保证 1对所有一次性医用耗材和检验试剂供应商应负责做好临床指导和技术培训工作。 2一次性医用耗材和检验试剂的质量问题完全由供应商负责。由此引起的医疗纠纷供应商必须根据医院要求合理承担经济上的补偿。 6、售后服务 1产品质量在质保期内甲方正常使用乙方所提供产品而出现质量问题时乙方负责。 2产品使用甲方在使用乙方所提供产品中出现问题需乙方指导解决时乙方应及时到达并负责处理。 7、验收及异议 1甲方在验收中如发现有与合同规定不符的物资应及时通知乙方进行调换。 2乙方未及时调换影响甲方工作的视为乙方违反合同按违约责任处理。 8、货款结算 乙方将货物运抵甲方经验收合格后根据产品使用情况一般3个月内付清货款特殊情况除外。 9、违约责任 1乙方不能按时交货或因特殊原因不能按时交货而未在交货期限内书 13 面或电话告知甲方的应向甲方偿付不能交货部分货款5的违约金 2乙方所交标的的品牌、型号、规格、质量等不符合合同规定应及时调换的否则按违约处理并承担由此给甲方带来的损失。 3甲方未按合同要求验收并未按时签发验收单的由甲方支付货款总值千分之五的违约金特殊情况除外。 10、由于不可抗力原因不能履行合同时应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由在取得有关权威部门的证明以后允许延期履行、部分履行或者不履行合同并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。 11、本合同如发生纠纷甲方、乙方双方协商解决协商不成时可向甲方所在地人民法院提起诉讼。 12、本合同自签字之日起生效甲、乙双方均不得随意变更或解除合同。 13、合同如有未尽事宜须经甲乙双方共同协商作出补充约定补充约定与本合同具有同等效力。 14、本合同一式四份甲乙双方各二份。 特殊条款双方另行约定。 第五章 附件 1法定代表人授权书 本授权书声明注册于注册地址名称的投标人全名的在下面签字的 法定代表人姓名、职务代表本公司授权单位名称的在下面签字的 被授权人的姓名、职务为本公司的合法 14 代理人就招标编号为 招标采购 项目名称的投标及合同执行以本公司名义处理一切与之有关的事务。 本授权书于 年 月 日签字生效特此声明。 法定代表人签字盖章 被授权人签字 见证人签字 职务 单位名称公章 地址 2 投标承诺书 致 根据贵方招标文件 编号签字代表 姓名、职务已被正式授权代表投标人投标人名称、地址提交下述文件正本一份和副本8份并对之负法律责任。 投标人名称提交下述文件。 1投标报价一览表 2规格响应表 3投标事项承诺 4特别声明 5投标资格证明文件 6售后服务计划 同时签字代表汲信等缦?1投标人已详细阅读全部招标文件含修改文件并理解其实质性内容同意承担其规定的全部义务和相关责任。 2投标人严格按照招标文件的规定报价所附投标报价表中规定的应提供的项目投标价格为单项报价如被确定为中标人后将全面履行合同。 15 3投标人同意提供按照贵方可能要求的与其投标有关的一切数据或资料完全理解贵方不一定接受最低价的投标或收到的任何投标。 与本投标有关的一切正式往来通讯如下 电话 传真 地址 授权代表签字 投标人公章 年 月 日 3 投标报价表格式 投标人 盖章 单位元 序号 物资名称 规格型号 单位 最低单价 生产企业 投标企业 注册证号 授权代表签字 联系方式 4 投标承诺事项 内容包括如下 1对交货期和付款方式的承诺 2对产品质量和使用的售后服务承诺 3投标人的其他承诺 投标人签字 5 特别声明 内容包括投标人认为招标项目存在不完善或不清楚的地方可在此提出自己的意见及解决方案。 授权代表签字 16