食保化监督抽检与风险监测数据填报.ppt
食保化监督抽检与风险监测数据填报,中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所 丁宏2012年8月,食保化监督抽检与风险监测数据填报,有关概念保健食品风险监测数据填报化妆品风险监测数据填报2012年餐饮服务食品监督抽检数据填报,有关概念,餐饮服务食品安全监督抽检工作保健食品化妆品风险监测工作食保化检验相关问题,餐饮服务食品安全监督抽检工作,目的程序过程,目的,彻落实中化人民共和国食品安全法及其实施条例全面履行餐饮服务食品安全监管职责发现餐饮服务食品安全中存在的主要问题和安全隐患为餐饮服务食品高危风险因素的预判提供科学依据为监督执法提供技术支撑提高我国餐饮服务食品安全监管能力和水平切实保障公众餐饮安全,程序,国家局组织制定年度监督抽检计划并下达到各省省级监管部门根据国家计划，结合本区域餐饮安全特点，制定年度抽检方案，委托检验机构承担检验任务省级监管部门向国家局报送方案，并组织实施监管人员根据要求实施采样工作，直接送交承担检测任务的检验机构检验机构进行检测，结果登记表及检验报告报送省级监管部门省级监管部门组织对复检申请的受理和复检工作，并向辖区内监管部门通报监督抽检结果，依法对被采样餐饮单位进行查处，并上报省级监管部门省级监管部门按要求审核、汇总监督抽检数据并报国家局国家局对各地进行汇总、统计和分析，编制全国餐饮服务食品安全监督抽检报告,过程,计划方案采样检验报告上报汇总年度报告,保健食品化妆品风险监测工作,目的程序过程,目的,结合本地区日常监管和专项整治工作强化安全风险监测工作效能针对问题：早发现、早调查、早预警、早处置要针对发现的突出问题查找监管工作的薄弱环节增加监督抽检频次加大执法力度切实加强监管工作,程序,国家局组织制定年度风险监测工作方案并下达到各省省级监管部门根据国家计划，细化方案并组织实施监管人员根据要求实施采样工作，送交检验机构检验机构进行检测，结果报送中检院中检院对各地进行汇总、统计和分析，撰写风险监测报告并上报国家局,过程,制订年度方案细化实施方案采样检验报告与上报汇总统计上报,食保化检验相关问题,食保化检验的特殊性正确理解和使用国标正确处理检验方法和结果加强过程质量控制提升检验监测能力,食保化检验的特殊性,微量与痕量检验样品前处理适用标准通用标准方法标准判定标准产品标准检测技术要求偏离验证确认常用设备手段,正确理解和使用国标,国标起草背景国标的通用性与个性化调整正确使用国标执法依据风险监测,正确处理检验方法和结果,偏离验证确认结果判定,加强过程质量控制,制订完善的SOP能力验证过程控制基质空白标准曲线加标质控样品期间核查,提升检验监测能力,加强基本装备加强技术培训加强技术交流强化能力建设,保健食品风险监测数据填报,2011年保健食品风险监测数据填报表2011年保健食品风险监测数据填报问题2012年保健食品风险监测数据填报表2012年保健食品风险监测数据的填报,2011年保健食品风险监测数据填报表,报表的组成统计目标,报表的组成,实验过程中使用的标准物质说明表保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表保健食品风险监测数据汇总表保健食品产品质量标准检测情况汇总表保健食品违法添加检测情况汇总表保健食品可能影响产品安全物质检测汇总表检出违法添加药物-可能影响产品安全物质的保健食品样品信息表,实验过程中使用的标准物质说明表,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表1,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表2,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表3,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表4,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表5,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表6,保健食品产品质量标准检测情况汇总表,保健食品违法添加检测情况汇总表,保健食品可能影响产品安全物质检测汇总表,检出违法添加药物-可能影响产品安全物质的保健食品样品信息表,统计目标,宏观目标保健食品检验涉及的标准物质使用情况产品质量标准适用情况非法添加情况可能影响安全的物质检测情况指标系统数据报送整体情况产品合格不合格情况总体情况，按省份、剂型、按功能声称、地域、采样地点、各检查与检测指标统计各检测指标合格不合格情况总体情况，按省份、剂型、按功能声称、地域、采样地点统计,2011年保健食品风险监测数据填报问题,报告不完整未按规定填写存在错误判定结果错误，误将不合格判定为合格，或相反其它文件命名混乱，建议标准化命名 各省具体情况,报告不完整,6个表格只填报了一部分表头未填写产品信息填写不完整未报送参加能力验证项目的说明 标准物质与质控样信息不全 检测项目不全 未填写“标签说明规范情况”、“感官指标”、“净含量”和“负偏差”验结果部分填写不全，有空白项，包括检验方法名称、检出浓度、判定依据、判定值、判定结果等,未按规定填写,自制表格、以Word文档报送生产日期、保质期等没有按照规定的格式进行填写 存在合并单元格的现象，影响数据处理,各省具体情况1,各省具体情况2,各省具体情况3,2012年保健食品风险监测数据填报表,报表的组成统计目标,报表的组成,实验过程中使用的标准物质及质控样品说明表保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表,实验过程中使用的标准物质及质控样品说明表,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表1,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表2,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表3,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表4,保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表5,统计目标,宏观目标保健食品检验涉及的标准物质使用情况产品质量标准适用情况非法添加情况可能影响安全的物质检测情况指标系统数据报送整体情况产品合格不合格情况总体情况，按省份、剂型、按功能声称、地域、采样地点、各检查与检测指标统计各检测指标合格不合格情况总体情况，按省份、剂型、按功能声称、地域、采样地点统计,2012年保健食品风险监测数据的填报,2012年报表的变化2012年报表填写要求,2012年报表的变化,实验过程中使用的标准物质说明表无变化调整完善了保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表取消了保健食品风险监测数据汇总表保健食品产品质量标准检测情况汇总表保健食品违法添加检测情况汇总表保健食品可能影响产品安全物质检测汇总表检出违法添加药物-可能影响产品安全物质的保健食品样品信息表,2012年报表填写要求,样品编号问题检测值单位问题检出限问题定量限问题结果的判断,样品编号问题,SFDA计划方案中规定有编号规则建议检验机构和抽样部门协调一致,检测值单位问题,对于已明确标准依据的同时明确了检测值单位应严格按照规定的检测值单位填写必要时应进行单位转换对未明确测量值单位的严格按照检测时使用的标准依据中规定的单位应明确标注单位填写检验值加单位,检出限问题,噪音信号强度的三倍测量值为检出限对未检出的结果明确标出检出限：未检出（检出限）标明检出限的单位对规定了测量制单位的，检出限单位应与其保持一致对未规定测量制单位的，应与适用标准规定一致,定量限问题,指样品中被测物能被定量测定的最低量其测定结果应具有一定的准确度和精密度定量限体现了分析方法是否具备灵敏的定量检测能力杂质定量试验，需考察方法的定量限，以保证含量很少的杂质能够被准确测出一般通过对一系列含有已知浓度被测物的试样进行分析，在准确度和精密度都符合要求的情况下，来确定被测物能被定量的最小量 用于能显示基线噪音的分析方法，即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较，计算出可检出的最低浓度或量一般可信噪比为10：1 填写要求对于低于定量限、高于检出限的，填写测量值，标注定量限定量限值单位要求与检出限一致,结果的判断,规定判断量值的适用于应用通用标准方法检测时结果的判断检测结果超出量值的，判定为超标规定为不得检出的适用于应用通用标准方法检测时结果的判断如检出，判断为阳性合格不合格判定适用于依照产品质量标准全检时，一项以上超出规定，即判定不合格，全部未超出规定的为合格符合规定不符合规定的判定适用于依照产品质量标准部分检验时对结果的判定对单项检测时，超出规定为不符合规定，未超出为符合规定,2011年化妆品风险监测数据填报,2011年化妆品风险监测数据填报表2011年化妆品风险监测数据填报问题2012年化妆品风险监测数据填报表2012年化妆品风险监测数据的填报,2011年化妆品风险监测数据填报表,报表的组成统计目标,报表的组成,实验过程中使用的标准物质说明表化妆品风险监测样品信息汇总表非特殊用途化妆品风险监测检测结果汇总表非特殊-护肤类产品（面膜类）、非特殊-护肤类产品（洗面类）、非特殊-护肤类产品（宣称抗皱-抗衰老）、非特殊-护肤类产品（爽身粉类）、非特殊-护肤类产品（洗浴类）、非特殊-护肤类产品（祛痘抗粉刺）、非特殊-发用类产品（宣称去屑）、非特殊-粉状彩妆类产品、非特殊-彩妆类产品（护唇及唇部彩妆）、非特殊-彩妆类产品（胭脂类）、非特殊-指甲类产品特殊用途化妆品风险监测检测结果汇总表特殊-祛斑类产品、特殊-防晒类产品、特殊-染发剂产品、特殊类-烫发类产品、特殊类-脱毛类产品、特殊-育发类产品、特殊-除臭类产品,实验过程中使用的标准物质说明表,化妆品风险监测样品信息汇总表,非特殊-护肤类产品（面膜类）,非特殊-护肤类产品（洗面类）,非特殊-护肤类产品（宣称抗皱-抗衰老）,非特殊-护肤类产品（爽身粉类）,非特殊-护肤类产品（洗浴类）,非特殊-护肤类产品（祛痘抗粉刺）,非特殊-发用类产品（宣称去屑）,非特殊-粉状彩妆类产品,非特殊-彩妆类产品（护唇及唇部彩妆）,非特殊-彩妆类产品（胭脂类）,非特殊-指甲类产品,特殊-祛斑类产品,特殊-防晒类产品,特殊-染发剂产品,特殊类-烫发类产品,特殊类-脱毛类产品,特殊-育发类产品,特殊-除臭类产品,统计目标,宏观目标化妆品检验涉及的标准物质和质控样品使用情况化妆品高风险品种安全状况指标系统数据报送整体情况产品合格不合格情况总体情况，按省份、剂型、按功效声称、地域、采样地点、各项检查与检测指标统计各检测指标合格不合格情况总体情况，按省份、剂型、按功效声称、地域、采样地点统计,2011年化妆品风险监测数据填报问题,2012年化妆品风险监测数据的填报表,报表的组成统计目标,报表的组成,问题产品信息表监测结果汇总表,问题产品信息表,监测结果汇总表1,监测结果汇总表2,监测结果汇总表31,监测结果汇总表32,监测结果汇总表33,监测结果汇总表34,监测结果汇总表4,监测结果汇总表5,监测结果汇总表6,统计目标,宏观目标化妆品检验涉及的标准物质和质控样品使用情况化妆品高风险品种安全状况指标系统数据报送整体情况产品合格不合格情况总体情况，按省份、剂型、按功效声称、地域、采样地点、各项检查与检测指标统计各检测指标合格不合格情况总体情况，按省份、剂型、按功效声称、地域、采样地点统计,2012年化妆品风险监测数据填报,2012年报表的变化2012年报表填写要求,2012年报表的变化,2012年报表填写要求,样品编号问题检测值单位问题检出限问题定量限问题结果的判断,2012年餐饮服务食品监督抽检数据填报,2012年餐饮服务食品监督抽检数据填报表2012年餐饮服务食品监督抽检数据填报问题2012年餐饮服务食品监督抽检数据的填报,2012年餐饮服务食品监督抽检数据填报表,报表的组成统计目标报表详解,报表的组成,样品信息登记表检验结果汇总表不合格产品信息汇总表,样品信息登记表,样品信息登记表（第 页 共 页）采样单位：（公章）采样人：采样时间：年 月 日,检验结果汇总表,检验结果汇总表（第 页 共 页）承检机构：（公章）填报日期：年 月 日,不合格产品信息汇总表,不合格产品信息汇总表（第 页 共 页）,统计目标,宏观目标餐饮服务食品安全高风险品种安全状况不合格查处情况指标系统数据报送整体情况产品合格不合格情况总体情况，按省份、品种、业态、加工类型、风险因子、各检查与检测指标统计各检测指标合格不合格情况总体情况，按省份、品种、业态、加工类型、风险因子统计,2012年餐饮服务食品监督抽检数据填报问题,样品信息 检验结果,样品信息,填报不全或填报不规范 业态类型填“厨房”，定型包装/现场填“散装”样品名称不详细 无法区分具体样品类别发酵豆制品无法区分“定型包装”还是“散装”，无法确定适用于国标的哪类判定标准 抽检样品未统一编号 样品信息表和检验结果表无法一一对应 同一样品编号在样品信息表和检验结果表中对应的样品不同 两个表中样品的排列顺序不一致 样品分类方式未按国家局方案填写所有样品信息或结果数据混在一起，未按品种分类填写表格,检验结果,检出限问题理化检测项目结果无检出限，表示为“检出”、“未检出”等 检测结果远低于检出限或检测结果表述不规范如：检测结果“30”，而国标限量“3”）各省对同一品种同一检测项目的检出限相差悬殊 非发酵豆制品次硫酸氢钠甲醛（mg/kg）检出限：海南：38.5mg/kg；新疆兵团：10g/g；安徽：10g/g天津：1.0mg/kg 检测结果本省份同一检测项目检测结果数据差异极大（相差千、百倍）检测结果数据无单位，不一致或单位不规范 微生物检测项目因不能换算，无法判定是否超标 自行合并检测项目 如：火锅底料的物种特征指标合并为“罂粟壳”，生食水产品26种检测项目合并表述为“磺胺类”、“沙星类”、“青霉素类”，检验结果全部为“均未检出”,2012年餐饮服务食品监督抽检数据的填报,按要求填报样品编号规范填写加工类型规范填写业态检验的完整性问题规范填写检测结果结果的修约结果单位的填写“未检出”结果的填写定量限的问题,THANK YOU,
